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醫學實驗室認可

1、什么是醫學實驗室認可

以(yi)提(ti)供人類疾病診斷(duan)、管理、預防和治(zhi)療(liao)或(huo)健康評估的(de)相關(guan)信息為(wei)目的(de),對來自人體的(de)材料(liao)進行生物學(xue)、微生物學(xue)、免疫學(xue)、化(hua)學(xue)、血液(ye)(ye)免疫學(xue)、血液(ye)(ye)學(xue)、生物物理學(xue)、細胞(bao)學(xue)、病理學(xue)、遺傳學(xue)或(huo)其他(ta)檢(jian)驗(yan)(yan)的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室,該類實(shi)驗(yan)(yan)室也可提(ti)供涵(han)蓋其各方面(mian)活(huo)動(dong)的(de)咨詢服務,包(bao)括結果解釋和進一步的(de)適(shi)當檢(jian)查的(de)建(jian)議(yi)。

2、醫學實驗室認可的好處

◆權(quan)威(wei)性:認(ren)可機構的基(ji)本特征,該權(quan)威(wei)性往往來自于(yu)政府的授權(quan)。

◆公(gong)正(zheng)性(xing)(xing)和獨立性(xing)(xing):認可的立足之本(ben)。獨立性(xing)(xing)是公(gong)正(zheng)性(xing)(xing)的重要(yao)保(bao)障。 

◆技(ji)術性(xing)(xing)和規范性(xing)(xing):認可(ke)及其認可(ke)結(jie)果獲得政(zheng)府(fu)和公眾信(xin)任(ren)的根本(ben)條件,同時也(ye)促進了認可(ke)機構的權威(wei)性(xing)(xing)。

◆統(tong)一性(xing):國(guo)際(ji)認可制度發展的(de)趨勢,集中統(tong)一的(de)認可制度已成為認可國(guo)際(ji)化的(de)基礎(chu)。

◆國際(ji)性:國際(ji)貿(mao)(mao)易對認可(ke)的要求,經濟全球(qiu)化(hua)(hua)需要國際(ji)化(hua)(hua)的認可(ke)制度(du),國際(ji)化(hua)(hua)的認可(ke)制度(du)也促(cu)進(jin)了(le)國際(ji)貿(mao)(mao)易的發(fa)展(zhan),當前認可(ke)活動已超越了(le)經濟范疇(chou)。

3、醫學實驗室認可受理要求

圖片1.png

4、醫學實驗室認可過程

圖片2.png

5、醫學實驗室能力驗證的要求

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