我國(guo)嬰(ying)幼(you)兒配(pei)(pei)方(fang)乳(ru)粉市(shi)場需求大，行業發展迅速(su)，但存在(zai)配(pei)(pei)方(fang)過多、過濫，配(pei)(pei)方(fang)制定(ding)隨意、更換頻繁等問題，存在(zai)一定(ding)的安全(quan)風(feng)險隱(yin)患，也不利于(yu)消費(fei)者比較選擇(ze)。國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理(li)總局6月(yue)8日發布《嬰(ying)幼(you)兒配(pei)(pei)方(fang)乳(ru)粉產品(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)注(zhu)冊管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)》(以下簡稱《辦法(fa)》)，將提升(sheng)行業準入門檻，改(gai)善(shan)配(pei)(pei)方(fang)、品(pin)(pin)牌亂象，引導市(shi)場良性(xing)競爭。

　　參(can)照藥品(pin)管理，嚴格限定申請人(ren)資質條件

　　國家食品藥品監督(du)管理總局副局長滕(teng)佳(jia)材說：“嬰(ying)幼兒配方乳粉利潤高，很多(duo)企業(ye)(ye)都想生產，但(dan)出于質量(liang)安全的(de)考慮，必須提高行(xing)業(ye)(ye)準入門(men)檻，企業(ye)(ye)沒有(you)金剛鉆，就不(bu)能攬(lan)瓷器活。”

　　依據《辦法(fa)》，嬰(ying)幼兒配方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)將參照(zhao)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理，我國(guo)境內生產(chan)(chan)(chan)銷售和(he)(he)進口(kou)的嬰(ying)幼兒配方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)配方(fang)(fang)均實(shi)行注冊(ce)管(guan)理，并嚴格(ge)限定申(shen)請人資質條件。只(zhi)有具備(bei)相(xiang)應(ying)的研(yan)發能力、生產(chan)(chan)(chan)能力、檢驗(yan)能力，符合粉(fen)狀嬰(ying)幼兒配方(fang)(fang)食品(pin)(pin)良好(hao)生產(chan)(chan)(chan)規(gui)范要求(qiu)，實(shi)施危(wei)害分(fen)析與(yu)關(guan)鍵控制點體系，對出廠(chang)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)按照(zhao)有關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)和(he)(he)嬰(ying)幼兒配方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)食品(pin)(pin)安全國(guo)家標準規(gui)定的項目實(shi)施逐批(pi)檢驗(yan)的嬰(ying)幼兒配方(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)生產(chan)(chan)(chan)企業才能申(shen)請產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)配方(fang)(fang)注冊(ce)。

　　嬰幼(you)兒(er)配(pei)方乳(ru)粉(fen)產品配(pei)方注冊管理將進一步(bu)督(du)促企業科(ke)學研發設計配(pei)方，提高嬰幼(you)兒(er)配(pei)方乳(ru)粉(fen)生產企業研發能力、生產能力、檢(jian)驗(yan)能力要求(qiu)，確保嬰幼(you)兒(er)配(pei)方乳(ru)粉(fen)質量(liang)安全。

　　限制配(pei)方數，避免企業利用“新(xin)配(pei)方”夸大(da)宣傳(chuan)

　　目前，我國(guo)103家嬰幼(you)兒(er)配(pei)(pei)方乳(ru)粉生(sheng)產企業(ye)共有(you)近2000個配(pei)(pei)方，個別企業(ye)甚至有(you)180余個配(pei)(pei)方。

　　許多企業采取“類似配(pei)方(fang)、不(bu)同(tong)品牌、加大(da)(da)宣傳(chuan)、擴大(da)(da)市場”的銷售(shou)策略(lve)，即簡單(dan)把(ba)一個配(pei)方(fang)的組成成分及含量略(lve)作(zuo)改變形成多個“新(xin)配(pei)方(fang)”，生產不(bu)同(tong)產品不(bu)同(tong)品牌，然后在不(bu)同(tong)渠道(dao)銷售(shou)，通過夸大(da)(da)宣傳(chuan)誤導消費(fei)者(zhe)購買，造成消費(fei)者(zhe)選擇困難(nan)。

　　《辦法》要(yao)求每個企(qi)(qi)業原則上不得(de)超過3個配(pei)方(fang)系(xi)列9種(zhong)產(chan)品(pin)配(pei)方(fang)，旨在通(tong)過限制(zhi)企(qi)(qi)業配(pei)方(fang)數，減少企(qi)(qi)業惡意競爭，樹立(li)優(you)質國產(chan)品(pin)牌(pai)，讓群(qun)眾看得(de)清楚、買得(de)明白，真正(zheng)得(de)到實惠(hui)。為優(you)化(hua)企(qi)(qi)業產(chan)能(neng)、滿足市場需要(yao)，《辦法》允許(xu)同一集團公司全資(zi)(zi)子(zi)公司可使用集團公司內另(ling)一全資(zi)(zi)子(zi)公司已經注冊的產(chan)品(pin)配(pei)方(fang)。

　　規(gui)范標簽標識，杜絕“益(yi)智”“增加(jia)免疫力”等

　　《辦法》要求申請人申請注冊時一并(bing)提交標(biao)(biao)簽和說明(ming)書樣稿(gao)及標(biao)(biao)簽、說明(ming)書中聲稱的說明(ming)、證明(ming)材料，并(bing)對標(biao)(biao)簽和說明(ming)書表述要求作出細(xi)致規定。

　　如，對產品(pin)中聲稱(cheng)生(sheng)乳(ru)、原(yuan)(yuan)料(liao)乳(ru)粉等(deng)原(yuan)(yuan)料(liao)來(lai)源(yuan)的(de)，要求如實標明(ming)具體來(lai)源(yuan)地(di)或(huo)(huo)(huo)者來(lai)源(yuan)國(guo)，不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)允(yun)許(xu)使用“進口奶源(yuan)”“源(yuan)自國(guo)外牧(mu)場(chang)(chang)”“生(sheng)態牧(mu)場(chang)(chang)”“進口原(yuan)(yuan)料(liao)”等(deng)模糊信息;不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)允(yun)許(xu)在標簽和說明(ming)書中明(ming)示(shi)或(huo)(huo)(huo)者暗示(shi)“益(yi)智(zhi)、增加(jia)抵抗(kang)力(li)或(huo)(huo)(huo)者免疫力(li)、保護腸道”等(deng);不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)允(yun)許(xu)以“不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)添加(jia)”“不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)含(han)有”“零添加(jia)”等(deng)字樣強(qiang)調未使用或(huo)(huo)(huo)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)含(han)有按照食品(pin)安(an)全標準(zhun)不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)應(ying)當在產品(pin)配方(fang)中含(han)有或(huo)(huo)(huo)使用的(de)物質;不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)允(yun)許(xu)標注虛(xu)假(jia)、夸大、違反科學原(yuan)(yuan)則或(huo)(huo)(huo)者絕對化的(de)內容;不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)允(yun)許(xu)標注與產品(pin)配方(fang)注冊內容不(bu)(bu)(bu)(bu)(bu)一(yi)致的(de)聲稱(cheng)等(deng)。

　　滕佳(jia)材介紹，聯合國(guo)報告指出(chu)，如果(guo)世界各國(guo)要成(cheng)功提倡母乳喂養，就必(bi)須嚴格立法管制配方(fang)奶粉營(ying)銷。這和(he)我國(guo)通過(guo)嚴格限(xian)制過(guo)多、過(guo)濫的產品配方(fang)進行市場營(ying)銷的思路不(bu)謀(mou)而合。

 　　此外，《辦(ban)法》明確了監管要求與申請人法律(lv)責任。按照 “四個(ge)最嚴”的要求，細化不(bu)予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等(deng)多(duo)種情形(xing)和相(xiang)關(guan)罰則，以政策(ce)制度倒逼企業提升質量安全(quan)保(bao)障能力。該《辦(ban)法》將于(yu)2016年10月1日起施行。