CNAS認證：檢測實驗室樣品管理要求
2018-09-12
作(zuo)者：
瀏覽(lan)數：3520
實(shi)驗(yan)(yan)室樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)代(dai)表性(xing)、有效(xiao)性(xing)和完整(zheng)性(xing)直接影響(xiang)檢驗(yan)(yan)結果的(de)(de)準確性(xing),對(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)管(guan)理要(yao)保證樣(yang)(yang)品(pin)(pin)在整(zheng)個(ge)檢測(ce)過(guo)程中質(zhi)量不(bu)(bu)變(bian)和保管(guan)期間(jian)不(bu)(bu)損壞(huai)、不(bu)(bu)丟失、不(bu)(bu)混淆(xiao)、不(bu)(bu)變(bian)質(zhi)。從如下(xia)9個(ge)方面我們來分析實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)管(guan)理。
1 樣品的采集
樣品(pin)應具有代(dai)表(biao)性(xing)。以樣品(pin)的(de)結果說明(ming)總體(ti)(ti)的(de)情況(kuang)，對(dui)總體(ti)(ti)作出(chu)結論。采(cai)樣遵循如下(xia)原(yuan)則：
a) 代(dai)表性 ：
采樣(yang)時應(ying)特別注(zhu)意(yi)克服和消除(chu)各(ge)種因素的影響，使樣(yang)品(pin)最大(da)限度(du)地(di)接近總(zong)體情況.保證樣(yang)品(pin)對總(zong)體有(you)充分的代表性。
b)可獲(huo)性(xing)：
某些情況下，樣品可能不具(ju)備代表性，而是由其可獲性所決定(ding)。
c)公(gong)證性：
采(cai)樣(yang)必須保證(zheng)公正(zheng)，由具有資格(ge)的人員(yuan)(接受過(guo)采(cai)樣(yang)培訓且考核合格(ge)的人員(yuan))進行。必要時在(zai)現場與受檢(jian)單位陪同(tong)人員(yuan)一起簽封，并做(zuo)好(hao)現場采(cai)樣(yang)記(ji)錄。填寫樣(yang)品采(cai)集記(ji)錄表，雙方簽字確認。
2 樣品的接收(shou)
a)填寫委托書
無論抽檢(jian)還是送檢(jian)樣 品首先(xian)應由委(wei)托方填寫“樣品檢(jian)驗(yan)委(wei)托書，一(yi)般委(wei)托書一(yi)式二份(fen)，一(yi)份(fen)留檢(jian)驗(yan)機構(gou)存檔，一(yi)份(fen)交委(wei)托方作為領(ling)取報(bao)告憑證 。
b)審核委托書(shu)
接收(shou)人員應審核樣品檢驗委托書(shu)填寫是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)規(gui)范，是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)有空(kong)項，手續是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)齊備，資料是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)完整，標準引(yin)用是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)正確、適(shi)宜。
c) 核查樣品
樣品(pin)應(ying)與(yu)“樣品(pin)檢驗委托書”填(tian)寫(xie)內容一致(zhi)。樣品(pin)包裝應(ying)完好，如不完好應(ying)有文字(zi)記錄。送檢樣品(pin)數量應(ying)符合檢驗、復(fu)驗、仲裁的要(yao)求，如送檢樣品(pin)僅為檢驗樣品(pin)應(ying)有文字(zi)說明。
d)正式受理(li)
樣(yang)品(pin)接收人員在“ 樣(yang)品(pin)檢驗(yan)委托(tuo)書”上簽字并承諾出具報(bao)告日期。
3 樣品(pin)的編(bian)號
為保(bao)證檢驗樣(yang)品(pin)(pin)(pin)溯源，原則(ze)上(shang)一(yi)(yi)份(fen)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)給予(yu)一(yi)(yi)個(ge)唯(wei)一(yi)(yi)性(xing)(xing)(xing)編號(hao)(hao)(CNAS的要求是避免混淆(xiao)，并不是要唯(wei)一(yi)(yi)性(xing)(xing)(xing)編號(hao)(hao)，當(dang)然唯(wei)一(yi)(yi)性(xing)(xing)(xing)編號(hao)(hao)肯定(ding)也(ye)滿(man)足(zu)要求)。對于(yu)同一(yi)(yi)事件的若干樣(yang)品(pin)(pin)(pin)可視(shi)為一(yi)(yi)份(fen)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)給予(yu)一(yi)(yi)個(ge)編號(hao)(hao)。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)編號(hao)(hao)可由年(nian)份(fen)、樣(yang)品(pin)(pin)(pin)類(lei)別(bie)代碼和樣(yang)品(pin)(pin)(pin)序號(hao)(hao)組成(cheng)(或者(zhe)其他的適合實(shi)驗室的編號(hao)(hao))。為保(bao)證樣(yang)品(pin)(pin)(pin)編號(hao)(hao)的唯(wei)一(yi)(yi)性(xing)(xing)(xing)，一(yi)(yi)般(ban)由樣(yang)品(pin)(pin)(pin)接收部門(men)負責(ze)統一(yi)(yi)編制，或者(zhe)有(you)LIMS的實(shi)驗室可以由系統生成(cheng)。
4 樣品(pin)的識(shi)別
樣(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)識(shi)別(bie)(bie)包括唯(wei)一(yi)性(xing)編號(hao)(樣(yang)品(pin)(pin)(pin)受(shou)理(li)編號(hao))和(he)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)不同試(shi)驗狀態(未檢(jian)(jian)、在檢(jian)(jian)、檢(jian)(jian)畢、留樣(yang) )標(biao)識(shi)。對(dui)檢(jian)(jian)畢樣(yang)品(pin)(pin)(pin)應有“檢(jian)(jian)畢”、“合格”、“不合格”標(biao)識(shi)。對(dui)于多個包裝的(de)同一(yi)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)應在樣(yang)品(pin)(pin)(pin)受(shou)理(li)編號(hao)后(hou)面加(jia)橫杠(gang)和(he)數字加(jia)以(yi)細分識(shi)別(bie)(bie)，以(yi)確保每個包裝的(de)唯(wei)一(yi)性(xing)。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)管理(li)員負責將樣(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)識(shi)別(bie)(bie)標(biao)簽逐一(yi)貼在樣(yang)品(pin)(pin)(pin)上
5 樣品(pin)的流轉(zhuan)
樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)受(shou)理后，由承辦人根(gen)據客(ke)戶“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗委托書中的要求(qiu)，向(xiang)檢測(ce)部門 (人員(yuan)(yuan))下達“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗交接單”，并(bing)通知檢測(ce)室(shi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理員(yuan)(yuan)取待檢樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)。檢測(ce)室(shi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理員(yuan)(yuan)在交接時應核(he)查樣(yang)(yang)(yang) 品(pin)(pin)(pin)(pin)狀況并(bing)在“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗交接單”上簽收認可(ke)。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)傳(chuan)遞到(dao)(dao)檢測(ce)室(shi)后由檢測(ce)室(shi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)理員(yuan)(yuan)統一登記。未檢、在檢、檢畢樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)應分別(bie)存(cun)放。檢測(ce)員(yuan)(yuan)領取樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)作試驗時，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)識別(bie)號不(bu)得改變。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)在流轉和檢測(ce)過(guo)程中應加以防護.避(bi)免受(shou)到(dao)(dao)非(fei)檢測(ce)性損壞或丟失。
6 分包樣(yang)品的(de)管理
對外(wai)提(ti)供給分(fen)包實驗室(shi)的(de)樣(yang)品(pin)(pin)，在交付(fu)前應檢查樣(yang)品(pin)(pin)完(wan)好性，交付(fu)分(fen)包實驗室(shi)的(de)樣(yang)品(pin)(pin)應有對方接收憑證。分(fen)包管理部門應做好分(fen)包樣(yang)品(pin)(pin)的(de)登記工作。分(fen)包方應有保(bao)護樣(yang)品(pin)(pin)完(wan)整性的(de)措施，做好樣(yang)品(pin)(pin)的(de)標記和(he)保(bao)管。
7 樣品的貯存(cun) 、保管
樣(yang)(yang)(yang)(yang)品貯存(cun)、保管(guan)應(ying)(ying)設有專門的樣(yang)(yang)(yang)(yang)品窒并配備合適的設施。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品室由樣(yang)(yang)(yang)(yang)品管(guan)理(li)員專人負責，限制(zhi)出(chu)入。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品貯存(cun)環(huan)境(jing)應(ying)(ying)安全，無腐(fu)(fu)蝕，清潔干燥且通風良好 ，有溫(wen)濕度監(jian)控。對(dui)要求(qiu)在特殊環(huan)境(jing)條(tiao)(tiao)件下貯存(cun)的樣(yang)(yang)(yang)(yang)品，應(ying)(ying)嚴格控制(zhi)環(huan)境(jing)條(tiao)(tiao)件 ，環(huan)境(jing)條(tiao)(tiao)件應(ying)(ying)定(ding)期加(jia)以記(ji)錄。留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)應(ying)(ying)按照規定(ding)數量、品種執行，以備復檢、仲裁用(yong)。腐(fu)(fu)蝕性、易(yi)燃、易(yi)爆和(he)有毒的危險樣(yang)(yang)(yang)(yang)品應(ying)(ying)隔(ge)離存(cun)放，做出(chu)明(ming)顯標記(ji)。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品管(guan)理(li)員要對(dui)留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品認真進行驗收登記(ji)，不同性質的樣(yang)(yang)(yang)(yang)品分(fen)類保存(cun)。
8 樣品的處理
報(bao)告發(fa)出后留樣(yang)(yang)樣(yang)(yang)品(pin)留樣(yang)(yang)期不得少于報(bao)告投訴(su)反饋時間，對超標(biao)樣(yang)(yang)品(pin)和特殊樣(yang)(yang)品(pin)如有必(bi)要可重(zhong)點延長留樣(yang)(yang)期，檢畢樣(yang)(yang)品(pin)處理(li)分(fen)以下(xia)幾種處理(li)方式 ：
(1) 客(ke)戶(hu)(hu)(hu)要求(qiu)領(ling)(ling)(ling)回(hui)的樣(yang)(yang)品(pin)，在留樣(yang)(yang)期滿后(hou)，客(ke)戶(hu)(hu)(hu)可領(ling)(ling)(ling)回(hui)。客(ke)戶(hu)(hu)(hu)領(ling)(ling)(ling)回(hui)樣(yang)(yang)品(pin)時(shi).領(ling)(ling)(ling)樣(yang)(yang)員(yuan)需憑(ping)“樣(yang)(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan)(yan)委托書(shu)”到樣(yang)(yang)品(pin)室，由(you)樣(yang)(yang)品(pin)管(guan)理員(yuan)辦理退樣(yang)(yang)手(shou)續(xu)(xu)。客(ke)戶(hu)(hu)(hu)需提前(qian) (留樣(yang)(yang)期內) 領(ling)(ling)(ling)回(hui)樣(yang)(yang)品(pin)時(shi)，應(ying)在樣(yang)(yang)品(pin)檢(jian)驗(yan)(yan)委托書(shu)上簽注(zhu)“對本檢(jian)測(ce)報告無異議”之后(hou)，方可由(you)樣(yang)(yang)品(pin)管(guan)理員(yuan)辦理退 樣(yang)(yang)手(shou)續(xu)(xu)
(2 ) 對(dui)留(liu)樣期已過的客(ke)戶委托處理樣品，應按客(ke)戶填寫(xie)的要求處理。必須(xu)監(jian)(jian)護處理的樣品，樣品管理員必須(xu)按規定(ding)辦(ban)法監(jian)(jian)護處理 ，防止(zhi)污染環境及造成危(wei)害 ，監(jian)(jian)護處理 應有記錄。
9 樣品的(de)保密
對委托方的樣品(pin)、數據、資(zi)料和有關信息進(jin)行嚴(yan)格的保密。
