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分享|CNAS【換版+復評審+擴項】該如何操作?

2022-11-05 作者: 瀏覽數:3622

  首先,我(wo)們一(yi)(yi)起來了(le)解一(yi)(yi)下CNAS關于復評審的認可政策和相關要求。

  根(gen)據(ju)CNAS-RL01:2019《實驗(yan)室認可(ke)規則》

  5.4復評審

  5.4.1 對于已(yi)獲準認(ren)(ren)可(ke)(ke)的實驗室(shi),應每2年(每24個(ge)月)接受一次復評審,評審范圍涉及認(ren)(ren)可(ke)(ke)要求的全部內容、已(yi)獲認(ren)(ren)可(ke)(ke)的全部技術能力。

  注1:初(chu)次(ci)獲準(zhun)認可后,第1次(ci)復評審的時(shi)間是在認可批準(zhun)之(zhi)日起(qi)2年(24個月)內。

  注2:兩次復(fu)評審的(de)現場評審時(shi)間間隔不能超(chao)過2年(24個月)。

  注3:除不可抗力因素外,復(fu)評(ping)審(shen)一般不允許延期進行。

  5.4.2復(fu)評(ping)審不需(xu)要(yao)獲準認可實驗(yan)室提(ti)出申請。

  專家解讀

  目(mu)前CNAS“實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)/檢驗(yan)(yan)機構認(ren)可業務系統”已實(shi)現復評(ping)審(shen)任(ren)務的(de)自動生(sheng)成(cheng),在安排復評(ping)審(shen)時,由CNAS項目(mu)主管啟動復評(ping)審(shen)任(ren)務,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)無需再提前填寫(xie)并提交復評(ping)審(shen)申請。

  如果實(shi)驗室希望在(zai)實(shi)施復(fu)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)同時(shi)(shi)進行擴項(xiang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen),只需(xu)(xu)(xu)在(zai)“實(shi)驗室/檢(jian)驗機構認可(ke)業務(wu)系統(tong)”填寫(xie)并按要求提(ti)(ti)交擴項(xiang)申(shen)請,由CNAS項(xiang)目主管(guan)將(jiang)復(fu)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)和擴項(xiang)任務(wu)合并安排評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)。但需(xu)(xu)(xu)注(zhu)意的(de)(de)是CNAS不允許因擴項(xiang)而延期安排復(fu)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen),實(shi)驗室須按CNAS-RL01《實(shi)驗室認可(ke)規(gui)則》第(di)5.2.3條款要求的(de)(de)時(shi)(shi)間(jian)提(ti)(ti)交申(shen)請,即(ji):“5.2.3 ……當獲準認可(ke)實(shi)驗室需(xu)(xu)(xu)要在(zai)監督評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)或(huo)復(fu)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)同時(shi)(shi)擴大認可(ke)范圍(wei)時(shi)(shi),應至少在(zai)現場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)前2個月(yue)提(ti)(ti)出擴大認可(ke)范圍(wei)的(de)(de)申(shen)請。” 復(fu)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)現場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)最終截止時(shi)(shi)間(jian)可(ke)以根據上(shang)次復(fu)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)現場(chang)評(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)時(shi)(shi)間(jian)推算(suan)。

  根據(ju)CNAS-RL01:2019《實驗室認(ren)可規則》

  5.4.3復評審采用現(xian)(xian)場(chang)評審的方式,評審要(yao)求和現(xian)(xian)場(chang)評審程序與(yu)初(chu)次認可相(xiang)同。對于現(xian)(xian)場(chang)評審中發現(xian)(xian)不(bu)符合(he)項的整改(gai)時限和要(yao)求與(yu)定期(qi)監(jian)督評審相(xiang)同,按5.3.1.3條執行。

  專家解讀

  對(dui)于(yu)不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)項的整(zheng)改(gai)期限,一般不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he),完成期限是2個(ge)月(yue),嚴重(zhong)不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he),完成期限是1個(ge)月(yue)。對(dui)于(yu)一般不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)與(yu)嚴重(zhong)不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)的劃(hua)分(fen),可(ke)以參考CNAS-GL008《實驗(yan)室認可(ke)評(ping)審(shen)不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)項分(fen)級指南》。

  一般來(lai)說(shuo),嚴(yan)(yan)重(zhong)不(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)(xiang)(xiang)往(wang)往(wang)與實驗(yan)室(shi)的誠(cheng)信(xin)和技術(shu)能力有關(guan),是影響(xiang)實驗(yan)室(shi)誠(cheng)信(xin)或(huo)顯著影響(xiang)技術(shu)能力、檢(jian)測(ce)或(huo)校(xiao)(xiao)準結果(guo)準確性和可靠性、以及管理體系(xi)有效運作(zuo)的不(bu)(bu)符(fu)合。一般不(bu)(bu)符(fu)合是偶發(fa)的、獨立的對檢(jian)測(ce)或(huo)校(xiao)(xiao)準結果(guo)、質量管理體系(xi)有效運作(zuo)沒(mei)有嚴(yan)(yan)重(zhong)影響(xiang)的不(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)(xiang)(xiang)。如果(guo)一般不(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)(xiang)(xiang)反復(fu)發(fa)生,則可能上(shang)升為嚴(yan)(yan)重(zhong)不(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)(xiang)(xiang)。

  另外,對于整(zheng)(zheng)改(gai)期限(xian)(xian)應注(zhu)意的(de)(de)(de)是文(wen)件(jian)中(zhong)要求的(de)(de)(de)時(shi)(shi)間(jian)(jian)是整(zheng)(zheng)改(gai)完(wan)(wan)成(cheng)的(de)(de)(de)時(shi)(shi)間(jian)(jian),而不是實(shi)(shi)驗室(shi)將整(zheng)(zheng)改(gai)結果(guo)提交(jiao)給評(ping)審(shen)組的(de)(de)(de)時(shi)(shi)間(jian)(jian)。“整(zheng)(zheng)改(gai)完(wan)(wan)成(cheng)”不僅是實(shi)(shi)驗室(shi)完(wan)(wan)成(cheng)整(zheng)(zheng)改(gai),還需要通過(guo)評(ping)審(shen)組的(de)(de)(de)驗收(shou),二者時(shi)(shi)間(jian)(jian)之和才是文(wen)件(jian)中(zhong)所(suo)敘述的(de)(de)(de)“整(zheng)(zheng)改(gai)期限(xian)(xian)”。

  問題解答

  為了(le)讓大家更好地了(le)解相關內容,我們選取了(le)幾個共性的問題,作了(le)相應解答。希望對大家能有幫助。

  請教3個(ge)(ge)問題,第(di)(di)一(yi)(yi)個(ge)(ge)第(di)(di)6年不需要(yao)現場復(fu)評(ping),直接申請發(fa)新的(de)(de)6年效(xiao)期證書嗎?第(di)(di)二個(ge)(ge)6年如(ru)何復(fu)評(ping)呢,第(di)(di)2年和第(di)(di)4年各(ge)一(yi)(yi)次,第(di)(di)6年仍然直接申請發(fa)新的(de)(de)證書?如(ru)果第(di)(di)6年有增項就需要(yao)現場復(fu)評(ping)了吧(ba)?

  初次(ci)(ci)獲得認可(ke)(ke)的(de)(de)實(shi)驗室,在(zai)(zai)獲證(zheng)以(yi)后(hou)的(de)(de)12個(ge)(ge)月內,要接受(shou)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)定期監(jian)督評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),在(zai)(zai)獲證(zheng)后(hou)的(de)(de)24個(ge)(ge)月內接受(shou)第一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),以(yi)后(hou)每(mei)隔兩年(nian)接受(shou)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),2次(ci)(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)現(xian)(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)時(shi)間(jian)間(jian)隔不超過24個(ge)(ge)月。對(dui)于(yu)換證(zheng)后(hou)的(de)(de)實(shi)驗室,每(mei)兩年(nian)接受(shou)一(yi)(yi)(yi)(yi)次(ci)(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),同(tong)樣(yang)是(shi)2次(ci)(ci)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)現(xian)(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)時(shi)間(jian)間(jian)隔不超過24個(ge)(ge)月。在(zai)(zai)此期間(jian),證(zheng)書到(dao)期,如果實(shi)驗室在(zai)(zai)一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)認可(ke)(ke)周(zhou)期內表現(xian)(xian)良好,根據實(shi)驗室仍愿(yuan)維持(chi)認可(ke)(ke)的(de)(de)意(yi)愿(yuan),直接換發認可(ke)(ke)證(zheng)書。按目(mu)前的(de)(de)政策,沒有第一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)六年(nian)或(huo)第二個(ge)(ge)六年(nian)之分(fen)。另外,擴項可(ke)(ke)以(yi)單(dan)獨(du)安排評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),也可(ke)(ke)以(yi)與(yu)定期評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),如監(jian)督評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)或(huo)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)同(tong)時(shi)進(jin)行(xing),需要注意(yi)的(de)(de)是(shi)如果與(yu)定期評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)同(tong)時(shi)進(jin)行(xing),要至(zhi)少提前2個(ge)(ge)月提交擴項申(shen)請。定期評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen),特別是(shi)復(fu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)不允許延期進(jin)行(xing)。

  第6年“直(zhi)接換證”和《實(shi)驗室認可規(gui)則》“提(ti)前6個(ge)月(境外實(shi)驗室提(ti)前9個(ge)月)提(ti)出(chu)換證復評(ping)審”的(de)要求是矛盾(dun)的(de),實(shi)際按《實(shi)驗室認可規(gui)則》執行(xing),我已經經歷過了(le)。

  關于認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)書到期(qi)后,不需(xu)換證(zheng)復評審(shen),直接換發的實(shi)施,說明如下:18版《實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)規(gui)(gui)(gui)則(ze)》出臺時,已(yi)認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)實(shi)驗(yan)室持(chi)有(you)的認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)證(zheng)書的有(you)效(xiao)(xiao)期(qi)分別有(you)3年(nian)有(you)效(xiao)(xiao)期(qi)和6年(nian)有(you)效(xiao)(xiao)期(qi)兩種(zhong),為此(ci),針對18版規(gui)(gui)(gui)則(ze)的實(shi)施,2018年(nian)3月27日CNAS在網(wang)站上發過一個實(shi)施安排的通(tong)知(zhi)(可(ke)(ke)(ke)(ke)參見(jian)《關于CNAS-RL01:2018〈實(shi)驗(yan)室認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)規(gui)(gui)(gui)則(ze)〉等4份(fen)專用認(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)規(gui)(gui)(gui)則(ze)文(wen)件實(shi)施安排的通(tong)知(zhi)》)進行了說明。

  即:持(chi)6年(nian)有(you)效期(qi)(qi)(qi)證(zheng)(zheng)書的(de)(de)執行18版規則,不需換證(zheng)(zheng)復評審;持(chi)3年(nian)有(you)效期(qi)(qi)(qi)證(zheng)(zheng)書的(de)(de)執行15版規則,仍需進行換證(zheng)(zheng)復評審。截止到2019年(nian)3月(yue)1日所有(you)3年(nian)有(you)效期(qi)(qi)(qi)的(de)(de)證(zheng)(zheng)書均(jun)已(yi)(yi)到期(qi)(qi)(qi),所以對(dui)所有(you)已(yi)(yi)獲(huo)認(ren)可(ke)的(de)(de)實驗室來(lai)說現(xian)在都已(yi)(yi)不存在換證(zheng)(zheng)復評審了。


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