一、前世(shi)今生來世(shi)
ISO15189在國(guo)內官方中(zhong)國(guo)合格評定國(guo)家(jia)認(ren)可委員會(CNAS)名字是(shi)《醫(yi)學實(shi)驗室質量和能力認(ren)可準則》,至此共演進了3版:ISO15189:2003、ISO15189:2007、ISO15189:2012,現在正在執行的是(shi)ISO15189:2012。
因其來源于ISO9000族和ISO/IEC17025,在以上發生修訂或改版時必然引起ISO15189發生變化,如ISO9000族:2000和ISO/IEC17025:1999對應的是ISO15189:2003、ISO9000族:2008和ISO/IEC17025:2008對應的是ISO15189:2007和ISO15189:2012,也是使用最多的版本。ISO9000族:2015和ISO/IEC17025:2017已經面世,ISO15189:20??的來世應該就在眼前,按照其上游標準變化思路其應會發生比較大的改動。在認可路上的醫學實驗室應加把勁,在換版前爭取通過醫學實驗室認可。
二、領域(yu)
現實施認可的醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實驗室(shi)中(zhong)主力(li)軍為公立(li)醫(yi)(yi)(yi)院的檢驗科(ke)(中(zhong)心實驗室(shi)),第(di)二(er)梯隊(dui)為第(di)三(san)方獨立(li)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實驗室(shi),第(di)三(san)梯隊(dui)為醫(yi)(yi)(yi)院病理科(ke)(分子病理)、第(di)四梯隊(dui)為醫(yi)(yi)(yi)院輸血科(ke)和血站,最(zui)后跟(gen)上步伐的應該是影像科(ke)。