實驗室認可準則中質量控制的方法
2018-08-17
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認(ren)可準則中質量控制(zhi)的方法(fa)
1積極參加實驗室間比對驗證活動
實驗室間比對是按照預先規定的條件。由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價。從而確定實驗室能力、識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異的一組能力驗證活動，是對檢測質量全方面的審核工作，它不但包括了對檢測人員、設備、環境、檢測方法的對比，也包括對檢測報告數據處理、試驗檢測軟件的驗證。是實(shi)驗室認(ren)可能力確認的重要方法之一。也是實驗室過程質量控制的重要手段。有助于實驗室檢測能力的提高因此。實驗室應積極參加國家認監委及省內外組織的實驗室間比對試驗。通過比對試驗。既能充分驗證檢測實驗室檢測能力水平和數據的準確性。同時也能發現存在的問題。針對個別檢測數據出現偏離情況。從人員技術水平、儀器設備校準晴況、環境條件的保證及樣品處理等方面逐項進行分析。弄清檢測數據離群的主要原因。并采取相應的糾正措施進行糾正。從而提高檢測實驗室檢測能力水平。
2留樣再檢測
各實驗(yan)室檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)都會留有(you)備樣(yang)。定期將留樣(yang)由檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)進行(xing)重新檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)。與(yu)原(yuan)來檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果數據進行(xing)比較(jiao)。考察對(dui)同一(yi)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)多(duo)次(ci)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)復現(xian)(xian)性。評價檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)員(yuan)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)能力和水平。綜(zong)合分析(xi)操作(zuo)(zuo)誤差(cha)對(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果的(de)(de)影(ying)響(xiang)，考核(he)內(nei)容(rong)覆蓋文件控制、環境、設備、對(dui)照品(pin)(pin)(pin)、試劑管理(li)及記錄和報告書等與(yu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)工作(zuo)(zuo)有(you)關(guan)的(de)(de)全部內(nei)容(rong)，通過(guo)留樣(yang)再檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)。不但促使檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)認真對(dui)待(dai)每一(yi)次(ci)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)工作(zuo)(zuo)。也有(you)助于(yu)發現(xian)(xian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)中(zhong)存在的(de)(de)問題。實現(xian)(xian)有(you)效(xiao)糾(jiu)正(zheng)。制定有(you)效(xiao)的(de)(de)預防措施。
3定期使用有證標準物質進行(xing)檢測質量控制
使(shi)用(yong)(yong)標準(zhun)物質來控制實驗數據(ju)質量，如在使(shi)用(yong)(yong)原子分光光度計等檢測(ce)儀器時。每次檢測(ce)前需(xu)要使(shi)用(yong)(yong)標準(zhun)物質對原譜(pu)圖進行重新(xin)確(que)認。重新(xin)建立工作曲(qu)線。并分析(xi)標樣確(que)認曲(qu)線建立正確(que)后。再進行樣品分析(xi)，防止儀器發生零(ling)點漂移。確(que)保檢測(ce)數據(ju)準(zhun)確(que)可靠(kao)
4使用(yong)相(xiang)同或不(bu)同的方法進行檢測質(zhi)量控制
在同(tong)(tong)一實(shi)(shi)驗室(shi)內(nei)或不同(tong)(tong)實(shi)(shi)驗室(shi)間(jian)經常進行不同(tong)(tong)方法的重復檢測(ce)。例如。紅外碳硫儀(yi)(yi)與(yu)(yu)直讀光譜儀(yi)(yi)問的c、s元素比(bi)對(dui)：直讀光譜儀(yi)(yi)與(yu)(yu)等(deng)(deng)離子體光譜儀(yi)(yi)對(dui)鋼材(cai)中各元素的重復檢測(ce)：化學法與(yu)(yu)儀(yi)(yi)器分析的比(bi)對(dui)等(deng)(deng)等(deng)(deng)通(tong)過不同(tong)(tong)方法的重復檢測(ce)。及時發現(xian)方法的系統誤差并糾(jiu)正。以保(bao)證檢測(ce)數(shu)據的準確性
5使用(yong)質(zhi)量控(kong)制圖的方(fang)法開(kai)展檢(jian)測質(zhi)量的控(kong)制
此方法是使用大型檢測儀器時確認儀器使用狀態的一種常用的方法。通過統計技術。將質控樣放在檢測儀器中測量，對每次的檢測數據進行分析。從而得出較為科學的波動范圍。通過檢出異常原因所導致的波動。制定相應措施進而消除異常原因。因此使用質控圖，針對實驗室最重要的項目，選擇均勻性良好的樣品(或標準物質)，按規定的時間間隔測量。并盡可能運用統計技術畫出質量控制圖。實施檢測質量控制。以確保該項目或儀器的檢驗系統出具的數據長期處于受控狀態。《《實驗室(shi)認可對設(she)備(bei)有什么要求？
6采用“加標回(hui)收(shou)”的(de)方法(fa)進行質量控制
通過加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)、計算(suan)加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)是(shi)實驗室內部質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)的(de)(de)有效手段(duan)“加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)”分(fen)(fen)為(wei)空白(bai)加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)和樣(yang)(yang)品加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)兩種方式空白(bai)加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)是(shi)在沒有被測(ce)物質(zhi)(zhi)的(de)(de)空白(bai)樣(yang)(yang)品基質(zhi)(zhi)中加(jia)(jia)(jia)入定量(liang)(liang)的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)。按(an)樣(yang)(yang)品的(de)(de)處理(li)步(bu)驟分(fen)(fen)析(xi)(xi)。得到(dao)的(de)(de)結果與理(li)論(lun)值(zhi)(zhi)的(de)(de)比(bi)值(zhi)(zhi)即為(wei)空白(bai)加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)：樣(yang)(yang)品加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)是(shi)相同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)樣(yang)(yang)品取兩份(fen)。其中一(yi)份(fen)加(jia)(jia)(jia)入定量(liang)(liang)的(de)(de)待測(ce)成(cheng)分(fen)(fen)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)：兩份(fen)同(tong)(tong)(tong)時按(an)相同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)分(fen)(fen)析(xi)(xi)步(bu)驟，加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)的(de)(de)一(yi)份(fen)所得的(de)(de)結果減去未加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)一(yi)份(fen)所得的(de)(de)結果。其差值(zhi)(zhi)同(tong)(tong)(tong)加(jia)(jia)(jia)入標(biao)(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)的(de)(de)理(li)論(lun)值(zhi)(zhi)之比(bi)即為(wei)樣(yang)(yang)品加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)其計算(suan)公式：加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)(hui)收(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)=(加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)試樣(yang)(yang)測(ce)定值(zhi)(zhi)一(yi)試樣(yang)(yang)測(ce)定值(zhi)(zhi))÷加(jia)(jia)(jia)標(biao)(biao)(biao)量(liang)(liang)
