據悉，該方法和試劑盒主(zhu)要基于數字PCR系統完成(cheng)相(xiang)應(ying)的(de)(de)引物、探針、陰性(xing)對照、陽(yang)性(xing)對照、內參基因(yin)設計及優化等工作，并進(jin)行了實際臨床樣本的(de)(de)檢測，陽(yang)性(xing)和陰性(xing)樣本與臨床判(pan)斷一致。與現行通(tong)用的實時(shi)熒光(guang)定(ding)量RT-PCR檢(jian)測法(fa)相比,靈敏度(du)顯著提升，為解決“漏(lou)檢(jian)”問題開辟了新途(tu)徑。

據了解，該方(fang)法和試劑盒有以下三大特性：

一、可以對樣本進行絕對定量

其定量(liang)結(jie)果直接為目的(de)基因拷貝數（對應病毒個數）而非(fei)Ct值，為病程和療效(xiao)的(de)判讀提(ti)供量(liang)化的(de)核酸水平依據。

二、縮小檢測灰區，減少假陰性

數字PCR方(fang)法(fa)不依賴(lai)擴增曲線和(he)Ct值(zhi)的(de)判斷，更加直觀，可(ke)有(you)效避免人為錯誤，縮小檢(jian)測灰區。在高(gao)靈敏(min)的(de)同時，具備核酸檢(jian)測結果的(de)高(gao)可(ke)靠性(xing)和(he)重復性(xing)，有(you)可(ke)能提升(sheng)治愈患(huan)者符(fu)合出院(yuan)標(biao)準的(de)可(ke)信(xin)度。

三、可排除復雜樣本對實驗結果的干擾

不受PCR抑制物(wu)的(de)(de)影響，可(ke)避(bi)免(mian)樣(yang)本(ben)(ben)復(fu)(fu)雜性導致的(de)(de)PCR假陰(yin)性，尤其(qi)適用(yong)于(yu)檢測(ce)成分(fen)復(fu)(fu)雜的(de)(de)糞便樣(yang)本(ben)(ben)或其(qi)他復(fu)(fu)雜樣(yang)本(ben)(ben)，這(zhe)一特性也可(ke)適用(yong)于(yu)檢測(ce)基質成分(fen)復(fu)(fu)雜的(de)(de)環境樣(yang)本(ben)(ben)。

據了解(jie),目前該(gai)方(fang)法和(he)試劑(ji)盒已(yi)完(wan)成針對(dui)伯(bo)樂(le)QX200型(xing)(xing)儀器(qi)的(de)系統優化和(he)全程驗證，并將免費提供(gong)給(gei)相關(guan)機(ji)構開展(zhan)與(yu)新冠病毒相關(guan)的(de)檢測和(he)研究工作，針對(dui)其它型(xing)(xing)號儀器(qi)的(de)操作流程優化工作正(zheng)在進行中。