近期，有網友在市場監管總局網站公眾留言(yan)系統咨詢“檢驗(yan)檢測”的相關(guan)問題，市場監管總(zong)局(ju)認證監督管理司給予了答復。

第三方檢測，需要向被檢測方提供哪些(xie)證(zheng)件

問：

1.請(qing)問(wen)受市(shi)場監督局委托的第三(san)方檢(jian)測機(ji)構(gou)及人員，上門(men)進(jin)行檢(jian)測，需要提供的證件有(you)哪些？

2.如被檢(jian)測(ce)方(fang)想證(zheng)實第三方(fang)檢(jian)測(ce)機構及人員的(de)真實性(xing)(xing)，合法性(xing)(xing)，專(zhuan)業性(xing)(xing)，是否(fou)可以(yi)要求檢(jian)測(ce)方(fang)機構及人員提供營業執照，公司(si)檢(jian)測(ce)方(fang)面的(de)資(zi)質認定及檢(jian)測(ce)人員的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)面的(de)專(zhuan)業證(zheng)書？

3.請(qing)問是否必須有市場(chang)監督局的執法人員的在場(chang)的情況(kuang)下，檢測機構(gou)及人員才能進(jin)行檢測？

答：

  你好，留(liu)言(yan)收(shou)悉。關(guan)于檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)問(wen)題(ti)(ti)，《檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)監(jian)督(du)管(guan)理(li)辦法(fa)(fa)》第七條(tiao)規定，從(cong)(cong)(cong)事(shi)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)活動的(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)，不得同時在兩個以上檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)從(cong)(cong)(cong)業(ye)(ye)。檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)授權簽字人(ren)應當符合相關(guan)技術(shu)(shu)能力(li)要求。法(fa)(fa)律、行(xing)政法(fa)(fa)規對檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)(yuan)或者授權簽字人(ren)的(de)(de)執業(ye)(ye)資格或者禁止從(cong)(cong)(cong)業(ye)(ye)另(ling)有規定的(de)(de)，依照(zhao)其(qi)規定。關(guan)于檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)資質的(de)(de)問(wen)題(ti)(ti)，《檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)資質認(ren)定管(guan)理(li)辦法(fa)(fa)》第二條(tiao)規定，本辦法(fa)(fa)所(suo)稱檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)，是指依法(fa)(fa)成(cheng)立，依據相關(guan)標準或者技術(shu)(shu)規范(fan)，利(li)用儀器(qi)設備、環境(jing)設施(shi)等技術(shu)(shu)條(tiao)件(jian)和專業(ye)(ye)技能，對產(chan)品(pin)或者法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規規定的(de)(de)特定對象進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)專業(ye)(ye)技術(shu)(shu)組織。

回復部門：認可與檢驗(yan)檢測監督管理司

時間：2021-05-14

第三(san)方醫學檢驗(yan)報告(gao)是(shi)否需適用《檢測(ce)檢驗(yan)機構管理辦(ban)法》第十(shi)一(yi)條在(zai)報告(gao)單上蓋公章(zhang)(zhang)或檢測(ce)專(zhuan)用章(zhang)(zhang)？

問：

  您好！將于2021年6月生效實施的《檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)機(ji)(ji)構(gou)管理辦法》第十一條(tiao)規定檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)應(ying)當在其檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)報(bao)告上(shang)加蓋(gai)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)公章(zhang)或者檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)專用章(zhang)，由授權簽(qian)字人在其技術(shu)能力范圍內(nei)簽(qian)發。

 《獨(du)立醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室管(guan)理(li)規范（試行(xing)）》對(dui)于(yu)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)的(de)(de)要求中沒有要求必須蓋檢(jian)測(ce)單位的(de)(de)公(gong)章或(huo)檢(jian)測(ce)專用章，具體要求為：（十一）醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)或(huo)診(zhen)斷報(bao)告(gao)內容(rong)應當符合《病歷書寫(xie)基本規范》等規定，至少應當包括：

1.檢查單號、標本類(lei)型(xing)、臨床診(zhen)斷、檢驗方法、儀器型(xing)號、互(hu)認項目提(ti)示。

2.患者姓名、性別、年齡、獨立或其聯鎖經營醫(yi)學檢(jian)驗實驗室(shi)名稱和地址(zhi)、咨詢電(dian)話。

3.其他(ta)機構(gou)送檢(jian)標本需注明送檢(jian)機構(gou)名稱、住(zhu)院病歷(li)(li)或者門診病歷(li)(li)號。

4.檢驗項目、檢驗結果(guo)和計量單位、參考區間（如適用）、危急值（如適用）、異(yi)常結果(guo)提示。

5.檢驗者(zhe)姓名、審核者(zhe)姓名、標本采(cai)集時間、接(jie)收時間、報告時間。

6.其他需要報(bao)告(gao)的(de)內容和備注信息，如必要時應報(bao)告(gao)與臨床診(zhen)斷相關重要信息。

  現請問，第三方醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)測(ce)檢(jian)(jian)(jian)驗機(ji)構出具的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)報(bao)告(gao)是否需要在報(bao)告(gao)上(shang)加蓋檢(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構的(de)公章(zhang)或(huo)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)專用(yong)章(zhang)？是否直接適用(yong)有(you)關醫(yi)(yi)療機(ji)構及(ji)第三方醫(yi)(yi)學實驗室的(de)法律(lv)法規(gui)規(gui)章(zhang)及(ji)規(gui)范性文件規(gui)定(ding)即(ji)可？無需強制要求在檢(jian)(jian)(jian)驗報(bao)告(gao)單(dan)上(shang)蓋公章(zhang)或(huo)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)專用(yong)章(zhang)？

  感謝(xie)(xie)您的解答(da)，謝(xie)(xie)謝(xie)(xie)。

答：

 ; 你好，留言收悉。《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構監督管理(li)辦(ban)法》第二條(tiao)規定“在中華人民共(gong)和(he)國境內檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)從事(shi)向社(she)會(hui)出具具有(you)證明(ming)作(zuo)用的檢(jian)驗檢(jian)測數據、結(jie)果、報告(gao)（以下統(tong)稱檢(jian)驗檢(jian)測報告(gao)）的活動及其(qi)監督(du)管理，適(shi)用本(ben)辦法。法律、行政(zheng)法規對(dui)檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)的監督(du)管理另有(you)規定的，依照其(qi)規定。”第三方醫學檢驗檢測機構原則上屬于特殊的法(fa)律法(fa)規調(diao)整。

回復部(bu)門：認可與檢(jian)驗檢(jian)測監督管(guan)理司

時(shi)間：2021-05-13

關于(yu)檢(jian)驗檢(jian)測資(zi)質使用(yong)

問：

  根據《檢驗檢測(ce)機構監督管理辦法》（總(zong)局(ju)令第39號）第六條 檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機構(gou)及(ji)其(qi)(qi)人(ren)員從事檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)活動應當遵守法律(lv)、行政(zheng)法規(gui)、部(bu)門規(gui)章的(de)(de)(de)(de)規(gui)定，遵循客(ke)觀獨(du)立、公平公正、誠實(shi)(shi)信用原則，恪守職業(ye)道德(de)，承擔(dan)社會責任。檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機構(gou)及(ji)其(qi)(qi)人(ren)員應當獨(du)立于其(qi)(qi)出具(ju)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)報告所涉及(ji)的(de)(de)(de)(de)利益相關方(fang)，不受(shou)任何(he)可能干(gan)擾其(qi)(qi)技術判斷的(de)(de)(de)(de)因素影響，保證其(qi)(qi)出具(ju)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)報告真實(shi)(shi)、客(ke)觀、準確、完整。

我司(si)為母公(gong)司(si)下屬的100%控(kong)股獨立(li)法人公司(si)，我司(si)能否(fou)承接母公司(si)的檢測業務，是否(fou)屬于利益相關方(fang)？是否(fou)能出具CMA檢測報告？

答：

  根據《檢驗檢測機構(gou)資(zi)質認(ren)定(ding)管理(li)辦(ban)法》的(de)相(xiang)關規定(ding)，依法取得資(zi)質認(ren)定(ding)的(de)檢驗檢測機構(gou)，可以作(zuo)為獨(du)立的(de)第三方向社會出具具有證明作(zuo)用的(de)數據、結果。

回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司

時間：2021-05-13

想讓政府權威解釋(shi)

問(wen)：

  我是一酒店(dian)老板，按照主管部門要求，要對室內微小氣(qi)候進行檢(jian)(jian)測。我委托(tuo)了(le)一家公司(si)來店(dian)現(xian)場檢(jian)(jian)測，可是主管部門不認可這(zhe)份檢(jian)(jian)測報告，理由是這(zhe)個(ge)公司(si)是外省認可的CMA資(zi)(zi)質。讓我重檢。我要(yao)求(qiu)退款，可這檢測公司(si)拿給我看資(zi)(zi)質證，上面確實寫著在中華人民(min)共和國境內有效。我又去咨詢律師(shi)，律師(shi)說“法無禁止即可為”說這個公司(si)出的報告是可以(yi)的，我(wo)弄(nong)不(bu)清楚(chu)，只能(neng)請教國家最高主管部(bu)門給我(wo)個解釋，謝謝！

答(da)：

  根(gen)據《檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認(ren)定(ding)管理辦法(fa)》規定(ding)，通過(guo)資質認(ren)定(ding)的(de)檢(jian)驗檢(jian)測機構可以在中華(hua)人民共和國(guo)境內向(xiang)社(she)會出具具有證明作用的(de)數(shu)據、結果。

回復(fu)部門：認可與檢(jian)驗檢(jian)測監督管理司(si)

時間(jian)：2021-05-12

資質認定現場(chang)評審社保問題

問(wen)：

  檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構資質認定現場(chang)評審(shen)時(shi)，評審(shen)準則未要求提供社保，但是(shi)(shi)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構存在不(bu)交(jiao)(jiao)社保或者是(shi)(shi)授權簽字人干(gan)兼職的(de)情況，請問是(shi)(shi)否可以要求檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構提交(jiao)(jiao)社保。

答：

  資質(zhi)認(ren)定(ding)技術(shu)評(ping)審(shen)應(ying)嚴(yan)格(ge)依據(ju)《檢驗檢測(ce)機構資質(zhi)認(ren)定(ding)評(ping)審(shen)準(zhun)則》開展，不應(ying)增設考核內容及相(xiang)關義務。

回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司

時間：2021-05-12

信息(xi)來源：國家市場監督管理總(zong)局(ju)