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檢驗和檢測、實驗室比對和能力驗證,區別在哪?

2022-07-08 作者: 瀏(liu)覽(lan)數:1207

  檢(jian)驗和檢(jian)測,有多少人還在(zai)混(hun)用?

  CMA《檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)資(zi)質認定評(ping)審準則》中(zhong)所說(shuo)的(de)(de)“檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)”是指(zhi)一(yi)個機(ji)(ji)構(gou)?還是指(zhi)“檢(jian)驗機(ji)(ji)構(gou)”和“檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)”兩個機(ji)(ji)構(gou)?我(wo)們(men)來看(kan)“檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)”的(de)(de)定義:

  《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構資質認定評(ping)審準則》的(de)條款3.2的(de)定義是:

  依(yi)法(fa)(fa)成立,依(yi)據相(xiang)關標準或者技(ji)(ji)術(shu)規(gui)(gui)范,利用儀器(qi)設備(bei)、環境設施(shi)等技(ji)(ji)術(shu)條(tiao)件(jian)和專業(ye)技(ji)(ji)能,對產(chan)品或者法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定的(de)(de)特定對象(xiang)進行檢驗檢測(ce)的(de)(de)專業(ye)技(ji)(ji)術(shu)組織。

  這個(ge)定(ding)義其實并(bing)沒有給出“檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)”中“檢(jian)驗(yan)”和(he)“檢(jian)測(ce)”的區別。

  我們再(zai)看另外一份文件(jian)

  認(ren)監(jian)委頒(ban)發(fa)的一(yi)份文件:附件2《檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構資質認(ren)定(ding)評審準則》及釋義(yi)在對條款(kuan)3的釋義(yi)中這樣解釋:

  檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)(gou)(gou):本評審準則所稱(cheng)的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)(gou)(gou)是對從事檢(jian)(jian)(jian)驗、檢(jian)(jian)(jian)測和檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測活動(dong)機(ji)構(gou)(gou)(gou)的(de)總稱(cheng)。檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構(gou)(gou)(gou)取(qu)得資質認定后,可根據自身業務特點,對外出具(ju)檢(jian)(jian)(jian)驗、檢(jian)(jian)(jian)測或者檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測報告、證(zheng)書。

  結(jie)論:從解釋(shi)中(zhong)我們可以看出“檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構”是指“檢驗機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構”、“檢測(ce)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構”、“檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構”是不(bu)同的,是有區(qu)別的,是三類從事(shi)不(bu)同活動的機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)構。

  檢驗、檢測、檢查(cha)三(san)個術語到底(di)有(you)什么區別?

  我們來(lai)看(kan)ISO17000中的定(ding)義:

  檢測(testing)

  按(an)照(zhao)程序(xu)確定合格評(ping)定對(dui)象的一個或多個特性的活動注:檢測主(zhu)要適用于(yu)材料、產(chan)品或過程。

  檢查(inspection)

  審查產品設計、產品、過程或安(an)裝(zhuang)并確定(ding)其與特(te)定(ding)要求的符合性,或根據專業判(pan)斷確定(ding)其與通用要求的符合性的活動

  注1:對(dui)過(guo)程的(de)檢(jian)查可以包(bao)括對(dui)人員、設施、技術和方法的(de)檢(jian)查。

  注(zhu)2:檢查有(you)時也稱為(wei)檢驗(yan)。

  從ISO17000的定義得到如(ru)下結論:

  檢查和檢驗(yan)是一(yi)個定義,是等同(tong)的(從檢查的定義中注2可看出);

  檢測(ce)(ce)是指實驗室對(dui)來樣(yang)做檢測(ce)(ce),得到樣(yang)品的各項數據,但是并(bing)不(bu)(bu)對(dui)來樣(yang)合格(ge)不(bu)(bu)合格(ge),質量好與壞等做判(pan)斷;

  檢(jian)驗是實驗室對送檢(jian)的產品做(zuo)符合(he)性的判斷(duan),判斷(duan)過(guo)程中用到(dao)的數據可(ke)能來(lai)自實驗室自己測試出來(lai)的,也可(ke)能來(lai)自客(ke)戶或(huo)者其他相關方提供的。

  實驗(yan)室根(gen)據自己(ji)的(de)檢(jian)測能力測試產(chan)品的(de)性能指(zhi)標,并根(gen)據性能指(zhi)標做出產(chan)品符合性的(de)判斷,這種既(ji)做檢(jian)測,又(you)做判斷的(de)實驗(yan)室則(ze)稱作“檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構”

  舉例(li)說明

  某實驗室對(dui)牧(mu)草種(zhong)子進行了水分(fen)測(ce)定(ding),并(bing)根(gen)據質量標準(zhun)對(dui)送檢的牧(mu)草種(zhong)子GB/T 2930.8進行了質量分(fen)級(ji),在(zai)這(zhe)個過程中(zhong):

  a)實驗(yan)室對(dui)牧(mu)草種子水分含量(liang)是多少得出實驗(yan)數據,是檢測;

  b)實(shi)驗(yan)室(shi)根據其(qi)他實(shi)驗(yan)室(shi)提供的(de)牧草種(zhong)子水分(fen)結果(帶CMA的(de)報(bao)告),依據GB/T 2930.8的(de)要求對木牧草種(zhong)子進行了質(zhi)量分(fen)級,是檢驗(yan);

  c)實(shi)驗室自己測出來牧(mu)草種子(zi)中的水分(fen)含量,并(bing)依據GB/T 2930.8的要求對木牧(mu)草種子(zi)進(jin)行(xing)了質量分(fen)級,是(shi)檢(jian)驗檢(jian)測。

  實(shi)驗室比對(dui)和能力驗證,你清楚嗎?

  開展比(bi)對(dui)和驗(yan)(yan)證試(shi)驗(yan)(yan)是檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室檢測(ce)(ce)(ce)能力和提高(gao)檢測(ce)(ce)(ce)水平(ping)的(de)(de)(de)重要(yao)手段(duan)。實驗(yan)(yan)室應(ying)有(you)參加(jia)實驗(yan)(yan)室比(bi)對(dui)和驗(yan)(yan)證試(shi)驗(yan)(yan)計劃, 除(chu)了定期審(shen)核(he)之外(wai),實驗(yan)(yan)室還要(yao)采取其他有(you)效的(de)(de)(de)校核(he)方(fang)法(fa)來確保檢測(ce)(ce)(ce)或校準結果(guo)的(de)(de)(de)質(zhi)量和可信度。不(bu)知道比(bi)對(dui)和能力驗(yan)(yan)證的(de)(de)(de)區別怎么行(xing)?

  實驗室間比對:按照預先規定的條件,由兩個或(huo)多個實驗室對相同或(huo)類似的被測物(wu)品進行檢測的組織、實施和評(ping)價。

  能力(li)驗證:利用實(shi)(shi)驗室(shi)間的比對,對實(shi)(shi)驗室(shi)的校(xiao)準或檢(jian)驗工作(zuo)進(jin)行(xing)判定。目的是為(wei)了實(shi)(shi)現確定某個(ge)實(shi)(shi)驗室(shi)進(jin)行(xing)某些特定檢(jian)測或測量能力(li),以及監控實(shi)(shi)驗室(shi)的持續能力(li)。

  實驗室的(de)比對(dui)和能力驗證的(de)區(qu)別

  1.實驗(yan)室(shi)比對的解釋

  ①是指(zhi)實驗(yan)室(shi)以外的某機(ji)構(gou)。

  ②通過對各實驗室發(fa)放(fang)同一批號質控物。

  ③在規定時(shi)間內(nei)測(ce)定,收集(ji)結(jie)果作出(chu)統(tong)計(ji)學(xue)分析。

  ④其目的(de)是調查各(ge)(ge)參加實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)工作質量,觀察試驗(yan)的(de)準確性,比較(jiao)各(ge)(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)數據(ju),并采(cai)取(qu)相應(ying)措(cuo)施,使各(ge)(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)趨于一致。

  2.實(shi)驗(yan)室比對的(de)作用

  ①確定實驗(yan)室進(jin)行特定測量的(de)能力,以及對實驗(yan)室進(jin)行持續監控的(de)能力。

  ②識別實驗室存(cun)在的(de)問題,并制(zhi)定相應的(de)補救(jiu)措施,這些措施可能涉及個別人員的(de)行為(wei)或儀器的(de)校準等。

  ③確定新(xin)的(de)(de)測量(liang)方(fang)法的(de)(de)有效性和可(ke)比(bi)性,并(bing)對這些(xie)方(fang)法進行相應的(de)(de)監控。

  通過實(shi)驗(yan)室(shi)間比對(dui)(dui),可(ke)(ke)以(yi)發現實(shi)驗(yan)室(shi)存在的(de)(de)問題(ti)。對(dui)(dui)于準確(que)度(du)(du)不符合要(yao)求(qiu)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi),可(ke)(ke)從(cong)系統誤(wu)差或(huo)過失誤(wu)差方面(mian)查找原因,如(ru)測量(liang)前的(de)(de)儀器(qi)校(xiao)準、恒定的(de)(de)環境(jing)誤(wu)差、器(qi)皿潔凈度(du)(du)、儀器(qi)異常等;對(dui)(dui)于精(jing)密度(du)(du)不符合要(yao)求(qiu)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi),可(ke)(ke)從(cong)隨機誤(wu)差方面(mian)查找原因,如(ru)測量(liang)過程中環境(jing)溫度(du)(du)的(de)(de)波動、儀器(qi)穩定性(xing)等。

  3.對(dui)實驗(yan)室能力驗(yan)證的解釋

  ①增加實(shi)驗室(shi)客戶的信(xin)心(xin)。

  ②識別(bie)實(shi)驗室間的差異。

  ③確(que)定(ding)某(mou)種方法的性能特征(常稱協作試驗)。

  ④為某(mou)個(ge)參(can)考物質賦值(zhi),并評價它們(men)在特(te)定(ding)測量程序(xu)中應(ying)用(yong)的適(shi)用(yong)性。

  實驗(yan)室(shi)比對和能(neng)力驗(yan)證主(zhu)要異同點

  ①能(neng)力驗證是指認可機(ji)構為(wei)確保(bao)實驗室維持較高的校準/檢測水平(ping)而對(dui)其能(neng)力進行考核、監(jian)督和確認的一種驗證活(huo)動(dong)。

  ②能力驗證是為確定實(shi)(shi)(shi)驗室進行特定測量能力而進行的室間(jian)比對,即(ji)僅為實(shi)(shi)(shi)現實(shi)(shi)(shi)驗室間(jian)比對第(di)一個目的而進行的。

  ③能力驗證主(zhu)要用(yong)于認可活動,當然也為上述其他目的提供信息(xi)。

  實驗室間(jian)比對(dui)(dui)可以自己組(zu)織(zhi)(簡單方(fang)法:一(yi)(yi)被測物(wu)由(you)其他一(yi)(yi)個或多個實驗室測量(liang)后再由(you)自己實驗室測量(liang),比對(dui)(dui)測量(liang)結果)。

  能力(li)驗(yan)證則(ze)需得到(dao)CNAS承認的機構組織的才行(xing)(不能自己組織)

  ①運作(zuo)的主體不同—任何實(shi)驗室(shi)或某(mou)個領域的實(shi)驗室(shi)群體都可(ke)(ke)以根(gen)據各自的需(xu)要(yao)組織實(shi)驗室(shi)間(jian)比對活動,而能力驗證活動需(xu)由認可(ke)(ke)機構或其(qi)授權/認可(ke)(ke)的機構組織運作(zuo)。

  ②運作的依據不同-實驗室比(bi)對(dui)可按照預先規(gui)定的條(tiao)件進(jin)行,而能(neng)(neng)力(li)驗證應依據ISO/IEC導則(ze)43《利用實驗室間比(bi)對(dui)的能(neng)(neng)力(li)驗證》進(jin)行,以確保能(neng)(neng)力(li)驗證計(ji)劃(hua)的質量。

  ③評價內容(rong)不同—能(neng)力驗(yan)證活動(dong)必(bi)須對參加對象進(jin)行能(neng)力評價,而(er)實驗(yan)室間比對往往只需(xu)要(yao)得到某個特定的結(jie)論(lun)。

  ④保密政策—大多數的能力驗(yan)證活動應對參加者的身(shen)份予以(yi)(yi)保密,而實驗(yan)室間比對可以(yi)(yi)不考慮這一問題。

  1.主(zhu)要的能力驗(yan)證計劃類型

  校準實(shi)驗(yan)室(shi)間比對計(ji)劃,也稱(cheng)測量比對計(ji)劃,比對周期往往很長。被測物品的指定值(zhi)或參(can)考值(zhi)由(you)主導實(shi)驗(yan)室(shi)提供,并(bing)按順序(xu)從一(yi)個實(shi)驗(yan)室(shi)傳送(song)到下一(yi)個實(shi)驗(yan)室(shi),同時需確保在(zai)傳送(song)過程中樣品具有(you)(you)穩定性(xing),這類樣品主要有(you)(you):標準砝碼(ma)、電阻器、量塊(kuai)等(deng)。

  2.其他特(te)殊類(lei)型的能力驗證活動

  ①定性計劃

  為了評(ping)價實驗室(shi)對指(zhi)定(ding)(ding)實物的表征能力,例如識別(bie)石棉的類(lei)型、特定(ding)(ding)的病(bing)原體等。

  ②已知值計劃

  被測(ce)物(wu)的量值已知,將檢測(ce)值與已知值比(bi)較,以此(ci)評價實驗室的檢測(ce)能力(li)。

  ③部分過程計劃

  只用(yong)于評(ping)價實驗室檢(jian)測(ce)全(quan)過程中(zhong)的某一(yi)部分的能力,例如轉換給定數據(ju)的能力、抽樣(yang)制樣(yang)能力等。

  比對和驗(yan)證的儀(yi)器(qi)類型(xing)

  比對和(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)包括七大類型:①儀(yi)器(qi)比對試驗(yan);②人員比對試驗(yan);③實驗(yan)室(shi)間(jian)(jian)比對試驗(yan);④標(biao)準樣(yang)品驗(yan)證(zheng)試驗(yan);⑤不(bu)同試驗(yan)方法之間(jian)(jian)的(de)驗(yan)證(zheng)試驗(yan);⑥對保留樣(yang)品的(de)重復測試;⑦樣(yang)品不(bu)同特性(xing)間(jian)(jian)相互關系驗(yan)證(zheng)試驗(yan)。

  比對(dui)和驗證(zheng)試(shi)驗應注意的問題

  首先(xian)確定(ding)比(bi)(bi)對(dui)(dui)和驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)類型,比(bi)(bi)對(dui)(dui)和驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的類型要根據產(chan)品(pin)項目(mu)(mu)的實(shi)際情況、儀器設備情況及比(bi)(bi)對(dui)(dui)和驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的目(mu)(mu)的來確定(ding)。進行比(bi)(bi)對(dui)(dui)和試(shi)驗(yan)的產(chan)品(pin)應是經(jing)常檢驗(yan)、比(bi)(bi)較(jiao)容易獲得(de)的樣品(pin)。比(bi)(bi)對(dui)(dui)和驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的項目(mu)(mu)應是比(bi)(bi)較(jiao)穩定(ding)、定(ding)量的項目(mu)(mu)。

  一些需要明了的問題

  1.關(guan)于實(shi)驗室內部比(bi)對和能力(li)驗證

  利用實(shi)驗室(shi)內部檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)間(jian)比對來確定實(shi)驗室(shi)能(neng)力的(de)活動,是(shi)評價檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)是(shi)否具有(you)勝任其所(suo)從(cong)事(shi)檢(jian)(jian)測(ce)工作能(neng)力的(de)方法。

  2.關于實(shi)驗室間比對(dui)和能(neng)力驗證

  利(li)用實(shi)驗(yan)(yan)室間比對(dui)來確(que)定實(shi)驗(yan)(yan)室能(neng)力(li)的活動,實(shi)際(ji)上是(shi)為了確(que)保實(shi)驗(yan)(yan)室維(wei)持較高的檢測水平而對(dui)其能(neng)力(li)考核、監督和(he)確(que)認的一種驗(yan)(yan)證(zheng)活動。

  3.實驗室設備的比對

  利用實驗室(shi)間同類設(she)備(bei)比對來確定(ding)設(she)備(bei)的測量能力(li)及精確度的活(huo)動(dong)。

  4.實(shi)驗室方法比對

  對同(tong)一檢(jian)測項目的(de)不同(tong)檢(jian)測方(fang)法(fa)(fa)比(bi)對來確定(ding)不同(tong)檢(jian)測方(fang)法(fa)(fa)準確性、可(ke)靠性的(de)活動。

  5.比對項目的選擇

  檢(jian)測機構(gou)自行(xing)組織(zhi)的比對和能(neng)力驗證試驗,項(xiang)目(mu)(mu)的選擇(ze)可從以下幾方(fang)面(mian)考慮(lv):客戶投(tou)訴項(xiang)目(mu)(mu)、無法(fa)溯(su)源(yuan)的儀(yi)器設備、使用非標(biao)準檢(jian)測方(fang)法(fa)的項(xiang)目(mu)(mu)、新開展的項(xiang)目(mu)(mu)、其他(ta)技(ji)術(shu)水平要求較高的檢(jian)測項(xiang)目(mu)(mu)。

  例:CNAS承認的能力(li)驗證(zheng)活(huo)動包(bao)括

  1、實(shi)驗(yan)(yan)室認可(ke)國(guo)(guo)際(ji)合作組(zu)(zu)織(zhi)(zhi),如(ru)亞(ya)太實(shi)驗(yan)(yan)室認可(ke)合作組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(APLAC)、歐洲認可(ke)合作組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(EA)等開(kai)展的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動;2、國(guo)(guo)際(ji)和(he)區域性(xing)計(ji)(ji)(ji)量(liang)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi),如(ru)國(guo)(guo)際(ji)計(ji)(ji)(ji)量(liang)委員會(CIPM)、亞(ya)太計(ji)(ji)(ji)量(liang)規(gui)劃(hua)(hua)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(APMP)等開(kai)展的(de)(de)(de)(de)(de)國(guo)(guo)際(ji)比對活(huo)動;3、國(guo)(guo)際(ji)權威組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)實(shi)施的(de)(de)(de)(de)(de)行業國(guo)(guo)際(ji)性(xing)比對活(huo)動;4、我國(guo)(guo)國(guo)(guo)家認證(zheng)(zheng)認可(ke)監管(guan)部門和(he)國(guo)(guo)家計(ji)(ji)(ji)量(liang)院組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動;5、CNAS認可(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua)提供(gong)(gong)者(zhe)提供(gong)(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua);6、與CNAS簽(qian)(qian)署相互承認協議的(de)(de)(de)(de)(de)認可(ke)機構(gou)(gou)組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua);7、與CNAS簽(qian)(qian)署相互承認協議的(de)(de)(de)(de)(de)認可(ke)機構(gou)(gou)認可(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua)提供(gong)(gong)者(zhe)(已在CNAS備案的(de)(de)(de)(de)(de))組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活(huo)動;8、由其他各行業組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)和(he)實(shi)驗(yan)(yan)室間比對計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua),如(ru)能(neng)(neng)夠(gou)證(zheng)(zheng)明其運作符合ISO/IEC 指(zhi)南43-1《能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)建(jian)立(li)和(he)運作》或ILAC-G13《對能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)(ji)(ji)劃(hua)(hua)提供(gong)(gong)者(zhe)能(neng)(neng)力(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)要求》,在通(tong)過CNAS審核后,可(ke)予(yu)以承認。

  與比對和驗證的外部實(shi)驗室如何(he)選(xuan)擇?

  一般優先(xian)選擇(ze)以(yi)下實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)參與實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)間比對和能力驗證(zheng)(zheng):a.通過(guo)(guo)計量認證(zheng)(zheng)認可的(de)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi);b.管理體系符合ISO/IEC 17025或ISO/IEC導則25要求,并經有關組織認可的(de)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(如通過(guo)(guo)國家實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)認可的(de)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi));c.實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)間比對和能力驗證(zheng)(zheng)項(xiang)目(mu)應是該實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)經過(guo)(guo)認可的(de)項(xiang)目(mu)。


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