自《中(zhong)華人民共(gong)和國計量(liang)法實(shi)(shi)施以來,國家逐步落實(shi)(shi)了(le)對(dui)外出(chu)具檢(jian)測(ce)(ce)報(bao)告的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)機構的(de)(de)(de)(de)監管(guan)(guan)。數十年(nian)來,基層檢(jian)測(ce)(ce)機構無論是(shi)從檢(jian)測(ce)(ce)能力還是(shi)內部管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)運(yun)行上,都取得了(le)巨大的(de)(de)(de)(de)進(jin)步,為商業貿易雙方(fang)提供了(le)公(gong)證的(de)(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)結果。但(dan)是(shi)筆者在(zai)從事實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)資質(zhi)認定(ding)評審的(de)(de)(de)(de)活動中(zhong),發現(xian)很(hen)多實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)對(dui)《實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)資質(zhi)認定(ding)評審準(zhun)則(ze)》(以下(xia)(xia)稱《準(zhun)則(ze)》)的(de)(de)(de)(de)要(yao)素理(li)(li)解不透徹,造(zao)成了(le)在(zai)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)(guan)理(li)(li)過程中(zhong)的(de)(de)(de)(de)被動局面。在(zai)《準(zhun)則(ze)》中(zhong)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)主(zhu)要(yao)體(ti)現(xian)在(zai)管(guan)(guan)理(li)(li)要(yao)素與技術要(yao)素的(de)(de)(de)(de)總體(ti)把握上,其(qi)中(zhong)比(bi)較關鍵和易混淆的(de)(de)(de)(de)有內部審核、管(guan)(guan)理(li)(li)評審、人員的(de)(de)(de)(de)使用(yong)、設備(bei)授權,質(zhi)量(liang)控制(zhi)、監督(du)設備(bei)管(guan)(guan)理(li)(li)等方(fang)面,每一項都能自成體(ti)系(xi)但(dan)同時在(zai)全局上、在(zai)資料或者客(ke)觀證據的(de)(de)(de)(de)輸入(ru)與輸出(chu)上又(you)需要(yao)互相予以佐證和支(zhi)持(chi),以下(xia)(xia)就一些(xie)共(gong)性問題做(zuo)一剖析。

　　實驗(yan)室技術要(yao)素中存在的問題

　　01、人員培訓無效果

　　實驗室的(de)管理主(zhu)要是體現(xian)在(zai)“人、機、料(liao)、法、環、測”6個環節的(de)管理上,人員是排在(zai)第一(yi)位(wei)的(de),培訓(xun)應當圍(wei)繞(rao)“計劃-實施-評價”這根主(zhu)軸來進行,評審過程中的(de)重點就是通過聽、查(cha)、考、問幾種方(fang)式(shi)來查(cha)驗客觀證據,目的(de)是了(le)解相關人員對(dui)培訓(xun)內容理解程度、核(he)實培訓(xun)結(jie)果。有(you)(you)些單(dan)位(wei)的(de)紙質(zhi)材料(liao)準備得比較充分,但是在(zai)人員的(de)考核(he)中發現(xian)培訓(xun)并沒(mei)有(you)(you)收到預期(qi)效果。《準則》中對(dui)人員培訓(xun)的(de)基本也是最(zui)實質(zhi)的(de)要求就是培訓(xun)要看到效果,沒(mei)有(you)(you)效果的(de)培訓(xun)是沒(mei)有(you)(you)意義的(de)。

　　02、缺乏環境監控

　　在(zai)檢測過程(cheng)中(zhong),環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)條件(jian)是(shi)重點,條件(jian)發(fa)生(sheng)偏差必定導致(zhi)結(jie)果(guo)不(bu)(bu)準(zhun),監控(kong)(kong)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)條件(jian)就是(shi)為了防止(zhi)實驗(yan)環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)發(fa)生(sheng)偏差從而導致(zhi)系統誤差的(de)產生(sheng),為此(ci)很多標準(zhun)都有明確(que)或專門(men)的(de)規定,例如,GB 175- 2007中(zhong)要(yao)(yao)求水泥(ni)養(yang)護(hu)(hu)中(zhong)使用的(de)養(yang)護(hu)(hu)箱的(de)監控(kong)(kong)記(ji)錄不(bu)(bu)得少于(yu)每(mei)天兩(liang)次,如果(guo)對環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)條件(jian)(溫(wen)、濕度)不(bu)(bu)監控(kong)(kong),本(ben)應20℃養(yang)護(hu)(hu),實際(ji)40℃養(yang)護(hu)(hu),那(nei)么該(gai)水泥(ni)樣品的(de)3、28 d強度的(de)檢測結(jie)果(guo)就會發(fa)生(sheng)偏離(li)。因此(ci),環(huan)(huan)境(jing)(jing)(jing)條件(jian)的(de)監控(kong)(kong)記(ji)錄也是(shi)確(que)保檢測活動不(bu)(bu)發(fa)生(sheng)偏離(li)的(de)一種必要(yao)(yao)手(shou)段。

　　03、特殊設備未自校

　　這(zhe)里(li)的(de)(de)(de)特殊設備主(zhu)要指(zhi)用于環境復雜、脫離實(shi)驗室直接控制的(de)(de)(de)設備,如(ru)預制板現(xian)場檢測用的(de)(de)(de)百(bai)分表,如(ru)果在現(xian)場檢測過程(cheng)(cheng)中出現(xian)問(wen)題(ti)沒有發現(xian)并且沒有適時校(xiao)準,那么造(zao)成的(de)(de)(de)錯誤就是(shi)系統性的(de)(de)(de),按照程(cheng)(cheng)序文件實(shi)驗室就要花很大的(de)(de)(de)力氣去糾(jiu)正,首先要清(qing)查問(wen)題(ti)報告,并評(ping)(ping)(ping)價(jia)因(yin)此而造(zao)成的(de)(de)(de)后(hou)果;其次是(shi)要追回、更正報告;最(zui)后(hou)要在管理評(ping)(ping)(ping)審上提出糾(jiu)正措施(shi)和預防措施(shi)并監督實(shi)施(shi)、評(ping)(ping)(ping)價(jia)實(shi)施(shi)后(hou)效果。這(zhe)對檢測機構的(de)(de)(de)聲(sheng)譽(yu)和發展造(zao)成的(de)(de)(de)影響(xiang)是(shi)巨(ju)大的(de)(de)(de),按照要素要求就是(shi)把事(shi)情做在前面—預防,具體(ti)到此類設備,則要求實(shi)驗室制定切實(shi)可行的(de)(de)(de)自校(xiao)規程(cheng)(cheng)并依(yi)據規程(cheng)(cheng)做好自校(xiao)工作。

　　04、校準報告未確認

　　現(xian)在很(hen)(hen)多(duo)計量檢(jian)定部(bu)(bu)(bu)(bu)門為(wei)了(le)規(gui)避風險(xian),盡量出具校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)報告(gao)。事實(shi)(shi)證明部(bu)(bu)(bu)(bu)分實(shi)(shi)驗(yan)室對校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)報告(gao)的(de)(de)確認認識(shi)不足,由(you)于很(hen)(hen)多(duo)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)報告(gao)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)不是(shi)標準(zhun)(zhun)要求(qiu)的(de)(de)溫(wen)度(du)、濕度(du)以及(ji)其它(ta)條(tiao)件(jian),那么這(zhe)(zhe)份校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)報告(gao)就沒有(you)實(shi)(shi)際價值,嚴重地說就是(shi)量值溯源出現(xian)問題了(le),例如GB/T 17657 - 1999中要求(qiu)中密度(du)纖維板質量恒定過程中用(yong)到的(de)(de)恒溫(wen)恒濕箱(xiang)的(de)(de)溫(wen)度(du)為(wei)21℃,而如果計量部(bu)(bu)(bu)(bu)門校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)是(shi)30℃的(de)(de)5點場(chang)溫(wen)度(du),那么這(zhe)(zhe)次的(de)(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)就沒有(you)意義,確認就是(shi)要在這(zhe)(zhe)個(ge)問題上把好關;正確的(de)(de)做法是(shi)實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)設備所在部(bu)(bu)(bu)(bu)門應事先統計本部(bu)(bu)(bu)(bu)門檢(jian)測過程中使用(yong)的(de)(de)相(xiang)關條(tiao)件(jian),并將條(tiao)件(jian)交(jiao)由(you)實(shi)(shi)施校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)部(bu)(bu)(bu)(bu)門和個(ge)人,按照各項標準(zhun)(zhun)的(de)(de)綜合要求(qiu)來實(shi)(shi)施自校(xiao)(xiao)(xiao)或校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)才(cai)能保(bao)證《準(zhun)(zhun)則》要求(qiu)實(shi)(shi)施此類(lei)活動(dong)的(de)(de)根本目的(de)(de)能夠實(shi)(shi)現(xian)。

　　05、設備授權還是產品授權

　　《準(zhun)(zhun)則(ze)》中(zhong)5.44中(zhong)規(gui)定“設備(bei)(bei)應由經(jing)(jing)過(guo)授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)的(de)人(ren)操作(zuo)……”,筆者在實驗室(shi)評(ping)審(shen)過(guo)程中(zhong),發現很多實驗室(shi)的(de)技術人(ren)員(yuan)的(de)授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)是(shi)按(an)照產(chan)品(pin)(如(ru)食(shi)(shi)(shi)品(pin)、化工(gong)(gong)、建材等(deng))授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)的(de),這就存(cun)在一個設備(bei)(bei)授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)還是(shi)產(chan)品(pin)授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)混淆(xiao)的(de)問(wen)(wen)題,如(ru)食(shi)(shi)(shi)品(pin)檢測(ce)很多方法(fa)標準(zhun)(zhun)里有第一法(fa)(氣(qi)相(xiang)色譜(pu)法(fa))第二法(fa)(液相(xiang)色譜(pu)法(fa)),一位員(yuan)工(gong)(gong)經(jing)(jing)培訓考核具備(bei)(bei)了氣(qi)相(xiang)色譜(pu)儀的(de)操作(zuo)使用(yong)能(neng)力(li),但液相(xiang)色譜(pu)不行,如(ru)果僅按(an)食(shi)(shi)(shi)品(pin)產(chan)品(pin)類別授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan),而在原始(shi)記錄里使用(yong)設備(bei)(bei)顯示的(de)是(shi)液相(xiang)色譜(pu),評(ping)審(shen)人(ren)員(yuan)就無法(fa)清楚地辯(bian)明該員(yuan)工(gong)(gong)是(shi)否(fou)未經(jing)(jing)授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)而操作(zuo)了設備(bei)(bei),所以(yi)說按(an)產(chan)品(pin)類別授(shou)(shou)權(quan)(quan)(quan)無法(fa)規(gui)避(bi)此類問(wen)(wen)題并(bing)有可能(neng)造成后(hou)續工(gong)(gong)作(zuo)的(de)混亂。

　　06、質量控制不到位

　　《準則》要(yao)求質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制要(yao)圍繞著(zhu)“質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制有程序、年(nian)度(du)計劃為保障、計劃實施(shi)是(shi)(shi)(shi)關鍵、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)結果(guo)要(yao)分析(xi)”這幾點展(zhan)開,并最終作為輸入材料(liao)提交管理評審(shen)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制是(shi)(shi)(shi)目的(de)(de)(de)性很明確(que)的(de)(de)(de)活動(dong),程序是(shi)(shi)(shi)保證(zheng)目的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)前提條件,而年(nian)度(du)計劃、年(nian)度(du)計劃的(de)(de)(de)實施(shi)是(shi)(shi)(shi)為確(que)保目的(de)(de)(de)達到而分步實施(shi)的(de)(de)(de)控(kong)(kong)(kong)制行為,要(yao)預防檢(jian)測(ce)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)發生重大偏(pian)差就必須(xu)以能力(li)驗證(zheng)、人員比(bi)對(dui)、儀器(qi)比(bi)對(dui)、盲樣再測(ce)、方法比(bi)對(dui)、使用標(biao)準物(wu)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)實施(shi)內部控(kong)(kong)(kong)制等(deng)方式來實施(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制,而作為所(suo)有努力(li)的(de)(de)(de)結果(guo)——提交管理評審(shen)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)結果(guo)分析(xi),是(shi)(shi)(shi)實驗室獲得特續改進(jin)”的(de)(de)(de)根(gen)本動(dong)力(li)。

　　實驗室管理要素中存在的問題

　　01、原始記錄欠規范

　　基(ji)層檢測機(ji)構的(de)(de)原始(shi)記錄大多(duo)簡(jian)單,《準(zhun)則(ze)要求(qiu)原始(shi)記錄上(shang)必須能夠(gou)反映(ying)設備運行(xing)條件(jian)、環境(jing)條件(jian),從(cong)而保(bao)證實驗條件(jian)的(de)(de)重復性,能方便地查找問(wen)題;但是很(hen)多(duo)機(ji)構存在信息不全(quan)、涂(tu)改、未受控(kong)等問(wen)題,信息不全(quan)一定程度上(shang)可(ke)以持續改進(jin),但是“涂(tu)、描(miao)、刮、貼、抄”現象應當杜絕(jue),這些問(wen)題都是不應該(gai)犯的(de)(de)錯誤;另(ling)外(wai)是受控(kong)問(wen)題,質量記錄必須受控(kong)在《準(zhun)則(ze)》中的(de)(de)4.9款有(you)明確(que)規定。

　　02、混淆內部審核和管理評審

　　內部(bu)審核和管理評審主要的區別(bie)可以從(cong)以下(xia)5點說明:

　　(1)目(mu)的(de)不同內(nei)部審核目(mu)的(de)在于驗證質(zhi)量管理體系運行(xing)的(de)持續符(fu)合性(xing)(xing)和(he)有效性(xing)(xing),找(zhao)出不符(fu)合項并采取(qu)糾正措施。管理評審的(de)目(mu)的(de)在于確(que)保質(zhi)量體系持續適宜性(xing)(xing)、充分性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)已達到規定的(de)目(mu)標.

　　(2)組織(zhi)者的執行(xing)者不同內部審(shen)核由質(zhi)(zhi)量主管(guan)(guan)組織(zhi),與被審(shen)核活動無直接(jie)責(ze)任關系的審(shen)核員(yuan)具(ju)體實(shi)施;管(guan)(guan)理(li)評審(shen)由最高(gao)管(guan)(guan)理(li)者主持實(shi)施,技術管(guan)(guan)理(li)層人(ren)員(yuan)、質(zhi)(zhi)量主管(guan)(guan)、各部門負責(ze)人(ren)、關鍵質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)人(ren)員(yuan)參與。

　　(3)依(yi)據不同內(nei)部審核主要依(yi)據實(shi)驗室制定和使(shi)用的體系文(wen)件,包(bao)括質(zhi)量體系標準、質(zhi)量手冊、程序文(wen)件、作業指導書、合同以及有關(guan)國家(jia)法(fa)律法(fa)規和相關(guan)的行政規章;管理評審則主要考(kao)慮受(shou)益者(管理者、員工(gong),供方、分包(bao)方、顧客、社會)的期望。

　　(4)程(cheng)序不(bu)同內部審(shen)核由內審(shen)員(yuan)按照(zhao)系統的(de)方(fang)法對體(ti)系所涉及的(de)部門、活動進行現場審(shen)核,得到符合(he)或不(bu)符合(he)體(ti)系文件的(de)證據(ju);管(guan)理(li)評(ping)審(shen)由最高管(guan)理(li)者(zhe)召集開會,研(yan)究來自內審(shen)、外審(shen)、顧客法能力驗證等各方(fang)面(mian)的(de)信息,解(jie)決體(ti)系適宜性、充(chong)分(fen)性、有效性方(fang)面(mian)的(de)問(wen)題。

　　(5)輸(shu)(shu)出(chu)不同內(nei)(nei)(nei)審時,對雙方確認(ren)的(de)不符合項由(you)被審核(he)方提出(chu)并(bing)實(shi)施糾正措施,由(you)審核(he)組長編制內(nei)(nei)(nei)審報告,內(nei)(nei)(nei)審的(de)輸(shu)(shu)出(chu)是(shi)(shi)管理(li)評(ping)審輸(shu)(shu)入的(de)重要內(nei)(nei)(nei)容(rong);管理(li)評(ping)審往(wang)往(wang)涉及文(wen)件修改(gai),機構或(huo)職責調整、資(zi)源增加等,其輸(shu)(shu)出(chu)是(shi)(shi)實(shi)驗室(shi)計劃系(xi)統(tong)(包括下年度的(de)目(mu)標、目(mu)的(de)和活(huo)動計劃)的(de)輸(shu)(shu)入,是(shi)(shi)對質量管理(li)體系(xi)及其過(guo)程(cheng)有效性和與顧(gu)客(ke)要求有關(guan)的(de)檢測校(xiao)準(zhun)活(huo)動的(de)改(gai)進。

　　03、混淆監督與內審

　　要(yao)正確理(li)解監督與內審的差別(bie)應(ying)從以下5點來進行(xing):

　　(1)監(jian)督人(ren)員可(ke)以是內審人(ren)員,反之亦可(ke)。

　　(2)監(jian)督(du)和(he)內部(bu)審(shen)核的(de)(de)重(zhong)(zhong)點(dian)或(huo)者說對象不一樣,監(jian)督(du)的(de)(de)重(zhong)(zhong)點(dian)應是檢(jian)測校(xiao)準的(de)(de)現場和(he)操作過程(cheng)、關鍵環節、特殊步驟重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)的(de)(de)或(huo)涉及重(zhong)(zhong)大糾紛(fen)的(de)(de)檢(jian)測校(xiao)準活動以(yi)及新上崗(gang),臨時人員;而內審(shen)的(de)(de)重(zhong)(zhong)點(dian)是質量管(guan)理體系覆蓋的(de)(de)全(quan)部(bu)內容,包(bao)含(han)《實驗室資(zi)質認定(ding)評審(shen)準則》的(de)(de)全(quan)部(bu)或(huo)出現突出問題部(bu)分要(yao)(yao)素。

　　(3)對人(ren)員(yuan)要求不一樣,監督人(ren)員(yuan)必須了解檢(jian)測(ce)(ce)目的、熟悉(xi)(xi)檢(jian)測(ce)(ce)方法、具(ju)備評(ping)價能力的人(ren);而(er)內審人(ren)員(yuan)只需經過實(shi)驗室(shi)資質認定相(xiang)關培訓、熟悉(xi)(xi)實(shi)驗室(shi)質量管(guan)理。

　　(4)方式不(bu)一致,為(wei)了確保檢(jian)測(ce)活動(dong)質量監督應是(shi)持續、充分、足夠的(de);而內(nei)審(shen)是(shi)間斷(duan)性的(de),可以按(an)照計劃實施,也可是(shi)根據需要組織(zhi)實施。

　　(5)獨立(li)公正性的差別,監督人(ren)員(yuan)是本(ben)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)為了保證本(ben)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)檢(jian)測質量而(er)監督本(ben)部(bu)(bu)門(men)(men)(men)的相關技術(shu)活動,是主體;而(er)內審(shen)人(ren)員(yuan)一般應獨立(li)于被審(shen)核部(bu)(bu)門(men)(men)(men)之(zhi)外專門(men)(men)(men)到該部(bu)(bu)門(men)(men)(men)來(lai)發現問題的,是客體。

　　結語

　　自國(guo)家20世紀80年(nian)代對檢(jian)測(ce)校準實(shi)驗(yan)(yan)室進(jin)行(xing)行(xing)政許可以來,基層(ceng)檢(jian)測(ce)機構的(de)(de)(de)(de)管理在管理規范化(hua),科(ke)學化(hua)、正規化(hua)以及檢(jian)測(ce)能力上(shang)取得了長足(zu)的(de)(de)(de)(de)進(jin)步(bu),但(dan)在一些(xie)關(guan)鍵(jian)點上(shang)還是存在混淆和(he)認(ren)識不足(zu)的(de)(de)(de)(de)問(wen)題,并且(qie)這些(xie)問(wen)題的(de)(de)(de)(de)產生根源有一個共(gong)性(xing),就是這些(xie)實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)(de)人員(yuan)沒有真正理解實(shi)驗(yan)(yan)室每項(xiang)工作的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)和(he)要求,讓各(ge)項(xiang)培(pei)訓(xun)流于形式(shi)。事實(shi)證(zheng)明,加強員(yuan)工的(de)(de)(de)(de)培(pei)訓(xun)有以下幾個優點:

　　(1)重視員(yuan)工培(pei)訓是灌輸(shu)單(dan)位文化,建立學習型組織的基礎,這是實驗室持續進步(bu)的內在保(bao)證;

　　(2)重視(shi)員(yuan)工(gong)(gong)培(pei)訓是對員(yuan)工(gong)(gong)本人的(de)激勵(li);

　　(3)重視員工培訓是提高員工綜合素質(zhi)良好手段;

　　(4)重(zhong)視員工培訓是(shi)增強機構競爭力的(de)有效(xiao)途徑。

　　筆者(zhe)通過大量的(de)評審經(jing)歷證明(ming),實驗室管理(li)的(de)重點是人員(yuan)培訓(xun),人員(yuan)培訓(xun)做好了,體系運行(xing)和檢測活(huo)(huo)動中的(de)問(wen)題都能得到積極穩妥(tuo)的(de)解決;反之,體系的(de)運行(xing)有效性就不能保證,技(ji)術活(huo)(huo)動中也極易出現(xian)偏離。