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分享|實驗室間比對和能力驗證,應該如何分清?

2024-05-11 作者: 瀏覽(lan)數(shu):949

開展比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)證試驗(yan)(yan)是檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)測能力和(he)提高(gao)檢(jian)測水(shui)平(ping)的重要(yao)手段,不知道(dao)比(bi)對和(he)能力驗(yan)(yan)證的區別(bie)怎(zen)么行?下邊小(xiao)編就給大家梳理一下。

01
實驗室間比對

按照預先規(gui)定的條件,由(you)兩個(ge)或多個(ge)實驗室對(dui)相(xiang)同或類似的被測物品進行檢(jian)測的組織、實施和評價。

02
能力驗證

利(li)用實驗(yan)(yan)室間的(de)比(bi)對,對實驗(yan)(yan)室的(de)校準或(huo)檢驗(yan)(yan)工作進行判定(ding)。目的(de)是為了(le)實現確定(ding)某個實驗(yan)(yan)室進行某些特定(ding)檢測或(huo)測量能(neng)(neng)力,以及(ji)監控實驗(yan)(yan)室的(de)持續能(neng)(neng)力。

01
兩者的區別

1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室(shi)以外(wai)的某機(ji)構;

(2)通過對各實驗室發放同一批號質控物(wu);

(3)在規定時間內測定,收集結果作出統計學分析(xi);

(4)其目的是調查各參加實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的工作質量,觀察試(shi)驗(yan)的準確性(xing),比較各實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的數據,并采(cai)取相應措施,使(shi)各實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)趨(qu)于(yu)一致。

2、實驗室比對的作用

(1)確定實驗室(shi)進行(xing)特定測量的能(neng)力,以及對實驗室(shi)進行(xing)持續監控的能(neng)力;

(2)識(shi)別實驗(yan)室存(cun)在的(de)(de)問題,并制定(ding)相應的(de)(de)補救(jiu)措施(shi),這(zhe)些措施(shi)可能涉及(ji)個別人員(yuan)的(de)(de)行為或儀器的(de)(de)校準(zhun)等;

(3)確定(ding)新的(de)測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)的(de)有效(xiao)性和可比(bi)性,并對這些方(fang)法(fa)進行相應(ying)的(de)監(jian)控(kong);

(4)增加實驗(yan)室用戶的信心;

(5)識別實(shi)驗室間的差異;

(6)確定某種(zhong)方法的性能特征(常稱協作試驗(yan));

(7)為某個參(can)考物(wu)質賦值,并評價它們在特定測(ce)量程序中應用(yong)的適(shi)用(yong)性。

通(tong)過(guo)(guo)實驗(yan)室間比對(dui),可以發(fa)現實驗(yan)室存(cun)在的(de)問(wen)題。對(dui)于準(zhun)確度(du)(du)(du)不符合(he)要求的(de)實驗(yan)室,可從(cong)系統誤(wu)(wu)差(cha)或過(guo)(guo)失誤(wu)(wu)差(cha)方面查找(zhao)原因,如測量前的(de)儀(yi)器(qi)校準(zhun)、恒定的(de)環境誤(wu)(wu)差(cha)、器(qi)皿(min)潔凈(jing)度(du)(du)(du)、儀(yi)器(qi)異常等;對(dui)于精(jing)密(mi)度(du)(du)(du)不符合(he)要求的(de)實驗(yan)室,可從(cong)隨(sui)機誤(wu)(wu)差(cha)方面查找(zhao)原因,如測量過(guo)(guo)程中環境溫度(du)(du)(du)的(de)波動(dong)、儀(yi)器(qi)穩(wen)定性(xing)等。 

3、對實驗室能力驗證的解釋

(1)能力驗(yan)(yan)證是(shi)指認可機(ji)構為(wei)確(que)保實驗(yan)(yan)室維持較高的校準/檢測水(shui)平而對其能力進行考核、監(jian)督和(he)確(que)認的一種驗(yan)(yan)證活動;

(2)能(neng)力驗(yan)證是為(wei)確定(ding)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)進(jin)(jin)行特定(ding)測量能(neng)力而(er)進(jin)(jin)行的(de)室(shi)間(jian)比對,即僅為(wei)實(shi)(shi)現實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)間(jian)比對第一(yi)個(ge)目的(de)而(er)進(jin)(jin)行的(de);

(3)能(neng)力驗(yan)證主(zhu)要用(yong)于認可活動,當(dang)然也(ye)為上述其(qi)他目的提供信息。

02
主要異同點

實驗(yan)室(shi)間(jian)比對可以(yi)自(zi)己組(zu)織(簡單方法:一(yi)被(bei)測(ce)物由(you)(you)其(qi)他一(yi)個或多個實驗(yan)室(shi)測(ce)量(liang)(liang)(liang)后再由(you)(you)自(zi)己實驗(yan)室(shi)測(ce)量(liang)(liang)(liang),比對測(ce)量(liang)(liang)(liang)結(jie)果(guo)。)

能(neng)力驗證(zheng)則需得到(dao)CNAS承認的機構組織的才行(不(bu)能(neng)自己組織):

(1)運(yun)作的(de)主(zhu)體不(bu)同任何(he)實驗(yan)室(shi)或(huo)某個(ge)領(ling)域的(de)實驗(yan)室(shi)群體都可以根據各(ge)自的(de)需要組(zu)織(zhi)實驗(yan)室(shi)間(jian)比對活(huo)(huo)動,而能力驗(yan)證活(huo)(huo)動需由認(ren)可機構(gou)或(huo)其(qi)授權/認(ren)可的(de)機構(gou)組(zu)織(zhi)運(yun)作;

(2)運作(zuo)的(de)(de)依據不同(tong)一一實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)可按照預先(xian)規定(ding)的(de)(de)條(tiao)件進(jin)(jin)行,而能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證應依據《利用實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)的(de)(de)能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證》進(jin)(jin)行,以確保能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證計(ji)劃的(de)(de)質(zhi)量;

(3)評價內容不同(tong)-能力(li)驗證活(huo)動必須對參加對象進行能力(li)評價,而實驗室間比對往(wang)往(wang)只需(xu)要得到(dao)某個(ge)特定的結(jie)論;

(4)保密政策一一大多數的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。 

1、主要的能力驗證計劃類型:校準實驗室間比對計劃

也稱測(ce)量(liang)比對(dui)計劃,比對(dui)周期往往很(hen)長。被測(ce)物品的指定值(zhi)或參考值(zhi)由主導(dao)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室提供(gong),并按(an)順序從一(yi)個實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室傳送到下(xia)一(yi)個實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室,同時需確保在傳送過程中樣品具有穩定性,這類樣品主要(yao)有:標(biao)準砝碼、電阻器(qi)、量(liang)塊等。

2、其他(ta)特殊類型的能力(li)驗證(zheng)活動(dong)

(1)定性計劃

為了評價實驗室對特(te)定實物的表(biao)征(zheng)能力(li),例(li)如識別石棉的類型、特(te)定的病原體等。

(2)已知值計劃

被(bei)測物(wu)的量值(zhi)(zhi)已知,將(jiang)檢測值(zhi)(zhi)與已知值(zhi)(zhi)比較,以(yi)此(ci)評價實驗室的檢測能力(li)。

(3)部分過程計劃

只用(yong)于評價實驗室(shi)檢測全過程中的(de)(de)某一(yi)部分的(de)(de)能(neng)力(li),例(li)如(ru)轉(zhuan)換給定數據的(de)(de)能(neng)力(li),抽樣制樣能(neng)力(li)等。

03

比對和驗證(zheng)的儀器類型

比對和驗證試驗包括七大類型:
①儀器比對試驗;

②人員比對(dui)試驗;

③實驗(yan)室(shi)間比對試驗(yan);

④標準樣品驗證試(shi)驗;

⑤不同試(shi)驗(yan)方(fang)法之(zhi)間的驗(yan)證試(shi)驗(yan);

⑥對保留樣品(pin)的重復(fu)測試;

⑦樣品不同特性間相互關系(xi)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)。

04
比對和驗證應注意的問題

首先確(que)定(ding)比對和(he)(he)(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)類(lei)型(xing)(xing),比對和(he)(he)(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)類(lei)型(xing)(xing)要根據產(chan)品項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)(de)實(shi)際(ji)情況、儀器設備情況及比對和(he)(he)(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)來確(que)定(ding)。進行比對和(he)(he)(he)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)產(chan)品應(ying)是經(jing)常檢(jian)驗(yan)、比較容易獲得(de)的(de)(de)(de)(de)樣品。比對和(he)(he)(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)的(de)(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)應(ying)是比較穩(wen)定(ding)、定(ding)量的(de)(de)(de)(de)項(xiang)目(mu)。

1、關于實驗室內部比對和能力驗證
利用實驗室內部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。

2、關于實驗室間比對和能力驗證

利用實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比(bi)對來(lai)確(que)定實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)能(neng)力的(de)活動,實(shi)際上(shang)是為了(le)確(que)保實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)維持較高的(de)檢測水(shui)平而(er)對其能(neng)力考核、監督(du)和(he)確(que)認的(de)一種驗(yan)(yan)(yan)證活動。

3、實驗室設備的比對

利用實驗(yan)室間同類設(she)(she)備比(bi)對來(lai)確定設(she)(she)備的(de)測量能力及精確度的(de)活動。

4、實驗室方法比對

對同(tong)一(yi)檢(jian)測項目的不同(tong)檢(jian)測方(fang)法比對來確定不同(tong)檢(jian)測方(fang)法準確性(xing)、可靠性(xing)的活(huo)動。

5、比對項目的選擇

檢(jian)測機(ji)構自行(xing)組織(zhi)的比對和(he)能力驗證(zheng)試(shi)驗,項(xiang)目(mu)的選擇(ze)可從(cong)以下幾方(fang)面(mian)考(kao)慮:客戶投訴項(xiang)目(mu)、無法(fa)溯源的儀器(qi)設備、使用(yong)非標準(zhun)檢(jian)測方(fang)法(fa)的項(xiang)目(mu)、新開展(zhan)的項(xiang)目(mu)、其他(ta)技術水平(ping)要求較高的檢(jian)測項(xiang)目(mu)。

05

CNAS承(cheng)認的能(neng)力驗(yan)證活動

1、實(shi)驗室認可(ke)國際合(he)作組(zu)織,如亞太實(shi)驗室認可(ke)合(he)作組(zu)織(APLAC)、歐洲認可(ke)合(he)作組(zu)織(EA)等開展的(de)能力驗證(zheng)活動;

2、國(guo)際和區域性計量組(zu)織(zhi),如(ru)國(guo)際計量委員會(CIPM)、亞太計量規劃組(zu)織(zhi)(APMP)等開展的國(guo)際比對活(huo)動;

3、國際(ji)(ji)權威(wei)組(zu)織實施的行業(ye)國際(ji)(ji)性比對活動;

4、我國(guo)國(guo)家認證(zheng)(zheng)認可監管部門和國(guo)家計量院組織的能力驗證(zheng)(zheng)活(huo)動;

5、CNAS認可的能(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)劃提(ti)供者提(ti)供的能(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)劃;

6、與CNAS簽署相互承認協議的認可機構組織的能力驗(yan)證計劃;

7、與CNAS簽署相互承認協議(yi)的認可機構認可的能力驗(yan)證計劃提供者(已在CNAS備(bei)案的)組織(zhi)的能力驗(yan)證活動;

8、由其他各行(xing)業組織的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)(zheng)和實驗(yan)室間(jian)比對計(ji)劃(hua)(hua),如能(neng)(neng)夠(gou)證(zheng)(zheng)明其運作符合ISO/IEC 指(zhi)南43-1《能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)劃(hua)(hua)的(de)(de)(de)建立(li)和運作》或(huo)ILAC-G13《對能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)(zheng)計(ji)劃(hua)(hua)提供(gong)者能(neng)(neng)力的(de)(de)(de)要求》,在(zai)通過(guo)CNAS審核(he)后,可予(yu)以承認。

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