a) 質(zhi)評物(wu)(wu)接(jie)收記錄表（接(jie)收時間(jian)，質(zhi)評物(wu)(wu)狀態，有無灑(sa)漏(lou)，質(zhi)評物(wu)(wu)唯(wei)一編號，質(zhi)評物(wu)(wu)使(shi)用說明 書，檢測時限等(deng)）； 

b) 分(fen)析所采用的方法是(shi)否適(shi)當；

c) 方(fang)法是否文件(jian)化； 

d) 使用(yong)試劑(ji)和室內質控品是否適當；

e) 設(she)備是否按照實驗(yan)室程序文件正常(chang)運行； 

f) 設(she)備是否(fou)定期校(xiao)準并(bing)得到有效維護；

g) 在(zai)檢測(ce)質(zhi)(zhi)評物時室內質(zhi)(zhi)量控(kong)制是否在(zai)控(kong)；

h) 結果解釋是(shi)否適當； 

i) 該問題(ti)在先前(qian)質(zhi)評(ping)物(wu)上是否(fou)也曾發(fa)生過，數據是否(fou)與先前(qian)室間質(zhi)量評(ping)價分布相一致，是否(fou)存 在可導致失敗(bai)趨勢或當前(qian)結果是否(fou)完全為意料之中(zhong)； 

j) 重復檢(jian)測適當保存的剩余質評(ping)物是(shi)否可產生相(xiang)近結果； 

k) 在(zai)室間質量評價檢(jian)測時患者結(jie)果是否(fou)為可接受(shou)； 

l) 分(fen)析人員是否得到適(shi)當的培訓，并(bing)進(jin)行了能力(li)評估和授(shou)權； 

m) 室(shi)(shi)間質量評價結(jie)(jie)果是否(fou)按(an)時提交(jiao)，實驗室(shi)(shi)提交(jiao)的(de)結(jie)(jie)果是否(fou)與(yu)原始實驗室(shi)(shi)工作表上記錄的(de)檢驗 結(jie)(jie)果或儀器輸出結(jie)(jie)果一致（即實驗室(shi)(shi)是否(fou)正確地轉錄結(jie)(jie)果）； 

n) 實驗室上(shang)報(bao)的測量單位是否正確，上(shang)報(bao)選擇的方(fang)法(fa)、試劑、儀(yi)器等(deng)編碼(ma)是否正確； 

o) 設(she)施和環境(jing)監測(ce)記(ji)錄(lu)，包括(kuo)水質檢測(ce)記(ji)錄(lu)，是否發生失(shi)控或不(bu)能滿足要(yao)求。

a) 未提交（如未檢測(ce)、未及時提交）室間質(zhi)量評價結果； 

b) 結(jie)果上報錯誤(wu)（如質(zhi)評物順序(xu)錯誤(wu)、單位(wei)錯誤(wu)、單位(wei)換(huan)算錯誤(wu)或小數點位(wei)置錯誤(wu)等）； 

c) 在上報(bao)時選擇的(de)方法、儀(yi)器或試劑編碼錯誤； 

d) 上報項目錯(cuo)誤（如將(jiang)不同項目結果報反(fan)）； 

e) 上報數據不是(shi)原始(shi)數據，對(dui)數據進行了修(xiu)改。 

a) 質評物與患者(zhe)樣品之(zhi)間存在差異； 

b) 質評物運輸記錄(lu)； 

c) 細菌污染； 

d) 溶血； 

e) 質評(ping)物不(bu)均勻； 

f) 質評(ping)物(wu)具有較弱或臨界的反應性； 

g) 質評物含干擾因素（方法特異性）； 

h) 質(zhi)評物(wu)未在規定(ding)的時間內或(huo)未在適當的溫度下接收； 

i) 質評(ping)物標簽錯(cuo)誤； 

j) 質(zhi)評物(wu)量不足。 

a) 未(wei)編制標準操作程序； 

b) 標準操(cao)作程序步驟描述不充分、不完整或不正確； 

c) 標準操作程序與當前頒布的(de)衛生行業標準不(bu)一致(zhi)； 

d) 未(wei)對(dui)員工進行(xing)標準(zhun)操作程序的培訓和考核； 

e) 使用未經確(que)認的非(fei)配(pei)套(tao)試劑/校準(zhun)品； 

f) 項目檢測(ce)方法(fa)未經驗(yan)證(zheng)； 

g) 試劑(ji)問題（如使用(yong)過期試劑(ji)、試劑(ji)污(wu)染、試劑(ji)批間差異等）；

h) 校準(zhun)品(pin)問題（如校準(zhun)品(pin)賦值不(bu)正(zheng)確(que)、校準(zhun)品(pin)不(bu)穩定等(deng)）；

i) 室(shi)內質(zhi)控(kong)(kong)問題(ti)（如未(wei)做室(shi)內質(zhi)控(kong)(kong)、質(zhi)控(kong)(kong)品靶值制定不合理、質(zhi)控(kong)(kong)品不穩定等(deng)）； 

j) 結果超出項目檢測(ce)系統測(ce)量范圍(wei)（線(xian)性）； 

k) 結(jie)果接近方法檢出限導致(zhi)的不準確； 

l) 攜帶污染； 

m) 實驗條(tiao)件(jian)問題(ti)（如(ru)時間(jian)、溫度(du)、濕度(du)等）； 

n) 由微生物自(zi)動化系統生成的敏感性試驗結果不(bu)正確或不(bu)適當

a) 設備管(guan)道（孔）被堵塞或管(guan)道內有附著物； 

b) 設備光源(yuan)問(wen)題； 

c) 設備(bei)數(shu)據處理(li)功能(neng)出(chu)現問題； 

d) 自動移(yi)液器未校準(zhun)(zhun)或(huo)者精密度/準(zhun)(zhun)確度未達(da)到要求； 

e) 設(she)備軟件(jian)問題（如編(bian)程(cheng)錯(cuo)誤、程(cheng)序(xu)未(wei)更新）； 

f) 未(wei)定(ding)期(qi)執(zhi)行設(she)備校準和維護保養(yang)。

a) 未遵循實(shi)驗室(shi)管理規定對環境或(huo)設備進(jin)行監測（如溫度(du)、濕(shi)度(du)、水(shui)質、空白讀(du)數、壓力等）； 

b) 設備參數、檢測(ce)模塊(kuai)或質評物(wu)類型等設置(zhi)未更改或錯誤； 

c) 質評(ping)物、校準(zhun)品或試劑使(shi)用前(qian)處理不正確(que)（包括復溶、配制、未混勻等）及(ji)不適當儲存； 

d) 不同批(pi)號試劑混合(he)； 

e) 校(xiao)準問題（如(ru)校(xiao)準曲(qu)線(xian)過期，校(xiao)準品值輸入錯誤、校(xiao)準品過期）； 

f) 室內質(zhi)控(kong)失(shi)控(kong)未采取措施； 

g) 質(zhi)評物(wu)錯誤（如在第(di)一(yi)次 EQA 活動中錯誤地檢測了第(di)二次 EQA 活動的質(zhi)評物(wu)）； 

h) 未遵循標準操作程序； 

i) 未遵循(xun)室間質量評價(jia)活動安排及注意事項； 

j) 質評物(wu)在(zai)設備上(shang)放(fang)置的順(shun)序或位置錯(cuo)誤； 

k) 加(jia)樣或稀釋錯誤(wu)； 

l) 計算錯誤； 

m) 試驗反應判定錯誤； 

n) 顯微(wei)鏡(jing)檢查時錯(cuo)誤(wu)判定微(wei)生(sheng)物、細胞或組織形態； 

o) 基于不(bu)正(zheng)確染色反應而對(dui)顯微鏡觀(guan)察做出錯誤解釋。

a) 參加實(shi)驗(yan)室數量(liang)較(jiao)少導致分(fen)組不合理； 

b) 數據(ju)統(tong)計方(fang)法(fa)不當(dang)導致靶值(zhi)不合理； 

c) 不合(he)理的評(ping)價區間(jian)；注：評(ping)價區間(jian)可能(neng)過(guo)窄，例(li)如，如果在精(jing)密度非常好的方法(fa)上(shang)使用±2SD范(fan)圍， 則可接(jie)受范(fan)圍可能(neng)比(bi)臨床可接(jie)受的 誤差(cha)范(fan)圍要窄。 

d) 室(shi)間質(zhi)量評價機構數據輸入錯誤。