國際

　　1、國際標準(zhun)(zhun)化組織(International Standard Organization, ISO)發布了化妝品(pin)中亞硝胺的分析(xi)方法標準(zhun)(zhun) —— ISO 15819:2014(2014-10-30)

　　2014年10月30日，國際標準(zhun)化(hua)組織(International Standard Organization, ISO)發布了(le)一項(xiang)化(hua)妝(zhuang)品(pin)標準(zhun)ISO 15819:2014。該標準(zhun)描述的方法用于檢測(ce)和定量化(hua)妝(zhuang)品(pin)及(ji)化(hua)妝(zhuang)品(pin)原料中的N-亞(ya)硝基二乙醇(chun)胺(an)(N-nitrosodiethanolamine, NDELA)。

　　如果化妝品(pin)存在由于成分帶(dai)入(ru)或成分組成復合物時引起NDELA污(wu)染的(de)可能性(xing)時，該(gai)方法(fa)便(bian)適用于定量產(chan)品(pin)中的(de)NDELA含量。

　　

　　2、國際日用香(xiang)精香(xiang)料協會(International Fragrance Association, IFRA)發布了(le)《IFRA操作守則》(2014年最終版)(2014-11-26)

　　2014年11月26日，國際日用香精香料(liao)協會(IFRA)發布了(le)2014年最(zui)終版《IFRA操(cao)作守則(ze)(ze)》，同(tong)時該守則(ze)(ze)還(huan)有8個附錄文件(jian)，分別是：

　　附錄1：IFRA成員與(yu)聯系(xi)表(IFRA Membership and IFRA Contact)

　　附(fu)錄2：IFRA委員(yuan)會(IFRA Committees)

　　附錄3：IFRA章程(Bylaws of IFRA)

　　附錄4：知(zhi)識(shi)產權(quan)及團體(ti)關系(Intellectual Property and Community Relations)

　　附錄5：香精原(yuan)料的安(an)全性評價(jia)(Safety Evaluation of Fragrance Materials)

　　附錄6：良好操作規范的建議(IFRA Recommendations for Good Operating Practice)

　　附錄7：釋義(yi)(Definitions)

　　附(fu)錄8：IFRA標準介紹 (Introduction to the IFRA Standards)

　　

　　歐洲

　　3、歐(ou)盟消(xiao)費者科學委員會(hui)(SCCS)對指甲(jia)硬化劑產品(pin)中甲(jia)醛的(de)安全使用提(ti)出了意見征(zheng)詢(2014-11-07)

　　2014年11月7日，歐盟(meng)消(xiao)費者科學委員會(SCCS)發布了(le)指甲硬化劑(ji)產品中甲醛的安(an)全使用提出了(le)意見(jian)征詢稿(gao)。該意見(jian)稿(gao)中，SCCS對甲醛的理(li)化性質、毒理(li)性質以及暴露途徑(jing)等進行了(le)分析和評估，認(ren)為：

　　指甲硬化劑(ji)在所含游離甲醛濃度達到2.2%時，用于(yu)硬化或緊固(gu)指甲是(shi)安全的。SCCS也注(zhu)意到含甲醛的指甲硬化劑(ji)有潛在的致敏風險。

　　在使用(yong)含甲(jia)(jia)醛(quan)的指(zhi)甲(jia)(jia)硬化(hua)劑(ji)時(shi)(shi)(shi)應做進(jin)一步科學性保(bao)(bao)護(hu)措施，例如：為減少甲(jia)(jia)醛(quan)的吸入，使用(yong)指(zhi)甲(jia)(jia)硬化(hua)劑(ji)時(shi)(shi)(shi)應讓房間(jian)保(bao)(bao)持通風;本身是(shi)敏感肌(ji)膚的消費者(zhe)使用(yong)前應用(yong)油(you)脂或(huo)油(you)保(bao)(bao)護(hu)皮膚;而皮膚嚴重破損時(shi)(shi)(shi)應該避(bi)免暴露(lu)于含有甲(jia)(jia)醛(quan)的指(zhi)甲(jia)(jia)硬化(hua)劑(ji)。

　　

　　

　　4、歐盟(meng)委(wei)員會向WTO遞交通告將(jiang)在化妝品中禁止使用防(fang)曬劑3-亞芐基樟(zhang)腦(nao)(3-Benzylidene camphor)(2014-11-20)

　　3-亞芐基樟腦(nao)(3-Benzylidene camphor)是歐盟化(hua)妝品(pin)法規1223/2009中(zhong)附錄VI中(zhong)允(yun)許(xu)使用(yong)的(de)(de)防(fang)曬劑成分之一，最大允(yun)許(xu)使用(yong)濃(nong)度為2.0%。然而，歐盟消費(fei)者科學委員會(SCCS)在 2013年6月對(dui)該(gai)防(fang)曬劑3-benzylidene-camphor(3-BC)的(de)(de)評估(gu)中(zhong)發現該(gai)物(wu)質對(dui)雌(ci)激素有(you)影響，同時(shi)還具(ju)有(you)抗(kang)雌(ci)激素和(he)抗(kang)雄激素的(de)(de)作用(yong)，因此SCCS認為該(gai)物(wu)質以(yi)0~2.0%的(de)(de)濃(nong)度作為防(fang)曬劑在化(hua)妝品(pin)中(zhong)使用(yong)時(shi)不(bu)安全(quan)。

　　所以(yi)，歐(ou)盟委(wei)員會決定(ding)將(jiang)3-亞(ya)芐基樟腦(3-Benzylidene camphor)從附(fu)錄(lu)VI移到附(fu)錄(lu)II(化(hua)妝品禁用物質清單(dan))中。歐(ou)盟委(wei)員會計劃將(jiang)于2015年(nian)3月通過該法案。

　　WTO Notification

　　

　　SCCS Opinion

　　

　　5、歐盟委員(yuan)會向WTO遞交通告將(jiang)限制9種染發劑和(he)巰基乙酸及其鹽(yan)類(lei)(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品(pin)中(zhong)的使用(2014-11-25)

　　2014年11月(yue)25日，歐盟委員會向WTO遞交通告，將限制9種染(ran)發劑(ji)的(de)使(shi)用，同時(shi)也(ye)將重新設定(ding)巰(qiu)基乙(yi)酸及其鹽(yan)類(lei)(Thioglycollic acid and its salts)在化妝品中(zhong)的(de)使(shi)用條(tiao)件。

　　9種染(ran)發劑分(fen)別為：

　　HC Blue No 17

　　HC Blue No 15

　　Acid Green 25

　　Acid Violet 43

　　2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine & 2-Methoxy-Methyl-p-Phenylenediamine Sulfate

　　Hydroxyanthraquinoneaminopropyl Methyl Morpholinium Methosulfate

　　Disperse Red 17

　　Acid Black 1

　　Pigment Red 57

　　巰(qiu)基乙酸及其(qi)鹽類將(jiang)被重新限定使(shi)用范圍，可用于：

　　燙(tang)發和直(zhi)發產品

　　脫毛劑

　　頭發沖洗類產品

　　其他產品

　　歐盟計劃于2015年4月(yue)份(fen)通過該法案。

　　WTO Notification

　　;CatalogueIdList=129110,129015,128859,128804,128790,128751,128742,128665,128632,128609&CurrentCatalogueIdIndex=3&FullTextSearch=

　　美洲

　　美國動物實(shi)驗

　　6、美國國會議(yi)員承諾將會帶(dai)領美國禁止動(dong)物(wu)實(shi)驗(2014-11-17)

　　隨著歐盟(meng)、印度(du)和以(yi)色列等國家對化妝品動(dong)物(wu)實驗(yan)的全面(mian)禁止(zhi)，世界(jie)其它各國對化妝品及其原料是否繼續進行動(dong)物(wu)實驗(yan)做出了思(si)考。

　　早在今(jin)年3月份，美國佛吉尼(ni)亞洲民(min)主黨眾(zhong)議員Jim Moran就(jiu)已(yi)經(jing)介紹了關于禁(jin)止(zhi)化(hua)妝品動物(wu)實(shi)驗(yan)(yan)的(de)法(fa)(fa)案“Humane Cosmetics Act”(H.R. 4148)，法(fa)(fa)案要求將在美國禁(jin)止(zhi)化(hua)妝品或(huo)化(hua)妝品原料進行(xing)動物(wu)實(shi)驗(yan)(yan)，同時禁(jin)止(zhi)進口別國進行(xing)了動物(wu)實(shi)驗(yan)(yan)的(de)化(hua)妝品。

　　自法案提出(chu)至今，已(yi)經得到了(le)140多個化妝(zhuang)品(pin)公(gong)司的認可和支持(chi)。作為(wei)Jim Moran的下一任(ren)接班人(ren)，Don Beyer承諾將會帶領美國禁止(zhi)動物實(shi)驗(yan)，強調(diao)在(zai)禁止(zhi)化妝(zhuang)品(pin)動物實(shi)驗(yan)方面：“美國應該作為(wei)一個世(shi)界引領者，而(er)非跟隨者”。

　　

　　

　　澳大利亞

　　7、澳大(da)利(li)亞將(jiang)減少化學物質風險評估的繁(fan)瑣環節(2014-11-18)

　　為減少化學物質風險(xian)評估(gu)的(de)(de)繁瑣(suo)過程(cheng)與費用，澳(ao)大利(li)亞政府將(jiang)會實施一(yi)個新的(de)(de)法律規定，如果一(yi)個系統、服務或產品已經符合相關的(de)(de)國際(ji)權(quan)威標準(zhun)或可信的(de)(de)風險(xian)評估(gu)，執(zhi)法人(ren)員不應在對其(qi)在澳(ao)大利(li)亞的(de)(de)許可批準(zhun)增加其(qi)它附(fu)加要(yao)求(qiu)，除非(fei)證明附(fu)加要(yao)求(qiu)很有必要(yao)。

　　至今，澳大利亞衛生、化妝(zhuang)品(pin)和(he)特殊(shu)產(chan)品(pin)工(gong)業(ye)組織Accord Australasia對于國外已經安全使用的(de)產(chan)品(pin)重新進行(xing)評估時存在的(de)屏障幾(ji)乎沒有設(she)立(li)相關解決問題的(de)規定。

　　所以政府將要求澳大利亞國家工業化(hua)學品通報評(ping)估機構(gou)(NICNAS)擴大對(dui)國際可(ke)信機構(gou)作出的(de)工業化(hua)學物質風(feng)險評(ping)估的(de)接受度，例(li)如(ru)歐(ou)盟(meng)。

　　

　　8、澳(ao)大利(li)亞化妝品機構Accord將幫助淘汰(tai)微珠(Microbead)的使(shi)用(2014-11-21)

　　隨著美國的伊利(li)(li)(li)諾斯州(Illinois)、加利(li)(li)(li)福尼亞州(California)和紐約州(New York)相(xiang)繼實施在化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)中(zhong)禁(jin)止(zhi)使用成分微珠(zhu)(Microbead)，澳大利(li)(li)(li)亞衛生、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)和特殊產品(pin)(pin)工業組織(zhi)Accord也開始(shi)關注該(gai)物質(zhi)對環(huan)境的影響，將啟(qi)動淘汰該(gai)物質(zhi)包括在化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)中(zhong)的使用。

　　

　　

　　亞洲

　　9、關于批準翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作(zuo)為化(hua)妝(zhuang)品原料使(shi)用的公(gong)(gong)告(gao)(gao)【國家(jia)食品藥品監(jian)督管理(li)總局公(gong)(gong)告(gao)(gao)2014年第51號】(2014-10-30)

　　經國家(jia)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理總局(CFDA)化妝品(pin)(pin)技術審評專(zhuan)家(jia)委員(yuan)會審核，現批(pi)準翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)作為化妝品(pin)(pin)原料使(shi)用。使(shi)用該原料生(sheng)產化妝品(pin)(pin)，應(ying)當符合有關法律(lv)、法規(gui)、標準規(gui)定。

　　公告附件(jian)《翅果油技術要求(qiu)》顯示翅果油(Elaeagnusmollisdiel Oil)的(de)(de)主(zhu)要成(cheng)分(fen)有脂肪酸和維生素E，原(yuan)料來源(yuan)于翅果油樹的(de)(de)果實——翅果仁，在符合相關標準與規定的(de)(de)條件(jian)下，可作為護膚化(hua)妝品(pin)基(ji)質原(yuan)料：賦(fu)脂劑(ji)、保濕劑(ji)、抗(kang)氧化(hua)劑(ji)、抗(kang)衰老。

　　

　　10、食品藥(yao)品監(jian)管總局公開征求《化妝品監(jian)督管理條例(征求意見稿)》意見(2014-11-08)

　　為規范(fan)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)(pin)生產(chan)經(jing)營活(huo)動，加強(qiang)化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理，根據國務院2014年(nian)立法(fa)工(gong)作(zuo)計劃(hua)，國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理總(zong)局啟動了《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)(pin)衛(wei)生監督(du)條例》修訂(ding)工(gong)作(zuo)。經(jing)過深入調(diao)研(yan)論證和認真修改完善，形成了《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理條例(征求意(yi)(yi)見(jian)(jian)稿)》。為進一步增強(qiang)立法(fa)透(tou)明度，提高立法(fa)質量，現將(jiang)《化(hua)(hua)(hua)妝品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理條例(征求意(yi)(yi)見(jian)(jian)稿)》全文(wen)公布，征求社會各(ge)界(jie)意(yi)(yi)見(jian)(jian)。截至時間為2014年(nian)11月24日。

　　

　　11、關(guan)于公開(kai)征求(qiu)《化妝品標(biao)簽管(guan)理(li)辦法》意見的函【食藥監藥化管(guan)便函〔2014〕658號】(2014-11-15)

　　為規范化妝(zhuang)品(pin)標(biao)(biao)簽標(biao)(biao)識管(guan)理，保(bao)障(zhang)消費者合法權益，根據《中華人(ren)民(min)共和國(guo)產品(pin)質(zhi)量法》、《化妝(zhuang)品(pin)衛生監(jian)(jian)督(du)條(tiao)例》等(deng)有關法律法規，國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理總(zong)局(ju)藥品(pin)化妝(zhuang)品(pin)注(zhu)冊管(guan)理司組織起草(cao)了《化妝(zhuang)品(pin)標(biao)(biao)簽管(guan)理辦法》(征求(qiu)(qiu)意見稿(gao))，現(xian)公開征求(qiu)(qiu)意見，截止時間為2014年11月30日。

　　附件:

　　《化妝(zhuang)品標(biao)簽管理辦法》(征求(qiu)意(yi)見(jian)稿)

　　《化妝(zhuang)品標簽(qian)管理(li)辦法》(征求意見稿)起草說明(ming)

　　

 

產品召(zhao)回案例：

歐盟
通報國家	產品	危害	措施
法國  France	分類：化妝品 名稱：粘土面膜 描述：針對敏感性和易受刺激的皮膚的玫瑰粘土面膜，管裝，100 g。 原產地：法國	化學危害&微生物危害 該產品含有金屬鋇（Barium），超過了允許濃度（測量值：147 ppm）。同時該產品因含有高水平的需氧細菌（300 000 ufc/g）而具有微生物風險。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
愛爾蘭  Ireland	分類：化妝品 名稱：洗手啫喱 描述：500 ml的黑色螺旋蓋紅色塑料罐，裝有手工勞動后使用的洗手啫喱。 原產地：英國	微生物危害 該產品含有過量的嗜溫性需氧細菌（測量值：高達490 000 cfu/g）。尤其當使用于干燥、破損或者敞口傷口上時，可能會引起皮膚感染或皮膚刺激。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 把產品從市場上撤離
奧地利 Austria	分類：化妝品 名稱： 去角質產品 描述： 由水果酸及乙醇酸和水果酸的復合物制成的去角質產品。產品容器為黑色塑料螺旋蓋的棕色玻璃瓶（30 ml和10 ml），瓶身上有不干膠標簽和使用說明。 原產地：奧地利	化學危害 該產品具有高濃度的乳酸（高達62%）和很低的pH值（0.2）。高濃度的乳酸有很強的刺激性，甚至腐蝕作用。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 從最終消費者手中召回產品
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捷克共和國 Czech Republic	分類：化妝品 名稱：濕紙巾 描述：濕紙巾72片，裝在一個密封包裝里。在產品前面有蘆薈的照片。在包裝的背面有母親與嬰兒的畫面、產品使用方法說明、成分表，以及描述使的圖形和符號等。 原產地：土耳其	化學危害 該產品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC），該物質禁止在3歲以下兒童的產品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產生不利影響。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 把產品從市場上撤離
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捷克共和國 Czech Republic	分類：化妝品 名稱：護膚霜 描述：護膚霜，裝在白色帽蓋50 g容量的白色管中，白色管又裝在一個紙板盒中。 原產地：西班牙	化學危害 該產品含有皮質類固醇倍他米松。皮質類固醇在化妝品中是禁止使用的。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 把產品從市場上撤離
冰島 Iceland	分類：化妝品 名稱： 嬰兒濕巾 描述：濕巾，100片，裝于有倒裝頂蓋的密封袋中。有白色和淺綠色兩種包裝。在包裝上的前面有文字：Soft pack, with flip-top lid。 原產地：美國	化學危害 該產品含有碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（Iodopropynyl butylcarbamate, IPBC），該物質禁止在3歲以下兒童的產品中使用。 IPBC可能會穿透嬰兒的皮膚和對甲狀腺功能產生不利影響。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 從最終消費者手中召回產品
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英國 United Kingdom	分類：化妝品 名稱：皮膚美白霜 描述：美白霜，裝在沒有標簽或標記的小藍瓶中。裝瓶子的外包裝：前面圖片中有一個皮膚白皙的女人和山景圖片。 原產地：巴基斯坦	化學危害 該產品存在化學危害的風險，因為它含有鉛（實測值：230毫克/千克）。因為鉛對人類健康有危害，所以產品必須避免暴露于鉛。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	強制性措施： 拒絕進口邊境
英國 United Kingdom	分類：化妝品 名稱：皮膚美白霜 描述：美白身體乳，有較強的漂白處理效果，裝置于500毫升（16.80 fl.oz.）的瓶子中。 原產地：未知	化學危害 該產品含有該產品含有3.1%（重量計）的氫醌（Hydroquinone）。氫醌會引起皮膚刺激和皮炎。 該產品不符合歐盟化妝品法規REGULATION (EC) No 12232009的要求。	自愿性措施： 其他
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北美洲
美國 United States	分類：化妝品 名稱：嬰兒濕巾 描述：嬰兒濕巾。 原產地：美國	潛在的微生物危害 存在潛在的微生物風險，因為有些產品中存在名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌。	自愿性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
加拿大 Canada	分類：化妝品 名稱：唇彩 描述：唇彩，閃光的貓頭鷹型產品。分粉色、藍色、銀色，有統一的識別代碼(UPC) 825713274346。 原產地：中國	化學危害 產品受到了容器的化學物質遷移污染。被污染的產品會產生一股強烈的難聞氣味。	強制性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
加拿大 Canada	分類：化妝品 名稱：即時噴霧 描述：噴霧，裝在藍色瓶子白色按鈕的壓力容器里，有統一的識別代碼(UPC) 9334898000004。 原產地：澳大利亞	標簽不合規 加拿大衛生部的抽樣和評估顯示產品不滿足加拿大法規對壓力容器爆炸屬性標簽的要求。當壓力容器缺乏適當的警告標志和警告語時，可能會導致產品的誤用，并導致嚴重傷害。	強制性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
加拿大 Canada	分類：化妝品 名稱：嬰兒濕巾 描述：嬰兒濕巾。 原產地：美國	微生物危害 存在微生物風險，因為含有名為Burkholderia cepacia (B. cepacia)的細菌，可能會對人體健康造成危害。	強制性措施： 把產品從市場上撤離，并從最終消費者手中召回產品
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亞洲
中國 China	分類：化妝品 名稱：精油產品 描述：柑橘精油。 原產地：德國	產品未提供所需證書	強制性措施： 銷毀
中國 China	分類：化妝品 名稱：面膜產品 描述：巧克力泥面膜。 原產地：英國	化學危害 產品中鉛(Pb)超標，會對人體造成危害。 不符合《化妝品衛生規范》（2007版）	強制性措施： 退貨
中國 China	分類：化妝品 名稱：洗手液 描述：泡沫洗手液檸檬香。 原產地：韓國	包裝不合格	強制性措施： 銷毀
中國 China	分類：化妝品 名稱：香皂 描述：薰衣草香皂。 原產地：日本	標簽不合格	強制性措施： 銷毀