今日,北京市食藥(yao)監局(ju)通報江西草(cao)珊瑚藥(yao)業有限公司生產(chan)的江綠甘草(cao)片,甘草(cao)酸的實測值只有標準值的4%。
甘草是(shi)日(ri)常人們用戶(hu)緩(huan)解(jie)(jie)嗓子不(bu)舒(shu)服的(de)(de)常用藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin),具有補脾益(yi)氣,清熱解(jie)(jie)毒,祛(qu)痰止(zhi)(zhi)咳,緩(huan)急止(zhi)(zhi)痛(tong),調和諸藥(yao)(yao)(yao)(yao),含量不(bu)足,藥(yao)(yao)(yao)(yao)效也大打折扣。日(ri)常老百姓對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)含量了解(jie)(jie)主(zhu)要(yao)以藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)標(biao)簽為參考,并無直接測定的(de)(de)工具及途徑,相關政府部(bu)門加大對藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產(chan)企業及經營企業的(de)(de)抽檢力度可在一定程度上(shang)保證(zheng)人們的(de)(de)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)安(an)全和藥(yao)(yao)(yao)(yao)效。
按照(zhao)現行《中(zhong)國(guo)藥典》,甘草主要采用液相色譜法測(ce)定其中(zhong)的(de)甘草苷(C21H22O9)和甘草酸(C42H62O16),以干燥品計算(suan),甘草苷(C21H22O9)不得(de)少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得(de)少于2.0%。
附:《中國藥典》關于甘草的測定方法
色譜條件與(yu)系統適用性試(shi)驗: 以(yi)(yi)十八烷(wan)基硅烷(wan)鍵合硅膠為(wei)填充(chong)劑,以(yi)(yi)乙腈為(wei)流動相(xiang)A,以(yi)(yi)0.05%磷酸溶液(ye)為(wei)流動相(xiang)B,按下表中(zhong)的(de)規定進行梯(ti)度洗脫;檢測波(bo)長(chang)為(wei)237nm。理論板數按甘草苷峰計算應(ying)不低于5000。
對照品(pin)溶(rong)液的制備: 取甘(gan)(gan)草(cao)苷對照品(pin)、甘(gan)(gan)草(cao)酸銨對照品(pin)適量,精密稱(cheng)定,加70%乙(yi)醇分(fen)別(bie)制成(cheng)每(mei)1ml含(han)甘(gan)(gan)草(cao)苷20μg、甘(gan)(gan)草(cao)酸銨0.2mg的溶(rong)液,即得(de)(甘(gan)(gan)草(cao)酸重(zhong)量=甘(gan)(gan)草(cao)酸銨重(zhong)量/1.0207)。
供試品溶液的(de)制備(bei): 取本品粉末(過三號篩)約0.2g,精(jing)密(mi)稱(cheng)定(ding),置具(ju)塞錐形瓶(ping)中(zhong),精(jing)密(mi)加(jia)入70%乙醇100ml,密(mi)塞,稱(cheng)定(ding)重量,超聲處理(功率250W,頻(pin)率40kHz)30分鐘,放冷(leng),再稱(cheng)定(ding)重量,用(yong)70%乙醇補(bu)足減失的(de)重量,搖勻,濾過,取續(xu)濾液,即得。
測定(ding)法: 分別精(jing)密吸取對照品(pin)溶(rong)液(ye)與供(gong)試品(pin)溶(rong)液(ye)各(ge)10μl,注入液(ye)相色譜儀,測定(ding),即得。
本品按(an)干燥品計算,含甘草(cao)苷(C21H22O9)不得(de)少于(yu)0.50%,甘草(cao)酸(C42H62O16)不得(de)少于(yu)2.0%。
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