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一對“孿生兄弟”在實驗室管理中的作用

2015-04-22 作(zuo)者: 瀏覽數:560

  根據《實驗(yan)室(shi)(shi)資質(zhi)認(ren)定評審準(zhun)則(ze)》和《檢(jian)測(ce)和校(xiao)準(zhun)實驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)》的(de)規(gui)定: “實驗(yan)室(shi)(shi)需(xu)配備與(yu)其(qi)從事檢(jian)測(ce)活動相(xiang)適應的(de)專業技術人(ren)員和管理人(ren)員”、“第三方(fang)檢(jian)測(ce)或校(xiao)準(zhun)實驗(yan)室(shi)(shi)不應參(can)與(yu)任何(he)損壞其(qi)判斷獨立性和檢(jian)測(ce)或校(xiao)準(zhun)誠信度的(de)活動”。實驗(yan)室(shi)(shi)是保證產(chan)品質(zhi)量、檢(jian)測(ce)數據準(zhun)確性的(de)最重(zhong)要的(de)環節,那么,作(zuo)為實驗(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量負責人(ren)和技術負責人(ren),這對孿生兄弟如(ru)何(he)履行各自的(de)職(zhi)責呢?又該(gai)如(ru)何(he)攜手共創安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)呢?

  質量負責人及其職責

  指定一名(ming)員工作為質量主管(guan)(guan)(不(bu)(bu)論(lun)如何(he)稱謂),不(bu)(bu)論(lun)其他職(zhi)責,應賦予其在任何(he)時(shi)候(hou)都能確保與質量有(you)關的(de)管(guan)(guan)理體系得到實(shi)施和遵循的(de)責任和權(quan)力。質量主管(guan)(guan)應有(you)直接渠道接觸決定實(shi)驗室政策或資源的(de)最高(gao)管(guan)(guan)理者。

  質量負責(ze)(ze)人的管理職責(ze)(ze)也可以分為兩個(ge)方(fang)面:

  (1)實驗室內(nei)(nei)部:體系運行維(wei)護(hu)、文件(jian)控(kong)制、不符合/糾正/預防的組織處(chu)理和實施、內(nei)(nei)部審核、內(nei)(nei)部監(jian)督;

  (2)實驗室外部(bu):外部(bu)審(shen)核前期準備(bei)接待、客戶(hu)滿意度(du)調查、客戶(hu)投訴處(chu)理、分包方質(zhi)量(liang)審(shen)核。

  技術負責人及其職責

  有(you)技(ji)術(shu)管理者,全面負責技(ji)術(shu)運(yun)作和提供確保實(shi)驗室運(yun)作質量所需的(de)資源。

  技術負責人的職責主要為兩個方面:

  (1)全面負責(ze)實(shi)驗(yan)室的(de)技術(shu)(shu)活動運作(zuo),包括重大(da)技術(shu)(shu)問題的(de)決(jue)策、檢驗(yan)技術(shu)(shu)的(de)開發與應用、設備操作(zuo)指導書(shu)以及各(ge)種技術(shu)(shu)類(lei)文件(jian)的(de)審(shen)批、技術(shu)(shu)人員(yuan)技術(shu)(shu)能(neng)力的(de)確(que)認等(deng);

  (2)確保實驗室運(yun)行質量所需資源(物(wu)質資源、人力資源、信息(xi)資源等)的供應(ying)和技術保證(zheng)。

  1、質量負責人和技術負責人的關系

  相互獨立

  質(zhi)量管理和技術(shu)管理是實驗(yan)室管理的兩個(ge)方面(mian),崗位(wei)不同(tong)(tong),工作(zuo)內容與著重點自然也不同(tong)(tong),質(zhi)量負責人(ren)和技術(shu)負責人(ren)都(dou)有具體的職責和權限(xian)。

  技(ji)術(shu)負責(ze)人(ren)側重于(yu)技(ji)術(shu)活動的運作,與(yu)檢(jian)測(ce)活動有(you)關(guan)的人(ren)、機(ji)、料、法、環都(dou)要達到要求,例(li)如人(ren)員的能力、設備的使用、樣品(pin)和消耗品(pin)的控制(zhi)管理、方法的選擇、檢(jian)測(ce)環境的控制(zhi)等,通(tong)過有(you)效的手段和決策,保(bao)證實驗室檢(jian)測(ce)結果和數據的準確。

  而質量(liang)負責人則側(ce)重(zhong)于對體(ti)系運行的(de)(de)保(bao)證(zheng)和維(wei)護,包括管(guan)理規定的(de)(de)健(jian)全,不符合情況的(de)(de)監控,關注客戶(hu)的(de)(de)要求,執行客戶(hu)滿(man)意度調(diao)查(cha),以及管(guan)理體(ti)系內部的(de)(de)定期審核(he)評價,接受外部審核(he),改進跟蹤。

  質(zhi)量和(he)技術兩個(ge)方(fang)面,權責明確、崗位平等,工作相對獨(du)立,是實驗(yan)室管(guan)理的(de)統一(yi)方(fang)面,從(cong)不(bu)同的(de)角度共同推進和(he)完善實驗(yan)室的(de)管(guan)理,保證實驗(yan)室的(de)檢測質(zhi)量。

  相互配合

  在具體(ti)的各項檢測活(huo)動中(zhong),質量和技術就(jiu)像一對孿生(sheng)兄弟,形影不離,往(wang)往(wang)是(shi)既有技術的形貌,也有質量的影子。

  比(bi)如(ru)合(he)(he)同(tong)評審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)主(zhu)體,合(he)(he)同(tong)評審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)流(liu)程(cheng),合(he)(he)同(tong)評審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)輸(shu)入、輸(shu)出(chu),合(he)(he)同(tong)評審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)等(deng)都需要(yao)從質量管理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度提出(chu)要(yao)求(qiu),但(dan)是(shi)合(he)(he)同(tong)評審(shen)(shen)(shen)過程(cheng)本(ben)身卻是(shi)一個(ge)技(ji)(ji)術活動的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過程(cheng),需要(yao)從技(ji)(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度確定合(he)(he)同(tong)是(shi)否可行(xing),是(shi)否可以進行(xing)檢測,是(shi)否能(neng)保證檢測結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確等(deng);再比(bi)如(ru)“4.13記(ji)(ji)(ji)錄(lu)”要(yao)素(su)(su),記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)及時、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)完整、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)清晰、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)編號(hao)、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)更(geng)改、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)歸檔等(deng)等(deng)都是(shi)質量要(yao)求(qiu),此(ci)要(yao)素(su)(su)也(ye)是(shi)管理要(yao)求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)一部分(fen)(fen),但(dan)是(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確則必(bi)須從技(ji)(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度給予保證,必(bi)須符合(he)(he)數(shu)(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)采集(ji)、數(shu)(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)修約、極限數(shu)(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)(chu)理、臨界數(shu)(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)(chu)理要(yao)求(qiu)等(deng);同(tong)樣,比(bi)如(ru)樣品的(de)(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)(chu)置的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)就同(tong)時包括(kuo)質量和(he)技(ji)(ji)術部分(fen)(fen),不能(neng)影響檢測數(shu)(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確和(he)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)判斷,同(tong)時也(ye)需要(yao)滿足(zu)相關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)流(liu)程(cheng)要(yao)求(qiu)和(he)保密要(yao)求(qiu)。

  質量管(guan)理和技術管(guan)理相(xiang)生相(xiang)容(rong),可以說(shuo)你(ni)中有我,我中有你(ni),相(xiang)互(hu)依(yi)賴(lai),共(gong)同發展。

  很多問(wen)題(ti)(ti)(ti)表現是(shi)管理問(wen)題(ti)(ti)(ti)、質量問(wen)題(ti)(ti)(ti),但要(yao)(yao)真正解決(jue),則要(yao)(yao)靠技(ji)術手段;同樣技(ji)術問(wen)題(ti)(ti)(ti),也需要(yao)(yao)質量方(fang)法來固化,來推(tui)動。

  相互監督

  質量負(fu)責(ze)人(ren)和技(ji)(ji)術負(fu)責(ze)人(ren)不(bu)僅相互配合,還相互監督(du)。單從質量或技(ji)(ji)術的(de)角度考慮(lv)問(wen)題,往往是不(bu)全面(mian)的(de)、容易(yi)走向極端的(de),這就(jiu)需要雙方相互監督(du),共同進步。不(bu)重視技(ji)(ji)術,結(jie)果(guo)是顯(xian)然的(de),檢測數據不(bu)準確,試驗(yan)結(jie)果(guo)有(you)誤(wu),造成無(wu)法彌補的(de)問(wen)題。同樣(yang),不(bu)重視質量,管理混亂,技(ji)(ji)術無(wu)法固化,同樣(yang)的(de)問(wen)題可能重復發(fa)生,浪費人(ren)力物力,也不(bu)利(li)于實驗(yan)室的(de)發(fa)展。只(zhi)有(you)質量負(fu)責(ze)人(ren)和技(ji)(ji)術負(fu)責(ze)人(ren)結(jie)合起來,協調一致(zhi),實驗(yan)室才能更好(hao)更快的(de)持續發(fa)展。

  2、質量與技術結合的思考

  質量與技術互相滲透

  質量與技術相互(hu)配(pei)合又相互(hu)監(jian)督,每一個都是(shi)整體的一部分。

  因此,如果(guo)質(zhi)量(liang)負責(ze)(ze)人懂(dong)技(ji)術(shu),技(ji)術(shu)負責(ze)(ze)人懂(dong)質(zhi)量(liang),那么在實際工作中,雙方的配(pei)合(he)與(yu)監(jian)督將更容易進行,雙方的交流共容易達成(cheng)共識(shi),從而(er)高質(zhi)高效地解決實驗(yan)室這(zhe)個整體存在的問題。

  技(ji)術負責人懂質量,就可以(yi)用質量管(guan)理的(de)(de)手段為技(ji)術服務(wu),那(nei)么,如何(he)(he)保證檢測結果的(de)(de)一致性、準確性,如何(he)(he)控制影響檢測的(de)(de)關(guan)鍵環節,如何(he)(he)使(shi)先(xian)進的(de)(de)技(ji)術固化,就更容易實現。

  而質(zhi)量(liang)負(fu)責人懂技術,則(ze)對(dui)關鍵質(zhi)量(liang)控制點的選擇,對(dui)內部檢查審(shen)核點,對(dui)不符(fu)合(he)的處理,對(dui)糾正措施的驗證,都會更準(zhun)確和(he)有效,也更容易提(ti)高質(zhi)量(liang)工作的質(zhi)量(liang)和(he)效率。

  在實驗室(shi)管理中,需要培養(yang)具(ju)備質量知識(shi)的(de)(de)(de)技術負(fu)責人(ren)(ren)和具(ju)有良好技術背景的(de)(de)(de)質量負(fu)責人(ren)(ren),復合(he)型人(ren)(ren)才是最佳的(de)(de)(de)選擇(ze)。

  質量與技術互相分享

  檢測(ce)活動的(de)(de)每(mei)一個環節都可能(neng)既涉及(ji)質(zhi)量(liang)又(you)涉及(ji)技術(shu),因(yin)此(ci),質(zhi)量(liang)負責(ze)人和(he)技術(shu)負責(ze)人的(de)(de)共同參與(yu)、協調一致(zhi)就變得更為(wei)重要。雙方(fang)側(ce)重點不(bu)同,考慮問題的(de)(de)角度不(bu)同,更容易從不(bu)同的(de)(de)專業方(fang)向挖掘出深層次(ci)的(de)(de)原因(yin)和(he)改(gai)進(jin)舉(ju)措,更容易擦碰(peng)出智慧(hui)的(de)(de)火(huo)花,推(tui)進(jin)實驗室的(de)(de)發展。因(yin)此(ci),質(zhi)量(liang)與(yu)技術(shu)負責(ze)人之間需要經常溝通、樂學(xue)樂教,立場(chang)明確下取(qu)長(chang)補短,共同推(tui)進(jin)。

  3、強強聯合

  對于實驗室(shi)而言,數據和報告為最(zui)終輸(shu)出(chu)的“產品”;

  只(zhi)有質量和(he)技術共同發展,兩手都要抓,兩手都要硬(ying),才(cai)(cai)能(neng)(neng)制造(zao)出(chu)客戶滿意的“優(you)質產品”,才(cai)(cai)能(neng)(neng)使實驗室持續改進、不(bu)斷邁上新臺(tai)階。

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