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嬰幼兒配方乳粉配方注冊征求意見

2015-09-09 作者: 瀏覽數:894

為(wei)做好食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)法(fa)貫(guan)徹實施工(gong)作,國家食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監管(guan)總局近來發布(bu)通知,就《嬰幼兒配(pei)(pei)方(fang)乳粉(fen)(fen)配(pei)(pei)方(fang)注(zhu)冊管(guan)理辦法(fa)(試行)》公開征求(qiu)意見。征求(qiu)意見稿指出(chu),公司(si)依法(fa)獲得(de)嬰幼兒配(pei)(pei)方(fang)乳粉(fen)(fen)生(sheng)產(chan)批準后,應當依照同意注(zhu)冊的產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)安排生(sheng)產(chan),照實記錄(lu)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)出(chu)售(shou)信(xin)息,完成(cheng)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)可追溯,確保嬰幼兒配(pei)(pei)方(fang)乳粉(fen)(fen)質量安全(quan)。同一公司(si)注(zhu)冊的一個產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)配(pei)(pei)方(fang)只能生(sheng)產(chan)一種產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin),不(bu)得(de)用同一配(pei)(pei)方(fang)生(sheng)產(chan)不(bu)一樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)牌(pai)的嬰幼兒配(pei)(pei)方(fang)乳粉(fen)(fen);公司(si)不(bu)得(de)限(xian)制(zhi)(zhi)區域出(chu)售(shou),不(bu)得(de)為(wei)出(chu)售(shou)商專(zhuan)門定制(zhi)(zhi)生(sheng)產(chan),不(bu)然,由縣(xian)級以上食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理部門處一萬(wan)(wan)以上三萬(wan)(wan)以下罰(fa)款,并向社會(hui)公布(bu)。

征(zheng)求意見稿清晰(xi),嬰幼(you)兒配(pei)方乳粉產品(pin)配(pei)方注冊證書有用(yong)期為(wei)5年(nian);有用期滿需要繼續使用原嬰幼兒配(pei)方乳粉產品配(pei)方的,申請(qing)人應當在(zai)有用期屆(jie)滿60個工作日前申請再注(zhu)冊(ce)。但是(shi)有(you)下列現象之一(yi)(yi)的(de),不予再注(zhu)冊(ce):未在(zai)規則時限(xian)內提出再注(zhu)冊(ce)申請的(de);公(gong)司在(zai)產品(pin)配(pei)方(fang)同意注(zhu)冊(ce)后未獲(huo)得(de)嬰幼(you)兒配(pei)方(fang)乳粉生產批準(zhun)的(de);產品(pin)配(pei)方(fang)注(zhu)冊(ce)的(de)產品(pin)一(yi)(yi)年內在(zai)省級(ji)以上食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理部門(men)監督(du)抽檢(jian)中(zhong)呈現2次以上不合格(ge)的(de)(de);公(gong)(gong)司未能(neng)堅持生產才(cai)能(neng)、研制(zhi)才(cai)能(neng)和查驗才(cai)能(neng)的(de)(de);公(gong)(gong)司未照(zhao)實(shi)記錄配方注冊產品的(de)(de)生產出售信(xin)息,完成產品可追溯的(de)(de);別的(de)(de)不符合有關規則的(de)(de)現(xian)象。

根(gen)據征求(qiu)意見(jian)稿,有下(xia)列(lie)現(xian)象(xiang)之一的,國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理總(zong)局依法(fa)刊(kan)生(sheng)產(chan)品(pin)配(pei)方注(zhu)冊同(tong)意證書:公司申請刊(kan)出(chu)的;公司依法(fa)停止的;證書有用期屆滿(man)未連續的;嬰(ying)幼兒配(pei)方乳粉生(sheng)產(chan)批準證依法(fa)被刊(kan)出(chu)的;法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)則應當刊(kan)出(chu)的別的現(xian)象(xiang)。

針對申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)隱(yin)藏有關狀況或(huo)許(xu)供給虛假材(cai)料(liao)、樣品(pin)(pin)(pin)申(shen)請(qing)(qing)嬰幼(you)兒配(pei)方乳(ru)粉產品(pin)(pin)(pin)配(pei)方注冊的,征求意(yi)見(jian)稿要(yao)求,國家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管理(li)總局不(bu)予受(shou)理(li),對申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)給予警告,并向社會公(gong)布。申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)在一年內不(bu)得再次(ci)申(shen)請(qing)(qing)嬰幼(you)兒配(pei)方乳(ru)粉產品(pin)(pin)(pin)配(pei)方注冊。申(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)以詐騙、賄賂等不(bu)正當手段(duan),或(huo)許(xu)隱(yin)藏真實(shi)狀況、提交(jiao)虛假材(cai)料(liao)等方法獲(huo)得嬰幼(you)兒配(pei)方乳(ru)粉產品(pin)(pin)(pin)注冊同意(yi)證書的,應(ying)當依(yi)法予以吊(diao)銷。三(san)年內不(bu)再受(shou)理(li)其注冊申(shen)請(qing)(qing)。

征(zheng)求意見(jian)稿還(huan)強調,嬰幼兒配方(fang)乳粉命名和(he)標簽不得(de)富含(han)下(xia)列內容:明(ming)示(shi)(shi)或(huo)許暗示(shi)(shi)具(ju)有(you)疾病(bing)預防、治療功效;明(ming)示(shi)(shi)或(huo)暗示(shi)(shi)具(ju)有(you)益智、增加抵抗力或(huo)免疫力、維護腸道等(deng)功用以及保健作用;行業協會(hui)、消(xiao)費者安排(pai)(pai)、查(cha)驗(yan)組織等(deng)社會(hui)安排(pai)(pai)引薦或(huo)監制等(deng);非轉基因字(zi)樣;零增加字(zi)樣;法律法規(gui)和(he)食品(pin)安全(quan)規(gui)范規(gui)則不得(de)標注的其(qi)他內容。

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