隨著新(xin)(xin)《食(shi)品(pin)安全法(fa)》于2015年10月1日(ri)起開始施行，為深入貫徹落實新(xin)(xin)《食(shi)品(pin)安全法(fa)》，國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局起草了《食(shi)品(pin)安全法(fa)實施條(tiao)例》的修訂草案(以下簡稱“草案”)，并于2015年12月9日(ri)全文公布，向(xiang)社會各界廣泛征(zheng)求意見，為期一個月。

　　草案(an)根據新《食品安(an)全法》的(de)精(jing)神對現行(xing)(xing)《食品安(an)全法實施(shi)條例》(以下簡稱(cheng)“現行(xing)(xing)條例”)進行(xing)(xing)了細(xi)化(hua)、補(bu)充(chong)和(he)完善(shan)。雖然(ran)草案(an)保留了現行(xing)(xing)條例的(de)框架結(jie)構，但(dan)是內(nei)容更(geng)豐富、規(gui)定(ding)更(geng)具體、監(jian)管(guan)更(geng)嚴格，篇幅也由(you)原來的(de)十(shi)章64條8000余字擴充(chong)至十(shi)章200條33000余字。

　　監管范圍更為全面

　　保健品、嬰幼兒配方產品等特殊食品納入監管

　　草案將實行(xing)注冊管理的(de)保健食品(pin)、特(te)殊醫學用途配方(fang)食品(pin)與嬰幼兒配方(fang)產品(pin)(統稱(cheng)“特(te)殊食品(pin)”)等(deng)特(te)殊食品(pin)單獨作為一節，在其備案/注冊、生產、銷售的(de)各個環節均提出了明確(que)要求。

　　根(gen)據草(cao)案(an)規(gui)定，實行注(zhu)冊(ce)管(guan)理的特(te)殊食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)應當取得國(guo)務院食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理部門頒發(fa)的注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)書;特(te)殊食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)添加劑(ji)等不(bu)(bu)得制定食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全地方標準;特(te)殊食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)應當設專(zhuan)柜或專(zhuan)區銷售，不(bu)(bu)得與藥品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)或普通食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)混放(fang)。此外(wai)，草(cao)案(an)規(gui)定同(tong)一企業(ye)不(bu)(bu)得用同(tong)一配(pei)方生(sheng)產(chan)不(bu)(bu)同(tong)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)牌(pai)的特(te)殊醫(yi)學用途配(pei)方食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，同(tong)一注(zhu)冊(ce)證(zheng)(zheng)書或者(zhe)備案(an)號的保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)應當使用同(tong)一商標，這意味著(zhu)貼(tie)牌(pai)生(sheng)產(chan)將不(bu)(bu)再可(ke)行。如最終頒布的《食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全法實施(shi)條例(li)》中(zhong)保(bao)留該規(gui)定，可(ke)能會引起保(bao)健(jian)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)行業(ye)的重新洗牌(pai)。

　　在嬰幼(you)兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)(fen)(fen)方(fang)(fang)(fang)(fang)面，草案規(gui)(gui)定(ding)嬰幼(you)兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)(fen)(fen)生(sheng)(sheng)產(chan)企業不(bu)得在國內生(sheng)(sheng)產(chan)銷(xiao)售其僅在境外(wai)注冊(ce)商標和(he)企業名(ming)稱、地址的(de)嬰幼(you)兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)(fen)(fen);不(bu)得使用除牛羊以外(wai)其他動(dong)物的(de)乳(ru)(ru)和(he)乳(ru)(ru)成分制品生(sheng)(sheng)產(chan)嬰幼(you)兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)(fen)(fen);同(tong)一企業申(shen)請注冊(ce)的(de)同(tong)年(nian)齡段(duan)產(chan)品配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)應(ying)當(dang)具有明顯(xian)差異，并有科(ke)學(xue)依(yi)據證實，原則上(shang)每(mei)個(ge)企業不(bu)得超過3個(ge)系列9種產(chan)品配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang);嬰幼(you)兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)(fen)(fen)不(bu)得限(xian)制區域銷(xiao)售，不(bu)得為銷(xiao)售商專門定(ding)制生(sheng)(sheng)產(chan)。草案還專門規(gui)(gui)定(ding)進口的(de)嬰幼(you)兒配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)(fen)(fen)產(chan)品配(pei)(pei)(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)應(ying)當(dang)依(yi)法注冊(ce)。

　　首次規定網絡食品交易的監管

　　與新(xin)《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安全法(fa)》相呼應(ying)(ying)，草(cao)案對網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的監管做出了更具體(ti)的規定(ding)，比如(ru)網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)交易第(di)三方(fang)平(ping)臺(tai)提(ti)供者(zhe)(以下(xia)簡(jian)稱“第(di)三方(fang)平(ping)臺(tai)”)與網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產經(jing)營(ying)者(zhe)應(ying)(ying)將網(wang)(wang)址、IP地址等信息向食(shi)(shi)(shi)藥監部(bu)門備(bei)案;網(wang)(wang)絡(luo)(luo)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產經(jing)營(ying)者(zhe)也(ye)應(ying)(ying)取得食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產經(jing)營(ying)許(xu)可，且經(jing)營(ying)范圍(wei)應(ying)(ying)與實體(ti)交易的許(xu)可范圍(wei)一(yi)致(zhi)。草(cao)案對新(xin)《食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安全法(fa)》中提(ti)出的第(di)三方(fang)平(ping)臺(tai)提(ti)供者(zhe)對入(ru)網(wang)(wang)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)經(jing)營(ying)者(zhe)進行(xing)實名(ming)登記(ji)、審查許(xu)可證及向有關部(bu)門報告等義(yi)務 的具體(ti)要(yao)求(qiu)也(ye)作出了規定(ding)。

　　草案還首次規定了網(wang)絡(luo)食(shi)品(pin)抽(chou)檢的(de)要(yao)求與(yu)操(cao)作流程，明確(que)了網(wang)絡(luo)食(shi)品(pin)也要(yao)接受食(shi)藥監部門的(de)常規抽(chou)檢，違(wei)法操(cao)作的(de)第三(san)方平臺(tai)將面臨(lin)最高20萬元罰(fa)款、甚至吊銷許可(ke)證的(de)嚴厲(li)處罰(fa)。

　　跨境電商也應遵守相關規定

　　草案(an)首次明確以跨境(jing)(jing)電(dian)子商(shang)務形(xing)式(shi)進出(chu)口的食(shi)(shi)品(pin)也(ye)應(ying)遵(zun)守食(shi)(shi)品(pin)安全法(fa)及(ji)其實(shi)施條例關于食(shi)(shi)品(pin)進出(chu)口的相關規定。在此基礎上，草案(an)規定以跨境(jing)(jing)電(dian)子商(shang)務形(xing)式(shi)進口食(shi)(shi)品(pin)、食(shi)(shi)品(pin)添加劑、食(shi)(shi)品(pin)相關產品(pin)的監督管理辦法(fa)由國務院相關部門另行制定，亦即(ji)針對跨境(jing)(jing)電(dian)商(shang)的監管將(jiang)會(hui)有更加細(xi)化的管理辦法(fa)出(chu)臺。

　　監管手段更為多樣

　　食品安全檢查體系更完善

　　草案明確(que)了從國(guo)務(wu)院、省、自治區、直轄市到市、縣級各級人(ren)民(min)政府食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理部門的工(gong)作職責，完(wan)善了食(shi)品安(an)全體系(xi)檢(jian)查、飛行檢(jian)查、日(ri)常檢(jian)查制度(du)，并新增了食(shi)品安(an)全檢(jian)查員制度(du)。

　　新增食品安全司法鑒定制度

　　草案新增了食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)法鑒(jian)定(ding)制度，規(gui)定(ding)國務院有關部門制定(ding)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)法鑒(jian)定(ding)管(guan)理辦法，明確資(zi)質條件，確定(ding)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)法鑒(jian)定(ding)機構和(he)鑒(jian)定(ding)人員(yuan)目(mu)錄;委托開展食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)法鑒(jian)定(ding)，應當從(cong)食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)司(si)(si)法鑒(jian)定(ding)機構和(he)鑒(jian)定(ding)人員(yuan)目(mu)錄中選(xuan)取(qu)。此舉將有利于(yu)提高食(shi)品(pin)(pin)安全(quan)(quan)鑒(jian)定(ding)意見(jian)的權(quan)威(wei)性。

　　食品安全事故分級管理制度

　　草案(an)規(gui)定了(le)食品(pin)安全事(shi)故(gu)處置的分(fen)(fen)級(ji)管理制(zhi)度，將(jiang)食品(pin)安全事(shi)故(gu)分(fen)(fen)為特別重大、重大、較(jiao)大和一般四級(ji)，并分(fen)(fen)別明確(que)了(le)直接(jie)主管部門及其責任，包括應(ying)急預案(an)編制(zhi)規(gui)劃(hua)、應(ying)急體系建設(she)規(gui)劃(hua)、信息監測報告(gao)制(zhi)度、食品(pin)安全事(shi)故(gu)發生后事(shi)故(gu)信息報告(gao)的流程等。

　　監管要求更為嚴格

　　對食品生產經營者資質的要求

　　草(cao)案(an)對(dui)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)經營者的(de)(de)資質及依(yi)(yi)法需要取得(de)(de)資質的(de)(de)情形提出了更明(ming)確的(de)(de)要求，比如專(zhuan)門從事食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)半(ban)成品(pin)(pin)(pin)、提取物(wu)等生(sheng)產(chan)的(de)(de)企(qi)業，應(ying)當依(yi)(yi)法取得(de)(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可;以(yi)電話(hua)、會議、講(jiang)座等形式銷售(shou)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)，應(ying)當依(yi)(yi)法取得(de)(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)經營許可;委托(tuo)生(sheng)產(chan)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添加劑的(de)(de)，受托(tuo)方(fang)應(ying)當取得(de)(de)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可等。

　　對食品生產、運輸、銷售等各環節的要求

　　草(cao)案(an)對食(shi)(shi)品(pin)生產、運輸、銷(xiao)售(shou)等各(ge)個環節均作出了(le)更為具體的(de)規定(ding)，比如專業從事(shi)食(shi)(shi)品(pin)貯(zhu)(zhu)存(cun)、運輸的(de)非食(shi)(shi)品(pin)生產經營者應向(xiang)所在地食(shi)(shi)藥監部(bu)門備案(an);食(shi)(shi)品(pin)貯(zhu)(zhu)存(cun)、運輸應當有記錄，保(bao)證(zheng)貯(zhu)(zhu)存(cun)、運輸過程(cheng)可追(zhui)溯;委托生產、貯(zhu)(zhu)存(cun)、運輸食(shi)(shi)品(pin)的(de)雙方(fang)，對外(wai)承包(bao)食(shi)(shi)堂(tang)的(de)單位與承包(bao)方(fang)之間均應簽(qian)訂(ding)書面協議，明(ming)確權利義(yi)務等。此外(wai)，草(cao)案(an)還要求(qiu)食(shi)(shi)品(pin)生產經營企(qi)業建立食(shi)(shi)品(pin)安全應急管理制度(du)，制定(ding)事(shi)件處置方(fang)案(an)和突發事(shi)件報告制度(du)。

　　對食品進出口的要求

　　草案強化了對食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)進(jin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)的管理，規定國家(jia)出(chu)入境檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫部門對進(jin)口(kou)(kou)(kou)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)實施分級分類管理，并應(ying)向社(she)會公開(kai)進(jin)口(kou)(kou)(kou)的食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)添加劑(ji)的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫證(zheng)明(ming)文件(jian)供(gong)公眾免費查詢;進(jin)口(kou)(kou)(kou)商應(ying)當(dang)建(jian)立境外食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)商、境外食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)生產企(qi)業審(shen)核制度;進(jin)口(kou)(kou)(kou)需要注(zhu)冊或(huo)(huo)者備(bei)案管理的特殊食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)，進(jin)口(kou)(kou)(kou)商或(huo)(huo)者其代理人應(ying)當(dang)向出(chu)入境檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫部門提交按照食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全法(fa)和(he)條例規定取(qu)得(de)注(zhu)冊或(huo)(huo)者備(bei)案的證(zheng)明(ming)文件(jian)。

　　建立食品生產經營者征信系統

　　根據草(cao)案(an)規定(ding)，國務院食(shi)品藥(yao)品監督管理等部門應當建立(li)食(shi)品生產經營(ying)者征信(xin)(xin)系統，建立(li)健全信(xin)(xin)用(yong)記錄負面信(xin)(xin)息披露制(zhi)度和守信(xin)(xin)激(ji)勵制(zhi)度，這體現了通過(guo)將食(shi)品安全信(xin)(xin)用(yong)評價結果與行業(ye)準入、融資信(xin)(xin)貸、證券發行等信(xin)(xin)用(yong)體系相銜接，從而制(zhi)約食(shi)品安全失(shi)信(xin)(xin)行為的精(jing)神。

　　法律責任更為細化

　　草案(an)“法(fa)律(lv)責(ze)任(ren)”部分(fen)較現行(xing)條例(li)進行(xing)了大幅度擴充，細(xi)化了食(shi)品(pin)安(an)全法(fa)律(lv)責(ze)任(ren)的裁量標準。尤其值得注意的是明確(que)了食(shi)品(pin)安(an)全違法(fa)“情(qing)節(jie)嚴(yan)(yan)重”的具體情(qing)形，對于該等(deng)“情(qing)節(jie)嚴(yan)(yan)重”的情(qing)形，食(shi)品(pin)生產經營企業可能面臨沒收違法(fa)物品(pin)、罰(fa)款、吊(diao)銷許可證等(deng)處罰(fa)，其直接(jie)負責(ze)的主(zhu)管人員和(he)其他直接(jie)責(ze)任(ren)人員有可能面臨五(wu)日以上十五(wu)日以下拘(ju)留的處罰(fa)。對涉嫌(xian)構成犯罪(zui)的，依法(fa)追究刑事責(ze)任(ren)。

　　草案(an)在新《食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)法(fa)》的(de)(de)基礎上(shang)進一步(bu)強化了(le)相(xiang)(xiang)關(guan)政府(fu)部(bu)門對于食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)領域的(de)(de)監(jian)督和管理、明晰(xi)了(le)其(qi)對食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)風險監(jian)測和評估(gu)的(de)(de)職責分(fen)配，同時更加明確了(le)食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產和經營(ying)主體(ti)在食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)方面的(de)(de)具體(ti)要(yao)求、細化了(le)各相(xiang)(xiang)關(guan)主體(ti)的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)責任。草案(an)還突破了(le)多(duo)個(ge)“首次(ci)”規定，尤其(qi)是首次(ci)規定了(le)網(wang)絡食(shi)品(pin)(pin)交易以及通過(guo)跨(kua)境電子(zi)(zi)商(shang)務進出口(kou)(kou)(kou)(kou)的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)都應屬(shu)于被監(jian)管的(de)(de)范(fan)疇(chou)。此(ci)舉措堵(du)住(zhu)了(le)目前許多(duo)通過(guo)網(wang)絡交易以及跨(kua)境電子(zi)(zi)商(shang)務途徑進口(kou)(kou)(kou)(kou)到國(guo)(guo)內(nei)、但卻未履行(xing)中(zhong)國(guo)(guo)食(shi)品(pin)(pin)相(xiang)(xiang)關(guan)手(shou)續的(de)(de)進口(kou)(kou)(kou)(kou)食(shi)品(pin)(pin)的(de)(de)非法(fa)入境，能夠有效減少國(guo)(guo)內(nei)進口(kou)(kou)(kou)(kou)食(shi)品(pin)(pin)無(wu)相(xiang)(xiang)關(guan)審批文件、無(wu)中(zhong)文標簽標識、質(zhi)量安(an)全(quan)(quan)無(wu)法(fa)保證的(de)(de)情況(kuang)。