近日，國務院常(chang)務會(hui)議(yi)(yi)提(ti)出(chu)的兩個議(yi)(yi)題都與醫藥相關(guan)：其(qi)一(yi)是(shi)部(bu)署(shu)推動醫藥產(chan)業創新升級(ji)，確(que)定進一(yi)步扶持中醫藥發展措施。其(qi)二是(shi)會(hui)議(yi)(yi)對醫藥領域審批(pi)改革提(ti)出(chu)了要求。其(qi)中李克(ke)強(qiang)總理強(qiang)調，不(bu)(bu)允許在“審批(pi)”名目(mu)下搞那么多五花八門的所謂“新藥”：“還(huan)不(bu)(bu)是(shi)為了漲價?!”

　　這一句話將市(shi)場的(de)目光再次集中在藥品審(shen)(shen)批(pi)的(de)沉(chen)疴舊疾(ji)：一是(shi)(shi)藥品審(shen)(shen)批(pi)過慢;二是(shi)(shi)部(bu)分藥品借審(shen)(shen)批(pi)之機“自抬身價”。

　　“部(bu)分藥企(qi)通過修改藥品劑型、名(ming)稱、包裝以提升(sheng)價格已經是業內的普遍(bian)現象。”北京鼎臣醫(yi)藥咨詢管理中心負責(ze)人史立臣在接受《證券日(ri)報》記(ji)者采訪時表示，要杜絕這種(zhong)現象的產生，必須(xu)從(cong)源頭上控制，嚴格藥品審批。

　　部分藥品借審批漲價

　　根(gen)據(ju)我國施行的(de)《藥(yao)品注冊(ce)管理辦法》，藥(yao)品注冊(ce)申(shen)請(qing)(qing)包括新(xin)(xin)藥(yao)申(shen)請(qing)(qing)、仿制(zhi)藥(yao)申(shen)請(qing)(qing)、進口藥(yao)品申(shen)請(qing)(qing)及其補充(chong)申(shen)請(qing)(qing)和(he)再注冊(ce)申(shen)請(qing)(qing)。新(xin)(xin)藥(yao)申(shen)請(qing)(qing)，是指未曾在中國境內上市銷售的(de)藥(yao)品的(de)注冊(ce)申(shen)請(qing)(qing)。對已(yi)上市藥(yao)品改(gai)變(bian)劑(ji)型、改(gai)變(bian)給藥(yao)途(tu)徑、增加新(xin)(xin)適應癥(zheng)的(de)藥(yao)品注冊(ce)按(an)照新(xin)(xin)藥(yao)申(shen)請(qing)(qing)的(de)程序申(shen)報。

　　對于(yu)制藥(yao)(yao)(yao)行業來說，藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)冊審批(pi)對企業的發展至關重要。而(er)在我(wo)國，藥(yao)(yao)(yao)品審批(pi)一(yi)直飽受詬病：一(yi)方面(mian)藥(yao)(yao)(yao)品注(zhu)冊申請數量過多，導(dao)致藥(yao)(yao)(yao)品審批(pi)進展過慢，備受藥(yao)(yao)(yao)企抱怨(yuan);另一(yi)方面(mian)，一(yi)些常(chang)用低價藥(yao)(yao)(yao)在經過審批(pi)之后搖身變為新藥(yao)(yao)(yao)從(cong)而(er)漲(zhang)價一(yi)事讓消費(fei)者(zhe)們叫苦不堪(kan)。

　　《證券日報》記(ji)者詢(xun)問多家藥店(dian)了(le)解到(dao)，多年前1.5元/每瓶100片的(de)(de)甘草片，如今身價(jia)倍漲(zhang)：同樣的(de)(de)數量，有(you)的(de)(de)藥店(dian)出售15.6元/瓶，有(you)的(de)(de)藥店(dian)出售價(jia)格達(da)到(dao)28元/瓶。價(jia)格最高漲(zhang)了(le)17倍。

　　此前有媒體報道，常用(yong)藥克拉霉素改(gai)變(bian)劑型，由普通膠囊(nang)改(gai)成軟膠囊(nang)，搖身(shen)(shen)一變(bian)成為獨家品種、享受(shou)單獨定價后(hou)身(shen)(shen)價比普通膠囊(nang)高出22倍。

　　對于這樣(yang)的現象，史立臣向記者表示，藥企(qi)將一些低價(jia)藥品(pin)改頭(tou)換面，按新(xin)藥重(zhong)新(xin)進行藥品(pin)注(zhu)冊，從而(er)提高價(jia)格，進行招(zhao)標，已是業內(nei)“公開(kai)的秘密(mi)”。多年(nian)來，國家發改委多次調整藥價(jia)，但現實是“很(hen)多低價(jia)藥市場上已經(jing)買不到了”，以新(xin)的劑(ji)型(xing)、名稱(cheng)、包裝重(zhong)新(xin)面世，而(er)且(qie)身價(jia)倍(bei)增(zeng)。

　　2014年，國家(jia)藥(yao)審中(zhong)心接受(shou)新的(de)藥(yao)品注(zhu)冊申(shen)請8868個，“這里面重復申(shen)請，無(wu)效、虛(xu)假申(shen)請的(de)數量(liang)(liang)很多，尤其是改(gai)變劑型、包裝(zhuang)、藥(yao)品名稱的(de)藥(yao)品注(zhu)冊數量(liang)(liang)，這也使得藥(yao)品注(zhu)冊審批過慢。”史立臣表示，國家(jia)相關部門要從(cong)源頭(tou)上(shang)，從(cong)藥(yao)品注(zhu)冊立項(xiang)時就嚴格處理，對于存在借審批改(gai)頭(tou)換面的(de)藥(yao)品，應予(yu)以杜絕。

　　藥企研發費用占營收比例較低

　　部分企業(ye)在藥(yao)(yao)(yao)品(pin)注冊上(shang)投機取巧(qiao)，拖了整個行業(ye)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)研發(fa)的(de)后(hou)腿。數據顯示，總體上(shang)國(guo)際新藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)費用大(da)(da)約(yue)需(xu)要5億美元(yuan)至10億美元(yuan)，占營(ying)業(ye)收入的(de)比例超(chao)10%。相比歐美大(da)(da)型(xing)藥(yao)(yao)(yao)企的(de)研發(fa)投入，國(guo)內大(da)(da)部分醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)的(de)研發(fa)投入及占營(ying)收比例并(bing)不高(gao)。

　　隨著上市公(gong)司2015年(nian)(nian)年(nian)(nian)報(bao)的(de)(de)披露，截至(zhi)2月16日，總(zong)(zong)計有(you)7家藥企披露了研發(fa)費用總(zong)(zong)額及(ji)研發(fa)費用總(zong)(zong)額占(zhan)其(qi)去年(nian)(nian)營(ying)業(ye)收入的(de)(de)比重。其(qi)中哈藥股份的(de)(de)醫藥研發(fa)費用為(wei)最高，不過，占(zhan)其(qi)去年(nian)(nian)營(ying)業(ye)收入的(de)(de)比例僅為(wei)1.27%;花園生物2015年(nian)(nian)的(de)(de)研發(fa)費用占(zhan)營(ying)業(ye)收入的(de)(de)比例為(wei)9.5%，但其(qi)去年(nian)(nian)的(de)(de)研發(fa)費用總(zong)(zong)額僅為(wei)1438萬元(yuan)。

　　而(er)(er)從(cong)2014年的(de)(de)(de)數據來看(kan)，復星(xing)醫(yi)藥(yao)(yao)、恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)、海(hai)正藥(yao)(yao)業(ye)、上海(hai)醫(yi)藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)研發(fa)(fa)費(fei)(fei)用(yong)超過5億(yi)元(yuan)，位居2014年醫(yi)藥(yao)(yao)生(sheng)物(wu)(wu)行(xing)業(ye)196家公布(bu)研發(fa)(fa)費(fei)(fei)用(yong)的(de)(de)(de)公司前(qian)四;而(er)(er)從(cong)研發(fa)(fa)費(fei)(fei)用(yong)占營業(ye)收(shou)入(ru)的(de)(de)(de)占比(bi)來看(kan)，僅有(you)(you)包括沃森生(sheng)物(wu)(wu)、理邦儀(yi)器、博暉(hui)創新、安科生(sheng)物(wu)(wu)、冠昊生(sheng)物(wu)(wu)等(deng)多家公司的(de)(de)(de)研發(fa)(fa)費(fei)(fei)用(yong)占營收(shou)比(bi)例(li)超過10%。有(you)(you)101家醫(yi)藥(yao)(yao)生(sheng)物(wu)(wu)企業(ye)的(de)(de)(de)研發(fa)(fa)投(tou)入(ru)占營業(ye)收(shou)入(ru)的(de)(de)(de)比(bi)例(li)不(bu)足4%，其(qi)中有(you)(you)26家醫(yi)藥(yao)(yao)生(sheng)物(wu)(wu)企業(ye)的(de)(de)(de)研發(fa)(fa)投(tou)入(ru)占營業(ye)收(shou)入(ru)的(de)(de)(de)比(bi)例(li)不(bu)足1%。

　　在(zai)國家大(da)力推進醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業(ye)(ye)創新升(sheng)級時，提(ti)升(sheng)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)能力也(ye)是重(zhong)要環(huan)節(jie)之(zhi)一。“近年來部分(fen)企(qi)業(ye)(ye)已經非(fei)常重(zhong)視藥(yao)(yao)(yao)品研(yan)(yan)發(fa)(fa)，研(yan)(yan)發(fa)(fa)投入(ru)已經逐步(bu)提(ti)升(sheng)。”一位醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)(ye)分(fen)析人士向記者表示(shi)，近日國務(wu)院會議提(ti)出加強原(yuan)研(yan)(yan)藥(yao)(yao)(yao)、首仿藥(yao)(yao)(yao)、中藥(yao)(yao)(yao)、新型制劑、高端器械的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)創新，以及腫瘤(liu)、糖(tang)尿病(bing)、心腦血管疾病(bing)等多發(fa)(fa)病(bing)和罕見病(bing)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)產業(ye)(ye)化(hua)。還提(ti)及結合(he)醫(yi)療、醫(yi)保、醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)聯動改革(ge)，加快臨床(chuang)急需藥(yao)(yao)(yao)物(wu)和醫(yi)療器械產品審(shen)評審(shen)批(pi)，這也(ye)會提(ti)升(sheng)企(qi)業(ye)(ye)加大(da)研(yan)(yan)發(fa)(fa)投入(ru)的(de)積極(ji)性(xing)。

　　但對于藥企來(lai)說(shuo)，創(chuang)(chuang)新藥品通過審批只(zhi)是第一(yi)步，如何進(jin)入招標(biao)、進(jin)入醫院也是對企業(ye)資金實力的(de)考(kao)驗。一(yi)位醫藥企業(ye)人(ren)士向記者表示，在國家(jia)不斷鼓勵企業(ye)提(ti)升藥品研(yan)發能力時，也得為(wei)新藥、尤其是創(chuang)(chuang)新藥以進(jin)入市(shi)場(chang)的(de)綠色通道。