2015年(nian)6月16 日，國(guo)(guo)務(wu)院(yuan)發(fa)布了《關于(yu)大(da)力推進大(da)眾創(chuang)業(ye)萬眾創(chuang)新若干政策措施的意(yi)見》。其中《意(yi)見》第(di)十六條強(qiang)調，大(da)力發(fa)展第(di)三(san)(san)方(fang)專業(ye)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)，加(jia)快(kuai)發(fa)展檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)等八項(xiang)第(di)三(san)(san)方(fang)專業(ye)化服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)，不斷豐富和完善(shan)創(chuang)業(ye)服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)。且檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)早(zao)在“十二五(wu)”期間(jian)就被(bei)列為(wei)國(guo)(guo)家八大(da)高新技術服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)業(ye)的第(di)三(san)(san)項(xiang)，《國(guo)(guo)務(wu)院(yuan)關于(yu)加(jia)快(kuai)發(fa)展服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)業(ye)的若干意(yi)見》將檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)列為(wei)科技服(fu)(fu)(fu)(fu)(fu)務(wu)業(ye)。

　　在(zai)生物醫(yi)(yi)藥(yao)領(ling)域，主要承擔醫(yi)(yi)療機構或(huo)其他與醫(yi)(yi)學(xue)檢驗相關(guan)的(de)企(qi)業或(huo)機構檢驗外包業務被稱作“獨立醫(yi)(yi)學(xue)實驗室”(Independent Clinical Laboratory)，又稱“第三(san)方(fang)檢驗”，核(he)心是規模經濟(ji)，即通(tong)過規模經濟(ji)降低單位成(cheng)本(ben)、獲(huo)取成(cheng)本(ben)優(you)(you)勢、質量(liang)優(you)(you)勢、技術優(you)(you)勢，從而達到多方(fang)的(de)共贏，減少醫(yi)(yi)療費(fei)用支出。

國內獨(du)立(li)醫學實驗室服務產(chan)業鏈(lian)

　　獨立醫學實驗室——規模經濟的產物

　　

獨立醫學實(shi)驗室的四(si)大(da)優勢

　　獨立(li)(li)(li)醫(yi)(yi)學實(shi)驗(yan)(yan)室(Independent Clinical Laboratory，ICL)，又稱第(di)三方(fang)檢驗(yan)(yan)，是獨立(li)(li)(li)于醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構之外(wai)獨立(li)(li)(li)提(ti)供(gong)醫(yi)(yi)學檢驗(yan)(yan)服務的公司，它源于20世紀20年代的美國，初為大型醫(yi)(yi)院(yuan)商業化運(yun)營其臨(lin)床實(shi)驗(yan)(yan)室，為中小醫(yi)(yi)院(yuan)提(ti)供(gong)委托(tuo)檢測服務。

　　為什么獨立醫學實驗室能夠存在?核心：需求+規模經濟

　　“有需(xu)求就會(hui)有市(shi)場”，專業化分(fen)工時代對低成本的追求催生規模(mo)經濟的繁(fan)榮。

　　美國：三輪(lun)驅(qu)動(dong)使美國獨立醫(yi)學(xue)實驗室行業(ye)快(kuai)速發(fa)展(zhan)

　　經過近一(yi)個世紀的(de)(de)發(fa)展，演變成(cheng)現在(zai)獨立運(yun)營的(de)(de)獨立醫學實(shi)驗(yan)室平(ping)臺，現已成(cheng)為(wei)醫療服務體(ti)系(xi)中(zhong)不可缺少的(de)(de)一(yi)部分。其中(zhong)，美國獨立醫學實(shi)驗(yan)室的(de)(de)發(fa)展歷程可分為(wei)以下五個階(jie)段：

美(mei)國獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室的(de)發展歷程

　　從(cong)美國獨(du)立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)發(fa)展歷程可以看出，醫(yi)療(liao)控費、技術(shu)升(sheng)級和更嚴格的(de)(de)實驗(yan)室(shi)監管標(biao)準(zhun)這成為獨(du)立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)行業的(de)(de)主(zhu)要驅動因素。醫(yi)療(liao)控費壓縮醫(yi)療(liao)機(ji)構利潤(run)，技術(shu)升(sheng)級使醫(yi)療(liao)機(ji)構承(cheng)受更大的(de)(de)檢驗(yan)成本，更嚴格的(de)(de)實驗(yan)標(biao)準(zhun)使占市(shi)(shi)場 12%的(de)(de)私人診(zhen)所(suo)市(shi)(shi)場轉移至(zhi)獨(du)立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)。

　　中國：獨立(li)醫學實驗室(shi)的(de)發(fa)展(zhan)起步(bu)晚(wan)，發(fa)展(zhan)快，行(xing)業呈跳(tiao)躍式發(fa)展(zhan)

　　相比(bi)之下，我(wo)國獨立醫(yi)學實(shi)驗(yan)室的(de)(de)萌芽(ya)和快速(su)發(fa)展正值先后兩次醫(yi)改。 我(wo)國獨立醫(yi)學實(shi)驗(yan)室行業跳躍式發(fa)展(用 20 年(nian)時間(jian)走完(wan)了美國 60 多年(nian)的(de)(de)歷程)得益于新形勢下我(wo)國醫(yi)改紅利的(de)(de)釋放和 21 世紀(ji)的(de)(de)檢驗(yan)技(ji)術的(de)(de)高速(su)革新，化學發(fa)光和精準醫(yi)療等(deng)新技(ji)術的(de)(de)不斷涌(yong)現引爆行業擴容(rong)。我(wo)國獨立醫(yi)學實(shi)驗(yan)室的(de)(de)發(fa)展歷程可分(fen)為(wei)以下三個階段：

中國獨(du)立(li)醫學實驗室的發展歷程(cheng)

　　回首2015年：我國獨立醫學實驗室發展爆發元年

　　隨著我國(guo)醫改(gai)紅利的(de)持(chi)(chi)續釋放，醫療服務(wu)行(xing)業受資金青睞將持(chi)(chi)續發酵。我國(guo)獨立(li)醫學實驗(yan)室(shi)發展(zhan)不到(dao)20年(nian)，經(jing)歷了近10年(nian)的(de)快速(su)發展(zhan)期，獨立(li)醫學實驗(yan)室(shi)企業跑(pao)馬(ma)圈地已過半程，龍頭企業全國(guo)中心省市布局(ju)已基本完成(cheng)，市場規模5年(nian)復(fu)合增長(chang)率50%以上。

 我國獨(du)立(li)醫學實驗(yan)室(shi)數(shu)量(liang)增長情況(數(shu)量(liang)：所)

　　根據東吳證券近日發布的調研報(bao)告：截止2015年(nian)底，由其(qi)他(ta)行業向醫藥生物(wu)行業跨界轉型(xing)(xing)的公司數量達80余家，其(qi)中向醫療服務(wu)行業轉型(xing)(xing)公司數量最多。2015年(nian)是我國獨立醫學實驗室發展爆發元年(nian)，數量由216家猛增(zeng)至356家。

我國獨立醫學(xue)實驗室各省分布(bu)(數(shu)量(liang)：所)

　　從(cong)地域來(lai)看：上海、北(bei)京(jing)、廣(guang)東、浙江(jiang)、江(jiang)蘇五省(sheng)獨立醫(yi)學實驗室數量占比近 50%，即(ji)北(bei)京(jing)和南方地區發(fa)展較(jiao)快，北(bei)方總體發(fa)展較(jiao)慢。

　　新(xin)醫改(gai)形勢下驅(qu)動行(xing)業迅速擴容(rong)的醫療(liao)控費、分(fen)級診(zhen)療(liao)、民營醫院發展等因素(su)依然(ran)存在，不(bu)過新(xin)技(ji)術的應用將是(shi)長期驅(qu)動因素(su)。

體外診斷新技術的發展(zhan)趨(qu)勢

　　此外，龍頭公司全國布局(ju)已過半程，開始(shi)戰(zhan)略布局(ju)地級市，向區(qu)域(yu)性(xing)中心實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)發展，近期將(jiang)出現(xian)連鎖實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)、區(qu)域(yu)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)、醫院附(fu)屬(shu)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)和各專科實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)并存(cun)的(de)局(ju)面。龍頭公司將(jiang)通過渠道(dao)整合、共建(jian)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)、實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)托管等(deng)多種方式進行區(qu)域(yu)性(xing)擴(kuo)張(zhang)。

　　展望2020年：200億新增市場待挖掘

　　獨(du)立(li)醫(yi)學實驗室(shi)雖(sui)起(qi)源于(yu)美(mei)國，但在醫(yi)療(liao)保(bao)障更為(wei)健全的(de)(de)(de)(de)(de)歐(ou)洲(zhou)和(he)(he)(he)日本(ben)(ben)同樣(yang)發(fa)展(zhan)(zhan)良好(hao)。根據 Quest、Labcorp、Labco 和(he)(he)(he) BML 四個龍頭公司的(de)(de)(de)(de)(de)年報推測美(mei)歐(ou)日獨(du)立(li)實驗室(shi)市場市場規模(mo)已分別達 200 億美(mei)元、 145 億美(mei)元和(he)(he)(he) 100 億美(mei)元，滲透率約(yue)為(wei) 38%、50%和(he)(he)(he) 67%。國外獨(du)立(li)實驗室(shi)做到如此大的(de)(de)(de)(de)(de)規模(mo)，是有(you)幾個方面的(de)(de)(de)(de)(de)因(yin)素：第(di)一個是商業(ye)保(bao)險(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan);第(di)二個是私人診所和(he)(he)(he)基本(ben)(ben)醫(yi)療(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)普及和(he)(he)(he)覆蓋(gai);第(di)三個是冷鏈物流(liu)的(de)(de)(de)(de)(de)高(gao)速(su)(su)發(fa)達;第(di)四個專業(ye)化的(de)(de)(de)(de)(de)社會(hui)分工和(he)(he)(he)獲得認(ren)可;第(di)五個是醫(yi)院管理(li)和(he)(he)(he)現代化成本(ben)(ben)核算;第(di)六個是社會(hui)醫(yi)療(liao)支出增加和(he)(he)(he)醫(yi)保(bao)控費導至醫(yi)學獨(du)立(li)實驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)快速(su)(su)發(fa)展(zhan)(zhan);第(di)七個是資本(ben)(ben)市場的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)(zhan)促(cu)進了行業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)整(zheng)合和(he)(he)(he)快速(su)(su)增長。

　　我國獨(du)立醫(yi)(yi)學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)起(qi)步(bu)較(jiao)晚，21世(shi)紀初才有(you)第一家商業(ye)化獨(du)立醫(yi)(yi)學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)。但(dan)我國獨(du)立醫(yi)(yi)學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)發展迅速，2014年市(shi)場規(gui)模(mo)47.6億，2015年數據約(yue)為75億規(gui)模(mo)，近(jin)五年復合增(zeng)長率50%以上。目前行業(ye)處于快速擴(kuo)張期，跑馬圈地為主(zhu)，兼并收購提高行業(ye)集中(zhong)度(du)為輔。但(dan)未來(lai)行業(ye)集中(zhong)度(du)提升是(shi)必然趨勢。

2015年我國(guo)獨立(li)醫學實(shi)驗室行業市場(chang)份額分布

　　根(gen)據(ju) 2015 年(nian)銷售數據(ju)來看，金域檢驗(yan)營收 24 億(yi)左(zuo)右，艾(ai)迪(di)康 15 億(yi)左(zuo)右，迪(di)安診斷 11 億(yi)左(zuo)右，市場占(zhan)有(you)率分別(bie)約 32%、20%和 14.7%。金域檢驗(yan)于(yu) 2001 年(nian)開始涉足(zu)醫學(xue)(xue)檢驗(yan)，艾(ai)迪(di)康和迪(di)安診斷分別(bie)成(cheng)立于(yu) 2004 年(nian)，是我國(guo)較早成(cheng)立的獨立醫學(xue)(xue)實驗(yan)室企業(ye)，先發(fa)優勢明顯(xian)，行(xing)業(ye)格局初步(bu)形成(cheng)。隨著我國(guo)獨立醫學(xue)(xue)實驗(yan)室數量的增加，競爭將趨于(yu)激烈(lie)，預計行(xing)業(ye)龍(long)頭將強者恒強，市場占(zhan)有(you)率將進(jin)一步(bu)提(ti)升(sheng)。

　　由于醫療(liao)控(kong)費延(yan)伸至檢(jian)驗(yan)端，使醫療(liao)機(ji)構(gou)(gou)檢(jian)驗(yan)外包動力進(jin)一步增(zeng)(zeng)強、分級(ji)診療(liao)逐步落(luo)實,患者(zhe)資源下(xia)沉(chen)，基(ji)(ji)層(ceng)醫療(liao)機(ji)構(gou)(gou)檢(jian)驗(yan)外包比(bi)例相(xiang)對較(jiao)高(gao)、民營醫療(liao)機(ji)構(gou)(gou)飛速發展、以中小型醫療(liao)機(ji)構(gou)(gou)居多、技(ji)術進(jin)步驅動行業擴(kuo)容(rong)等(deng)原因，以基(ji)(ji)因檢(jian)測和個體化精(jing)準(zhun)醫療(liao)為主的分子診斷將是獨立醫學(xue)實驗(yan)室新增(zeng)(zeng)長點，預計未來五年仍將保持30%以上增(zeng)(zeng)速，新增(zeng)(zeng)200億市(shi)場空(kong)間待挖掘。

我國獨(du)立醫學實驗(yan)室業務結(jie)構

　　互聯(lian)網時代獨立(li)醫學實驗室必須(xu)建立(li)在(zai)服(fu)(fu)務(wu)信息(xi)化(hua)和(he)產業(ye)平(ping)臺化(hua)的(de)(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，提高自(zi)身服(fu)(fu)務(wu)能(neng)力，擴大經營規模(mo)。并依(yi)據(ju)自(zi)身條件，在(zai)醫療機構檢驗外(wai)包業(ye)務(wu)的(de)(de)基(ji)礎(chu)上(shang)積極探索諸如科研(yan)服(fu)(fu)務(wu)、司法(fa)鑒定、CRO服(fu)(fu)務(wu)、食品環(huan)境檢測、健康體檢、慢病管理等(deng)業(ye)務(wu)的(de)(de)多(duo)元化(hua)發(fa)展。

　　附：廣發醫藥調研獨立醫學實驗室問答環節

　　問：從樣本量看，樣本量來源于醫院、保險、體檢機構的百分比如何?

　　答：目前(qian)(qian)70%以上(shang)(shang)來(lai)(lai)源(yuan)于(yu)(yu)(yu)醫院(yuan)，但(dan)近兩(liang)年(nian)，一(yi)些實(shi)驗(yan)室在找不同(tong)的市場渠(qu)道(dao)。比(bi)如(ru)達安(an)，在這個(ge)(ge)(ge)行(xing)業無論資金、品牌、后臺都(dou)很(hen)不錯，但(dan)在臨(lin)床檢(jian)驗(yan)方(fang)面(mian)做(zuo)得(de)(de)并(bing)不是(shi)非常(chang)理(li)想(xiang)，但(dan)近兩(liang)年(nian)有很(hen)大起色，來(lai)(lai)源(yuan)于(yu)(yu)(yu)兩(liang)個(ge)(ge)(ge)方(fang)面(mian)的突破。一(yi)個(ge)(ge)(ge)是(shi)保險行(xing)業，去(qu)年(nian)3億(yi)臨(lin)檢(jian)收(shou)入(ru)中幾千萬來(lai)(lai)源(yuan)于(yu)(yu)(yu)保險，這在以前(qian)(qian)是(shi)很(hen)少的;第二個(ge)(ge)(ge)是(shi)由于(yu)(yu)(yu)達安(an)基(ji)(ji)(ji)因的優勢，取得(de)(de)國(guo)(guo)家第二代基(ji)(ji)(ji)因測序腫瘤(liu)基(ji)(ji)(ji)因檢(jian)測的資質，試劑、設備、檢(jian)測都(dou)得(de)(de)到(dao)國(guo)(guo)家衛計委的批準。此外，還(huan)有20%左(zuo)右收(shou)入(ru)來(lai)(lai)源(yuan)于(yu)(yu)(yu)體檢(jian)，剩(sheng)下(xia)10%來(lai)(lai)源(yuan)于(yu)(yu)(yu)其他。國(guo)(guo)家近兩(liang)年(nian)推行(xing)的兩(liang)癌篩(shai)查(cha)(cha)(cha)，每(mei)個(ge)(ge)(ge)省都(dou)投(tou)入(ru)幾千萬甚(shen)至(zhi)上(shang)(shang)億(yi)經(jing)費，還(huan)有老年(nian)病體檢(jian)、慢病管理(li)、農民(min)工體檢(jian)等(deng)，這些方(fang)面(mian)國(guo)(guo)家釋放了許多資金。資金主要有兩(liang)個(ge)(ge)(ge)去(qu)向(xiang)，一(yi)部分留給(gei)有能力的醫院(yuan)來(lai)(lai)做(zuo)，醫院(yuan)能力不夠的，特別(bie)是(shi)兩(liang)癌篩(shai)查(cha)(cha)(cha)，比(bi)如(ru)宮檢(jian)圖片、液基(ji)(ji)(ji)細胞學檢(jian)查(cha)(cha)(cha)、HPV檢(jian)測，通常(chang)都(dou)會交給(gei)第三方(fang)實(shi)驗(yan)室。艾迪康一(yi)個(ge)(ge)(ge)子公司(si)在某(mou)個(ge)(ge)(ge)省每(mei)年(nian)總收(shou)入(ru)不到(dao)8000萬，但(dan)老年(nian)病體檢(jian)就占到(dao)將近2000萬。

　　問：三甲醫院基本可以做700-800個項目，有的500-600，第三方可以做2000項，這700-800個項目占檢測市場價值量有多大?

　　答：這700-800個(ge)項目占整個(ge)價值量的(de)90%以上。現在醫院(yuan)外包給獨立實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)是醫院(yuan)做(zuo)(zuo)不了，成本(ben)很(hen)高，耗人力、不愿意去做(zuo)(zuo)的(de)項目。

　　問：在公安及司法鑒定領域，第三方業務發展的如何?

　　答：第(di)三方醫學(xue)檢驗和司法鑒(jian)定(ding)還是(shi)有區別(bie)的。司法鑒(jian)定(ding)市場容量非常有限(xian)，國(guo)家(jia)還有一(yi)些政策(ce)影響或(huo)限(xian)制，大家(jia)不一(yi)定(ding)會相信(xin)第(di)三方。迪安有塊業務主要是(shi)做(zuo)親(qin)子(zi)(zi)鑒(jian)定(ding)，一(yi)方面是(shi)私人(ren)對親(qin)權(quan)的鑒(jian)定(ding)，還有一(yi)個(ge)是(shi)上戶口的問題，3個(ge)月以內沒有出(chu)生證明就必須重新做(zuo)親(qin)子(zi)(zi)鑒(jian)定(ding)，這個(ge)給行(xing)業帶來一(yi)定(ding)空間，包括金域(yu)、達安都要做(zuo)，但總體空間不大。

　　問：在第三方實驗室，包括生化、免疫、化學發光、基因測序、病理等，不同項目的結構差異如何?

　　答：第(di)三(san)方(fang)和醫院在檢(jian)驗項目結構上還是有(you)很大區(qu)別(bie)。從整個行業看，在第(di)三(san)方(fang)，病理，包(bao)括組織病理、細胞病理，占20%左右;生(sheng)化(hua)(hua)占5-10%;發(fa)光比(bi)重(zhong)比(bi)較大，占20-30%，甚至(zhi)40%，不同(tong)實驗室結構不同(tong);免疫15%左右，也有(you)20%的(de)，這和每個實驗室推廣的(de)重(zhong)點有(you)關;基(ji)因檢(jian)測(ce)，包(bao)括傳統PCR，在10-15%左右;一些特殊的(de)檢(jian)測(ce)，樣本量不大，占5%左右，金域(yu)在特檢(jian)方(fang)面(mian)占10%左右。如果從大結構來看，劃分為特檢(jian)、病理和傳統化(hua)(hua)驗，其比(bi)例大概為1：2：7。

　　問：在病理方面，金域和麥克奧迪相比怎么樣?

　　答：麥克奧迪以病理和(he)細(xi)胞學(xue)為(wei)主(zhu)，金域在整個行(xing)業病理診斷做的(de)很好，量在中國也是最大的(de)，但這幾年隨著(zhu)基數擴大，今年營收大概在24、25億(yi)左右，因(yin)此病理比(bi)重在下降(jiang)，估計也有20%左右。

　　問：哪些項目比重增速比較快?

　　答：生(sheng)化(hua)過(guo)去在(zai)獨(du)立實(shi)驗室(shi)比(bi)(bi)重(zhong)(zhong)很(hen)小，占(zhan)2-3%左(zuo)右，現(xian)在(zai)5-10%，主要是由于國家對老(lao)年病體檢，慢(man)病管(guan)理等的投入，還有就是民營醫院(yuan)強(qiang)調價格(ge)，成本(ben)核算比(bi)(bi)醫院(yuan)更精(jing)確，更傾向于外包(bao)給(gei)第三方(fang)獨(du)立實(shi)驗室(shi)做，因此生(sheng)化(hua)的比(bi)(bi)重(zhong)(zhong)在(zai)增加(jia)。比(bi)(bi)重(zhong)(zhong)增速最快的當然還是化(hua)學發光(guang)。比(bi)(bi)重(zhong)(zhong)在(zai)不斷變化(hua)，特別是每個公司側重(zhong)(zhong)點不一樣，比(bi)(bi)如(ru)上(shang)海(hai)天(tian)祥，很(hen)常規，生(sheng)化(hua)和化(hua)學發光(guang)占(zhan)80%左(zuo)右。

　　問：連鎖化運營區域推廣時要獲取牌照，模式是怎樣的，是不是要找當地某個合作方?

　　答：2008年以(yi)前(qian)拿牌照(zhao)非常難，因為(wei)沒有(you)出(chu)生證(zheng)，所以(yi)通過(guo)打擦邊球或借鑒其他醫療機構的標(biao)準批牌照(zhao)，包括金(jin)域、迪安(an)、達(da)安(an)、艾迪康，基本都在當地(di)找合(he)作(zuo)伙伴(ban)或加盟(meng)方(fang)。2008年批照(zhao)相對容易以(yi)后(hou)，比如金(jin)域，將以(yi)前(qian)參股或控股的公司(si)，逐步回收變成獨資。再比如迪安(an)也是(shi)一樣，為(wei)了降低經營(ying)風險(xian)、短期內獲得(de)市場快速成長，不論并購還是(shi)在當地(di)獲取牌照(zhao)，都是(shi)在當地(di)找合(he)作(zuo)方(fang)，過(guo)兩三年全部拿回來。

　　備注：本(ben)文部(bu)分內容(rong)根據東吳(wu)證券和廣發證券醫藥調研團隊的(de)調研報告整理。