醫學檢驗(yan)(yan)的(de)(de)結果是支(zhi)持診斷(duan)(duan)、鑒別診斷(duan)(duan),甚至是確診的(de)(de)主要(yao)依據,學習檢驗(yan)(yan)的(de)(de)相關知識已(yi)經成為(wei)臨床醫生(sheng)診斷(duan)(duan)治(zhi)療疾(ji)病和判斷(duan)(duan)預(yu)后的(de)(de)有效途徑(jing)。檢驗(yan)(yan)的(de)(de)結果，最終(zhong)都要(yao)在醫學檢驗(yan)(yan)實(shi)驗(yan)(yan)室實(shi)現。

　　即日起，醫學檢驗(yan)實驗(yan)室(shi)再也不是(shi)醫療機構中一個(ge)簡單的機構了。

　　10月18日，國(guo)家衛(wei)計(ji)委(wei)印發《醫(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室(shi)基本標準和管理規范(fan)(試行)的通知》(下稱：《通知》)，明確醫(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室(shi)屬(shu)于單獨(du)設(she)置(zhi)(zhi)的醫(yi)療機構(gou)，為(wei)獨(du)立法(fa)人單位，獨(du)立承擔(dan)相應法(fa)律(lv)責任(ren)，由(you)省級衛(wei)生計(ji)生行政部(bu)門設(she)置(zhi)(zhi)審批。

　　呼(hu)應(ying)《醫(yi)療質量(liang)管理辦法》 醫(yi)學檢驗實驗室納入醫(yi)療質控體系

　　作為診(zhen)斷(duan)的(de)主要(yao)依據，醫學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)在實(shi)現(xian)區域醫療(liao)資源共享，提升基層醫療(liao)機構(gou)服(fu)務能力，推進分級診(zhen)療(liao)建設上一直發揮著重(zhong)要(yao)的(de)作用。在此背景下，如(ru)何更好地確保醫學檢驗(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)質量，成為一道繼續破解的(de)命題(ti)。

　　此次《通(tong)知》發布(bu)，明確各級衛生計生行政部門要將醫(yi)(yi)學檢驗實驗室統(tong)一納入當地醫(yi)(yi)療質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制體系，加強(qiang)室內質(zhi)(zhi)量(liang)控(kong)制和(he)室間質(zhi)(zhi)量(liang)評價，確保醫(yi)(yi)療質(zhi)(zhi)量(liang)與(yu)醫(yi)(yi)療安全。

　　呼應10月14日發布的(de)《醫(yi)療(liao)質量管(guan)(guan)理(li)辦法》提(ti)出(chu)的(de)“明(ming)確醫(yi)療(liao)質量管(guan)(guan)理(li)的(de)責任(ren)主體、組(zu)織(zhi)形式(shi)，強化監督管(guan)(guan)理(li)和法律責任(ren)。”，此次《通知》也明(ming)確提(ti)出(chu)，醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室將(jiang)獨立(li)承(cheng)擔相應法律責任(ren)，并建立(li)醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室質量管(guan)(guan)理(li)體系，制定(ding)各項規(gui)章制度、人(ren)員崗位職責，實施由國(guo)家制定(ding)或認(ren)可的(de)診療(liao)技術規(gui)范和操作規(gui)程。

　　此外(wai)，在質控的(de)(de)基礎上(shang)，逐步推(tui)進醫(yi)療(liao)機(ji)構與(yu)醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)實驗(yan)(yan)(yan)室間檢(jian)(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)結果互認。鼓勵(li)醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)實驗(yan)(yan)(yan)室和(he)其他(ta)醫(yi)療(liao)機(ji)構建立協作關(guan)系，在保(bao)證生(sheng)物安全和(he)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)質量(liang)的(de)(de)前(qian)提下(xia)，由醫(yi)學(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)實驗(yan)(yan)(yan)室為基層醫(yi)療(liao)衛(wei)生(sheng)機(ji)構等(deng)提供檢(jian)(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)服務。

　　專業(ye)技術人員(yuan) 一個不能少

　　除賦權醫(yi)學檢驗實驗室外(wai)，《通知(zhi)》還對其開出(chu)了(le)一系列(lie)標準和管(guan)理規范(fan)，只有(you)達到(dao)各項要求(qiu)、規范(fan)，才算“稱(cheng)職”。

　　據介(jie)紹(shao)，醫學(xue)(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)實驗(yan)室主(zhu)要業(ye)(ye)務功(gong)能區(qu)包括臨(lin)床(chuang)血(xue)液與(yu)體(ti)液檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)床(chuang)化學(xue)(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)床(chuang)免疫檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)床(chuang)微生(sheng)物(wu)檢(jian)(jian)驗(yan)專(zhuan)業(ye)(ye)、臨(lin)床(chuang)細(xi)胞分(fen)子(zi)遺傳學(xue)(xue)專(zhuan)業(ye)(ye)和臨(lin)床(chuang)病(bing)理專(zhuan)業(ye)(ye)等。

　　在(zai)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)設置上(shang)(shang)(shang)，要有病案信(xin)息(xi)、試(shi)劑、質量(liang)和(he)安(an)全管理等專(zhuan)(zhuan)門部(bu)門或專(zhuan)(zhuan)職(zhi)(zhi)(zhi)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，以及輔(fu)助檢(jian)查(cha)部(bu)門和(he)消毒供應室(可以設置也可以委托其(qi)他醫(yi)療機構承擔相應的(de)(de)服務)。其(qi)中，至少(shao)要有1名具(ju)有副高(gao)級(ji)以上(shang)(shang)(shang)專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)術職(zhi)(zhi)(zhi)稱(cheng)任職(zhi)(zhi)(zhi)資格(ge)(ge)的(de)(de)臨床類(lei)別執業(ye)醫(yi)師;臨床檢(jian)驗(yan)各專(zhuan)(zhuan)業(ye)至少(shao)有5名以上(shang)(shang)(shang)醫(yi)學檢(jian)驗(yan)專(zhuan)(zhuan)業(ye)衛生技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，其(qi)中至少(shao)有1名具(ju)有副高(gao)以上(shang)(shang)(shang)、2名中級(ji)以上(shang)(shang)(shang)專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)術職(zhi)(zhi)(zhi)稱(cheng)任職(zhi)(zhi)(zhi)資格(ge)(ge)的(de)(de)技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan);開展二代基(ji)因(yin)測序項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)(de)，至少(shao)有1名生物信(xin)息(xi)分析專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan);開展遺(yi)傳相關基(ji)因(yin)檢(jian)測項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)(de)，至少(shao)有1名醫(yi)學遺(yi)傳學專(zhuan)(zhuan)業(ye)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)。此外(wai)，還(huan)需配備(bei)(bei)質量(liang)安(an)全管理人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan);設置試(shi)劑室、輔(fu)助檢(jian)查(cha)和(he)消毒供應室的(de)(de)，應當配備(bei)(bei)相應的(de)(de)衛生專(zhuan)(zhuan)業(ye)技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)，并制定人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)(yuan)培訓考核與繼續教育(yu)的(de)(de)相關制度和(he)實施記錄。

　　給檢驗(yan)實驗(yan)室擴容(rong)

　　作(zuo)為醫學檢(jian)驗的場(chang)所(suo)，醫學檢(jian)驗實驗室在設計方(fang)面一直秉承嚴謹。不但(dan)要與外界有(you)良(liang)好的隔離措施，更要做到(dao)內部(bu)的高(gao)質量(liang)布局和(he)分隔。

　　在此次《通知(zhi)》中，這(zhe)一(yi)要求的苛刻(ke)性依舊延續。其中規定，醫學檢驗實(shi)驗室醫療用(yong)房使用(yong)面積不(bu)(bu)少于總面積75%，房屋應具(ju)備雙路供電或應急發電設施(shi)，重要醫療設備和網絡應有不(bu)(bu)間(jian)斷電源。

　　設(she)置(zhi)1個臨(lin)床(chuang)檢驗專業(ye)的，建筑面(mian)積不少于500 平方(fang)(fang)米;設(she)置(zhi)2個以上(shang)臨(lin)床(chuang)檢驗專業(ye)的，每增(zeng)設(she)1個專業(ye)建筑面(mian)積增(zeng)加300平方(fang)(fang)米。

　　針(zhen)對實驗(yan)室最大危(wei)害(hai)的醫療廢棄(qi)物(wu)，醫學檢(jian)驗(yan)實驗(yan)室需要(yao)設置廢物(wu)暫存處(chu)，設置污(wu)物(wu)和(he)污(wu)水處(chu)理設施(shi)和(he)設備，滿足污(wu)物(wu)和(he)污(wu)水的消毒和(he)無害(hai)化的要(yao)求。

　　規范實(shi)(shi)驗室場(chang)地，信息(xi)化也(ye)不能落下。《通知》要(yao)求，醫學檢(jian)驗實(shi)(shi)驗室要(yao)具備信息(xi)報送(song)和傳輸功(gong)能的(de)網絡(luo)計算機等設備，標本管理(li)、報告管理(li)等信息(xi)管理(li)系統(tong)。

　　從獨(du)立法人地位確(que)認，到具體標準規(gui)范，國家衛計委正試圖自上(shang)而下(xia)的(de)規(gui)范醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室，為區域資源共享和(he)提升基層(ceng)醫(yi)療(liao)服務(wu)能力筑(zhu)基。