LIMS(Laboratory Information Management System)即實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)信(xin)息管(guan)理系(xi)統,是通(tong)過對樣品(pin)檢驗(yan)流程(cheng)、分析數據(ju)及報告、實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)資源和客(ke)戶(hu)信(xin)息等(deng)要素的綜(zong)合(he)管(guan)理,按(an)照標準化(hua)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理規范(fan),建立符(fu)合(he)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)業務流程(cheng)的質量體系(xi),實(shi)(shi)現實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)信(xin)息化(hua)管(guan)理。是實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)提(ti)高分析水平、規范(fan)樣品(pin)檢測(ce)過程(cheng)和降低實(shi)(shi)驗(yan)成本,為客(ke)戶(hu)提(ti)供優秀(xiu)服務的信(xin)息平臺。
本文(wen)為大家介紹LIMS系統的一些基本功(gong)能。
檢測(ce)申(shen)請
檢測(ce)(ce)(ce)申(shen)請是(shi)(shi)LIMS進行業務管理流程的(de)第一步,檢測(ce)(ce)(ce)申(shen)請通常由(you)客(ke)(ke)(ke)戶直接(jie)通過LIMS提出或(huo)(huo)者由(you)實驗室(shi)相(xiang)關(guan)服(fu)務部門協助客(ke)(ke)(ke)戶或(huo)(huo)代替客(ke)(ke)(ke)戶填(tian)(tian)(tian)寫(xie)(xie)檢測(ce)(ce)(ce)申(shen)請。LIMS應(ying)該記(ji)錄有關(guan)申(shen)請測(ce)(ce)(ce)試客(ke)(ke)(ke)戶(內部客(ke)(ke)(ke)戶或(huo)(huo)外部客(ke)(ke)(ke)戶)的(de)相(xiang)關(guan)信息、供(gong)試樣(yang)品的(de)相(xiang)關(guan)信息、檢測(ce)(ce)(ce)要(yao)求和特殊(shu)要(yao)求等信息。填(tian)(tian)(tian)寫(xie)(xie)檢測(ce)(ce)(ce)申(shen)請的(de)客(ke)(ke)(ke)戶必須是(shi)(shi)LIMS中的(de)授(shou)權客(ke)(ke)(ke)戶。系統還可(ke)以記(ji)錄填(tian)(tian)(tian)寫(xie)(xie)的(de)信息、填(tian)(tian)(tian)寫(xie)(xie)人、填(tian)(tian)(tian)寫(xie)(xie)時間等。并應(ying)支持輸出和打印(yin)紙質的(de)申(shen)請單。
先進(jin)的(de)LIMS可(ke)以提供多種的(de)申請單錄入方(fang)式,如(ru)信息導入、通(tong)過互(hu)聯(lian)網(wang)填(tian)寫測(ce)試(shi)申請,從其他業務(wu)(wu)信息系統直(zhi)接(jie)下達檢測(ce)任(ren)務(wu)(wu)等。
合同評審和(he)樣品(pin)接收
實驗(yan)室相關人(ren)員在收到客戶測試申請(qing)和(he)樣品后,在LIMS中對申請(qing)進行合同評審(shen),審(shen)核送檢樣品是否(fou)和(he)申請(qing)有偏離。
檢(jian)測任務的分配(pei)和指派
LIMS應該可(ke)以通過識別與(yu)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)任務(wu)相關的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)部門(men)和該測(ce)(ce)(ce)試的授(shou)權情況自(zi)動(dong)分配(pei)到檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)員或檢(jian)測(ce)(ce)(ce)組(zu)。對特殊用戶也(ye)可(ke)以由人(ren)工調配(pei)的方式(shi)下派檢(jian)測(ce)(ce)(ce)任務(wu)。
檢測(ce)結果錄入
檢測(ce)結(jie)果的(de)錄入是(shi)指(zhi)樣(yang)品檢測(ce)完成后(hou),將檢測(ce)結(jie)果以各種方式錄入到LIMS中(zhong)的(de)過(guo)程。檢測(ce)結(jie)果錄入環節(jie)是(shi)LIMS的(de)重要環節(jie)。先(xian)進(jin)(jin)的(de)LIMS會提供很多實用的(de)功能來輔助(zhu)檢測(ce)人員(yuan)進(jin)(jin)行試(shi)驗和結(jie)果的(de)錄入并進(jin)(jin)行更(geng)好的(de)質量控(kong)制。
自動計算
將測(ce)試方(fang)法編入LIMS中,檢測(ce)人員只要(yao)輸入儀(yi)器(qi)的測(ce)試結果(guo)就可以完成(cheng)最終結果(guo)的計算。
儀器(qi)數據采集
通過自(zi)動采集，直(zhi)接將儀器輸出的(de)結(jie)果(guo)數據、測試(shi)譜圖(tu)等結(jie)果(guo)和原(yuan)始記錄導入到LIMS中，減輕測試(shi)人員工作量(liang)，并減少(shao)可能出現的(de)差錯。
多種不(bu)同格式的結(jie)果和原(yuan)始記錄采(cai)集
通過LIMS可以(yi)保存(cun)大量非數據性(xing)的結果(guo)文件，如，照片(pian)、圖(tu)像、實驗譜圖(tu)等(deng)。
通過(guo)質控樣品進行結果修正
很多(duo)LIMS引入了測(ce)(ce)試(shi)批的(de)概念，既(ji)用(yong)同(tong)一儀(yi)器(qi)、同(tong)一檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)法、很多(duo)樣品(pin)(pin)在(zai)一批中檢(jian)測(ce)(ce)，例(li)如，一個具有自動進樣功(gong)能的(de)ICP進行(xing)的(de)含量測(ce)(ce)定實驗(yan)。檢(jian)測(ce)(ce)人員可以在(zai)每批中加(jia)入質(zhi)控(kong)(kong)樣品(pin)(pin)，根(gen)據質(zhi)控(kong)(kong)樣品(pin)(pin)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)去(qu)對這(zhe)批樣品(pin)(pin)的(de)結(jie)果(guo)進行(xing)修正，如，質(zhi)控(kong)(kong)樣品(pin)(pin)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)超出(chu)規定范(fan)圍,則判(pan)斷(duan)整批樣品(pin)(pin)的(de)結(jie)果(guo)無效，需重新進行(xing)儀(yi)器(qi)校準(zhun)，重新進行(xing)試(shi)驗(yan)。
查看(kan)檢測的方法(fa)和SOP
LIMS可以關聯(lian)測(ce)試(shi)相應的(de)(de)操(cao)作指(zhi)導書(shu)，儀器指(zhi)導書(shu)，測(ce)試(shi)方(fang)法文(wen)件。檢(jian)測(ce)人員(yuan)在進行檢(jian)測(ce)過程中，可以方(fang)便(bian)的(de)(de)查(cha)詢這(zhe)些相關技術文(wen)檔(dang)的(de)(de)現行有效版本。
測試工作流程(cheng)
如果實驗(yan)室進(jin)行檢(jian)測(ce)的(de)(de)某些實驗(yan)，需要多(duo)(duo)人，多(duo)(duo)步驟(zou)完成。如一個測(ce)試需要進(jin)行制樣(yang)、稱重(zhong)、消解(jie)、定(ding)容(rong)和上機(ji)實驗(yan)等多(duo)(duo)步驟(zou)，這些步驟(zou)可(ke)能由不同的(de)(de)檢(jian)測(ce)人員完成，對于這樣(yang)的(de)(de)情況可(ke)以(yi)通過LIMS進(jin)行測(ce)試工(gong)作(zuo)流程的(de)(de)定(ding)義，詳細(xi)記錄每步操(cao)作(zuo)的(de)(de)時間、操(cao)作(zuo)人員等信息(xi)。
數(shu)據修改(gai)跟(gen)蹤
一個完(wan)善的LIMS應該具備(bei)數(shu)(shu)據修(xiu)改(gai)跟(gen)蹤功(gong)能,對于錄(lu)(lu)入和修(xiu)改(gai)過的檢(jian)測數(shu)(shu)據,系統應該記(ji)(ji)錄(lu)(lu)錄(lu)(lu)入或修(xiu)改(gai)人(ren),并記(ji)(ji)錄(lu)(lu)操作發生的時間,以便進(jin)行追溯。
數據和報告審核
數據(ju)和(he)報(bao)告(gao)(gao)審(shen)核(he)(he)(he)人員(yuan)(yuan)通過(guo)LIMS進(jin)行試驗(yan)數據(ju)和(he)檢測報(bao)告(gao)(gao)的(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)。一個好的(de)(de)LIMS應該(gai)有報(bao)告(gao)(gao)自動生成(cheng)的(de)(de)功能。數據(ju)和(he)報(bao)告(gao)(gao)審(shen)核(he)(he)(he)人員(yuan)(yuan)除(chu)了可以查(cha)看(kan)和(he)審(shen)核(he)(he)(he)檢測結果(guo)數據(ju)以外,還(huan)應可以查(cha)看(kan)檢測過(guo)程中的(de)(de)相(xiang)關質量信息,如實驗(yan)所用儀(yi)器(qi)、標(biao)準品、檢測人員(yuan)(yuan)等信息。數據(ju)和(he)檢測結果(guo)報(bao)告(gao)(gao)的(de)(de)審(shen)核(he)(he)(he)需要經(jing)過(guo)電子簽名等安全手段的(de)(de)驗(yan)證(zheng),保證(zheng)操(cao)作人員(yuan)(yuan)是合法(fa)授(shou)權的(de)(de)。
樣品管理
樣(yang)(yang)品(pin)管理是LIMS中(zhong)(zhong)非常重要(yao)的(de)(de)(de)一個(ge)部分。LIMS應該(gai)動態記(ji)錄樣(yang)(yang)品(pin)從(cong)到達(da)實驗(yan)室到檢測(ce)(ce)結束(shu)直至用(yong)戶取(qu)回樣(yang)(yang)品(pin)或由實驗(yan)室處(chu)置的(de)(de)(de)全(quan)過程。樣(yang)(yang)品(pin)進入實驗(yan)室時(shi),用(yong)戶可以在(zai)系統中(zhong)(zhong)記(ji)錄樣(yang)(yang)品(pin)到達(da)的(de)(de)(de)時(shi)間、樣(yang)(yang)品(pin)當前(qian)狀態、是否與描述或規定的(de)(de)(de)條(tiao)件(jian)有(you)偏離。LIMS應該(gai)采用(yong)條(tiao)碼等方(fang)式對(dui)樣(yang)(yang)品(pin)進行標(biao)識,并保證樣(yang)(yang)品(pin)標(biao)識的(de)(de)(de)唯一性以方(fang)便樣(yang)(yang)品(pin)在(zai)整個(ge)檢測(ce)(ce)過程中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)傳遞和查詢。
LIMS應該提(ti)供(gong)樣品(pin)(pin)(pin)存(cun)放(fang)(fang)位置(zhi)(zhi)和(he)(he)條件(jian)的信息。如(ru)果可能,應通過識別樣品(pin)(pin)(pin)性質、材質等特性,自動(dong)的分配符合存(cun)放(fang)(fang)條件(jian)的存(cun)放(fang)(fang)位置(zhi)(zhi)。實驗樣品(pin)(pin)(pin)的領(ling)用(yong)、歸(gui)還應在LIMS中進行(xing)(xing)記錄(lu),可以通過條碼掃描的方(fang)式(shi)(shi)進行(xing)(xing)領(ling)用(yong)和(he)(he)歸(gui)還操作。對于超(chao)過留樣日(ri)期(qi)需要(yao)進行(xing)(xing)處置(zhi)(zhi)的樣品(pin)(pin)(pin),系統中應記錄(lu)處置(zhi)(zhi)的方(fang)式(shi)(shi)、處置(zhi)(zhi)日(ri)期(qi)等信息。
分包管理
當實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)由于未預料原(yuan)(yuan)因(yin)或(huo)持(chi)續(xu)性(xing)原(yuan)(yuan)因(yin)需(xu)(xu)(xu)要將檢測工作分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)時,LIMS需(xu)(xu)(xu)要對這一工作進(jin)行有(you)效的(de)控制和(he)管理(li)。首(shou)先,除客戶(hu)指定特定分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)商外,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)的(de)檢測機構或(huo)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)必須是經過本實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)考(kao)核、認可(ke)的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)。需(xu)(xu)(xu)要在LIMS中保持(chi)被分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)信(xin)(xin)息(xi)(xi),包(bao)(bao)(bao)(bao)括其檢測能力、質量體系(xi)情況、相(xiang)關資質證(zheng)明、聯系(xi)方式等(deng)信(xin)(xin)息(xi)(xi)。如(ru)需(xu)(xu)(xu)要,LIMS也可(ke)以保存分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)協(xie)議、分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)商審核記錄(lu)等(deng)文件的(de)電子版(ban)。LIMS在分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)樣品時,應(ying)該可(ke)以輸出(chu)(chu)(chu)分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)申請單,輸出(chu)(chu)(chu)信(xin)(xin)息(xi)(xi)時,應(ying)該確保客戶(hu)信(xin)(xin)息(xi)(xi)的(de)原(yuan)(yuan)則。LIMS應(ying)提供分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)樣品的(de)追蹤(zong)功能,包(bao)(bao)(bao)(bao)括分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)日期,如(ru)郵(you)寄方式寄送樣品,可(ke)以通過快(kuai)遞單號碼進(jin)行樣品的(de)追蹤(zong)。執(zhi)(zhi)行檢測任務的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)出(chu)(chu)(chu)具檢測報(bao)告(gao)后,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)可(ke)以將分(fen)包(bao)(bao)(bao)(bao)結果錄(lu)入(ru)到LIMS中,如(ru)需(xu)(xu)(xu)要,還可(ke)以將執(zhi)(zhi)行檢測任務的(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)出(chu)(chu)(chu)具的(de)報(bao)告(gao)掃描本或(huo)電子版(ban)本存入(ru)系(xi)統中。
人員管理
LIMS中(zhong)的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)管理(li)不像(xiang)人(ren)(ren)(ren)力(li)資(zi)(zi)源系統(tong)(tong)那樣(yang)大而(er)全,其中(zhong)雖然包(bao)含(han)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)一(yi)些(xie)基本信息,但是(shi)(shi)LIMS中(zhong)的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)管理(li)應(ying)(ying)(ying)該(gai)(gai)(gai)更偏重于對人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)能力(li)、培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)和(he)(he)授(shou)(shou)權(quan)(quan)的(de)(de)(de)(de)管理(li)。LIMS應(ying)(ying)(ying)該(gai)(gai)(gai)可(ke)以維護人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)相關(guan)技術檔(dang)案(an)、教育背景、資(zi)(zi)格、當(dang)前工作描(miao)述等(deng)相關(guan)信息。人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)過(guo)(guo)程是(shi)(shi)一(yi)個(ge)動(dong)態(tai)的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程,培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)包(bao)含(han)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)計劃、培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)施和(he)(he)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)考核。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)以通過(guo)(guo)LIMS選(xuan)定與當(dang)期和(he)(he)預期檢測(ce)任務相適(shi)應(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃,并(bing)根據實(shi)(shi)際(ji)情況進(jin)行(xing)計劃的(de)(de)(de)(de)評(ping)價(jia)和(he)(he)修訂(ding)。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)以通過(guo)(guo)LIMS通知參與培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)人(ren)(ren)(ren)員(yuan),并(bing)通過(guo)(guo)系統(tong)(tong)發放(fang)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)相關(guan)的(de)(de)(de)(de)電子版(ban)材(cai)料和(he)(he)教材(cai)。參與培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)也可(ke)以通過(guo)(guo)LIMS對培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)進(jin)行(xing)反饋以提高培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)的(de)(de)(de)(de)針對性和(he)(he)有效性。LIMS還應(ying)(ying)(ying)該(gai)(gai)(gai)提供培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)考核情況,培(pei)(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)資(zi)(zi)料歸檔(dang)等(deng)相關(guan)輔助功(gong)能。LIMS應(ying)(ying)(ying)該(gai)(gai)(gai)保(bao)持人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)授(shou)(shou)權(quan)(quan)情況,并(bing)根據這些(xie)授(shou)(shou)權(quan)(quan)情況進(jin)行(xing)流程上(shang)的(de)(de)(de)(de)控(kong)制,如授(shou)(shou)權(quan)(quan)簽字人(ren)(ren)(ren)未經(jing)過(guo)(guo)系統(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)授(shou)(shou)權(quan)(quan),不允許簽發檢測(ce)報告(gao)。一(yi)個(ge)檢測(ce)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)未經(jing)某測(ce)試方(fang)法(fa)和(he)(he)儀器的(de)(de)(de)(de)授(shou)(shou)權(quan)(quan),不能進(jin)行(xing)該(gai)(gai)(gai)實(shi)(shi)驗(yan)。
儀(yi)器(qi)和計量器(qi)具管(guan)理
LIMS中的(de)(de)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)和(he)(he)檢測(ce)(ce)計量(liang)器(qi)(qi)(qi)(qi)具的(de)(de)管理(li)(li)(li)也不同于我們常見(jian)的(de)(de)固(gu)定(ding)資產的(de)(de)管理(li)(li)(li)系統。它分為靜態(tai)(tai)數據管理(li)(li)(li)和(he)(he)動(dong)態(tai)(tai)管理(li)(li)(li)。儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)靜態(tai)(tai)管理(li)(li)(li)包括儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)設備的(de)(de)基本(ben)信息的(de)(de)管理(li)(li)(li),儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)配件的(de)(de)管理(li)(li)(li),儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)技術參數維(wei)護等(deng)。儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)動(dong)態(tai)(tai)管理(li)(li)(li)包括儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)期間核查、日常維(wei)護、儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)校(xiao)準(zhun)(zhun)、儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)檢定(ding)、量(liang)值溯源(yuan)計劃、儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)的(de)(de)管理(li)(li)(li)等(deng)。通(tong)過(guo)測(ce)(ce)量(liang)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)動(dong)態(tai)(tai)管理(li)(li)(li),可以讓(rang)實驗室檢測(ce)(ce)人員(yuan)和(he)(he)管理(li)(li)(li)人員(yuan)隨時了解(jie)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)狀(zhuang)(zhuang)況,確保(bao)檢測(ce)(ce)結果的(de)(de)準(zhun)(zhun)確性和(he)(he)有效性。
試劑、標準物質(zhi)和供應商管理(li)
試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和標準(zhun)物(wu)質(zhi)的采購流程通常不在LIMS中(zhong)進(jin)(jin)行(xing)管(guan)理。但是對提(ti)供這些(xie)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和標準(zhun)物(wu)質(zhi)的供應(ying)商需要進(jin)(jin)行(xing)管(guan)理。需要在LIMS中(zhong)維(wei)護實驗室(shi)認可的合格(ge)供應(ying)商的資料,如地址、聯系(xi)方式、供應(ying)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和標準(zhun)物(wu)質(zhi)的目錄等(deng)。對于采購的每一批試(shi)(shi)(shi)劑(ji)均應(ying)記錄其(qi)供應(ying)商,以便(bian)進(jin)(jin)行(xing)追溯。LIMS還應(ying)對試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的存放、庫存等(deng)進(jin)(jin)行(xing)管(guan)理。對于嚴(yan)重影(ying)響試(shi)(shi)(shi)驗結果的試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和標準(zhun)物(wu)質(zhi),LIMS應(ying)在每次試(shi)(shi)(shi)驗時錄入或通過條碼(ma)掃描的方式記錄使用的試(shi)(shi)(shi)劑(ji)批號等(deng)信息。
方法(fa)管(guan)理
LIMS應對實驗(yan)方法(fa)進行嚴格的(de)(de)版(ban)本控制,通過在(zai)LIMS中的(de)(de)方法(fa)的(de)(de)版(ban)本更新和(he)控制,保證實驗(yan)室(shi)使用的(de)(de)檢測(ce)方法(fa)是一致的(de)(de)并且(qie)是現(xian)行有效(xiao)的(de)(de)。
設施和環境條件(jian)管(guan)理
隨著(zhu)科學技術的(de)(de)(de)(de)不斷發展,越來越多(duo)的(de)(de)(de)(de)實驗室(shi)使(shi)用可以進行數據采集和(he)(he)(he)(he)分析(xi)的(de)(de)(de)(de)溫濕度(du)計和(he)(he)(he)(he)檢測試(shi)(shi)驗環境(jing)(jing)(jing)的(de)(de)(de)(de)電(dian)磁干擾、輻射、振級的(de)(de)(de)(de)測量儀器。通過(guo)LIMS和(he)(he)(he)(he)這些實時監控實驗室(shi)環境(jing)(jing)(jing)的(de)(de)(de)(de)儀器的(de)(de)(de)(de)結(jie)合(he),可以更為有效的(de)(de)(de)(de)監控、分析(xi)實驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)環境(jing)(jing)(jing)條件(jian)(jian),并可以將環境(jing)(jing)(jing)條件(jian)(jian)與儀器和(he)(he)(he)(he)測試(shi)(shi)項目進行關聯,設置環境(jing)(jing)(jing)條件(jian)(jian)閾值(zhi),超過(guo)相應閾值(zhi)時,通過(guo)LIMS對測試(shi)(shi)人員進行提醒和(he)(he)(he)(he)警告。保(bao)證檢測結(jie)果的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確性和(he)(he)(he)(he)有效性。
文(wen)件(jian)管理
LIMS還應(ying)對(dui)實驗(yan)室(shi)的技術文(wen)(wen)檔(dang)、質量(liang)文(wen)(wen)件(jian)(jian)、檢驗(yan)標準、校準規范、以及相(xiang)關的其(qi)他文(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)(jin)行管理(li)(li),實現(xian)對(dui)文(wen)(wen)件(jian)(jian)的起(qi)草、發(fa)布,修改,審核(he)全過程的管理(li)(li)和監控。建立文(wen)(wen)件(jian)(jian)目錄(lu)和分類,可(ke)對(dui)文(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)(jin)行查(cha)(cha)閱等級控制。對(dui)文(wen)(wen)件(jian)(jian)可(ke)以進(jin)(jin)行自由查(cha)(cha)詢(xun),即通過指定任意查(cha)(cha)詢(xun)條件(jian)(jian)進(jin)(jin)行查(cha)(cha)詢(xun)或者進(jin)(jin)行模糊查(cha)(cha)詢(xun)，并可(ke)打印查(cha)(cha)詢(xun)得到(dao)的文(wen)(wen)件(jian)(jian)。可(ke)添加和刪除(chu)文(wen)(wen)件(jian)(jian)，對(dui)刪除(chu)(廢止)的文(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)(jin)行。
標(biao)記(ji)(ji)，并(bing)有備注(zhu)說明刪除原因，可記(ji)(ji)錄(lu)文件(jian)(jian)發放(fang)情況。當文件(jian)(jian)臨近(jin)失效(xiao)或超出有效(xiao)期(qi)時(shi)，系統自(zi)動提醒文件(jian)(jian)管理員進行相應處理。
實驗室質量控制
實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)是(shi)(shi)為將分析(xi)(xi)測試(shi)(shi)結(jie)(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)(de)誤差(cha)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)在(zai)允許限(xian)度內(nei)(nei)所采(cai)取的(de)(de)(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)措施(shi)。傳(chuan)統(tong)意義上，我(wo)們通過(guo)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)(nei)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)和實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對(dui)(dui)(dui)來進(jin)(jin)行(xing)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)。在(zai)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)(nei)，質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)一(yi)般包(bao)括(kuo)(kuo)空白實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)(de)(de)核查(cha)、儀器(qi)設備的(de)(de)(de)標(biao)定、平(ping)行(xing)樣(yang)(yang)分析(xi)(xi)、加標(biao)樣(yang)(yang)分析(xi)(xi)以及使(shi)用(yong)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖等(deng)(deng)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對(dui)(dui)(dui)包(bao)括(kuo)(kuo)分發標(biao)準(zhun)樣(yang)(yang)對(dui)(dui)(dui)諸實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)分析(xi)(xi)結(jie)(jie)果(guo)(guo)進(jin)(jin)行(xing)評(ping)價、對(dui)(dui)(dui)分析(xi)(xi)方(fang)法進(jin)(jin)行(xing)協作實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)、加密碼樣(yang)(yang)進(jin)(jin)行(xing)考察(cha)等(deng)(deng)。它是(shi)(shi)發現和消除實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)存(cun)在(zai)的(de)(de)(de)系統(tong)誤差(cha)的(de)(de)(de)重要措施(shi)。可以通過(guo)LIMS進(jin)(jin)行(xing)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)。LIMS對(dui)(dui)(dui)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)方(fang)面(mian)的(de)(de)(de)管理(li)(li)體現在(zai)兩方(fang)面(mian)，首先(xian)是(shi)(shi)有計劃、有目的(de)(de)(de)和針對(dui)(dui)(dui)性的(de)(de)(de)對(dui)(dui)(dui)考核樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)處理(li)(li)以及實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)(nei)部(bu)和實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)(de)比對(dui)(dui)(dui)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)和評(ping)價。另一(yi)個(ge)方(fang)面(mian)就(jiu)是(shi)(shi)在(zai)日(ri)常檢測工作中對(dui)(dui)(dui)質(zhi)(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)處理(li)(li)，檢測儀器(qi)校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian),檢測結(jie)(jie)果(guo)(guo)趨(qu)勢(shi)圖和控(kong)(kong)(kong)制(zhi)圖等(deng)(deng)。
實驗室質量活動管理
實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)日常質(zhi)量活動可以通(tong)過(guo)(guo)LIMS進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)管理(li)(li)(li)(li)(li)。如(ru)，管理(li)(li)(li)(li)(li)評審、內部評審、糾正(zheng)(zheng)措施、預防措施、不符合(he)檢測工作控制等。這些質(zhi)量活動可以通(tong)過(guo)(guo)LIMS進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)動態(tai)的(de)(de)(de)管理(li)(li)(li)(li)(li)，也可以通(tong)過(guo)(guo)其(qi)他辦公自動化(hua)系(xi)統進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)流(liu)(liu)程管理(li)(li)(li)(li)(li)或用紙質(zhi)進(jin)(jin)(jin)行(xing)(xing)流(liu)(liu)轉(zhuan)管理(li)(li)(li)(li)(li)。但是(shi),正(zheng)(zheng)如(ru)本文上面(mian)提(ti)(ti)到的(de)(de)(de)，LIMS的(de)(de)(de)實(shi)質(zhi)其(qi)實(shi)就是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)管理(li)(li)(li)(li)(li)思(si)想的(de)(de)(de)實(shi)體(ti)化(hua)，所以，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)通(tong)過(guo)(guo)質(zhi)量活動提(ti)(ti)出(chu)的(de)(de)(de)持續(xu)改進(jin)(jin)(jin)的(de)(de)(de)措施和(he)管理(li)(li)(li)(li)(li)流(liu)(liu)程的(de)(de)(de)調(diao)整需求反映到LIMS上，不斷的(de)(de)(de)完善，為管理(li)(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)服務。
服務客戶
通(tong)過LIMS服務客(ke)(ke)戶(hu)表現(xian)在(zai)兩(liang)個層(ceng)面上，第(di)一就是(shi)通(tong)過信(xin)息化的(de)管理，更為有效的(de)保護客(ke)(ke)戶(hu)信(xin)息的(de)私密性。第(di)二就是(shi)通(tong)過LIMS和(he)其相關外(wai)延(yan)功能提(ti)(ti)供客(ke)(ke)戶(hu)更好(hao)的(de)服務，如建立(li)客(ke)(ke)戶(hu)意見反饋和(he)投訴平(ping)臺，通(tong)過互聯(lian)網直接下(xia)載(zai)檢(jian)測報(bao)告(gao)，網上查詢報(bao)告(gao)真偽，通(tong)過互聯(lian)網隨(sui)時查詢檢(jian)測進度，檢(jian)測報(bao)告(gao)完成后進行短信(xin)或(huo)郵件的(de)提(ti)(ti)醒，授權客(ke)(ke)戶(hu)可以(yi)通(tong)過互聯(lian)網直接提(ti)(ti)出(chu)測試申請等。
結果(guo)報告管理(li)
LIMS的(de)(de)一(yi)個(ge)非常(chang)重要(yao)(yao)的(de)(de)功(gong)能就是自動(dong)生(sheng)成(cheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)(guo)報告(gao)(gao)，現在(zai)許(xu)多(duo)實(shi)驗(yan)室(shi)首(shou)先使用LIMS的(de)(de)此項功(gong)能。其通(tong)常(chang)實(shi)現的(de)(de)方式(shi)是采用第三方報表工(gong)具或(huo)自主研發(fa)的(de)(de)報表工(gong)具來(lai)設置一(yi)定格式(shi)的(de)(de)報告(gao)(gao)模板，自動(dong)獲(huo)取(qu)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)(guo)數據和(he)(he)(he)(he)客(ke)戶要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)、說明檢(jian)測(ce)或(huo)校準(zhun)結(jie)果(guo)(guo)(guo)所必(bi)需的(de)(de)和(he)(he)(he)(he)所用方法要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息來(lai)自動(dong)的(de)(de)組織和(he)(he)(he)(he)生(sheng)成(cheng)報告(gao)(gao)。報告(gao)(gao)的(de)(de)生(sheng)成(cheng)過(guo)程(cheng)中(zhong)無需人(ren)工(gong)干預(yu)。報告(gao)(gao)的(de)(de)模板應(ying)按照(zhao)實(shi)驗(yan)室(shi)要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)《檢(jian)測(ce)和(he)(he)(he)(he)校準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)能力認可準(zhun)則》的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)來(lai)制(zhi)定，以確保(bao)(bao)提供必(bi)需的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息。所有報告(gao)(gao)中(zhong)的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息必(bi)須是從系統(tong)(tong)數據庫中(zhong)抽取(qu)的(de)(de)，換句話說，體現在(zai)結(jie)果(guo)(guo)(guo)報告(gao)(gao)中(zhong)的(de)(de)任何客(ke)戶信(xin)(xin)(xin)息、檢(jian)測(ce)和(he)(he)(he)(he)方法信(xin)(xin)(xin)息、儀器信(xin)(xin)(xin)息和(he)(he)(he)(he)實(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)(guo)(guo)信(xin)(xin)(xin)息必(bi)須和(he)(he)(he)(he)LIMS數據庫中(zhong)的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)息完全一(yi)致，并可以在(zai)系統(tong)(tong)中(zhong)追溯這些(xie)信(xin)(xin)(xin)息。如(ru)果(guo)(guo)(guo)LIMS提供結(jie)果(guo)(guo)(guo)電(dian)子(zi)傳(chuan)(chuan)送(song)的(de)(de)功(gong)能,通(tong)過(guo)WEB方式(shi)或(huo)者自動(dong)發(fa)送(song)郵(you)件、或(huo)者電(dian)子(zi)傳(chuan)(chuan)真平臺等方式(shi)發(fa)送(song)結(jie)果(guo)(guo)(guo)報告(gao)(gao)時(shi)，需要(yao)(yao)系統(tong)(tong)保(bao)(bao)證(zheng)結(jie)果(guo)(guo)(guo)報告(gao)(gao)在(zai)傳(chuan)(chuan)送(song)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)完整性和(he)(he)(he)(he)保(bao)(bao)密性。消(xiao)除在(zai)傳(chuan)(chuan)送(song)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)風險(xian)，保(bao)(bao)護(hu)客(ke)戶信(xin)(xin)(xin)息。
數據的統計和查詢
一個信息系(xi)統(tong)(tong)(tong)(tong)最(zui)大(da)(da)的(de)(de)(de)優勢就是對(dui)數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)統(tong)(tong)(tong)(tong)計(ji)(ji)、查詢(xun)和(he)(he)分析(xi)功(gong)(gong)能(neng)(neng)。通過建立LIMS，實驗室(shi)的(de)(de)(de)管理者不再需要通過經驗判(pan)斷(duan)，而是通過更加科學和(he)(he)準確的(de)(de)(de)大(da)(da)量統(tong)(tong)(tong)(tong)計(ji)(ji)數據(ju)(ju)進行管理的(de)(de)(de)決策以及管理體(ti)系(xi)和(he)(he)質量體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)改進。由此可見，一個LIMS的(de)(de)(de)統(tong)(tong)(tong)(tong)計(ji)(ji)和(he)(he)查詢(xun)功(gong)(gong)能(neng)(neng)是非常重要的(de)(de)(de)功(gong)(gong)能(neng)(neng)。一個好(hao)的(de)(de)(de)LIMS應(ying)該有著開放(fang)的(de)(de)(de)、強大(da)(da)的(de)(de)(de)、可自由定制的(de)(de)(de)查詢(xun)和(he)(he)統(tong)(tong)(tong)(tong)計(ji)(ji)功(gong)(gong)能(neng)(neng)。
