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太極集團質疑國家食藥監總局檢驗標準不客觀

2016-11-30 作者(zhe): 瀏(liu)覽數(shu):831

針(zhen)對國(guo)家(jia)食藥(yao)監(jian)總局(ju)不(bu)合(he)格通告(gao),太極(ji)(ji)集(ji)團(tuan)再次(ci)提出質(zhi)疑(yi)。11月29日,太極(ji)(ji)集(ji)團(tuan)發布(bu)《關(guan)于國(guo)家(jia)食品藥(yao)品監(jian)督管理總局(ju)發布(bu)的關(guan)于25家(jia)企(qi)業29批(pi)次(ci)藥(yao)品不(bu)合(he)格通告(gao)情(qing)況(kuang)的公(gong)告(gao)》稱,經省(sheng)級藥(yao)檢部門檢驗(yan)(yan),本批(pi)次(ci)產(chan)品檢驗(yan)(yan)質(zhi)量合(he)格。太極(ji)(ji)集(ji)團(tuan)表示,這種靠肉眼來檢驗(yan)(yan)的標準(zhun)不(bu)完全客觀(guan),主觀(guan)色差的可(ke)能性很大。目(mu)前,太極(ji)(ji)集(ji)團(tuan)下屬子公(gong)司已(yi)經將(jiang)該批(pi)次(ci)產(chan)品召(zhao)回。

  11月25日,國家食(shi)藥(yao)監總局(ju)發布《總局(ju)關(guan)于庫(ku)爾勒龍之(zhi)源藥(yao)業有(you)限責任公(gong)(gong)司(si)等25 家企業29批(pi)次(ci)(ci)藥(yao)品不合格的通告》。其中,太極集團(tuan)旗下(xia)子公(gong)(gong)司(si)太極集團(tuan)重慶中藥(yao)二(er)廠有(you)限公(gong)(gong)司(si)(以(yi)下(xia)簡(jian)稱“重慶中藥(yao)二(er)廠”)生(sheng)產(chan)的批(pi)號為1401003批(pi)次(ci)(ci)的小兒(er)咳喘靈顆粒因性(xing)狀不合格上(shang)榜。據《衛生(sheng)部藥(yao)品標(biao)準》第四冊規定,該批(pi)次(ci)(ci)產(chan)品標(biao)準規定為” 黃棕色顆粒”,但(dan)檢(jian)驗結果(guo)為”黃棕色和(he)深棕色混合顆粒”。

  太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)解釋(shi)稱,由于中成藥生產其實就是農副產品加(jia)工,中藥材原料每年都會因為(wei)氣候不同出現藥材質量的(de)差異,導致中成藥顏(yan)色的(de)細微差異,太(tai)極(ji)集(ji)團(tuan)認為(wei),這種靠肉眼來檢驗的(de)標(biao)準是不完全(quan)客觀(guan)的(de)。

  針對太極集(ji)團(tuan)認為依(yi)靠肉(rou)眼檢驗標(biao)準不完全客觀一事,國(guo)家(jia)食藥(yao)監總局(ju)相關負責人在接(jie)受北京(jing)商報記者采(cai)訪時表示,產品(pin)(pin)(pin)檢測過程(cheng)中樣(yang)品(pin)(pin)(pin)抽樣(yang)、樣(yang)品(pin)(pin)(pin)處(chu)理(li)、樣(yang)品(pin)(pin)(pin)檢測以及最(zui)后(hou)的檢測結果出來都是嚴格依(yi)據《衛生部藥(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準》中藥(yao)成方制劑第四冊及重慶(qing)市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理(li)局(ju)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)補充(chong)批件(jian)(批件(jian)號:渝B200600016)進行的。

  北京鼎臣醫(yi)藥管理咨詢(xun)中心負(fu)責人(ren)史立臣表示,國家(jia)食藥監(jian)總局在檢測產品時會更加慎重。“藥品申報的流程(cheng)非常嚴格,原材料的產地相(xiang)(xiang)對穩定,即便是在生產過程(cheng)中存在一(yi)些(xie)(xie)問題導致出現某些(xie)(xie)情況發生,也會在申請(qing)批文中做出相(xiang)(xiang)應備案。”

  這并非太極集團首(shou)次登黑榜。2012年7月(yue),太極集團旗(qi)下四川南充制(zhi)藥有限公司(si)生產(chan)(chan)(chan)的清熱解毒(du)口(kou)服液(每支裝10ml)因PH值(zhi)被指“不合格”,隨后太極集團在召(zhao)回產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的同時表示,該(gai)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)符(fu)合相關(guan)標準(zhun),抽(chou)檢的產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)因已臨近(jin)效期,可(ke)能與流(liu)通環節運輸儲存中的溫差(cha)大(da)有關(guan),造成上述批(pi)次產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)PH值(zhi)變化。

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