筆者(zhe)建議應(ying)盡快在具有生(sheng)物醫(yi)療資源優勢的上海特定區(qu)域，如三級醫(yi)院集(ji)中(zhong)的徐匯區(qu)、新型醫(yi)療機(ji)構集(ji)聚的浦東(dong)中(zhong)部健(jian)康產業(ye)帶(dai)、創新資源密(mi)集(ji)的張江高科(ke)技(ji)園區(qu)以及正在成為制(zhi)度創新熱土的上海自貿區(qu)，對其專業(ye)型規劃進行必要(yao)補充，對特定需要(yao)的專項制(zhi)度創新進行必要(yao)復制(zhi)，以充分解放未(wei)來的專業(ye)生(sheng)產力(li)。

　　隨著科(ke)學技術和互聯網思維(wei)的(de)迅速發展，十(shi)年前的(de)行業(ye)(ye)(ye)劃(hua)分已經跟不上經濟發展態勢和專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)統計細(xi)分的(de)要(yao)(yao)求(qiu)。如(ru)在(zai)“生(sheng)物醫(yi)藥(yao)”領域，分子診斷、基因培育、組織再造(zao)(zao)、標(biao)準設置、第三(san)方檢測等創(chuang)新(xin)要(yao)(yao)素的(de)崛起(qi)，使得該領域服務業(ye)(ye)(ye)比重的(de)增長明顯超(chao)越原有的(de)制(zhi)造(zao)(zao)業(ye)(ye)(ye)份額(e);且該領域形(xing)成的(de)現代服務業(ye)(ye)(ye)正在(zai)向(xiang)專(zhuan)業(ye)(ye)(ye)服務業(ye)(ye)(ye)細(xi)分，一系列新(xin)經濟形(xing)態正在(zai)“涌動于市場母腹”。如(ru)果上海的(de)“十(shi)三(san)五(wu)”規劃(hua)再將“生(sheng)物醫(yi)藥(yao)”列為(wei)制(zhi)造(zao)(zao)業(ye)(ye)(ye)，并(bing)且不作出(chu)相應(ying)的(de)政策調整和行業(ye)(ye)(ye)補課(ke)，那么，上海在(zai)建(jian)設醫(yi)療產業(ye)(ye)(ye)新(xin)高地方面將被(bei)孟買、仁川(chuan)等甩在(zai)后面。

　　一、上海保險業了解“分子診斷”嗎?

　　去年，好萊塢著名(ming)影(ying)星安(an)吉麗娜(na)·朱莉檢測(ce)到基(ji)因缺陷(xian)，醫生告知她(ta)(ta)患上乳腺(xian)癌(ai)的(de)幾(ji)率大約是(shi)87%，卵巢(chao)癌(ai)的(de)幾(ji)率是(shi)50%，于(yu)是(shi)，她(ta)(ta)決定采取預防性措施(shi)——高(gao)調宣布切除雙(shuang)側乳腺(xian)，將患病風險降至最低(di)。安(an)吉麗娜(na)的(de)這一舉動，引發(fa)了全球對以(yi)基(ji)因檢測(ce)為基(ji)礎的(de)分子診斷(duan)行業的(de)高(gao)度關注。同(tong)時，她(ta)(ta)在(zai)謀求(qiu)高(gao)風險專(zhuan)業手術之(zhi)前，也(ye)和高(gao)端專(zhuan)業保險公司達(da)成(cheng)了高(gao)額合同(tong)。那么(me)，何謂分子診斷(duan)?

　　分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)是(shi)應用分子生物學方(fang)(fang)法(fa)，檢測患者體內遺傳物質結構(gou)或表達水(shui)平的(de)(de)(de)變化(hua)，繼(ji)而(er)(er)做出診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)的(de)(de)(de)技術(shu)，它為疾病(bing)的(de)(de)(de)預防(fang)、預測、診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、治療(liao)和(he)轉(zhuan)歸提供更(geng)為準確的(de)(de)(de)信(xin)息，分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)既可以進(jin)行(xing)(xing)個體遺傳病(bing)的(de)(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)，也可以進(jin)行(xing)(xing)產前診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)，診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)的(de)(de)(de)材料主要包括DNA、RNA和(he)蛋白質。眾(zhong)所周知：分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)的(de)(de)(de)發(fa)展得益(yi)于DNA體外重組技術(shu)和(he)淋巴細胞雜交瘤(liu)兩大技術(shu)的(de)(de)(de)問(wen)世。而(er)(er)基因(yin)治療(liao)作(zuo)為一(yi)項全新的(de)(de)(de)疾病(bing)治療(liao)手段(duan)，近20年來發(fa)展迅(xun)速。中國(guo)科學家(jia)參加了人類基因(yin)組的(de)(de)(de)國(guo)際聯合(he)攻關(guan)計劃并取得原創性(xing)突(tu)破，但我國(guo)在將“原創性(xing)突(tu)破”轉(zhuan)化(hua)為“第一(yi)生產力(li)”方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)(de)能力(li)，明顯(xian)落后于西方(fang)(fang)。

　　第一落后要(yao)素(su)，就是專業(ye)(ye)保險業(ye)(ye)務在(zai)高端生產力轉(zhuan)化方(fang)面(mian)的缺失(shi)。其次則是體檢中心、技(ji)術服務及微(wei)生物快速檢測市(shi)場等方(fang)面(mian)。而在(zai)西方(fang)醫療產業(ye)(ye)發(fa)達(da)城市(shi)以(yi)及中國周邊的新興醫療產業(ye)(ye)高地(di)，高端專業(ye)(ye)保險業(ye)(ye)已經和生物醫療業(ye)(ye)互動為產業(ye)(ye)鏈。

　　二、個體化醫療產業鏈的衍生態勢

　　目前分子診(zhen)(zhen)斷(duan)技術不斷(duan)普(pu)及，銷售增速較快，據美國醫藥咨詢公(gong)司(si)F&S預測，2014年(nian)全球(qiu)體外診(zhen)(zhen)斷(duan)市場規模將增至503億(yi)美元(yuan)，其中，分子診(zhen)(zhen)斷(duan)的表現最為(wei)(wei)突出，全球(qiu)分子診(zhen)(zhen)斷(duan)市場發展速度達到(dao)10%以(yi)上。專業評估認為(wei)(wei)：分子診(zhen)(zhen)斷(duan)技術的快速發展，主要是(shi)因(yin)為(wei)(wei)基因(yin)檢測的“受寵”，它(ta)引領(ling)了個體化(hua)診(zhen)(zhen)斷(duan)的崛起(qi)。

　　所謂個(ge)(ge)體化(hua)(hua)診療(liao)(liao)或(huo)個(ge)(ge)體醫學，是(shi)以每個(ge)(ge)患者(zhe)的(de)(de)信息為(wei)基(ji)礎(chu)決定治療(liao)(liao)方針(zhen)，從基(ji)因組成或(huo)表(biao)達變化(hua)(hua)的(de)(de)差異來(lai)把握治療(liao)(liao)效(xiao)(xiao)果(guo)或(huo)毒(du)副作(zuo)用等應答的(de)(de)個(ge)(ge)性，對(dui)(dui)每個(ge)(ge)患者(zhe)進行最適宜(yi)的(de)(de)藥(yao)物療(liao)(liao)法治療(liao)(liao)，如風濕性關節炎的(de)(de)藥(yao)物有(you)效(xiao)(xiao)率為(wei)50%，而癌(ai)癥的(de)(de)藥(yao)物有(you)效(xiao)(xiao)率僅(jin)為(wei)25%，同一藥(yao)物在不同個(ge)(ge)體內的(de)(de)效(xiao)(xiao)果(guo)差異最高可達300倍。個(ge)(ge)體化(hua)(hua)治療(liao)(liao)的(de)(de)最早表(biao)現為(wei)腫瘤治療(liao)(liao)領域(yu)的(de)(de)分子(zi)靶向治療(liao)(liao)，即根據病人的(de)(de)實(shi)際情況，有(you)針(zhen)對(dui)(dui)性地瞄準(zhun)一個(ge)(ge)靶位設計(ji)相應的(de)(de)藥(yao)物進行治療(liao)(liao)，如此(ci)可實(shi)現針(zhen)對(dui)(dui)腫瘤細胞和正常細胞間的(de)(de)差異辨別，并只攻擊腫瘤細胞，而對(dui)(dui)正常細胞影響較小，此(ci)為(wei)個(ge)(ge)體化(hua)(hua)治療(liao)(liao)的(de)(de)初步運用。

　　中國國內目前(qian)在技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)研發上(shang)也不是空白(bai)：基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)主要(yao)運用(yong)于個(ge)體(ti)化(hua)用(yong)藥基因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)與無創產(chan)前(qian)DNA檢(jian)測(ce)(ce)，兩(liang)者均(jun)是未(wei)來個(ge)體(ti)化(hua)醫(yi)療的(de)重要(yao)前(qian)提，無創產(chan)檢(jian)是未(wei)來新生嬰兒重要(yao)的(de)個(ge)體(ti)化(hua)醫(yi)學檢(jian)測(ce)(ce)，個(ge)體(ti)化(hua)用(yong)藥基因(yin)(yin)檢(jian)查則是更為(wei)直接的(de)個(ge)體(ti)化(hua)診(zhen)斷措施。而常(chang)用(yong)的(de)基因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)包(bao)括聚合酶(mei)鏈式反(fan)應(PCR)、熒(ying)光(guang)原位雜交(FISH)、基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)以及基因(yin)(yin)芯片技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)。其中，基因(yin)(yin)芯片技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)成本相對(dui)較低，檢(jian)測(ce)(ce)較為(wei)迅速;PCR技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)操作簡(jian)單(dan)，但只能檢(jian)測(ce)(ce)一個(ge)或幾個(ge)基因(yin)(yin)。基因(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)則在精度(du)上(shang)更為(wei)準確(que)，可測(ce)(ce)通量更多，是最適(shi)宜個(ge)體(ti)化(hua)診(zhen)斷的(de)分子(zi)診(zhen)斷技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)。隨著技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)進步，成本會隨之下降，基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)將引(yin)領(ling)分子(zi)診(zhen)斷技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)(shu)一路走高(gao)。

　　然而，目前基(ji)因測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)市場基(ji)本(ben)為國際巨(ju)(ju)頭(tou)壟斷，主(zhu)要被(bei)設備供應商(shang)Illumina、Life(2014年被(bei)Thermo Fisher收購(gou))、Roche、Pacific Biosciences四家生(sheng)產(chan)(chan)商(shang)所(suo)瓜分(fen)(fen)。其(qi)中(zhong)Illumina定位于(yu)高端、大(da)規(gui)模基(ji)因組學分(fen)(fen)析，Illumina發布了新款高端基(ji)因測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)儀，可(ke)以(yi)準(zhun)確測(ce)(ce)(ce)出全基(ji)因組序(xu)(xu)(xu)列(lie)，成本(ben)降至1000美元以(yi)下(xia)，Life憑借其(qi)精巧型的(de)臺式測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)儀占據20%以(yi)上市場份額。這些巨(ju)(ju)頭(tou)都在瞄(miao)準(zhun)中(zhong)國大(da)市場!分(fen)(fen)析顯示：中(zhong)國是全球主(zhu)要高通(tong)量測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)儀消(xiao)費地區(qu)，是全球三(san)(san)大(da)基(ji)因測(ce)(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)中(zhong)心(xin)之一(yi)。從產(chan)(chan)業(ye)鏈來(lai)(lai)看，國內巨(ju)(ju)大(da)的(de)人口基(ji)數及(ji)國內第三(san)(san)方(fang)企業(ye)的(de)本(ben)土(tu)優勢將推動國內整個(ge)基(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)產(chan)(chan)業(ye)的(de)不斷發展，未來(lai)(lai)個(ge)體化(hua)醫療將衍(yan)生(sheng)出極大(da)的(de)基(ji)因檢測(ce)(ce)(ce)需求。

　　三、即將為獨立醫學實驗室帶來的契機

　　分子診斷技術的(de)不斷發展還催生了基(ji)(ji)因檢(jian)測服務龐大(da)(da)的(de)市場(chang)容量(liang)，所有的(de)生命個體均(jun)可(ke)成為基(ji)(ji)因檢(jian)測的(de)服務市場(chang)。近年(nian)來，開(kai)能環(huan)保(bao)、姚記撲克以及中源協(xie)和等民營企業紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)跨界(jie)涉足這一(yi)領域(yu)，充分顯示了這一(yi)領域(yu)具備的(de)強大(da)(da)的(de)市場(chang)潛能。

　　基(ji)因檢測發展(zhan)為新一(yi)輪獨(du)立(li)(li)(li)醫(yi)學實(shi)驗室(shi)的(de)“市場契(qi)機”，已經是專業服(fu)(fu)務(wu)(wu)業發展(zhan)的(de)新高地。醫(yi)學獨(du)立(li)(li)(li)實(shi)驗室(shi)是獨(du)立(li)(li)(li)于醫(yi)患(huan)之(zhi)外的(de)具(ju)有獨(du)立(li)(li)(li)法人資(zi)格的(de)醫(yi)療服(fu)(fu)務(wu)(wu)性組織，通過市場化運作(zuo)參與到(dao)醫(yi)療服(fu)(fu)務(wu)(wu)之(zhi)中。龐(pang)大的(de)需求，在今后一(yi)段時間會促使(shi)獨(du)立(li)(li)(li)醫(yi)學實(shi)驗室(shi)如雨后春筍般誕生。

　　具體(ti)來說，基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)業務主要(yao)表現在(zai)人類健康(kang)和物種基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)面，其中人類健康(kang)主要(yao)指從事(shi)無創(chuang)產(chan)前DNA檢(jian)測(ce)(ce)、大(da)規模HPV篩查、個體(ti)化用(yong)藥指導、單(dan)基(ji)因(yin)遺(yi)傳病篩查和個人基(ji)因(yin)組(zu)檢(jian)測(ce)(ce)、人類基(ji)因(yin)組(zu)研(yan)究(jiu)等業務。物種基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)(ce)，主要(yao)分為(wei)動植物基(ji)因(yin)測(ce)(ce)序(xu)(xu)，農(nong)牧(mu)業中優良品種的(de)篩選等。由于獨立實(shi)驗室能夠在(zai)有(you)序(xu)(xu)的(de)競爭環境下，不斷減少測(ce)(ce)序(xu)(xu)費(fei)用(yong)，因(yin)而也(ye)會加(jia)快這一領域(yu)(yu)的(de)發展。韓國和馬來西亞，在(zai)此領域(yu)(yu)已經明顯加(jia)大(da)步伐。

　　當下，中國(guo)的(de)獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)雖然也破土而(er)生，但(dan)從(cong)我國(guo)獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)的(de)規(gui)模來看(kan)(kan)還(huan)是個“弱小嬰兒”：如“十(shi)一(yi)五”期間，年均(jun)增長(chang)率達(da)到63%，但(dan)行業(ye)營業(ye)額(e)只不(bu)過(guo)(guo)從(cong)1.3億元增加至(zhi)9.4億元。“十(shi)二(er)五”期間，該行業(ye)繼續保(bao)持快速(su)發展(zhan)姿(zi)態，2013年市(shi)場規(gui)模已(yi)經(jing)超(chao)過(guo)(guo)30億元。但(dan)這(zhe)個市(shi)場規(gui)模的(de)“蛋糕”，卻是國(guo)內超(chao)過(guo)(guo)100家獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)在“切(qie)割”。這(zhe)些獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室(shi)主要集中在沿海發達(da)地區：如市(shi)場份(fen)額(e)領先的(de)包括廣(guang)州金域、杭(hang)州艾(ai)迪(di)康(kang)(kang)、杭(hang)州迪(di)安、廣(guang)州達(da)安高新(xin)，整體競(jing)爭格局出(chu)現“全(quan)國(guo)仍然分(fen)散、區域初步集中”的(de)格局。從(cong)全(quan)國(guo)來看(kan)(kan)，廣(guang)州金域份(fen)額(e)最大，從(cong)長(chang)三角來看(kan)(kan)則是迪(di)安診斷份(fen)額(e)最大，其次是杭(hang)州艾(ai)迪(di)康(kang)(kang)。

　　目前，中國獨(du)立(li)實驗室可開展(zhan)的(de)業務(wu)(wu)(wu)模(mo)(mo)式(shi)主要(yao)分三種：1.有(you)自己(ji)(ji)的(de)測(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)(xu)設備，能夠進行基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)(xu)、統計(ji)和分析(xi)(xi)(xi)等綜合(he)性業務(wu)(wu)(wu);2.沒(mei)有(you)自己(ji)(ji)的(de)測(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)(xu)儀(yi)，僅(jin)僅(jin)是通(tong)過相關的(de)測(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)(xu)分析(xi)(xi)(xi)和數據統計(ji)來服務(wu)(wu)(wu)客戶;3.沒(mei)有(you)測(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)(xu)設備，也(ye)沒(mei)有(you)分析(xi)(xi)(xi)業務(wu)(wu)(wu)，僅(jin)提供健康(kang)咨(zi)詢和中介服務(wu)(wu)(wu)等。不過，無論哪種業務(wu)(wu)(wu)模(mo)(mo)式(shi)，只要(yao)有(you)優良(liang)(liang)的(de)服務(wu)(wu)(wu)模(mo)(mo)式(shi)，均會(hui)在新一輪基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)(xu)(xu)(xu)熱潮中贏得發(fa)(fa)展(zhan)機(ji)會(hui)。預測(ce)(ce)顯示：除了(le)基(ji)因檢測(ce)(ce)為獨(du)立(li)實驗室帶來發(fa)(fa)展(zhan)良(liang)(liang)機(ji)，公立(li)醫(yi)院控費、基(ji)層(ceng)醫(yi)療機(ji)構(gou)的(de)就診量提升以及民(min)營醫(yi)院快(kuai)(kuai)速成長這三大因素，也(ye)將共同推動我國獨(du)立(li)醫(yi)學實驗室快(kuai)(kuai)速發(fa)(fa)展(zhan)。

　　隨著改革“以(yi)藥(yao)養醫(yi)”進程的(de)(de)(de)推進，公立醫(yi)院(yuan)收入將呈現(xian)大幅(fu)下(xia)滑(hua)的(de)(de)(de)趨勢，將面臨極大的(de)(de)(de)成本控(kong)制(zhi)壓力。其次，近(jin)年來(lai)中國基層醫(yi)療機(ji)構的(de)(de)(de)就診量逐步提高，但基層醫(yi)療機(ji)構受(shou)本身設備、醫(yi)療條件(jian)所限(xian)，基層醫(yi)療機(ji)構通過與獨立醫(yi)學實驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)合作(zuo)，在較少(shao)投入的(de)(de)(de)情況下(xia)可(ke)迅速(su)提升(sheng)自(zi)身的(de)(de)(de)診斷水平(ping)。另外，在內在需求的(de)(de)(de)驅動和政策的(de)(de)(de)鼓(gu)勵下(xia)，中國民營醫(yi)院(yuan)發(fa)展迅速(su)，從經濟效益(yi)的(de)(de)(de)角度考慮，民營醫(yi)院(yuan)需要對成本具有(you)控(kong)制(zhi)能(neng)力，也更有(you)動力將醫(yi)學檢(jian)驗(yan)外包給(gei)獨立第三方執(zhi)行。

　　四、第三方醫學服務業的橫空出世

　　根據國(guo)外獨(du)立醫(yi)學實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)發展(zhan)經驗(yan)，有(you)專家預計(ji)，未(wei)來(lai)6年，獨(du)立醫(yi)學實(shi)驗(yan)占臨床檢(jian)驗(yan)的(de)(de)(de)比(bi)例有(you)望達到10%以上(shang)，相比(bi)現在有(you)7倍以上(shang)的(de)(de)(de)增長空(kong)間(jian)，年復(fu)合增長率接(jie)近50%。隨著中國(guo)醫(yi)療體制改革(ge)的(de)(de)(de)不斷深入，醫(yi)學獨(du)立實(shi)驗(yan)室(shi)必將獲得良好(hao)的(de)(de)(de)發展(zhan)契(qi)機，第三方檢(jian)驗(yan)服務(wu)業(ye)取代傳統的(de)(de)(de)醫(yi)學檢(jian)驗(yan)是今(jin)后的(de)(de)(de)必然(ran)趨(qu)勢。

　　綜上所述，分子診斷毋庸置(zhi)疑也逐(zhu)漸成(cheng)為醫(yi)學(xue)發展(zhan)以及高(gao)端(duan)醫(yi)療產業的(de)主力軍。目前，上海國際醫(yi)學(xue)園區(qu)聚(ju)集了如(ru)華大(da)基(ji)因(yin)(yin)、美吉生(sheng)物、凱(kai)創(chuang)生(sheng)物、泰斯特(te)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)及金(jin)域檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)等一批成(cheng)熟(shu)的(de)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)企(qi)業和(he)第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機構，尤(you)其是(shi)(shi)近(jin)期華大(da)基(ji)因(yin)(yin)的(de)BGISEQ-1000基(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序儀、BGISEQ-100基(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序儀和(he)胎兒染色(se)體(ti)非(fei)整(zheng)倍(bei)體(ti)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(聯(lian)合探針錨定(ding)連接測(ce)(ce)(ce)序法(fa))及胎兒染色(se)體(ti)非(fei)整(zheng)倍(bei)體(ti)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)試劑(ji)盒(he)(半導體(ti)測(ce)(ce)(ce)序法(fa))獲批，這(zhe)是(shi)(shi)在被(bei)叫停(ting)4個多月后，二(er)代(dai)基(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序儀首(shou)次獲批，這(zhe)也為第二(er)代(dai)基(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序產品在臨床(chuang)醫(yi)學(xue)應用迎來重新放開的(de)曙光。園區(qu)內(nei)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)企(qi)業與(yu)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)實(shi)驗室毗鄰(lin)，有利于實(shi)現兩者(zhe)的(de)聯(lian)動發展(zhan)。

　　但筆者在調研中也發(fa)現：企業(ye)分散(san)、不集中，產品單(dan)一化，原材料價格上漲(zhang)、研發(fa)成本提(ti)升等制約了(le)基因檢測企業(ye)及第(di)三方(fang)檢測機(ji)構(gou)的發(fa)展，這需要政府(fu)、醫療相關機(ji)構(gou)、醫院、企業(ye)等方(fang)面形成互動，構(gou)建完善的商業(ye)環境，共同推(tui)進市場的發(fa)展。

　　2014年8月，包括上海(hai)在(zai)內各省份半年經濟增長率紛紛公布(bu)之(zhi)后，決策層和官方(fang)輿論都在(zai)強調全社(she)會要適(shi)應“經濟增速換擋的新常態”。

　　此后(hou)不久，國務(wu)院就(jiu)(jiu)印發(fa)《關于加(jia)快(kuai)發(fa)展生產性(xing)服務(wu)業(ye)促進產業(ye)結構調整升級(ji)的(de)(de)指導(dao)意見(jian)》(簡稱“意見(jian)”)，提出(chu)了引導(dao)市(shi)場主體行為的(de)(de)發(fa)展導(dao)向，明確(que)了政(zheng)府創(chuang)造(zao)良好環境(jing)的(de)(de)工作重(zhong)點。“意見(jian)”對上(shang)海(hai)經濟引領(ling)意義重(zhong)大。如(ru)(ru)要求加(jia)快(kuai)發(fa)展檢(jian)驗檢(jian)測認(ren)證(zheng)服務(wu)提出(chu)8項重(zhong)點任務(wu)，就(jiu)(jiu)蘊含著該領(ling)域生產性(xing)服務(wu)業(ye)的(de)(de)多重(zhong)機遇(yu)。如(ru)(ru)在上(shang)海(hai)還是新名詞的(de)(de)“第三方醫學檢(jian)驗服務(wu)”，就(jiu)(jiu)將(jiang)會帶來“黃(huang)金機遇(yu)”。

　　上(shang)海(hai)在創新(xin)、改(gai)革、發(fa)展(zhan)(zhan)等(deng)(deng)(deng)方(fang)面一直處于全國領(ling)先地位，特別是在生物醫(yi)學(xue)領(ling)域，形成了以藥谷(gu)(gu)、醫(yi)谷(gu)(gu)等(deng)(deng)(deng)為代表(biao)(biao)的先進科技產業區(qu)。上(shang)海(hai)政(zheng)府職(zhi)能部門(men)也(ye)表(biao)(biao)示(shi)將全力推動第三(san)方(fang)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗等(deng)(deng)(deng)服(fu)務業的發(fa)展(zhan)(zhan)，這和國家規劃(hua)不(bu)(bu)謀(mou)而合。但筆者在調研(yan)發(fa)現目前還有“每個區(qu)縣(xian)不(bu)(bu)超過(guo)三(san)個設(she)置(zhi)機(ji)構、浦東新(xin)區(qu)不(bu)(bu)超過(guo)五個機(ji)構設(she)置(zhi)指(zhi)標”等(deng)(deng)(deng)過(guo)時(shi)要求，這和“意(yi)見”中(zhong)提出的“以市場主體(ti)為發(fa)展(zhan)(zhan)導向”的戰略要求相(xiang)悖(bei);如不(bu)(bu)加(jia)以修(xiu)正(zheng)，無形中(zhong)會成為第三(san)方(fang)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗服(fu)務業發(fa)展(zhan)(zhan)的瓶頸。

　　因此，筆者(zhe)建議應盡快在具有生物醫(yi)(yi)療(liao)資源優勢的上海(hai)特定區(qu)(qu)域，如三級醫(yi)(yi)院(yuan)集中(zhong)的徐匯區(qu)(qu)、新(xin)型(xing)醫(yi)(yi)療(liao)機構集聚的浦(pu)東中(zhong)部健康產(chan)(chan)(chan)業(ye)帶、創(chuang)新(xin)資源密集的張江高科(ke)技(ji)園(yuan)區(qu)(qu)以(yi)及正(zheng)在成(cheng)為制度創(chuang)新(xin)熱土的上海(hai)自貿區(qu)(qu)，對(dui)(dui)其專(zhuan)業(ye)型(xing)規劃進(jin)行必(bi)要補充，對(dui)(dui)特定需要的專(zhuan)項制度創(chuang)新(xin)進(jin)行必(bi)要復制，以(yi)充分解放未來的專(zhuan)業(ye)生產(chan)(chan)(chan)力。而如果(guo)能夠形成(cheng)以(yi)分子診斷為核心的個性化醫(yi)(yi)學(xue)高地(di)，必(bi)將提升上海(hai)國(guo)(guo)(guo)際醫(yi)(yi)學(xue)園(yuan)區(qu)(qu)在國(guo)(guo)(guo)內、國(guo)(guo)(guo)際上的影響力，同時，應吸引社會資本參與，促(cu)進(jin)園(yuan)區(qu)(qu)醫(yi)(yi)學(xue)產(chan)(chan)(chan)業(ye)的進(jin)一步集聚、優化和(he)提升，最終(zhong)為上海(hai)打造亞(ya)洲醫(yi)(yi)學(xue)中(zhong)心城市提供重要支(zhi)點。

　　五、創業者的“打分”：高端創新需集成

　　美國藥典委員(yuan)會中華(hua)區(qu)總部最近(jin)在業(ye)界(jie)可謂(wei)紅(hong)極一時，緣由是國務(wu)院總理(li)李克(ke)強(qiang)的(de)到訪(fang)。2014年9月(yue)李克(ke)強(qiang)總理(li)在美藥典公司(si)(si)餐廳(ting)與10家進駐上海(hai)自貿(mao)(mao)區(qu)的(de)中外(wai)企(qi)(qi)業(ye)家座談，并請他們給自貿(mao)(mao)區(qu)各項改革(ge)實(shi)實(shi)在在“打(da)分”。作為一家從(cong)事標準研發(fa)的(de)外(wai)資企(qi)(qi)業(ye)，美藥典公司(si)(si)也是自貿(mao)(mao)區(qu)服務(wu)外(wai)包保(bao)稅監管首(shou)批(pi)試點(dian)企(qi)(qi)業(ye)。搬入自貿(mao)(mao)區(qu)后，公司(si)(si)不但擴(kuo)建(jian)了現代化(hua)實(shi)驗室，同時也拓展其在中國的(de)科研業(ye)務(wu)。

　　“今年(nian)1月剛剛搬入上海自(zi)(zi)貿(mao)試驗(yan)區的美(mei)國藥(yao)典委員會中華區總(zong)部(bu)，沒想(xiang)到(dao)能從自(zi)(zi)貿(mao)區政(zheng)策中獲得(de)如此(ci)多的便(bian)利。”美(mei)藥(yao)典公司中華區總(zong)經理胡(hu)江(jiang)濱博士曾表(biao)示，改(gai)革帶來的便(bian)利使他們對(dui)在中國發展(zhan)很(hen)有信心。對(dui)于(yu)自(zi)(zi)貿(mao)區，胡(hu)江(jiang)濱的體(ti)會是：過(guo)去一(yi)瓶化學(xue)試劑從海外機場(chang)到(dao)上海的實驗(yan)桌，至少需要2周，現在只需要5個工作日;研發樣(yang)品從機場(chang)到(dao)實驗(yan)室時間縮(suo)短50%以上，而研發樣(yang)品進(jin)口成本也節(jie)約(yue)了(le)1/4。

　　不過胡江濱(bin)也提出，希望未來(lai)能有(you)進一步的自貿區(qu)式(shi)的具體(ti)便利。如除了化學試劑(ji)等(deng)，期(qi)待將通關便利的優勢擴大到更多(duo)領(ling)域(yu)，比方(fang)說生(sheng)物(wu)產品、植物(wu)提取液(ye)、草藥類(lei)產品的進關流程也能加(jia)快，政府則可以加(jia)強事后(hou)監管。

　　福建(jian)醫(yi)科大學的(de)高(gao)才生鄭仲征，也特別喜歡上海。理由是(shi)這(zhe)里能夠找到知音和他從(cong)事的(de)生物(wu)醫(yi)療行業的(de)高(gao)端(duan)信(xin)息。但他的(de)專業性更(geng)強，更(geng)注(zhu)重比較國際領先水準;因(yin)此(ci)，只要是(shi)討論(lun)創新，其銀(yin)行界的(de)投(tou)資合作伙伴得事先“做好(hao)功課”。

　　比如(ru)“同種異體骨(gu)”，聽起來就非常(chang)專業。其實，這(zhe)是“腫(zhong)瘤切(qie)除后彌補骨(gu)缺損”的(de)重要(yao)方式(shi)，在骨(gu)科領域(yu)應用(yong)廣(guang)泛。其顯著優點是：取材(cai)廣(guang)泛、用(yong)量不受限制，愈合后可獲(huo)得較好功能。但(dan)挑戰是：人體對于(yu)任何非自(zi)體的(de)植入物(wu)都(dou)存(cun)在排斥，同種異體骨(gu)也不例外(wai)。鄭仲征領軍的(de)荻碩貝肯團(tuan)隊，就想應戰類似諸多(duo)挑戰!

　　70后鄭仲征及其(qi)在浦東集結的專家梯(ti)隊，力圖(tu)打破海外的技術壟(long)斷。2011年以來，他(ta)們就(jiu)一直瞄準國際(ji)前沿，致(zhi)力于同種異(yi)體組(zu)織材料與免(mian)(mian)(mian)疫遺(yi)(yi)傳領(ling)域(yu)的研(yan)發(fa)、技術轉化和產品開發(fa)。如在免(mian)(mian)(mian)疫遺(yi)(yi)傳領(ling)域(yu)，探索組(zu)織相容性系(xi)統(tong)(HLA)、嵌合與免(mian)(mian)(mian)疫應(ying)答(da)機制(zhi)等尖(jian)端課題(ti)，為移(yi)植前預測(ce)、移(yi)植后追蹤提供醫(yi)療技術指導。

　　最(zui)近，上(shang)海正式提出(chu)了(le)盡快建(jian)成全球科(ke)技(ji)創新中心(xin)的(de)戰略目(mu)(mu)標(biao);而戰略目(mu)(mu)標(biao)無疑需要各(ge)個尖端領(ling)(ling)域(yu)的(de)集(ji)成支(zhi)撐，這對鄭(zheng)仲(zhong)(zhong)征和荻碩貝肯生物(wu)研(yan)發團隊(dui)來(lai)說是(shi)個極大的(de)鼓舞!“在整個免疫遺(yi)傳與同種(zhong)異體(ti)組織材料領(ling)(ling)域(yu)里，大服務是(shi)基本(ben)支(zhi)持系統(即建(jian)立從采集(ji)運輸、集(ji)中檢(jian)測、終端查詢運用(yong)的(de)診斷渠道與平臺)，能(neng)做到產品(pin)的(de)不斷創新才(cai)是(shi)生物(wu)醫(yi)療行業的(de)發展根本(ben)與頂層(ceng)目(mu)(mu)標(biao)。”鄭(zheng)仲(zhong)(zhong)征如(ru)此說。在他(ta)看來(lai)，如(ru)果金融、科(ke)技(ji)、貿易、規劃(hua)等決(jue)策(ce)層(ceng)也能(neng)進一步了(le)解(jie)“免疫遺(yi)傳與同種(zhong)異體(ti)”的(de)概(gai)念，上(shang)海最(zui)終可以成為這兩個特色領(ling)(ling)域(yu)多學(xue)科(ke)應用(yong)的(de)產業高地。

　　(王(wang)泠一，作(zuo)者系(xi)上海國際經(jing)濟交(jiao)流中心研究(jiu)員。吳英燕編(bian)輯，工作(zuo)郵箱：wuyy@thepaper.cn)