實驗室內審員和監督員的職責
2018-09-11
作者：
瀏(liu)覽數：1614
實驗室內審員和監督員是實驗室關鍵崗位人員，其業務素質、工作經驗、專業技術能力與職業操守是否適應崗位工作，數量配置與權利職責是否明晰，在一定程度上反映了實驗室管理體系的系統性、全面性、有效性與適應性。實驗室(shi)認可應該充分認識到內審員與監督員工作的重要性，并使之發揮應有作用，以提高實驗室管理水平，提升實驗室整體素質。
內審(shen)員的任職條件
《檢驗檢測(ce)機構(gou)(gou)資質(zhi)(zhi)(zhi)認定(ding)評(ping)審(shen)準則(ze)》(以(yi)下簡稱(cheng)《準則(ze)》)要(yao)求“審(shen)核人(ren)員(yuan)(yuan)應經(jing)過培(pei)訓(xun)(xun)并確認其(qi)資格(ge)，只要(yao)資源(yuan)允許，審(shen)核人(ren)員(yuan)(yuan)應獨立于被審(shen)核的(de)工(gong)作”，照原國(guo)(guo)家質(zhi)(zhi)(zhi)監局(ju)《質(zhi)(zhi)(zhi)量體系(xi)內(nei)(nei)部(bu)審(shen)核員(yuan)(yuan)注冊管理辦法》規定(ding)，內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)經(jing)個人(ren)申請后，接受(shou)具(ju)有內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)訓(xun)(xun)資格(ge)機構(gou)(gou)的(de)培(pei)訓(xun)(xun)，并取得(de)培(pei)訓(xun)(xun)合格(ge)證書，經(jing)由(you)(you)省級質(zhi)(zhi)(zhi)監局(ju)牽頭組織評(ping)定(ding)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)對(dui)內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)資格(ge)進行(xing)(xing)注冊評(ping)定(ding)。培(pei)訓(xun)(xun)機構(gou)(gou)系(xi)指(zhi)由(you)(you)國(guo)(guo)家質(zhi)(zhi)(zhi)監局(ju)批準的(de)具(ju)有內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)訓(xun)(xun)資格(ge)的(de)機構(gou)(gou)，培(pei)訓(xun)(xun)是否(fou)有效主要(yao)通過以(yi)下三(san)點判斷：(1)培(pei)訓(xun)(xun)內(nei)(nei)容符合CNAS內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)培(pei)訓(xun)(xun)教程(cheng)要(yao)求，(2)培(pei)訓(xun)(xun)時間(jian)不(bu)少(shao)于20學時，(3)培(pei)訓(xun)(xun)后內(nei)(nei)審(shen)員(yuan)(yuan)具(ju)備進行(xing)(xing)內(nei)(nei)審(shen)的(de)能力。
內審(shen)(shen)員(yuan)應該由(you)與受(shou)審(shen)(shen)核活動(dong)無責任關系的(de)人(ren)員(yuan)進行，以(yi)證實獨立性(xing)，內審(shen)(shen)員(yuan)獨立于受(shou)審(shen)(shen)核活動(dong)，并(bing)且不帶偏(pian)見(jian)，沒有利益上(shang)的(de)沖突，以(yi)保證審(shen)(shen)核發(fa)現和結論建立在審(shen)(shen)核證據的(de)基礎上(shang)。內審(shen)(shen)員(yuan)通常不能審(shen)(shen)核自己(ji)的(de)活動(dong)，除非證實有必要并(bing)且能夠證明所進行審(shen)(shen)核是有效(xiao)的(de)。
監督員(yuan)的任職條(tiao)件
《準(zhun)則》要求“實驗(yan)(yan)室應(ying)由熟悉各(ge)項檢測(ce)和(he)/或(huo)校(xiao)準(zhun)方法、程(cheng)序、目的和(he)結果(guo)評價的人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)對檢測(ce)和(he)/或(huo)校(xiao)準(zhun)的關鍵環節進行(xing)監督(du)”、“使用(yong)合同制(zhi)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及(ji)其(qi)(qi)他的技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及(ji)關鍵支持人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)時(shi)，實驗(yan)(yan)室認可應(ying)確保這些人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)勝任工(gong)作(zuo)且受到監督(du)，并按照(zhao)實驗(yan)(yan)室管理體系(xi)要求工(gong)作(zuo)”、“使用(yong)培(pei)訓(xun)中的人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)時(shi)，應(ying)對其(qi)(qi)進行(xing)適當的監督(du)”，因此，實驗(yan)(yan)室必須(xu)設置監督(du)員(yuan)(yuan)。
應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價的人員擔任監督員，是對監督員的專業技術能力提出的要求。同內審員一樣，監督員多為兼職，其本職應為專業技術人員，只是監督本部門的檢測和/或校準工作，要熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結果評價，在監督領域內相對業務能力強、工作經驗豐富，才能更好履行監督職責。專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監督員崗位的，通俗的說，監督員應該具有較一般檢測和/或校準人員更高的職業技能和專業判斷力，相比較而言，是高一層次來實施監督，或至少是同一層次實施監督，這一點在無損傷檢測實驗(yan)室(shi)認(ren)可體現的尤為清晰。檢測和/或校準的關鍵環節是影響檢測和/或校準結果準確可靠的重點與難點，應以實際情況而定，如人員素質、儀器設備操作、環境條件及客戶的特殊要求等，以對檢測和/或校準結果產生較大影響的因素或環節進行監督為宜，例如實驗室應對實施現場檢測的人員進行充分的監督(如空氣樣品采集、環境噪聲檢測)，或者除非在實驗室認可有經驗和有能力的正式簽約人員的充分監督下，非實驗室人員不得參加現場檢測和/或校準活動。
對合同制(zhi)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及其他(ta)的(de)技(ji)術(shu)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及關鍵支持人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)監督體(ti)現了對人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)能力(li)方面的(de)要(yao)求，對他(ta)們(men)進(jin)行監督是必不可少的(de)。在(zai)培(pei)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)主(zhu)要(yao)是指新(xin)上崗(gang)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)或轉崗(gang)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)，在(zai)培(pei)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)不應參(can)加(jia)工作(zuo)(zuo)，在(zai)特殊情況(kuang)下，確(que)有必要(yao)參(can)加(jia)，要(yao)進(jin)行重點監督，加(jia)強崗(gang)位培(pei)訓，工作(zuo)(zuo)過程中全(quan)程監督，事后(hou)必須要(yao)復(fu)核(he)檢查，從(cong)源頭提高對工作(zuo)(zuo)過程的(de)控制(zhi)。
