實驗室認可能力驗證的五大作用
2018-09-11
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大家都知道，在首次提交CNAS認證申請材料的時候需要提交滿意的能力驗證的結果，除了在提交申請的時候要交能力驗證結果，其實能力驗證還有這些你不知道的作用。
概括來講，有下面5點：
1、識(shi)別實驗(yan)室間的(de)差(cha)異
能(neng)力(li)驗證通過使用實(shi)(shi)(shi)驗室所得的(de)(de)結果與(yu)(yu)指定值的(de)(de)比(bi)較，對其從事(shi)某項檢測、校(xiao)準和(he)檢驗活動的(de)(de)表現進行獨立(li)評價，從而識(shi)別實(shi)(shi)(shi)驗室結果與(yu)(yu)參考值(參照值)以及實(shi)(shi)(shi)驗室之(zhi)間(jian)的(de)(de)差異。能(neng)力(li)驗證可以為(wei)實(shi)(shi)(shi)驗室的(de)(de)工作(zuo)質量或水平(ping)是否滿意以及是否需要對潛在(zai)的(de)(de)問題進行調查給出預警。
2、比較方法或程序
對于某些實(shi)驗(yan)室(shi)而言，可嘗(chang)試通過(guo)能力(li)驗(yan)證來(lai)評價實(shi)驗(yan)室(shi)使(shi)用(yong)某種新的(de)或者非常規方法進行(xing)檢測/測量(liang)的(de)工作質量(liang)。
在某些(xie)情況下，能力驗(yan)(yan)(yan)證計(ji)劃會(hui)給出(chu)所(suo)有實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)所(suo)用方法的(de)匯總(zong)和比(bi)較。對于實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)新的(de)或是(shi)不經常開展的(de)測量活動(dong)，這類數據可(ke)能極具價值(zhi)，它可(ke)以幫助(zhu)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)今后選擇(ze)適宜的(de)方法或者指出(chu)在采納(na)新方法前需要進行的(de)附加(jia)研究。
3、確認(ren)實驗(yan)室聲(sheng)稱的測量不(bu)確定度(du)
在(zai)校準(zhun)能(neng)(neng)力(li)驗證計劃中，能(neng)(neng)力(li)驗證可以幫助核(he)查實(shi)驗室(shi)(shi)評估的(de)測(ce)量(liang)不確(que)(que)定(ding)度的(de)合理性(xing)。如果其(qi)測(ce)得值處于(yu)可接受的(de)范(fan)圍之(zhi)外，則表明實(shi)驗室(shi)(shi)不能(neng)(neng)達到其(qi)聲稱的(de)測(ce)量(liang)不確(que)(que)定(ding)度，其(qi)可能(neng)(neng)是(shi)由于(yu)實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)測(ce)量(liang)不確(que)(que)定(ding)度評定(ding)不合理造成的(de)。
4、人員(yuan)培訓的工(gong)具
很多能力(li)驗(yan)證計(ji)劃基于其總體結(jie)果給出了關于方(fang)法、數(shu)據解(jie)釋(shi)、不確(que)定度(du)評估(gu)等方(fang)面(mian)的信息。針對(dui)實驗(yan)室操作人員，有(you)些能力(li)驗(yan)證計(ji)劃具有(you)綜合性(xing)的培訓功能。
在某些能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)計劃中，當(dang)能(neng)(neng)(neng)提供(gong)充(chong)足而穩定的能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)時，實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)可(ke)將未用完/可(ke)重復使(shi)用的能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)作為質控樣品(pin)用于(yu)監控實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的能(neng)(neng)(neng)力。諸(zhu)如電氣領域待機(ji)功(gong)耗(hao)的能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)會留(liu)存實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)，可(ke)作質控樣品(pin)。適當(dang)時，能(neng)(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)的指定值可(ke)用作檢測(ce)、校準、人員(yuan)培訓(xun)等內部質控的參考值(參照(zhao)值)，進而可(ke)以從比(bi)較不同人員(yuan)之間(jian)結果的差(cha)異而使(shi)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)額外受(shou)益。
5、風險管(guan)理(li)和(he)質量改(gai)進的(de)工(gong)具
能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)可(ke)(ke)以幫助實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)識別(bie)可(ke)(ke)能(neng)(neng)存在(zai)的問題。在(zai)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)中，如果實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的結(jie)果與(yu)指定值或(huo)其他(ta)能(neng)(neng)力(li)(li)評價準則(ze)(ze)之間存在(zai)明顯的差異，則(ze)(ze)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應(ying)(ying)(ying)該調查潛在(zai)的誤(wu)差或(huo)不(bu)(bu)滿意結(jie)果的來源，識別(bie)存在(zai)的問題并啟動糾正與(yu)預(yu)防措施。這些(xie)(xie)問題可(ke)(ke)能(neng)(neng)與(yu)諸如不(bu)(bu)適當的檢測或(huo)測量程序、人員培訓(xun)以及監(jian)督有(you)效性、儀器校準等因素有(you)關。如果沒有(you)參加(jia)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)就可(ke)(ke)能(neng)(neng)發現不(bu)(bu)了這些(xie)(xie)誤(wu)差來源，無(wu)法(fa)采取相(xiang)應(ying)(ying)(ying)的糾正措施。相(xiang)應(ying)(ying)(ying)的，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)就可(ke)(ke)能(neng)(neng)持續向客戶等利益相(xiang)關方提供可(ke)(ke)疑(yi)或(huo)錯誤(wu)的結(jie)果。最后，這些(xie)(xie)錯誤(wu)可(ke)(ke)能(neng)(neng)會對實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)聲(sheng)譽造成損失。因此(ci)，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)把參加(jia)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)作(zuo)為一(yi)種風險管(guan)理和質量改進的工具，是至關重要的。
能力驗證之所以(yi)有這些作用，是由(you)于其本質(zhi)決定的，我們來看(kan)下(xia)能力驗證的本質(zhi)
1、能力驗(yan)證的(de)(de)本質在于提升實驗(yan)室的(de)(de)技術能力
能力(li)驗(yan)證作為重(zhong)要(yao)的(de)外部(bu)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證手(shou)段，是實驗(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)(liang)保(bao)證體系的(de)重(zhong)要(yao)組(zu)成部(bu)分(fen)。能力(li)驗(yan)證不僅可以(yi)識別實驗(yan)室(shi)在樣(yang)品(pin)處理、數據處理及結果報告等方面存在的(de)問題，發現(xian)改進(jin)的(de)機會;同時也(ye)可以(yi)發現(xian)實驗(yan)室(shi)檢測、校準和檢驗(yan)結果與同行間的(de)差(cha)異。這是能力(li)驗(yan)證區別于內(nei)(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制措施(shi)的(de)重(zhong)要(yao)特征，也(ye)是內(nei)(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制所不能替代的(de)重(zhong)要(yao)原因。
2、實驗室是能(neng)力(li)驗證(zheng)的主體
能(neng)力驗(yan)證(zheng)的(de)利(li)益(yi)相關方包括(kuo)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)、認(ren)可(ke)機構(gou)(gou)、管理(li)部門和(he)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)客(ke)戶等。鑒于利(li)益(yi)相關方眾(zhong)多，而且各方基于自(zi)身需求(qiu)(qiu)對(dui)能(neng)力驗(yan)證(zheng)提(ti)出(chu)了不同要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，特別是認(ren)可(ke)機構(gou)(gou)和(he)管理(li)部門會對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)參加(jia)能(neng)力驗(yan)證(zheng)提(ti)出(chu)具體(ti)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。在眾(zhong)多的(de)利(li)益(yi)相關方中，實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)才是能(neng)力驗(yan)證(zheng)的(de)主(zhu)體(ti)，參加(jia)和(he)尋求(qiu)(qiu)適宜的(de)能(neng)力驗(yan)證(zheng)是實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)責(ze)任(ren)，這不僅是實(shi)(shi)現從“要(yao)(yao)我參加(jia)”到(dao)“我要(yao)(yao)參加(jia)”轉變的(de)前提(ti)條件，也是能(neng)力驗(yan)證(zheng)本質要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)內涵。
