CNAS認可實驗室如何更好管理標準
2018-09-11
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1、先看下標準相關定(ding)義
應當制(zhi)定(ding)標準的情況(kuang)：
凡對工(gong)業產(chan)品的(de)(de)品種、規格(ge)、質量、等(deng)級或安(an)(an)全(quan)、衛生要(yao)求，工(gong)業產(chan)品的(de)(de)設(she)計、生產(chan)、檢驗(yan)、包裝、儲(chu)存(cun)(cun)、運輸、使用的(de)(de)方(fang)法(fa)或生產(chan)、儲(chu)存(cun)(cun)、運輸過程中的(de)(de)安(an)(an)全(quan)、衛生要(yao)求，有(you)關(guan)環(huan)境(jing)保護的(de)(de)各項技(ji)術要(yao)求和(he)檢驗(yan)方(fang)法(fa)，建(jian)設(she)工(gong)程的(de)(de)設(she)計、施工(gong)方(fang)法(fa)和(he)安(an)(an)全(quan)要(yao)求，有(you)關(guan)工(gong)業生產(chan)、工(gong)程建(jian)設(she)和(he)環(huan)境(jing)保護的(de)(de)技(ji)術術語(yu)、符號(hao)、代號(hao)和(he)制圖方(fang)法(fa)等(deng)需要(yao)統一(yi)的(de)(de)技(ji)術要(yao)求，應當制定標準。
一般標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)分(fen)國(guo)際標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、地方(fang)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)企業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，其中國(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)分(fen)為(wei)強制性(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)推薦性(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。它們的(de)制定部門和(he)適用范圍各不相同(tong)，企業(ye)、經銷商和(he)政府監管部門應按法律法規規定的(de)要求，選(xuan)擇不同(tong)類(lei)型(xing)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)來執行(xing)。
根據(ju)標準(zhun)內(nei)容(rong)的不同(tong)，分為(wei)產(chan)品(pin)標準(zhun)、方法標準(zhun)和基礎標準(zhun)。產(chan)品(pin)標準(zhun)是對某類(lei)特定產(chan)品(pin)的安(an)全、性能(neng)等提(ti)出(chu)要求。
如GB4706.1-2005家(jia)用(yong)和類(lei)似用(yong)途電器的安(an)全第1部(bu)分(fen):通用(yong)要(yao)求;方法(fa)標準是對某個(ge)或某種(zhong)試驗(yan)實(shi)施的原理(li)、步驟、準備、具體操作(zuo)、判定等提(ti)出要(yao)求，
如GB/T5169.21電工電子產品著(zhu)火危險試(shi)驗(yan)第21部分:非正常(chang)熱球壓(ya)試(shi)驗(yan);基(ji)礎標(biao)準是對測量結果的處理等(deng)提出要求，
如(ru)GB/T8170數值修約規則與(yu)極限數值的表示(shi)(shi)和判定(ding)，JJF1059.1-2012測(ce)量不確(que)定(ding)度評定(ding)與(yu)表示(shi)(shi)等。對檢測(ce)/校準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)來(lai)說，標(biao)準(zhun)是開展試驗(yan)、配(pei)置設備、出具(ju)報告的依據(ju)，是最基本的文(wen)(wen)件。如(ru)何(he)控(kong)制和管(guan)理(li)標(biao)準(zhun)文(wen)(wen)件，是每(mei)個實(shi)驗(yan)室(shi)必須(xu)解決的問題。
2、實(shi)驗室如何(he)進行標準的(de)控(kong)制(zhi)
2.1、制定程序(xu)文件
CNAS-CL01:2006的4.3：實(shi)驗室應建立和保持程序來控制構成其(qi)管理體系的所有(you)文(wen)件。
標(biao)(biao)準(zhun)作(zuo)為來自外部(bu)的(de)(de)文件(jian)，應(ying)建立符合(he)要(yao)求并具(ju)備實驗室自身特點的(de)(de)程序(xu)文件(jian)，確(que)保實驗室的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)資料(liao)得(de)到(dao)全面控制(zhi)，保證標(biao)(biao)準(zhun)資料(liao)的(de)(de)可追蹤、版本有(you)效性(xing)、持續可獲得(de)和(he)方(fang)便獲得(de)。程序(xu)文件(jian)的(de)(de)內容應(ying)覆蓋標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)收(shou)集(ji)、審查、購置、標(biao)(biao)識、領用和(he)收(shou)回等各個環節，明確(que)相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)職責(ze)分工;還(huan)應(ying)有(you)相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)糾正和(he)預防(fang)措(cuo)施(shi)，識別(bie)潛在(zai)的(de)(de)關于(yu)標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)理的(de)(de)各項糾正措(cuo)施(shi)、不符合(he)原因和(he)所需的(de)(de)改進，保持標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)理的(de)(de)持續有(you)效性(xing)。實驗室應(ying)經常對相(xiang)(xiang)關人員開(kai)展宣貫(guan)、培訓(xun)，確(que)保程序(xu)文件(jian)規定的(de)(de)內容得(de)到(dao)切實的(de)(de)貫(guan)徹執行(xing)。
2.2、標(biao)準臺(tai)賬
實驗(yan)室應建(jian)立完善的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)臺(tai)賬對所有(you)標(biao)準(zhun)(zhun)進行登記管理。臺(tai)賬應能記錄實驗(yan)室每(mei)份標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)來(lai)源、現在狀態、追蹤標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)持(chi)有(you)者等，方便在用標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)查(cha)詢、作廢(fei)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)處理。
臺(tai)賬(zhang)內(nei)容(rong)應包括序號、受(shou)控號、標(biao)(biao)準(zhun)名稱、發(fa)布日期、實施(shi)日期、狀態(tai)(有(you)效(xiao)還是作廢(fei))、來源、價格、持有(you)者(zhe)和(he)所在實驗(yan)(yan)室(shi)等(deng)信(xin)息(xi)。實驗(yan)(yan)室(shi)應配置兼職人員管(guan)理臺(tai)賬(zhang)，定期查詢標(biao)(biao)準(zhun)信(xin)息(xi)、更新臺(tai)賬(zhang)，收回作廢(fei)標(biao)(biao)準(zhun)、發(fa)放(fang)新標(biao)(biao)準(zhun)，完善相關標(biao)(biao)準(zhun)的記(ji)錄(lu)，如登記(ji)、發(fa)放(fang)、收回記(ji)錄(lu)、審(shen)核和(he)批準(zhun)記(ji)錄(lu)等(deng)，使標(biao)(biao)準(zhun)得到全(quan)面(mian)、準(zhun)確(que)的控制。
3、標準的批準和(he)分發
3.1、標準審查批準
凡作為管理體系組成(cheng)部(bu)分發(fa)給實驗室人員的所(suo)有文(wen)件，在發(fa)布之(zhi)前應由授權人員審查并批準使(shi)用(yong)。實驗室應對獲得的所(suo)有標(biao)準進行審查批準，審查內容(rong)包括以下幾點:
1) 確定標(biao)準的來源。
應(ying)審查標準(zhun)來源是(shi)否可(ke)靠，是(shi)否通過(guo)正規渠(qu)道(如標準(zhun)情(qing)報機(ji)構等)獲(huo)得(de)，是(shi)否由標準(zhun)化管理部(bu)門正式批準(zhun)并公開發布。
2) 判斷(duan)標準(zhun)的有(you)效性。
對(dui)于剛(gang)剛(gang)發布的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，在實(shi)(shi)施日期之前仍允許(xu)使(shi)(shi)(shi)用舊標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，但(dan)是到了實(shi)(shi)施日期之后，必(bi)須使(shi)(shi)(shi)用新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。如果(guo)是強制性標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，舊標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)必(bi)須作(zuo)廢(fei)，強制收回;如果(guo)是推薦性標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，可以保留使(shi)(shi)(shi)用(有(you)作(zuo)廢(fei)標(biao)(biao)(biao)識)。但(dan)是對(dui)檢測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)來說，標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)文本的(de)(de)(de)變(bian)更涉及(ji)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)能(neng)力的(de)(de)(de)變(bian)更，建(jian)議采(cai)用新版標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，如果(guo)有(you)確實(shi)(shi)需要保留舊版標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)情況，在實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)評(ping)審(shen)申(shen)請時建(jian)議同時放置兩(liang)個標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。檢測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)在承擔(dan)監督(du)抽查任務時使(shi)(shi)(shi)用的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)版本，應按(an)照監督(du)抽查實(shi)(shi)施規范的(de)(de)(de)要求來執行。
3) 確定標準(zhun)的內容。
應(ying)審查(cha)標(biao)(biao)準的(de)(de)內容是(shi)(shi)否完(wan)(wan)整，有(you)(you)無(wu)缺損(sun)，不能(neng)使用頁數缺少、內容有(you)(you)錯(cuo)的(de)(de)標(biao)(biao)準。完(wan)(wan)整的(de)(de)標(biao)(biao)準應(ying)包括(kuo)封面、目次、前言、標(biao)(biao)準正文、圖、附錄(lu)和封底等，有(you)(you)的(de)(de)標(biao)(biao)準還應(ying)有(you)(you)修訂說明等。標(biao)(biao)準是(shi)(shi)實(shi)驗(yan)室實(shi)施檢測(ce)、合格判定的(de)(de)依(yi)據，如果內容有(you)(you)誤造成試驗(yan)操作(zuo)錯(cuo)誤，影響結(jie)果，將嚴重損(sun)害檢測(ce)的(de)(de)科學(xue)性(xing)、公平(ping)性(xing)和公正性(xing)。
3.2、注意標(biao)準狀態標(biao)識
經審查(cha)批(pi)準過的(de)標準，應(ying)有(you)唯(wei)一(yi)性標識(shi)。1)標識(shi)內容(rong)至少包括實(shi)驗室受控號和狀態(tai)。2)實(shi)驗室的(de)受控號是(shi)唯(wei)一(yi)的(de)，用于區別(bie)其他管理體系文件。3)標準的(de)狀態(tai)分(fen)為有(you)效、作(zuo)(zuo)廢和作(zuo)(zuo)廢保(bao)留(liu)(作(zuo)(zuo)為參考資料(liao))。每次狀態(tai)的(de)變更(geng)都應(ying)有(you)審查(cha)程序(xu)，批(pi)準日期。4)應(ying)及時地從標準持有(you)者(zhe)處收回無效或作(zuo)(zuo)廢的(de)標準，保(bao)證防止誤(wu)用。出于法律或知識(shi)保(bao)存目的(de)而保(bao)留(liu)的(de)作(zuo)(zuo)廢標準，應(ying)有(you)適當標記。
4、標準的(de)來源(yuan)途徑
標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)規(gui)范(fan)(fan)文(wen)(wen)本分為電子文(wen)(wen)本和(he)紙(zhi)質文(wen)(wen)本。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)可以從國家、各省市標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門獲得(de)規(gui)范(fan)(fan)文(wen)(wen)本，可以采(cai)取簽署長期合作(zuo)(zuo)協議的(de)(de)方(fang)式來購買。作(zuo)(zuo)為服(fu)務的(de)(de)采(cai)購方(fang)，實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)做(zuo)好采(cai)購評估，對(dui)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門提供(gong)的(de)(de)服(fu)務進行調研、論證，選擇一個(ge)服(fu)務質量好的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門，能夠(gou)快速、便(bian)捷、準(zhun)(zhun)(zhun)確地獲得(de)規(gui)范(fan)(fan)的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。
網絡(luo)下載的標準是(shi)否可以使用?
這取(qu)決于使用的目的，如果使用者將其(qi)作為知(zhi)識資料參(can)考學習(xi)，可(ke)(ke)以(yi)收錄進(jin)個人資料，但收錄前(qian)應確(que)保標(biao)準的完整性、正(zheng)確(que)性;如果將其(qi)作為實驗(yan)室的正(zheng)式文件納入管理(li)體系受控(kong)，是不可(ke)(ke)取(qu)的(不是說(shuo)絕對(dui)不可(ke)(ke)以(yi))，因為其(qi)來源不可(ke)(ke)追溯、無(wu)法控(kong)制。建議購買正(zheng)版(ban)標(biao)準
5、標準(zhun)變(bian)更如何處理
5.1、及時獲得(de)新標準信息
實驗(yan)室可(ke)以(yi)在技術期刊、學(xue)術雜志上(shang)了解(jie)(jie)相關產(chan)(chan)品標準(zhun)的(de)(de)(de)修訂情(qing)況，也可(ke)以(yi)在標準(zhun)情(qing)報(bao)部(bu)門的(de)(de)(de)網站上(shang)查(cha)詢(xun)標準(zhun)的(de)(de)(de)最新狀態，還可(ke)以(yi)參加各種行業座談會，了解(jie)(jie)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)發(fa)展狀況，標準(zhun)的(de)(de)(de)更新方向。
5.2、標準變更(geng)評審
標(biao)準(zhun)(zhun)一旦發生(sheng)變更，實(shi)驗室(shi)應組(zu)織研(yan)究新(xin)舊版本(ben)標(biao)準(zhun)(zhun)差異，評審現有實(shi)驗室(shi)環境(jing)條(tiao)件、人員(yuan)能力、檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)設備等(deng)是否(fou)滿足新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)要求。對于僅(jin)存在代號、年(nian)號或文字描述變更，檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)、技術要求、試(shi)(shi)驗設備均沒(mei)有發生(sheng)變化的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)，可以(yi)說(shuo)明新(xin)舊版本(ben)標(biao)準(zhun)(zhun)差異，經批準(zhun)(zhun)后直接使(shi)用。對于檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)、技術要求、試(shi)(shi)驗設備發生(sheng)變化的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)，實(shi)驗室(shi)應進行技術確認，必(bi)要時采取添置(zhi)試(shi)(shi)驗設備、開展人員(yuan)培(pei)訓、改(gai)進試(shi)(shi)驗環境(jing)等(deng)措施，以(yi)適應新(xin)版標(biao)準(zhun)(zhun)要求。否(fou)則實(shi)驗室(shi)的(de)(de)相關資質能力將不(bu)能繼續維持，不(bu)可出具依(yi)據新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)報告。
5.3、標(biao)準變(bian)更涉(she)及(ji)的各項文(wen)件的修訂
標(biao)準(zhun)是檢測(ce)活動開展的依據(ju)。標(biao)準(zhun)發(fa)生變更后，涉及(ji)的一(yi)系(xi)列文件(jian)記(ji)(ji)錄(lu)都需(xu)要對(dui)照新(xin)(xin)標(biao)準(zhun)要求，重新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)訂。1)修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)原始(shi)記(ji)(ji)錄(lu)和檢驗(yan)報(bao)告。對(dui)照新(xin)(xin)標(biao)準(zhun)要求，修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)檢測(ce)依據(ju)，文字描述，技(ji)術要求，試驗(yan)方法等內容。2)修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)檢驗(yan)操作規(gui)(gui)程。對(dui)于制定操作規(gui)(gui)程的檢驗(yan)項目，應(ying)(ying)根(gen)據(ju)新(xin)(xin)標(biao)準(zhun)分析該規(gui)(gui)程的適(shi)用性，需(xu)要修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)的操作步(bu)驟、操作內容應(ying)(ying)及(ji)時(shi)修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)。3)修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)設備校準(zhun)確認記(ji)(ji)錄(lu)。應(ying)(ying)根(gen)據(ju)新(xin)(xin)標(biao)準(zhun)評(ping)估現有(you)設備的適(shi)用性，現有(you)設備條件(jian)是否滿足(zu)新(xin)(xin)的要求。如(ru)果仍符合(he)(he)要求，則(ze)可以繼續使(shi)用，如(ru)果不符合(he)(he)要求，則(ze)需(xu)要停用、改(gai)進或購置新(xin)(xin)設備滿足(zu)檢測(ce)需(xu)要。
