CNAS認證：實驗室外部質量控制方法
2018-09-11
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外部質量控(kong)制
外部質量控制又稱實驗室間質量控制，是指由外部的第三者，如上級監督機構!管理部門對實驗室及其檢測人員的分析檢測質量定期或不定期實行考察的過程，其目的是發現和消除實驗室檢測結果存在的系統誤差和影響因素，CNAS認證保證測試結果可溯源性和可比性。外部質量控制有能力驗證、實驗室間比對和測量審核三種類型。
1 參加能力驗(yan)證活動(dong)
能力驗(yan)證是(shi)(shi)利用實(shi)驗(yan)室間(jian)比(bi)對來判(pan)定實(shi)驗(yan)室和(he)檢查機構(gou)能力的活動(dong)，是(shi)(shi)對實(shi)驗(yan)室能力狀(zhuang)況和(he)管理狀(zhuang)況進(jin)行(xing)客觀考核的一種方(fang)法(fa)，也是(shi)(shi)認可機構(gou)加入和(he)維持國際相互承認協議(MRA)的必要(yao)條(tiao)件之一。
化(hua)學(xue)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)參加能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證活動，其(qi)結果能(neng)(neng)(neng)(neng)客觀、公正、科學(xue)地反(fan)映相關(guan)項(xiang)目(mu)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)現狀，是(shi)對實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)術水平(ping)的(de)(de)最(zui)佳檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)#通過實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對，可以得到(dao)不同實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)對量值測(ce)(ce)量的(de)(de)一致性和等(deng)效性。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)在(zai)可能(neng)(neng)(neng)(neng)的(de)(de)情況下要(yao)盡可能(neng)(neng)(neng)(neng)地參加國(guo)(guo)際的(de)(de)、國(guo)(guo)內(nei)的(de)(de)(國(guo)(guo)家認(ren)監委、認(ren)可委(cnas)組織)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證活動。通過參加能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證活動，發現實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)自身存在(zai)的(de)(de)諸如實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)質量管理是(shi)否規范(fan)、儀器設備(bei)是(shi)否符合(he)(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)要(yao)求、采用標準(方法(fa))是(shi)否合(he)(he)適、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員的(de)(de)技(ji)能(neng)(neng)(neng)(neng)水平(ping)等(deng)問題，從中找出差(cha)距與不足，有針對性地實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)整改措施(shi)(shi)，最(zui)終(zhong)達到(dao)提高檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)、實(shi)(shi)(shi)現實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)質量控制的(de)(de)目(mu)的(de)(de)。
2 實驗(yan)室間比對
實驗室(shi)通過(guo)參加國內不同(tong)實驗室(shi)間(jian)的(de)(de)比(bi)對(dui)活動，積極(ji)運用科學有效的(de)(de)方法(fa)(如Robust法(fa)的(de)(de)z值(zhi)分(fen)量評價等(deng))對(dui)數據進(jin)行統計分(fen)析，對(dui)實驗結果進(jin)行評價，可(ke)以確定(ding)實驗室(shi)相關(guan)檢(jian)(jian)(jian)測項目的(de)(de)水平和(he)(he)狀態(tai)，尋找可(ke)能改進(jin)和(he)(he)提高的(de)(de)機會(hui)，達到檢(jian)(jian)(jian)測結果質量控制的(de)(de)目的(de)(de)。此外，當某(mou)個實驗室(shi)開(kai)發出一(yi)種新的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測方法(fa)或技術時，也可(ke)以按照預先規定(ding)的(de)(de)條(tiao)件，組(zu)織一(yi)些(xie)實驗室(shi)進(jin)行實驗室(shi)間(jian)比(bi)對(dui)來驗證(zheng)和(he)(he)評價其有效性和(he)(he)可(ke)比(bi)性。
3 測量審核
測(ce)量審核(he)是(shi)實(shi)驗室對(dui)被測(ce)物品進(jin)行(xing)測(ce)試(shi)，將(jiang)測(ce)試(shi)結(jie)(jie)果與參(can)考(kao)(kao)值進(jin)行(xing)比(bi)較的(de)(de)(de)活(huo)動，CNAS認(ren)證(zheng)(zheng)是(shi)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)活(huo)動的(de)(de)(de)一(yi)部(bu)分，也是(shi)實(shi)驗室檢(jian)測(ce)結(jie)(jie)果質(zhi)(zhi)量控(kong)制的(de)(de)(de)重要手段之(zhi)一(yi)。實(shi)驗室為了考(kao)(kao)察自己在(zai)某個檢(jian)測(ce)項目的(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)和(he)水平，通過將(jiang)某個檢(jian)測(ce)項目的(de)(de)(de)測(ce)試(shi)結(jie)(jie)果與提供運作(zuo)的(de)(de)(de)合作(zuo)組織、認(ren)可機構(如認(ren)監委、認(ren)可委)指定(ding)的(de)(de)(de)參(can)考(kao)(kao)實(shi)驗室的(de)(de)(de)參(can)考(kao)(kao)值進(jin)行(xing)比(bi)較，達到評(ping)價實(shi)驗室是(shi)否具(ju)有(you)勝任(ren)其所從事檢(jian)測(ce)工作(zuo)的(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)以及找(zhao)出差距、制定(ding)補(bu)救措施、提高檢(jian)測(ce)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。進(jin)行(xing)測(ce)量審核(he)通常(chang)是(shi)在(zai)兩次能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)計劃(hua)之(zhi)間(jian)且沒有(you)合適的(de)(de)(de)實(shi)驗室間(jian)比(bi)對(dui)計劃(hua)時，采用的(de)(de)(de)一(yi)種一(yi)對(dui)一(yi)的(de)(de)(de)能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗證(zheng)(zheng)活(huo)動，這也是(shi)認(ren)可組織!政府部(bu)門(men)和(he)客戶(hu)評(ping)價實(shi)驗室能(neng)(neng)(neng)力(li)(li)的(de)(de)(de)重要依據(ju)之(zhi)一(yi)。
