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CNAS認證實驗室標準管理體系推行指引

2018-09-21 作者: 瀏覽數:1290
  企(qi)業(ye)實(shi)驗(yan)室(shi)獲得(de)國家實(shi)驗(yan)室(shi)認可(ke),即在企(qi)業(ye)內(nei)部和外部為企(qi)業(ye)經營提供了信(xin)任(ren)與信(xin)譽(yu),不(bu)僅使企(qi)業(ye)具(ju)有(you)核心競(jing)爭力,而且對企(qi)業(ye)在國內(nei)外市(shi)場上打(da)破技術壁壘具(ju)有(you)重(zhong)要的(de)現實(shi)意義(yi)。
 
  實驗室的(de)(de)(de)核心(xin)工作(zuo)是出具(ju)準(zhun)確(que)合格的(de)(de)(de)檢(jian)測或校(xiao)準(zhun)數據。為保(bao)證實驗室工作(zuo)的(de)(de)(de)正常開展,企業應建立適當的(de)(de)(de)實驗室管理體系(xi)來(lai)規范(fan)這些實驗室的(de)(de)(de)各項工作(zuo)。
 
  CNAS認(ren)證一般的企業對檢測實驗室管理有兩個階段:第一階段是分散管理階段,貫徹ISO9000體系,由設立實驗室的公司各部門按照部門管理要求自行管理;第二階段為相對獨立的管理階段。
 
  建立實(shi)驗室標準(zhun)管理體系的必要性
 
  企業CNAS認證(zheng)實(shi)驗(yan)室(shi)一般為(wei)企業內部實(shi)驗(yan)室(shi)。在第(di)一階段分散管(guan)(guan)理(li)(li)階段,盡(jin)管(guan)(guan)公司各部門為(wei)開展工作需(xu)要設立實(shi)驗(yan)室(shi),建立了檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)(li)制度或(huo)要求(qiu)(qiu),保證(zheng)了實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)運行,但從公司層面對實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)管(guan)(guan)理(li)(li)要求(qiu)(qiu)來看,分散管(guan)(guan)理(li)(li)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)模(mo)式(shi)有著(zhu)天(tian)然(ran)的(de)缺(que)陷,制定實(shi)驗(yan)室(shi)制度或(huo)要求(qiu)(qiu)所依據的(de)標(biao)準不(bu)統一;實(shi)驗(yan)室(shi)缺(que)乏有效的(de)自我監(jian)督機制,管(guan)(guan)理(li)(li)水平不(bu)能得(de)到持續改進;實(shi)驗(yan)室(shi)出(chu)具的(de)檢(jian)測(ce)或(huo)校準數據無法得(de)到社會公認。
 
  因此(ci),建成相對(dui)獨立(li)(li)的(de)檢測實(shi)驗室,按照ISO/IEC17025《檢測和(he)校準(zhun)實(shi)驗室能力的(de)通用要求》或CNAS-CL01《認可(ke)準(zhun)則(ze)》,建立(li)(li)統一(yi)標準(zhun)的(de)管理(li)體系,開展標準(zhun)化作(zuo)業(ye),實(shi)驗室管理(li)層應確立(li)(li)通過參加實(shi)驗室認可(ke),來建立(li)(li)實(shi)驗室標準(zhun)管理(li)體系的(de)思路,并給予良好的(de)實(shi)踐。
 
  實驗室標準管理體系的建(jian)立(li)
 
  首先,以(yi)規范和(he)提高(gao)實驗(yan)室(shi)管理(li)水平,建立統一標準的(de)(de)實驗(yan)室(shi)管理(li)體系(xi)為目(mu)標,開始著手實驗(yan)室(shi)標準管理(li)體系(xi)的(de)(de)建立。在實驗(yan)室(shi)標準管理(li)體系(xi)的(de)(de)建立過程中,主要(yao)進行以(yi)下方面(mian)的(de)(de)工作。
 
  1、實驗室標準(zhun)管理體(ti)系(xi)組織機構的建立
 
  實驗(yan)室(shi)組織應(ying)是一個能夠承擔法(fa)律責任(ren)的(de)(de)(de)實體,且(qie)有(you)責任(ren)確保所(suo)從(cong)事檢(jian)(jian)測和校準(zhun)工作符合ISO/IEC17025《檢(jian)(jian)測和校準(zhun)實驗(yan)室(shi)能力的(de)(de)(de)通用要求(qiu)》或CNAS-CL01《認可準(zhun)則》的(de)(de)(de)要求(qiu),并能滿足(zu)客戶、法(fa)定(ding)管理機構(gou)的(de)(de)(de)需(xu)求(qiu)。
 
  成立公(gong)司(si)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi),確立實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)組織機構和管理層(ceng),實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)一(yi)般(ban)有力學檢(jian)測(ce)室(shi)(shi)(shi)、金相檢(jian)測(ce)室(shi)(shi)(shi)和化學分析(或(huo)光譜檢(jian)測(ce))室(shi)(shi)(shi)等,從而為檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)標準(zhun)管理體系的(de)建立提供組織上的(de)保證。
 
  2、實驗室(shi)管(guan)理文件的(de)規范化、體系化
 
  建立(li)檢測(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)標準(zhun)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)最(zui)終目的(de)是(shi)保(bao)證實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)出具的(de)數據準(zhun)確(que)可(ke)(ke)靠,但(dan)如(ru)何達(da)到(dao)這個目的(de)則需要一套(tao)規(gui)范、可(ke)(ke)操作的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)給(gei)予(yu)保(bao)障。從建立(li)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)標準(zhun)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)工作伊始,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)(li)(li)(li)層就應十分注意實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)的(de)編制工作。在實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)(li)(li)(li)人員認(ren)真(zhen)學習領(ling)會ISO/IEC17025《檢測(ce)和校準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能力的(de)通用要求》或CNAS-CL01《認(ren)可(ke)(ke)準(zhun)則》和其它認(ren)可(ke)(ke)文(wen)件(jian)的(de)基礎(chu)上,構思、籌劃、修改,最(zui)終編制符合認(ren)可(ke)(ke)準(zhun)則且滿足實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)具體(ti)特點(dian)的(de)管(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件(jian)。
 
  實驗室(shi)管理體系文件可分為(wei)三(san)個層(ceng)次(ci):
 
  A層(ceng)次(ci)文(wen)件《質量(liang)手(shou)冊(ce)》:依(yi)據實驗室(shi)認可(ke)準(zhun)則25個(ge)要素和公司(si)內部對實驗室(shi)管理的(de)具體要求編制的(de)實驗室(shi)管理體系(xi)綱領性文(wen)件。
 
  B層次文件(jian)《程序(xu)文件(jian)》:對(dui)如何落實實驗室(shi)所有管理要素(su)并開展工作進行具體規定(ding)的33個(ge)程序(xu)文件(jian)。
 
  C層次文件:開(kai)展技術活動所依(yi)據或(huo)參考(kao)的文件,如檢定(ding)規(gui)程(cheng)、校準規(gui)范、作業(ye)指導書等。
 
  3、實驗室的試運行及認可初評(ping)審
 
  隨著檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)標準(zhun)(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)組織機構的建立(li),管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件的編制完成(cheng),實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)得到(dao)初(chu)步(bu)建立(li)。但(dan)是(shi),管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)是(shi)否達到(dao)預期的目(mu)的,則必須經受(shou)到(dao)時(shi)間(jian)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)。在(zai)試運行(xing)階段至初(chu)評審期間(jian),實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)根據《質量手冊(ce)》、《程序(xu)文(wen)件》的要求進行(xing)各項管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)和(he)技術(shu)活(huo)(huo)動,其中管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)活(huo)(huo)動有,內部審核、管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)評審、受(shou)控(kong)文(wen)件的管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)、客戶意(yi)見征求,對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)工作(zuo)的質量監督等。技術(shu)活(huo)(huo)動主要有,期間(jian)核查、檢(jian)測(ce)和(he)校準(zhun)(zhun)結果(guo)的質量保(bao)證(zheng)、參(can)加能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)、檢(jian)測(ce)和(he)校準(zhun)(zhun)方法的確認(ren)、編制原始記(ji)錄和(he)檢(jian)測(ce)人員資(zi)質證(zheng)書等。
 
  在(zai)總結實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)試運行(xing)成果(guo)的(de)(de)基(ji)礎上,至(zhi)少需要運行(xing)半年以上,完(wan)成實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)初評審申(shen)請文件的(de)(de)編制,提交中國合(he)格評定(ding)國家認可(ke)委員會(hui)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可(ke)初評審,期間在(zai)三個(ge)(ge)月(yue)(yue)至(zhi)六個(ge)(ge)月(yue)(yue)或更長,必(bi)須完(wan)成不合(he)格項的(de)(de)整改(gai)和體系(xi)(xi)的(de)(de)完(wan)善。實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可(ke)初評審的(de)(de)順利通(tong)過(guo),是驗(yan)(yan)證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)理(li)體系(xi)(xi)運行(xing)有效的(de)(de)第(di)一步,標志(zhi)著實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)標準管(guan)理(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)建立。
 
  實(shi)驗室標準管理(li)體(ti)系的運(yun)行
 
  應了解(jie)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認可初評(ping)審后(hou)(hou),每年(nian)(nian)必須進行一次外部監督評(ping)審;3年(nian)(nian)后(hou)(hou)還要接收中國(guo)合格評(ping)定(ding)國(guo)家認可委員會實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認可復(fu)評(ping)審。通過實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)規范化的(de)管(guan)(guan)理活(huo)(huo)動(dong)和(he)技術活(huo)(huo)動(dong),實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)質量方針和(he)質量目標得以實(shi)現(xian),實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)管(guan)(guan)理水平得到穩步提高,在實(shi)際的(de)運行過程中,實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)主要進行以下幾方面(mian)的(de)管(guan)(guan)理活(huo)(huo)動(dong)和(he)技術活(huo)(huo)動(dong)。
 
  1、實驗(yan)室(shi)管理活動
 
  1)接收實(shi)驗(yan)室認可機構對實(shi)驗(yan)室的各(ge)項評審
 
  實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)接(jie)收(shou)并(bing)通過實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可權威機構(gou)的評(ping)審(shen),是實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)(guan)理體系有效運(yun)作并(bing)證明其(qi)管(guan)(guan)理體系滿足相關準(zhun)則(ze)的主要標志,同時也是一次學(xue)習外部優(you)秀實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)(guan)理經驗(yan)(yan)(yan)的良機。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可機構(gou)對實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的評(ping)審(shen)主要有初評(ping)審(shen)、監督評(ping)審(shen)和復(fu)評(ping)審(shen)三種(zhong)類(lei)型(xing),無論實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)接(jie)收(shou)何種(zhong)類(lei)型(xing)的外部評(ping)審(shen),實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)均要以認真(zhen)的態度(du)來(lai)接(jie)收(shou)評(ping)審(shen)。通常(chang)情(qing)況下實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)接(jie)收(shou)外部評(ping)審(shen)主要有三個工作階(jie)段(duan)。
 
  ①評(ping)審前的準備(bei)階段(duan):在(zai)實驗室接收(shou)外部(bu)評(ping)審前,實驗室應根據評(ping)審計劃(hua)(hua)和評(ping)審組專家的要(yao)求做(zuo)好各(ge)項準備(bei)工作(zuo)(zuo),包括各(ge)類文件(申請(qing)文件、管理(li)文件、技術文件等(deng))的準備(bei),評(ping)審實施計劃(hua)(hua)的溝通及制定、實驗樣(yang)品(pin)的準備(bei)、評(ping)審辦公條件的確認等(deng)工作(zuo)(zuo)。
 
  ②評(ping)(ping)審(shen)的(de)實施階段:在此階段實驗(yan)室應盡(jin)力(li)配(pei)合評(ping)(ping)審(shen)組的(de)現場評(ping)(ping)審(shen),根(gen)據評(ping)(ping)審(shen)組專家的(de)分工情況(kuang)指(zhi)定專人提(ti)(ti)供及(ji)時周到的(de)服(fu)務,并在規(gui)定的(de)時間內提(ti)(ti)供實驗(yan)室有效(xiao)運行(xing)的(de)各(ge)類證據,從(cong)而(er)保證現場評(ping)(ping)審(shen)的(de)高(gao)效(xiao)實施。
 
  ③評(ping)(ping)審(shen)(shen)后不(bu)符合(he)項(xiang)整改階段:每次(ci)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)接收外部評(ping)(ping)審(shen)(shen)均會發(fa)現數量不(bu)等(deng)的(de)不(bu)合(he)格項(xiang),實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應在(zai)與評(ping)(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)專家(jia)確認(ren)這些不(bu)符合(he)項(xiang)的(de)基礎上,在(zai)規定的(de)時間內(nei)認(ren)真分析產生不(bu)符合(he)項(xiang)的(de)根本(ben)原因(yin)并開展有效(xiao)(xiao)的(de)糾正行動(注:在(zai)此期間實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)應與評(ping)(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)專家(jia)保(bao)持溝通(tong),從而保(bao)證(zheng)(zheng)評(ping)(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)專家(jia)了(le)解,并認(ren)可實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)根本(ben)原因(yin)分析和糾正措施),并向評(ping)(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)(zu)組(zu)(zu)(zu)長遞交(jiao)證(zheng)(zheng)明性材料,以證(zheng)(zheng)明實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)對不(bu)符合(he)項(xiang)的(de)有效(xiao)(xiao)關(guan)閉。
 
  2)定期進(jin)行實驗室管理評(ping)審
 
  實驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審(shen)是由實驗(yan)室(shi)(shi)最高(gao)管(guan)理(li)(li)層就(jiu)實驗(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)(zhen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)適(shi)宜性(xing),質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實現(xian)、實驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)(li)體系、檢測(ce)活動(dong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)現(xian)狀和(he)適(shi)應性(xing)進行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)正(zheng)式評(ping)(ping)審(shen)。管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重點是關注管(guan)理(li)(li)體系的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)適(shi)應性(xing)、充分性(xing)和(he)有效性(xing),在(zai)管(guan)理(li)(li)評(ping)(ping)審(shen)活動(dong)中應對以下方(fang)面進行評(ping)(ping)價;實驗(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)(zhen)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)適(shi)應性(xing)和(he)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)完成情況,質(zhi)量(liang)手冊和(he)程序文件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)適(shi)應性(xing)、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)和(he)監督(du)人員(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)報告(gao)、近期內部(bu)審(shen)核的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)、糾正(zheng)和(he)預(yu)防措施、由外部(bu)機構評(ping)(ping)審(shen)發現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問題、實驗(yan)室(shi)(shi)間比(bi)對或能(neng)力驗(yan)證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)、工作量(liang)和(he)工作類型的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)變(bian)化、客戶的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)反(fan)饋(kui)、投訴等。
 
  3)定(ding)期(qi)進行實驗室(shi)內部評審
 
  實(shi)驗(yan)室定(ding)期進(jin)行內部(bu)審(shen)核(he)工作是(shi)實(shi)驗(yan)室自我(wo)監督控制(zhi)體系(xi)中的(de)(de)核(he)心環(huan)節,是(shi)實(shi)驗(yan)室管(guan)理體系(xi)有(you)效(xiao)運行的(de)(de)標志,也(ye)是(shi)不斷發現(xian)問題,持續改(gai)進(jin)實(shi)驗(yan)室管(guan)理體系(xi)的(de)(de)基礎,內部(bu)審(shen)核(he)的(de)(de)結果可為實(shi)驗(yan)室管(guan)理層采取改(gai)進(jin)措施(shi)(shi)提供準確的(de)(de)信息。實(shi)驗(yan)室內部(bu)審(shen)核(he)工作的(de)(de)主要(yao)工作內容有(you):建(jian)立(li)內部(bu)審(shen)核(he)專門的(de)(de)程序文(wen)件、實(shi)驗(yan)室內審(shen)員的(de)(de)培訓及授權、編(bian)制(zhi)年度審(shen)核(he)計劃(hua)和實(shi)施(shi)(shi)計劃(hua)、內部(bu)審(shen)核(he)的(de)(de)現(xian)場實(shi)施(shi)(shi)、內審(shen)報告的(de)(de)編(bian)制(zhi)、不符(fu)合項的(de)(de)出具、糾正(zheng)措施(shi)(shi)的(de)(de)實(shi)施(shi)(shi)及驗(yan)證(zheng)等。
 
  4)實驗室(shi)所用(yong)的各類文件的跟蹤,及時(shi)確(que)認(ren)更(geng)新
 
  自實驗室(shi)建立并運行以來,實驗室(shi)認可準則、其它認可文件和開展(zhan)工(gong)作所用的技(ji)術規范將會有(you)修(xiu)訂版本的更新,為(wei)保證實驗室(shi)開展(zhan)各項(xiang)工(gong)作所依據(ju)文件的時(shi)效性,實驗室(shi)必須建立對這(zhe)類文件的跟蹤機制。
 
  目前實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應規定技術負(fu)責人(ren)和(he)(he)質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)在規定的(de)(de)(de)(de)周期內負(fu)責跟蹤技術類(lei)(lei)文(wen)件(jian)和(he)(he)管(guan)理類(lei)(lei)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)變(bian)更(geng)(geng),在有關(guan)文(wen)件(jian)變(bian)更(geng)(geng)的(de)(de)(de)(de)情況下,組(zu)織(zhi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)有關(guan)人(ren)員或相(xiang)關(guan)方進行文(wen)件(jian)變(bian)更(geng)(geng)的(de)(de)(de)(de)確(que)認,并將變(bian)更(geng)(geng)后(hou)的(de)(de)(de)(de)要求落(luo)實(shi)到(dao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)相(xiang)關(guan)文(wen)件(jian)中,從而有效地保證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)各(ge)類(lei)(lei)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)時(shi)效性(xing)。
 
  5)服務客戶,定期進(jin)行(xing)客戶隨訪
 
  實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)質量(liang)方針之一(yi)是“客(ke)(ke)戶(hu)(hu)(hu)滿意(yi)(yi)(yi)、滿意(yi)(yi)(yi)度大于95%”等等,是實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)質量(liang)目(mu)標(biao)的(de)一(yi)項內容。實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)在管理體系(xi)運行過(guo)(guo)程中,始(shi)終樹(shu)立(li)為客(ke)(ke)戶(hu)(hu)(hu)提(ti)供優(you)質服(fu)(fu)務的(de)理念,通(tong)過(guo)(guo)各種方式開展(zhan)客(ke)(ke)戶(hu)(hu)(hu)意(yi)(yi)(yi)見調(diao)查,對客(ke)(ke)戶(hu)(hu)(hu)的(de)反饋意(yi)(yi)(yi)見進行分(fen)析統計(ji),認真對待客(ke)(ke)戶(hu)(hu)(hu)提(ti)出(chu)的(de)改進建議和意(yi)(yi)(yi)見,并在實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)內部進行整改,確保(bao)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)服(fu)(fu)務客(ke)(ke)戶(hu)(hu)(hu)的(de)質量(liang)方針和質量(liang)目(mu)標(biao)得以實現。
 
  6)不(bu)斷進行實驗(yan)室人員培訓
 
  實驗(yan)(yan)室所有的(de)(de)(de)管理(li)(li)活動和技(ji)(ji)術(shu)(shu)活動最(zui)終是由實驗(yan)(yan)室工(gong)作人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)來完成(cheng),理(li)(li)化檢(jian)驗(yan)(yan)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)資格(ge)(ge)分為(wei)(wei)三(san)個(ge)等(deng)級(ji)(ji):一級(ji)(ji)為(wei)(wei)初(chu)級(ji)(ji),二(er)級(ji)(ji)為(wei)(wei)中級(ji)(ji),三(san)級(ji)(ji)為(wei)(wei)高級(ji)(ji)。技(ji)(ji)術(shu)(shu)培訓、資格(ge)(ge)鑒定按不(bu)同(tong)專業不(bu)同(tong)等(deng)級(ji)(ji)分別進行。一級(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)正(zheng)(zheng)確(que)記(ji)錄(lu)和計算檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)(guo),填寫試驗(yan)(yan)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)單;二(er)級(ji)(ji)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)熟悉有關(guan)標(biao)準和技(ji)(ji)術(shu)(shu)條件(jian),并以此解釋檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)(guo),正(zheng)(zheng)確(que)做出(chu)檢(jian)驗(yan)(yan)結(jie)論,審核檢(jian)驗(yan)(yan)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao),對檢(jian)驗(yan)(yan)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)的(de)(de)(de)正(zheng)(zheng)確(que)性(xing)負(fu)責;技(ji)(ji)術(shu)(shu)負(fu)責人(ren)(ren)(ren)(ren)和理(li)(li)化檢(jian)驗(yan)(yan)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)的(de)(de)(de)批準、簽發人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)應具備(bei)工(gong)程(cheng)師及(ji)以上技(ji)(ji)術(shu)(shu)職稱(cheng)、熟悉國(guo)家質(zhi)量(liang)工(gong)作的(de)(de)(de)有關(guan)法律法規、方針政策,應在取得二(er)級(ji)(ji)或三(san)級(ji)(ji)技(ji)(ji)術(shu)(shu)資格(ge)(ge)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)中擇優任用。
 
  為(wei)此,實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)保(bao)(bao)證實(shi)驗(yan)室(shi)工作人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)和再培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun),從而為(wei)實(shi)驗(yan)室(shi)各項(xiang)工作的(de)(de)完成(cheng)提(ti)供(gong)合格(ge)的(de)(de)人(ren)力(li)資源保(bao)(bao)障。實(shi)驗(yan)室(shi)在管理機構中(zhong)配備兼職培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)講師,每年制定人(ren)員(yuan)(yuan)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃(hua),并在公司的(de)(de)培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)經費中(zhong)預留一部分,通過(guo)實(shi)施培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)計劃(hua)中(zhong)的(de)(de)外部培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)和內(nei)部培(pei)(pei)訓(xun)(xun)(xun)活動,保(bao)(bao)證實(shi)驗(yan)室(shi)在不斷(duan)的(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)變動過(guo)程中(zhong),工作人(ren)員(yuan)(yuan)技術能(neng)力(li)的(de)(de)和管理技能(neng)得(de)到不斷(duan)提(ti)升(sheng),為(wei)實(shi)驗(yan)室(shi)各項(xiang)工作的(de)(de)有(you)效開展有(you)足(zu)夠的(de)(de)人(ren)力(li)保(bao)(bao)障。
 
  7)實驗室日常(chang)工(gong)作監督常(chang)態化(hua)
 
  CNAS認證實(shi)驗室(shi)在開(kai)展各項(xiang)工(gong)(gong)作的同(tong)時(shi),應對(dui)實(shi)驗室(shi)檢(jian)(jian)測或校準(zhun)活動進(jin)行常態化(hua)的監督(du)(du)。為保(bao)證對(dui)實(shi)驗室(shi)監督(du)(du)工(gong)(gong)作有效開(kai)展,按照實(shi)驗室(shi)監督(du)(du)程序,在檢(jian)(jian)測實(shi)驗室(shi)的年度工(gong)(gong)作計(ji)劃中(zhong),均制定相應的監督(du)(du)計(ji)劃,通過常態化(hua)的日常監督(du)(du)工(gong)(gong)作,使實(shi)驗室(shi)工(gong)(gong)作人員無論在接收(shou)各項(xiang)檢(jian)(jian)查的特定時(shi)期,還(huan)是在日常工(gong)(gong)作中(zhong)均能(neng)按實(shi)驗室(shi)管理的各項(xiang)要(yao)求開(kai)展工(gong)(gong)作,從而能(neng)保(bao)證實(shi)驗室(shi)的各項(xiang)工(gong)(gong)作質量。
 
  實驗室(shi)技(ji)術活動
 
  1、參加能力驗證(測量審(shen)核)工作
 
  在(zai)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可領域(yu),能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)是利(li)用實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)間比對來確定實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)測能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)的一種(zhong)活動,是實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)證(zheng)(zheng)明其技術能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)的一種(zhong)手(shou)段,并與現場評審構成互(hu)補的能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)評價關系。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應高度重視參加能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工作(zuo),在(zai)不斷總結參加能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工作(zuo)經驗(yan)的基礎上,逐步(bu)把檢(jian)測項目(mu)全部通過(guo)CNAS能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)。在(zai)三年一個周(zhou)期內,能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項目(mu)基本覆蓋(gai)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)所開展的檢(jian)測項目(mu)。
 
  2、開展期(qi)間核查活(huo)動
 
  期間(jian)(jian)核(he)查(cha)是(shi)為保(bao)(bao)證(zheng)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)設備校準(zhun)狀態(tai)的(de)(de)置信度(du),CNAS認證(zheng)而對設備示(shi)值(zhi)(修正值(zhi)、修正因子)在規(gui)定的(de)(de)時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔(ge)內(nei),是(shi)否保(bao)(bao)持其規(gui)定的(de)(de)最(zui)大允許誤差(擴展不確(que)定度(du)、準(zhun)確(que)度(du)等級)一(yi)(yi)種技術核(he)查(cha),其目的(de)(de)是(shi)保(bao)(bao)持實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)設備校準(zhun)狀態(tai)的(de)(de)可(ke)信度(du)。期間(jian)(jian)核(he)查(cha)作為實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)測(ce)量過程的(de)(de)監控手段之(zhi)一(yi)(yi),對實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)出(chu)具的(de)(de)測(ce)量數(shu)據準(zhun)確(que)性(xing)起著非常重(zhong)要的(de)(de)作用。通過期間(jian)(jian)核(he)查(cha),實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)一(yi)(yi)旦發現測(ce)量設備出(chu)現偏離,就可(ke)以采取適(shi)當的(de)(de)方(fang)法或措施最(zui)大限度(du)減少(shao)和(he)降低由于設備或校準(zhun)狀態(tai)失效而產生(sheng)的(de)(de)風險,從而有(you)效地維護實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)和(he)客戶的(de)(de)利益。
 
  實驗室在年度工(gong)作(zuo)計(ji)劃(hua)中(zhong)均編制實驗室期間(jian)核(he)查(cha)計(ji)劃(hua),合理(li)選擇被核(he)查(cha)設備,運用科學的統計(ji)計(ji)算方法,由專業檢測室按計(ji)劃(hua)實施核(he)查(cha)計(ji)劃(hua),從(cong)而保證(zheng)實驗室設備得到持續(xu)有效的監(jian)控。
 
  3、開(kai)展實驗室檢測結果質量保證(zheng)活動(dong)
 
  實驗室開展檢測結果質量保證活動是實驗室監控檢測工作質量的有效手段之一。CNAS認證實驗室在程序文件中編制《實驗室檢測的結果質量保證程序》并根據程序文件的要求,在實驗室年度工作計劃中制定檢測結果質量保證計劃,確定年度質量保證活動項目,由項目負責人根據計劃安排開展活動,并分析在活動中所獲得的結果或數據,當發現結果或數據或將超出預先確定的判據時,則采取糾正或預防措施,防止報告錯誤的結果,從而達到對實驗室檢測活動進行有效監控的目的。<<實驗室為什么要建立質量管理體(ti)系?
 
  4、開展(zhan)實驗室各(ge)檢測項目(mu)的測量不確定度(du)評定
 
  測(ce)(ce)量不(bu)(bu)(bu)確定(ding)度(du)(du)是與測(ce)(ce)量結果相關聯的(de)(de)(de)、表(biao)征合理(li)地(di)賦予(yu)被測(ce)(ce)量值分散性的(de)(de)(de)參(can)數。測(ce)(ce)量結果的(de)(de)(de)質量有賴于測(ce)(ce)量不(bu)(bu)(bu)確定(ding)度(du)(du)的(de)(de)(de)正確評(ping)定(ding)。CNAS認證實(shi)(shi)驗室(shi)應高(gao)度(du)(du)重視測(ce)(ce)量不(bu)(bu)(bu)確定(ding)度(du)(du)評(ping)定(ding)技(ji)(ji)術(shu)(shu)活動(dong),首先(xian)在程(cheng)序(xu)文件中(zhong)編制《實(shi)(shi)驗室(shi)測(ce)(ce)量不(bu)(bu)(bu)確定(ding)度(du)(du)評(ping)定(ding)程(cheng)序(xu)》,并對專業技(ji)(ji)術(shu)(shu)人員持續的(de)(de)(de)外部培訓和(he)內部交流,使其(qi)掌(zhang)握正確的(de)(de)(de)測(ce)(ce)量不(bu)(bu)(bu)確定(ding)度(du)(du)評(ping)定(ding)方(fang)法,對實(shi)(shi)驗室(shi)開展(zhan)的(de)(de)(de)所有檢測(ce)(ce)項目進(jin)行合理(li)的(de)(de)(de)測(ce)(ce)量不(bu)(bu)(bu)確定(ding)度(du)(du)評(ping)定(ding),從而有效地(di)保證實(shi)(shi)驗室(shi)出具的(de)(de)(de)結果準確可(ke)靠。
 
  總之,實驗(yan)(yan)室(shi)通過建立有效(xiao)運行(xing)標準管理(li)體系,使(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)質(zhi)量管理(li)通過PDCA的(de)循環得到(dao)持續改進(jin),從而保證實驗(yan)(yan)室(shi)“質(zhi)量方針”和“質(zhi)量目標”的(de)全(quan)面實現,為中國制造又(you)好(hao)又(you)快的(de)發展(zhan)做(zuo)出積極的(de)貢獻。
 

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