在實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認可中(zhong)，校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)是一類特殊(shu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)，是檢測(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)設(she)備(bei)的(de)量(liang)值溯源(yuan)機構。校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)通過(guo)量(liang)值傳遞(di)將(jiang)國家基準(zhun)(zhun)(zhun)所(suo)復現的(de)計(ji)量(liang)單位(wei)傳遞(di)到(dao)測(ce)(ce)(ce)量(liang)標準(zhun)(zhun)(zhun)再(zai)傳遞(di)到(dao)測(ce)(ce)(ce)量(liang)設(she)備(bei)(工(gong)作(zuo)用計(ji)量(liang)器具)，保證了(le)測(ce)(ce)(ce)量(liang)設(she)備(bei)測(ce)(ce)(ce)得量(liang)值的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確性(xing)和(he)一致性(xing)。因此，校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)管(guan)理(li)水(shui)平和(he)技(ji)術(shu)能力就會直接影響檢測(ce)(ce)(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)出具結果的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確性(xing)。做好校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，提高(gao)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)技(ji)術(shu)能力，對保障測(ce)(ce)(ce)量(liang)結果的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確有(you)重要意義。

　　校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)不符合(he)項可以明確(que)指出實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)哪些方(fang)面存在(zai)不足或者需要(yao)改(gai)進，使實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)理(li)(li)體系(xi)改(gai)進更(geng)具目的(de)(de)(de)(de)(de)性，也(ye)能為下一(yi)步的(de)(de)(de)(de)(de)認可活(huo)動提供依據。同時校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)不符合(he)項的(de)(de)(de)(de)(de)整(zheng)改(gai)過程中(zhong)也(ye)能加深(shen)對CNAS的(de)(de)(de)(de)(de)相關(guan)要(yao)求的(de)(de)(de)(de)(de)理(li)(li)解，從而不斷改(gai)進質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)。分析總結校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)不符合(he)項的(de)(de)(de)(de)(de)分布能發現校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)運行中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)些共(gong)性問(wen)題，對校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)和評審組都有重(zhong)要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)借鑒意(yi)義。

　　一、不符合項樣本概況

　　樣本量(liang)：本文隨機抽取了60家(jia)以(yi)校(xiao)(xiao)準(zhun)為(wei)(wei)(wei)主要(yao)業務的實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)，涵蓋了省級(ji)(ji)計(ji)量(liang)院、地市級(ji)(ji)計(ji)量(liang)院、企業內部計(ji)量(liang)中心、民營校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)、國防計(ji)量(liang)機構(gou)等(deng)校(xiao)(xiao)準(zhun)機構(gou)，評(ping)(ping)(ping)審任務為(wei)(wei)(wei)復評(ping)(ping)(ping)、初評(ping)(ping)(ping)、復評(ping)(ping)(ping)+擴(kuo)項等(deng)三類評(ping)(ping)(ping)審任務，不符合項共(gong)計(ji)339個，評(ping)(ping)(ping)審依據(ju)為(wei)(wei)(wei)CNAS-CL 01：2006《檢測和校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力(li)認可準(zhun)則》、CNAS-CL 06：2014《測量(liang)結果的溯源(yuan)性要(yao)求(qiu)》(新(xin)(xin)版(ban)文件(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)CNAS-CL 01-G002)、CNAS-CL 07：2011《測量(liang)不確定度(du)的要(yao)求(qiu)》(新(xin)(xin)版(ban)文件(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)CNAS-CL 01-G003)、CNAS-CL 25：2014《檢測和校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力(li)認可準(zhun)則在校(xiao)(xiao)準(zhun)領(ling)域(yu)的應(ying)用(yong)說明(ming)》(新(xin)(xin)版(ban)文件(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)CNAS-CL 01-A025)、CNAS-CL 52：2014《CNAS-CL 01檢測和校(xiao)(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力(li)認可準(zhun)則應(ying)用(yong)要(yao)求(qiu)》(新(xin)(xin)版(ban)文件(jian)(jian)為(wei)(wei)(wei)CNAS-CL 01-G001)以(yi)及(ji)CNAS-RL02：2015《能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證規則》。

　　二、不(bu)符(fu)合(he)項分析

　　對(dui)表1的全(quan)部339個不符(fu)合項進行分析，超過(guo)平均數(339/18=19)的不符(fu)合項大類我(wo)們予以重點關注(zhu)，涉及的類別依次為校準方法、計量溯源性、設備和標準物質(zhi)、體系(xi)文(wen)件及控(kong)制、認可規則類(尤(you)其是(shi)能力驗(yan)證)、記(ji)錄、人(ren)員(yuan)。

　　下面按照這些不符合項(xiang)所占比例(li)的多少逐一進行(xing)分析：

　　1.校準方(fang)法類不符合(he)項(xiang)

　　校(xiao)準實驗(yan)(yan)室所用的(de)方(fang)法(fa)(fa)大(da)(da)多為國家、地方(fang)或(huo)(huo)行業(ye)(ye)(ye)的(de)檢定規(gui)程或(huo)(huo)校(xiao)準規(gui)范(fan)，只有(you)對較少的(de)實驗(yan)(yan)室采用非(fei)標方(fang)法(fa)(fa)或(huo)(huo)自己(ji)制定的(de)方(fang)法(fa)(fa)。ISO/IEC 17025：2017和ISO/IEC 17025：2005在(zai)校(xiao)準方(fang)法(fa)(fa)上的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)大(da)(da)致相同，沒有(you)增加額外的(de)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。實驗(yan)(yan)室在(zai)這方(fang)面的(de)常見不(bu)符合項有(you)：沒有(you)對新增方(fang)法(fa)(fa)或(huo)(huo)變更(geng)方(fang)法(fa)(fa)進行驗(yan)(yan)證，或(huo)(huo)驗(yan)(yan)證內容不(bu)全(quan)面;缺少相應的(de)作業(ye)(ye)(ye)指(zhi)導書或(huo)(huo)作業(ye)(ye)(ye)指(zhi)導書內容不(bu)全(quan)面;校(xiao)準項目的(de)測量(liang)不(bu)確定度評(ping)定沒有(you)考慮某(mou)些重要(yao)(yao)分量(liang);測量(liang)不(bu)確定度的(de)評(ping)定沒有(you)覆蓋整個測量(liang)范(fan)圍(wei)。

　　出(chu)現這些不符合項的(de)主(zhu)要(yao)原因有：實驗室對(dui)(dui)準則中方(fang)法驗證(zheng)(zheng)的(de)要(yao)求理(li)解(jie)不透徹，沒有驗證(zheng)(zheng)過程或驗證(zheng)(zheng)流于形式，忽略了對(dui)(dui)主(zhu)要(yao)技術能力(li)的(de)驗證(zheng)(zheng);有些實驗室主(zhu)要(yao)靠“傳幫帶”解(jie)決(jue)人員(yuan)對(dui)(dui)方(fang)法的(de)理(li)解(jie)問題，難以保(bao)證(zheng)(zheng)方(fang)法應用的(de)一致性;實驗室的(de)不確定(ding)度評定(ding)工作不細致。

　　針(zhen)對這些(xie)不(bu)符合項，實驗室應做(zuo)好以下幾個方(fang)面的工作：

　　做好校準方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)查(cha)新(xin)(xin)工作(zuo)，特別要關注(zhu)地方(fang)(fang)和行業標準的(de)更(geng)新(xin)(xin)情況，并實(shi)時更(geng)新(xin)(xin)校準方(fang)(fang)法(fa)(fa)控(kong)制清單。在(zai)引入新(xin)(xin)方(fang)(fang)法(fa)(fa)或(huo)變更(geng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)之前，一定要進行方(fang)(fang)法(fa)(fa)證(zheng)(zheng)實(shi)工作(zuo)，證(zheng)(zheng)實(shi)應(ying)至少包括(kuo)人員(yuan)能力、設備(bei)配(pei)套及主要設備(bei)溯源結(jie)(jie)果、環境條件(jian)、正確運用新(xin)(xin)方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)證(zheng)(zheng)據(ju)(如根據(ju)新(xin)(xin)方(fang)(fang)法(fa)(fa)出具(ju)校準原始(shi)記錄和校準證(zheng)(zheng)書(shu))、證(zheng)(zheng)實(shi)結(jie)(jie)論等方(fang)(fang)面的(de)內容，必要時包含新(xin)(xin)舊方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)對(dui)照表。實(shi)驗室(shi)應(ying)保存好方(fang)(fang)法(fa)(fa)證(zheng)(zheng)書(shu)的(de)記錄。

　　實驗室依據(ju)檢定(ding)規程或(huo)其他非專用校(xiao)準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)開(kai)展校(xiao)準(zhun)(zhun)時，一般應(ying)編制XX校(xiao)準(zhun)(zhun)作業指(zhi)導書或(huo)XX校(xiao)準(zhun)(zhun)細(xi)則，內容應(ying)至少包括校(xiao)準(zhun)(zhun)項目(mu)、環境條件(jian)、校(xiao)準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)及步(bu)驟、測量標準(zhun)(zhun)要求、原始記錄格式、數據(ju)處理、不確(que)(que)定(ding)度(du)評定(ding)等方(fang)面的(de)內容，以確(que)(que)保校(xiao)準(zhun)(zhun)人(ren)員(yuan)應(ying)用方(fang)法(fa)的(de)一致(zhi)性。

　　校(xiao)準人(ren)員應提高對測量(liang)不(bu)確定(ding)(ding)度(du)的(de)(de)認識，充(chong)分掌(zhang)握測量(liang)結果不(bu)確定(ding)(ding)度(du)評(ping)(ping)估(gu)的(de)(de)相關知(zhi)識，必(bi)要時參加(jia)由外部權威機構組織(zhi)的(de)(de)培訓，以充(chong)分識別不(bu)確定(ding)(ding)度(du)的(de)(de)來源，并采用適當(dang)的(de)(de)方(fang)(fang)法引入所有顯著貢獻(xian)，合理評(ping)(ping)估(gu)測量(liang)結果的(de)(de)不(bu)確定(ding)(ding)度(du)。不(bu)確定(ding)(ding)度(du)的(de)(de)評(ping)(ping)估(gu)應覆蓋整(zheng)個測量(liang)范圍，并用恰當(dang)的(de)(de)方(fang)(fang)式表(biao)示(shi)，表(biao)示(shi)要求可參見CNAS-GL025《校(xiao)準和測量(liang)(CMC)表(biao)示(shi)指南(nan)》。

　　2. 計(ji)量溯源性不符合項

　　ISO/IEC 17025：2017新(xin)增了用(yong)于建立(li)所報(bao)告(gao)結果的(de)計量溯源(yuan)性的(de)設(she)備需要(yao)校(xiao)準(zhun)(zhun)，并要(yao)求實驗(yan)室有校(xiao)準(zhun)(zhun)方案并動態調整。實驗(yan)室這類(lei)不符合主(zhu)要(yao)有：該(gai)校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)測量設(she)備沒(mei)(mei)有校(xiao)準(zhun)(zhun);標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質不是有證(zheng)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質，或(huo)有證(zheng)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質已超過有效期;設(she)備溯源(yuan)證(zheng)書中測量范圍(wei)沒(mei)(mei)有覆蓋實驗(yan)室申請的(de)測量范圍(wei)，或(huo)沒(mei)(mei)有校(xiao)準(zhun)(zhun)關鍵的(de)參量。

　　出(chu)現這類不(bu)符合項(xiang)的主要(yao)原(yuan)因(yin)是實驗(yan)室(shi)缺少必要(yao)的校準方(fang)案(an)或溯源(yuan)方(fang)案(an)，或方(fang)案(an)執行不(bu)到位(wei)。為(wei)此，實驗(yan)室(shi)應做(zuo)好以下幾方(fang)面的工作：

　　對(dui)需要校準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)測(ce)量設備制(zhi)定合理的(de)校準(zhun)(zhun)(zhun)方案。校準(zhun)(zhun)(zhun)方案應(ying)包含設備名稱、型(xing)號(hao)及編號(hao)、設備的(de)準(zhun)(zhun)(zhun)確度(du)(du)或不確定度(du)(du)要求(qiu)、校準(zhun)(zhun)(zhun)參量和(he)范圍、校準(zhun)(zhun)(zhun)周期(qi)、校準(zhun)(zhun)(zhun)服務(wu)機構(gou)、校準(zhun)(zhun)(zhun)結果評(ping)價與(yu)利用方法(fa)等方面的(de)內(nei)容。此外，實驗室還(huan)應(ying)結合自身實際情(qing)況，對(dui)校準(zhun)(zhun)(zhun)方案進行復(fu)審和(he)必要的(de)調整。

　　實驗室也應(ying)(ying)對標準(zhun)物質建立溯源方(fang)案，內容應(ying)(ying)包括名稱、編(bian)號、不(bu)確定(ding)度、生(sheng)產者等(deng)信息。實驗室應(ying)(ying)定(ding)期核查標準(zhun)物質的形狀、保存條(tiao)件、是(shi)否過期等(deng)內容并(bing)做(zuo)好記錄(lu)。

　　實驗室應根據所用校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)方(fang)法的(de)要(yao)求，確定(ding)設(she)(she)備(bei)需校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)參量和(he)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)點/范圍，并制定(ding)在校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)方(fang)案中。在設(she)(she)備(bei)送校(xiao)(xiao)(xiao)時應向(xiang)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)服務機構提出校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)需求。設(she)(she)備(bei)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)后，對校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)證書及(ji)時進(jin)行核對，確認(ren)設(she)(she)備(bei)的(de)溯源范圍滿(man)足實驗室要(yao)求。

　　3. 設備和(he)標(biao)準物質(zhi)類不符(fu)合項(xiang)

　　ISO/IEC 17025：2017增加了設備(bei)(bei)包(bao)含(han)的內容，將標(biao)準物質(zhi)、軟件等內容均(jun)包(bao)含(han)在設備(bei)(bei)中，并(bing)擴大了期間核查的適(shi)用(yong)范圍。實驗室這類的不(bu)(bu)符合項主要(yao)(yao)有：沒有按照校準方法正(zheng)確配備(bei)(bei)設備(bei)(bei);沒有對設備(bei)(bei)的溯(su)源證書進(jin)行確認，或(huo)確認內容不(bu)(bu)滿足要(yao)(yao)求;沒有對需要(yao)(yao)期間核查的設備(bei)(bei)進(jin)行期間核查，或(huo)者(zhe)期間核查方法不(bu)(bu)恰當;沒有更新和應用(yong)參考(kao)值或(huo)修正(zheng)因(yin)子;沒有針對測(ce)量(liang)標(biao)準的建立、考(kao)核、維護和正(zheng)確使用(yong)制定專門的程序。

　　出現這類不(bu)符合項(xiang)的(de)(de)主要(yao)原因有(you)(you)(you)(you)：實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)沒有(you)(you)(you)(you)開展所申請檢定規(gui)程或校(xiao)準規(gui)范中所有(you)(you)(you)(you)的(de)(de)項(xiang)目(mu);實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)缺少對(dui)設備進行有(you)(you)(you)(you)效的(de)(de)監控;實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)缺少合理的(de)(de)校(xiao)準方案;實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)對(dui)期間核查的(de)(de)目(mu)的(de)(de)和方法(fa)掌握不(bu)夠(gou);實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)沒有(you)(you)(you)(you)嚴格按照(zhao)CNAS的(de)(de)相關要(yao)求制定文(wen)件(jian)并實施(shi)。

　　針(zhen)對這些(xie)不符合(he)項，實驗室應做好以下幾個(ge)方面的內(nei)容：

　　實驗室(shi)依據(ju)檢(jian)定(ding)規(gui)程或校準(zhun)(zhun)規(gui)范(fan)實施校準(zhun)(zhun)時，檢(jian)定(ding)規(gui)程中(zhong)后續檢(jian)定(ding)的(de)項目(mu)(mu)和校準(zhun)(zhun)規(gui)范(fan)中(zhong)要(yao)(yao)求的(de)項目(mu)(mu)，實驗室(shi)都要(yao)(yao)有能力(li)做，按照方法要(yao)(yao)求配備正(zheng)確(que)的(de)設備。

　　實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)要(yao)(yao)(yao)對配備的(de)設備進行(xing)有效的(de)監(jian)控，當對設備的(de)性能產生(sheng)懷疑時(shi)，應立即停用并予(yu)以隔離，通過核查(cha)、校(xiao)準(zhun)等(deng)手段重新驗(yan)(yan)證設備的(de)性能是(shi)否符(fu)合校(xiao)準(zhun)方法的(de)要(yao)(yao)(yao)求，符(fu)合要(yao)(yao)(yao)求時(shi)才可以繼續(xu)使用，必要(yao)(yao)(yao)時(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)需購(gou)置(zhi)新設備并對其性能進行(xing)驗(yan)(yan)證。

　　實驗室應對溯源證(zheng)書(shu)進行確(que)認，確(que)認的內容(rong)應包括以下內容(rong)：

　　溯源證(zheng)書的基本信息(xi)是否完整、規范(fan);

　　校準項目、校準方法、校準范(fan)圍是否(fou)滿足溯源方案的要(yao)求;

　　每個校(xiao)準項目及其結果的數據是(shi)否完整、有效(xiao);

　　根據校準結果作出與方法(fa)要(yao)求(qiu)和(he)預(yu)期使用要(yao)求(qiu)的符合(he)性(xing)判(pan)定;

　　實驗室(shi)應綜合分析(xi)核查標(biao)準是(shi)否可獲得及實施條件，在均(jun)衡成(cheng)本(ben)和風險的基礎上確定需要期間(jian)核查的設備(bei)范圍，并選(xuan)擇正確的核查標(biao)準，制定可行的核查方(fang)案。

　　對(dui)于溯源證書上包含的(de)參考值、修(xiu)正(zheng)值或修(xiu)正(zheng)因子，實驗室應(ying)及時更新(xin)相關的(de)作(zuo)業指導(dao)書、技術記(ji)錄、軟硬件等(deng)，確保得(de)到正(zheng)確的(de)應(ying)用。

　　實驗室的(de)體(ti)系文件應(ying)滿足(zu)CNAS的(de)要求(在體(ti)系文件及控制中(zhong)詳述)。

　　4. 體系文件及控制類不符合項(xiang)

　　ISO/IEC 17025：2017對管理體系的(de)(de)要(yao)求變(bian)化比較多。綜合兩個版本統一(yi)的(de)(de)要(yao)求，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)這類不(bu)(bu)符合項主要(yao)有(you)：實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)管理體系文(wen)件(jian)沒(mei)(mei)有(you)涵蓋(gai)CNAS的(de)(de)最新要(yao)求，或引(yin)用的(de)(de)文(wen)件(jian)不(bu)(bu)是最新版本;實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)文(wen)件(jian)缺少(shao)惟一(yi)性(xing)標識;實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)沒(mei)(mei)有(you)建(jian)立(li)現場(chang)校準(zhun)管理程(cheng)序，或內容覆蓋(gai)不(bu)(bu)全面(mian);實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)沒(mei)(mei)有(you)建(jian)立(li)現場(chang)校準(zhun)的(de)(de)項目清(qing)(qing)單(dan);實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)沒(mei)(mei)有(you)對校準(zhun)方(fang)法建(jian)立(li)控制清(qing)(qing)單(dan)。

　　出現這類不符合項的(de)(de)(de)主要原因有(you)(you)：實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)沒(mei)(mei)有(you)(you)做(zuo)好文(wen)件查(cha)新工作，特別是沒(mei)(mei)有(you)(you)及時跟蹤CNAS文(wen)件的(de)(de)(de)動態(tai);實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)人員沒(mei)(mei)有(you)(you)理(li)解并執行管理(li)體(ti)系文(wen)件的(de)(de)(de)要求。為此(ci)，實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)應做(zuo)好以下幾個(ge)方面(mian)的(de)(de)(de)內容：

　　設(she)置專人負責定期(qi)對(dui)標準、文(wen)(wen)(wen)件(jian)進行查新(xin)(xin)，特(te)別是要定期(qi)瀏覽CNAS官網，及時(shi)跟蹤(zong)相關文(wen)(wen)(wen)件(jian)的變化(hua)，獲取文(wen)(wen)(wen)件(jian)最新(xin)(xin)要求，并按照要求修訂管理體系文(wen)(wen)(wen)件(jian);

　　重視自身體(ti)系(xi)文(wen)件(jian)的(de)指導(dao)作(zuo)用，加強人員(yuan)在(zai)管(guan)理體(ti)系(xi)文(wen)件(jian)方面的(de)培訓，真正做(zuo)到體(ti)系(xi)運行(xing)有(you)章可(ke)循，有(you)章必循;

　　在管(guan)理體(ti)系文件中明確校準方(fang)法(fa)的(de)管(guan)理方(fang)式(shi)，說(shuo)明實驗(yan)室(shi)如何應對校準方(fang)法(fa)的(de)版本號變更(geng)，該管(guan)理方(fang)式(shi)應與CNAS-EL-11《校準方(fang)法(fa)的(de)認可管(guan)理說(shuo)明》中的(de)規定一致。

　　5. 認可規則類(lei)不符(fu)合項

　　實(shi)驗室(shi)這類不(bu)符(fu)合(he)主要(yao)有：沒(mei)有按(an)照(zhao)CNAS-R01《認(ren)可(ke)標識使用和認(ren)可(ke)狀態(tai)聲(sheng)明(ming)規則》5.1.2的要(yao)求對CNAS認(ren)可(ke)標識使用和認(ren)可(ke)狀態(tai)聲(sheng)明(ming)建立(li)管理程序;實(shi)驗室(shi)沒(mei)有按(an)照(zhao)CNAS對能力驗證領域和頻次的要(yao)求完成能力驗證活(huo)動(dong)。

　　出(chu)現(xian)這類不符合的(de)主(zhu)要原因是實驗(yan)室在(zai)制定(ding)管理(li)體系文(wen)件及(ji)其他相關(guan)文(wen)件(例如質量控制計劃)時(shi)重(zhong)視CNAS準(zhun)則類文(wen)件的(de)要求，但忽略(lve)了CNAS規則類文(wen)件的(de)要求。

　　CNAS的(de)(de)(de)規則(ze)類(lei)文(wen)(wen)件(jian)(編(bian)(bian)號為(wei)CNAS-R和CNAS-RL的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian))和準則(ze)類(lei)文(wen)(wen)件(jian)(編(bian)(bian)號為(wei)CNAS-CL 的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian))是強(qiang)制(zhi)要(yao)求文(wen)(wen)件(jian)，申請CNAS認(ren)(ren)可的(de)(de)(de)實驗室必須(xu)遵守。因此實驗室在獲取CNAS文(wen)(wen)件(jian)最新要(yao)求時，要(yao)重(zhong)點關(guan)注規則(ze)類(lei)(特別是通用(yong)認(ren)(ren)可規則(ze))和準則(ze)類(lei)文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)要(yao)求變化(hua)，并按照新要(yao)求開展工作(zuo)。

　　新申請(qing)認(ren)可(ke)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)一般能(neng)夠按照CNAS-RL02《能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)規則》附(fu)(fu)錄B中能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)領(ling)(ling)域和頻次(ci)(ci)(ci)的(de)(de)(de)要求完成能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動，但(dan)(dan)是在通(tong)過認(ren)可(ke)之后，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)持續關注(zhu)度(du)較差，導致某些領(ling)(ling)域的(de)(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)頻次(ci)(ci)(ci)低于(yu)(yu)附(fu)(fu)錄B的(de)(de)(de)最低頻次(ci)(ci)(ci)要求。因此實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應(ying)多關注(zhu)CNAS網(wang)站的(de)(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)專欄(lan)，根據實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)現有的(de)(de)(de)認(ren)可(ke)項目和擬申請(qing)的(de)(de)(de)項目情況，在每年(nian)(nian)年(nian)(nian)初制定滿(man)足(zu)領(ling)(ling)域和頻次(ci)(ci)(ci)要求的(de)(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)計(ji)劃，并設置(zhi)專人跟蹤落實(shi)(shi)(shi)情況。對(dui)(dui)(dui)于(yu)(yu)無法獲得PTP運(yun)作的(de)(de)(de)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)項目，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)可(ke)以通(tong)過其(qi)他各種渠道爭取參加(jia)(jia)能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)機會(hui)，例如(ru)(ru)參加(jia)(jia)大區實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)(dui)(dui)、省內(nei)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)(dui)(dui)或與水平(ping)較高的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(例如(ru)(ru)國家計(ji)量院)開展一對(dui)(dui)(dui)一的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)(dui)(dui)(測量審核)等，但(dan)(dan)在參加(jia)(jia)這(zhe)些比對(dui)(dui)(dui)，應(ying)填(tian)寫CNAS-RL02附(fu)(fu)錄A《能(neng)力(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動適宜性核查表(biao)》。

　　6. 記錄

　　ISO/IEC 17025：2017增加了(le)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)保存期(qi)限應(ying)與合同義務相(xiang)一致、獲(huo)取權限應(ying)與保密承諾(nuo)相(xiang)一致的(de)要求;技(ji)術記(ji)(ji)錄(lu)(lu)有(you)(you)專門條款7.5.2，強調了(le)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)更(geng)改(gai)(gai)應(ying)確保可追(zhui)溯性，無論是電子的(de)修改(gai)(gai)還是紙質的(de)修改(gai)(gai)。實驗室這類不符合項主要有(you)(you)：校準原(yuan)始(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)缺少(shao)關鍵信息，如校準依(yi)據、修正值、測(ce)量(liang)標準的(de)溯源信息等等;原(yuan)始(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)只(zhi)有(you)(you)測(ce)量(liang)過程(cheng)中的(de)某些計(ji)算結果，缺少(shao)原(yuan)始(shi)測(ce)量(liang)值;多(duo)頁(ye)原(yuan)始(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)之間缺少(shao)相(xiang)互關聯的(de)標識。

　　出(chu)現這(zhe)類不(bu)符(fu)合項的主(zhu)要原(yuan)因(yin)就是實驗(yan)室在編制、生成(cheng)、審(shen)核原(yuan)始(shi)記錄時把關(guan)不(bu)嚴，造成(cheng)原(yuan)始(shi)記錄信(xin)息缺失，因(yin)此實驗(yan)室在工作(zuo)中應(ying)注(zhu)意：

　　按照校(xiao)準(zhun)方法的(de)要求(qiu)，編制原始記錄(lu)格式，記錄(lu)中包含信息應充分全面，確(que)保校(xiao)準(zhun)證書(shu)中的(de)所(suo)有信息和數據都(dou)是可追溯的(de)，確(que)保在盡可能(neng)接近(jin)原條件下的(de)情況下能(neng)夠重(zhong)復(fu)校(xiao)準(zhun)過程(cheng);

　　所(suo)有(you)校準數據及相關運算所(suo)得數據應在產生的當時予以記(ji)錄，需(xu)要修改(gai)(gai)記(ji)錄時應有(you)修改(gai)(gai)痕(hen)跡，確(que)保可追溯(su)到修改(gai)(gai)人(ren)和(he)修改(gai)(gai)時間;

　　對原始記(ji)錄(lu)按照特(te)定任務(wu)類(lei)別(bie)編號并管(guan)理，有多(duo)頁原始記(ji)錄(lu)時，每一頁都應有與首頁相關聯(lian)的編號。

　　7. 人員

　　實驗室(shi)在人員(yuan)方(fang)面的(de)不符合項主(zhu)要集中(zhong)在人員(yuan)的(de)培(pei)訓(xun)和(he)監督(du)上。ISO/IEC 17025：2017變(bian)化(hua)的(de)要求是：簡化(hua)了(le)對培(pei)訓(xun)的(de)要求;明確了(le)人員(yuan)監督(du)和(he)人員(yuan)監控(kong)的(de)區(qu)別(bie)。因(yin)此，實驗室(shi)應根據(ju)新版標(biao)準做好以(yi)下(xia)幾個方(fang)面的(de)工作(zuo)：

　　識別新(xin)(xin)聘(pin)用(yong)人員的初(chu)始(shi)培(pei)(pei)(pei)訓(xun)需(xu)求(qiu)。在國務院取消(xiao)計量(liang)檢定(ding)員職業(ye)資格(ge)之后，計量(liang)行業(ye)目前沒有法定(ding)職業(ye)資格(ge)要求(qiu)，因此(ci)實驗(yan)(yan)室要對新(xin)(xin)聘(pin)用(yong)人員(特別是沒有校(xiao)(xiao)(xiao)準工作經(jing)驗(yan)(yan)的新(xin)(xin)聘(pin)用(yong)人員)制定(ding)合理(li)的培(pei)(pei)(pei)訓(xun)計劃，選擇具備能(neng)力的培(pei)(pei)(pei)訓(xun)教(jiao)師，培(pei)(pei)(pei)訓(xun)內(nei)容應(ying)至少包含計量(liang)基礎知(zhi)識、擬授權(quan)校(xiao)(xiao)(xiao)準領域(yu)的專業(ye)知(zhi)識和(he)操作技能(neng)，并對用(yong)適(shi)當的方(fang)(fang)式進行考核(he)(he)，考核(he)(he)合格(ge)方(fang)(fang)可授權(quan)相應(ying)的校(xiao)(xiao)(xiao)準項目。

　　根(gen)據在崗校(xiao)準人員的工(gong)作開展情(qing)況(kuang)制定持續培(pei)訓計劃(hua)。在校(xiao)準方法變化、授(shou)權校(xiao)準項目(mu)增加(jia)、相關基礎知(zhi)識(shi)(shi)或(huo)專業(ye)知(zhi)識(shi)(shi)更新時必須進行有效(xiao)的培(pei)訓;其他情(qing)況(kuang)下，實驗(yan)室應根(gen)據實際情(qing)況(kuang)(例如人員監控結(jie)果、內審或(huo)外審結(jie)果、培(pei)訓計劃(hua)要求(qiu)等)開展培(pei)訓。

　　實施未(wei)授權(quan)人(ren)(ren)員(yuan)的監(jian)(jian)督計劃(hua)和已授權(quan)人(ren)(ren)員(yuan)的監(jian)(jian)控(kong)(kong)計劃(hua)，并分析監(jian)(jian)督和監(jian)(jian)控(kong)(kong)結果，在人(ren)(ren)員(yuan)授權(quan)、制定培訓及質控(kong)(kong)計劃(hua)時(shi)予以考慮。

　　目前認可的(de)(de)(de)校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)有一定比例是由企(qi)業(ye)或(huo)事業(ye)單位的(de)(de)(de)計量實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)轉型而(er)來，對(dui)法(fa)制(zhi)計量的(de)(de)(de)概(gai)念(nian)和意識較強，但(dan)對(dui)校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)某些認可要求還理解不(bu)到位，因此存在一些共(gong)性問題(ti)，導致某些類(lei)(lei)型的(de)(de)(de)不(bu)符合項出現頻次較高。本(ben)文歸納了(le)這(zhe)些常見(jian)的(de)(de)(de)不(bu)符合項，并分析了(le)原因，給出了(le)解決措施。這(zhe)些分析有助于校(xiao)準實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)關注校(xiao)準工(gong)作中的(de)(de)(de)薄弱環節(jie)，舉一反三、防(fang)微杜漸，避免出現類(lei)(lei)似(si)的(de)(de)(de)問題(ti)，以(yi)實(shi)現管理體系的(de)(de)(de)不(bu)斷改進，技術能力(li)的(de)(de)(de)不(bu)斷完善。