圖表1:截至2018年全國第三方醫學診斷行業政策匯總(一)
資料來源:前瞻(zhan)產(chan)業(ye)研(yan)究(jiu)院整理
圖表2:截(jie)至2018年全國第(di)三方醫學診斷行業政策匯總(二)
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圖表3:截至2018年全(quan)國(guo)第三方醫學診斷行業(ye)政策(ce)匯總(三)
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中國第三方醫(yi)學檢驗的發展已(yi)經經歷了四個階段:
一、純粹的需(xu)求驅(qu)動階(jie)段:在發現公立醫(yi)院(yuan)(yuan)有檢驗項(xiang)(xiang)目外包需求的(de)時候,以(yi)金(jin)域醫(yi)學、迪安(an)診斷、艾迪康為代(dai)表的(de)企業(ye)基(ji)于對于行業(ye)的(de)深刻理解和積(ji)淀,在20世(shi)紀初開創了中國第三方醫(yi)學檢驗的(de)先河,這階段(duan)主要是彌補公立醫(yi)院(yuan)(yuan)的(de)不(bu)(bu)足,做公立醫(yi)院(yuan)(yuan)不(bu)(bu)想做或不(bu)(bu)能做的(de)檢測項(xiang)(xiang)目,當然價格肯定(ding)遠低于公立醫(yi)院(yuan)(yuan)的(de)收費價格。這些先驅者目前都已形成了一定規模,金域(yu)醫學和迪安診斷也都已經上市。
二、早期的基因(yin)檢測(ce)發(fa)展期:同(tong)樣(yang)(yang)在20世紀初(chu),在基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)技(ji)(ji)術(shu)開始興(xing)起之(zhi)時,以華(hua)大基(ji)因(yin)(yin)(yin)、博(bo)奧(ao)生(sheng)物、達安基(ji)因(yin)(yin)(yin)為代表的(de)(de)第(di)一(yi)(yi)代基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)公(gong)司(si)誕生(sheng),這(zhe)(zhe)些企業(ye)是(shi)以技(ji)(ji)術(shu)為突破口切入(ru)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗領域(yu),這(zhe)(zhe)一(yi)(yi)階段還產(chan)生(sheng)了像博(bo)豪生(sheng)物、寶騰(teng)科技(ji)(ji)這(zhe)(zhe)樣(yang)(yang)的(de)(de)大批(pi)以基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)為主業(ye)的(de)(de)生(sheng)物科技(ji)(ji)公(gong)司(si),由于(yu)(yu)當時公(gong)立醫(yi)院根(gen)本不(bu)不(bu)涉及基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)這(zhe)(zhe)一(yi)(yi)塊,第(di)三方醫(yi)學(xue)檢(jian)驗第(di)一(yi)(yi)次通過技(ji)(ji)術(shu)手段切入(ru)市場,在生(sheng)殖健康等領域(yu)發(fa)揮作用,但(dan)由于(yu)(yu)當時的(de)(de)基(ji)因(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)局限性,應用范圍很有(you)限,業(ye)務發(fa)展也都有(you)限,很多公(gong)司(si)檢(jian)測(ce)服務所(suo)占比重(zhong)并(bing)不(bu)大。目前,這(zhe)一批企業大都已經上市。
三、政(zheng)策推動階段(duan):衛生部于(yu)2009年(nian)(nian)12月24日頒布了(le)《醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)基本標準(試行)》,第(di)(di)一次將醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)(獨立醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)實驗(yan)(yan)室)定義(yi)為醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou),從2009年(nian)(nian)到2015年(nian)(nian),又出臺了(le)大(da)量支持(chi)政(zheng)策(ce)(ce)各種支持(chi)鼓(gu)勵(li)第(di)(di)三方醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)機(ji)構(gou)政(zheng)策(ce)(ce)的出臺,這階段出現(xian)了(le)第(di)(di)三方醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo)的井噴時(shi)期,總共成(cheng)立了(le)有幾百(bai)家第(di)(di)三方醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)所(suo),雖(sui)然政(zheng)策(ce)(ce)先行,但(dan)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)市(shi)場還(huan)是在公(gong)立醫(yi)(yi)院檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)科,市(shi)場沒有跟上,導致絕(jue)大(da)部分企業發展都比較困難,其中以康圣環球醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)特檢(jian)(jian)(jian)集團、蘭衛檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)和千麥醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)發展較好。
四、二代測序技(ji)術推動(dong)階段:從2016年開始(shi),隨著二代測序技術(shu)的(de)飛(fei)躍(yue)、精準醫療的(de)出現,基(ji)因檢測在臨床的(de)應用比重(zhong)開始(shi)急速增長,大(da)批(pi)以無創產前基(ji)因檢測、腫(zhong)瘤測序為主(zhu)業的(de)生物科技公司開始(shi)出現,為了符合國家的(de)規定,這一時期建立了大(da)批(pi)的(de)醫學檢驗(yan)所。這(zhe)是第二次第三方醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)從技術領(ling)(ling)(ling)先(xian)角度切入醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)領(ling)(ling)(ling)域,也(ye)是真正意義上第一次第三方醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)機構(gou)引領(ling)(ling)(ling)醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)技術發(fa)展。這一階段(duan)也出現了(le)一些以功能(neng)醫(yi)(yi)學診斷(duan)和質譜檢(jian)測(ce)為主攻(gong)的第三方醫(yi)(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)機構,彌(mi)補公立醫(yi)(yi)院檢(jian)驗(yan)(yan)科(ke)的空檔(dang),但由于整(zheng)體市(shi)場有限(xian),體量都不大。
第三(san)方醫學檢(jian)驗機(ji)(ji)構已(yi)經經歷了(le)這四個(ge)階段(duan),除了(le)大(da)約百億規模的新(xin)技術領域(yu)的增量市(shi)場(chang)中,第三(san)方醫學檢(jian)驗機(ji)(ji)構占(zhan)據絕大(da)部分市(shi)場(chang)份額。而每年(nian)大(da)約2700億規(gui)模(mo)的普檢(jian)市場,第三方檢(jian)驗所占比重高不足(zu)5%。這樣的發展現狀其實與第三方醫學檢驗機構的核心價值是背離的,第三方醫學檢驗的核心是規模化、集約化、品質化,從而降低整個醫學檢驗投入,提高質量水平,節約醫療資源,減少醫保支出。而目(mu)前除了頭部的企(qi)業,大多數(shu)第(di)三(san)方醫(yi)(yi)學檢驗機構所干的是醫(yi)(yi)院不能做或(huo)不愿意(yi)做的項目(mu),這(zhe)些(xie)項目(mu)既談不上集約化、規模化,更談不上提(ti)高質量水平,并(bing)且隱藏著合規風險。即(ji)使是(shi)(shi)這樣的(de)(de)(de)項目(mu),也談不(bu)上(shang)有價格優勢,反而(er)大多是(shi)(shi)虧本的(de)(de)(de),而(er)且多是(shi)(shi)零散業(ye)務,無法形(xing)成項目(mu)的(de)(de)(de)可持續發展,更無法支撐企業(ye)的(de)(de)(de)長期穩(wen)定,有部分企業(ye),開(kai)張一兩年就經營(ying)不(bu)下(xia)去了。
由于(yu)大部分企業(ye)(ye)無法(fa)形(xing)成規(gui)模化,運營成本(ben)反而是遠高(gao)于(yu)醫院(yuan)檢(jian)(jian)驗科,醫院(yuan)檢(jian)(jian)驗科是醫院(yuan)內部的一個科室,而醫學檢(jian)(jian)驗所是一個獨立法(fa)人單位,銷售、后勤(qin)、財務都需(xu)要單獨設置,平(ping)均業(ye)(ye)務成本(ben)大大提高(gao)。而且,醫(yi)院檢(jian)驗(yan)科基本不(bu)存在內耗,而第三方(fang)醫(yi)學檢(jian)驗(yan)機構(gou),由于企業(ye)的(de)屬性和盈利的(de)需求,在銷售(shou)考(kao)核、財(cai)務核算和生產之間長期(qi)是一種矛盾狀(zhuang)態。而且醫(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)不(bu)是(shi)(shi)制式(shi)的(de)(de)(de)(de)成品化(hua)產(chan)(chan)品,是(shi)(shi)一種即時生(sheng)產(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)服務(wu),對生(sheng)產(chan)(chan)部門的(de)(de)(de)(de)要求比醫(yi)(yi)院更(geng)高,尤其(qi)是(shi)(shi)長期以零散(san)項目為主的(de)(de)(de)(de)企業,對技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)能力要求更(geng)高,但現實情(qing)況(kuang)是(shi)(shi)由于(yu)盈利水(shui)平和薪酬(chou)的(de)(de)(de)(de)局(ju)限,檢驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)才基本(ben)都(dou)是(shi)(shi)在大(da)型(xing)公立醫(yi)(yi)院,第(di)三方檢驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)部門的(de)(de)(de)(de)管理(li)者大(da)多是(shi)(shi)公立醫(yi)(yi)院退休人(ren)(ren)員(yuan),技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)也(ye)多是(shi)(shi)沒(mei)有經驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)新(xin)人(ren)(ren),而且大(da)型(xing)公立醫(yi)(yi)院的(de)(de)(de)(de)業務(wu)量(liang)龐大(da),儀器(qi)設(she)備的(de)(de)(de)(de)更(geng)新(xin)都(dou)很及時,硬件(jian)設(she)備上也(ye)占據優勢。在以基因檢(jian)測(ce)為(wei)主導的(de)檢(jian)驗機構(gou)這一點就好(hao)得多,近(jin)兩(liang)年成立的(de)醫(yi)學檢(jian)驗機構(gou),大多有深(shen)厚的(de)資本扶持,在硬件、軟件和(he)技(ji)術上,都(dou)要比公立醫(yi)院有優(you)勢,但如果不能利(li)用這種優(you)勢在短期內打(da)造(zao)可長期穩(wen)定發展的(de)項目,形成穩(wen)定的(de)現金流,后續也會出現同樣(yang)的(de)問題。即使做到了一定的規模,第三方醫學檢驗機構也未必能夠享受成果,有些獨立實驗室,發展過程中純粹以銷售為驅動,銷售人員占據主導地位,最后就會導致,通過行賄、低價競爭等手段拉進業務,內部質量體系根本無法落地,每一筆業務都對未來的合規性埋藏了巨大隱患,最終導致企業無法品牌化,第三方醫學檢驗機構,業務規模固然重要,但是對品牌的細心呵護更為關鍵,沒有正向的品牌效應,在政府的招標和合作中會處于很大劣勢。
第三(san)方(fang)醫(yi)學檢驗有這么多刺,是不是說,在中(zhong)(zhong)國就(jiu)沒有發展前途,恰(qia)恰(qia)相反,在中(zhong)(zhong)國一個行業一旦開放,其市(shi)場(chang)化規模會(hui)超(chao)過歐美,支付寶(bao)和微信已經占據了支付體(ti)系(xi)的(de)絕大部分(fen)份額就(jiu)是一個很好的(de)例(li)子,歐美目前的(de)第三(san)方(fang)醫(yi)學檢驗規模占據整個市(shi)場(chang)的(de)一半,中(zhong)(zhong)國必然會(hui)超(chao)過歐美,甚至超(chao)過日本70%的(de)市(shi)場(chang)比重。因為所(suo)有(you)這些刺的(de)(de)(de)根源在(zai)于(yu)中國(guo)的(de)(de)(de)醫(yi)療體(ti)制—國(guo)有(you)大型(xing)公(gong)(gong)立(li)占據(ju)絕(jue)對優(you)勢,但深入醫(yi)療體(ti)制改革是不(bu)會改變(bian)(bian)的(de)(de)(de)方(fang)向,這一切已經(jing)(jing)在(zai)逐(zhu)漸改變(bian)(bian),目前(qian),民(min)營醫(yi)院的(de)(de)(de)數量已經(jing)(jing)超(chao)過公(gong)(gong)立(li)醫(yi)院,全國(guo)已經(jing)(jing)有(you)600多家醫(yi)生集(ji)團,大型(xing)公(gong)(gong)立(li)醫(yi)院去門(men)診化(hua),眾多醫(yi)聯(lian)體(ti)的(de)(de)(de)成立(li)、民(min)營診所(suo)的(de)(de)(de)發展等(deng)等(deng)都(dou)預示著(zhu)堅(jian)冰在(zai)逐(zhu)步(bu)融化(hua)。
現實(shi)有困境,但黎明其實(shi)已(yi)經(jing)到來(lai),第(di)三(san)方檢(jian)驗的(de)發展未來(lai)已(yi)經(jing)逐漸清晰(xi),最(zui)具前景,最(zui)能發揮(hui)第(di)三(san)方醫(yi)學(xue)檢(jian)驗作用的(de)地方已(yi)經(jing)有了答案:政府民生項(xiang)目和公立醫(yi)院存量(liang)市場轉移、新技術形成產(chan)品優勢。主要有五種(zhong)形式:
一、區域醫(yi)學檢驗(yan)中心模式:在上海,基本所有區(qu)的(de)社區(qu)醫院和區(qu)婦幼保健醫院的(de)檢(jian)驗業務都已經集中到(dao)第三方醫學檢(jian)驗中心(xin)。
二、區(qu)域醫聯體和專科醫聯體:以金域醫學為(wei)代表的(de)企(qi)業(ye)(ye),在全國多地成立了區域醫聯體(ti)(ti),作為(wei)醫聯體(ti)(ti)的(de)成員(yuan),承接(jie)二三線城(cheng)市醫院(yuan)的(de)檢(jian)驗業(ye)(ye)務。5月9日在(zai)上海成(cheng)立(li)的普惠(hui)婦兒健康實驗醫(yi)學聯合(he)體(ti)以是國內首(shou)個以婦幼專科為(wei)目標的獨立(li)醫(yi)學檢(jian)驗機構跨地區聯合(he)體(ti)。
三、政(zheng)府民(min)生項(xiang)目:華大(da)基因中(zhong)標多(duo)地(di)的(de)優(you)生優(you)育、婦幼保健項目,這是政府買單、企業提供服務、家庭減輕負擔的(de)重大(da)民生項目,未來隨著中(zhong)國經濟發展和民生的(de)提高,類(lei)似(si)的(de)項目包(bao)還會(hui)出現很多(duo)。
四、基因檢(jian)測示范中心:目前中(zhong)國已經批(pi)復了兩批(pi)基(ji)因檢測示范中(zhong)心(xin)的(de)建設(she)(she),其中(zhong)博奧生(sheng)物承(cheng)擔了很(hen)多地(di)區的(de)建設(she)(she),這是(shi)依(yi)托政府(fu)力量,打造第三方醫(yi)學檢驗技術制高點的(de)形式(shi),未(wei)來(lai)這種技術驅動(dong)的(de)國家(jia)項目還(huan)會繼(ji)續(xu),第三方醫(yi)學檢驗機構依(yi)舊會是(shi)主要參(can)與者。
五、抓住特定(ding)時機,在某一(yi)細(xi)分領域打造拳頭產品,成為細(xi)分領域的行業龍頭,與醫院形成供需合作(zuo)關系。
第三方(fang)醫學檢(jian)驗(yan)發展到(dao)今(jin)天(tian),雖然純粹依靠市場、銷售和(he)技(ji)術驅動(dong)的機會已(yi)(yi)經不多,但圍繞國家政策支持(chi)的春天(tian)已(yi)(yi)經來到(dao),隨(sui)著醫療體制改革的深(shen)入(ru),第三方(fang)醫學檢(jian)驗(yan)已(yi)(yi)經正式(shi)進入(ru)發展的快車(che)道,但在這條快車(che)道上,全國千余(yu)家檢(jian)驗(yan)機構,不會都有機會,頭(tou)部效應(ying)、品牌(pai)效應(ying)、政府關系、發展格局和(he)戰略眼光(guang)都會影響到(dao)行業的未來。