案例1
×××質量監督檢驗站始建于1987年,于2003年獲得CNAS實驗室認可。2013年7月,CNAS專項監督評審中共發現15個不符合項,主要包括:超認可能力范圍頒發帶CNAS認可標識檢測報告;未按照檢測方法標準規定進行檢測;部分設備和設施不滿足檢測方法標準的要求等。CNAS暫停了該實驗室認可資格及部分檢測項目,要求實驗室在規定期限內予以整改。該實驗室在整改期限到期后,仍有3項未整改,2項已整改但尚不符合要求;暫停認可資格期間其母體組織的網站繼續宣傳該實驗室獲CNAS認可。上述不符合項中,涉及違反認可規則的嚴重不符合項2個,據此CNAS撤銷其全部領域的認可資格。
通過現場抽(chou)樣核(he)實,該實驗(yan)室存在(zai)的(de)嚴重不符合有:
1.2.1超認可能(neng)力范圍頒(ban)發帶(dai)CNAS認可標(biao)識檢測報告
實驗(yan)室出具了1份(fen)編號為No.××××R069的(de)(de)車用壓縮天然氣(qi)檢驗(yan)報(bao)告,檢測高位(wei)發熱量、總(zong)(zong)硫、硫化(hua)氫(qing)、二氧化(hua)碳、氧氣(qi)5個項目(mu),其(qi)中總(zong)(zong)硫的(de)(de)檢測結果為6mg/m3,硫(liu)化氫的檢測(ce)結果為1mg/m3,此2項檢測項目(mu)未獲CNAS認可,報告(gao)中也未對此2個項目(mu)未獲CNAS認可的情況做出說明(ming)。報(bao)告上使用(yong)了CNAS認可標識。評(ping)審(shen)進(jin)一步核查該(gai)報告的檢(jian)(jian)測(ce)原始(shi)記錄,未(wei)發現這(zhe)(zhe)2個(ge)項(xiang)(xiang)目的檢(jian)(jian)測(ce)記錄,實驗(yan)室解(jie)釋(shi)未(wei)能保(bao)留這(zhe)(zhe)2個(ge)項(xiang)(xiang)目的檢(jian)(jian)測(ce)數據。上述問題也出現在(zai)編號(hao)(hao)為No.××××R030和No.××××R070號(hao)(hao)的(de)2份檢驗報(bao)告中。
1)不符合事實1.2.1:依據CNAS-R01: 2010《認(ren)(ren)可(ke)(ke)標識(shi)(shi)和認(ren)(ren)可(ke)(ke)狀態聲明(ming)管理規(gui)則》中5.3.3.6規(gui)定(ding):“實驗(yan)室或(huo)檢查機構簽發的(de)帶(dai)認(ren)(ren)可(ke)(ke)標識(shi)(shi)的(de)報(bao)告或(huo)證(zheng)書(shu)中包(bao)含部分非認(ren)(ren)可(ke)(ke)項目(mu)時(shi),應清(qing)晰標明(ming)此項目(mu)不在認(ren)(ren)可(ke)(ke)范(fan)圍(wei)內。” 該(gai)實驗(yan)室出具的(de)帶(dai)CNAS標識(shi)(shi)檢驗(yan)報(bao)告中,給出了(le)未(wei)獲認(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)總硫(liu)和硫(liu)化(hua)氫檢測結果(guo),報(bao)告中未(wei)標明(ming)未(wei)獲CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)項目(mu),超范(fan)圍(wei)使用了(le)CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)標識(shi)(shi),違(wei)反了(le)CNAS-R01:2010中5.3.3.6相關(guan)要求。
2)不符合事(shi)實(shi)1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢(jian)測(ce)(ce)和(he)(he)校(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室能力認(ren)可準(zhun)則》中(zhong)(zhong)(zhong)5.4.1規定:“實(shi)驗(yan)室應(ying)使(shi)用適合的(de)方法和(he)(he)程(cheng)(cheng)序進行(xing)所(suo)有(you)檢(jian)測(ce)(ce)和(he)(he)/或校(xiao)準(zhun),包(bao)括被檢(jian)測(ce)(ce)和(he)(he)/或校(xiao)準(zhun)物(wu)品的(de)抽樣、處理(li)、運(yun)輸、存儲和(he)(he)準(zhun)備,適當時,還應(ying)包(bao)括測(ce)(ce)量不確定度的(de)評(ping)定和(he)(he)分析(xi)檢(jian)測(ce)(ce)和(he)(he)/或校(xiao)準(zhun)數據的(de)統(tong)計技術”。檢(jian)測(ce)(ce)標準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu),檢(jian)測(ce)(ce)樣品應(ying)有(you)平行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)數據,樣品檢(jian)測(ce)(ce)的(de)氣相色(se)譜圖中(zhong)(zhong)(zhong)應(ying)有(you)相關更(geng)重組(zu)分的(de)色(se)譜峰圖,而各組(zu)分相加總含量應(ying)與標準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)的(de)100%一(yi)致。該(gai)實(shi)驗(yan)室未(wei)按照(zhao)檢(jian)測(ce)(ce)標準(zhun)規定的(de)程(cheng)(cheng)序以及規定的(de)允(yun)許(xu)偏移和(he)(he)精密度要(yao)(yao)求(qiu)實(shi)施檢(jian)測(ce)(ce),違(wei)反了CNAS-CL01: 2006中(zhong)(zhong)(zhong)5.4.1要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)GB/T 13610-2003要(yao)(yao)求(qiu)。
處理依據:
1)CNAS-R01: 2010《認可(ke)(ke)標識和認可(ke)(ke)狀(zhuang)態(tai)聲明管理規則(ze)》中9.2規定:“CNAS將根據(ju)獲準認可(ke)(ke)的(de)機構誤(wu)用或濫(lan)用徽標、標識、認可(ke)(ke)證書以及(ji)誤(wu)導宣傳認可(ke)(ke)狀(zhuang)態(tai)的(de)情節(jie)輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。
2)CNAS-R01: 2011《實驗室(shi)(shi)認(ren)(ren)可規(gui)則(ze)》(2011年(nian)3月1日(ri)實施)中11.1.1規(gui)定:“獲準認(ren)(ren)可實驗室(shi)(shi)不能持續地符合CNAS的認(ren)(ren)可條(tiao)件和要求,CNAS可以(yi)暫停實驗室(shi)(shi)部分或全部認(ren)(ren)可范圍”
處(chu)理結(jie)果:暫停實驗室認可資格。
暫停期(qi)間實驗(yan)室針對(dui)(dui)評(ping)審(shen)發現(xian)的(de)不符合采取了(le)糾正和糾正措(cuo)施,于(yu)2013年(nian)11月底提(ti)交了(le)專項(xiang)(xiang)監督整改報告資料(liao)和恢復認可資格的(de)申請。評(ping)審(shen)組(zu)長文(wen)審(shen)發現(xian),整改材(cai)料(liao)不夠充(chong)分(fen)。實驗(yan)室于(yu)2013年(nian)12月2日和4日又提(ti)交了(le)兩(liang)次補充(chong)材(cai)料(liao),包括(kuo)部分(fen)不符合項(xiang)(xiang)對(dui)(dui)應的(de)原因分(fen)析及糾正措(cuo)施資料(liao)。
2013年12月7日,評審組對該實(shi)驗(yan)室進行恢復(fu)認可資(zi)格現場驗(yan)證。現場驗(yan)證發現,15個不符合項中有6項仍(reng)未完成整改,且存在超范圍(wei)宣傳(chuan)等問題,具(ju)體(ti)情況為:
1)暫停到期時,該實驗(yan)(yan)室對專項監督報(bao)告中(zhong)3、4.7、5和6的(de)不(bu)(bu)符(fu)合尚(shang)未整改,編號4.3和4.5項的(de)不(bu)(bu)符(fu)合項報(bao)告雖(sui)已整改但仍(reng)未符(fu)合要求,違反了CNAS-RL01: 2011《實驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)(ren)可規則》(2011年3月1日實施)中(zhong)11.3 a)的(de)規定,當被暫停認(ren)(ren)(ren)可資格的(de)獲準認(ren)(ren)(ren)可實驗(yan)(yan)室超出暫停期仍(reng)不(bu)(bu)能恢復認(ren)(ren)(ren)可時,CNAS應撤銷其認(ren)(ren)(ren)可資格。
2)在暫停認(ren)可(ke)資(zi)格(ge)期間,實驗室(shi)母體組織的網站上(shang)繼續(xu)宣(xuan)傳實驗室(shi)獲CNAS認(ren)可(ke),違反了CNAS-R01: 2010《認(ren)可(ke)標識(shi)和認(ren)可(ke)狀態聲明管理規(gui)則》中5.3.1.7的規(gui)定,被暫停或(huo)縮小(xiao)認(ren)可(ke)資(zi)格(ge)的機(ji)構(gou)在被暫停或(huo)縮小(xiao)的范(fan)圍內,應(ying)立(li)(li)即(ji)停止任何關于獲CNAS認(ren)可(ke)的宣(xuan)傳,并應(ying)立(li)(li)即(ji)停止在證(zheng)書、報告、文件、宣(xuan)傳品上(shang)繼續(xu)使用認(ren)可(ke)標識(shi)。
根據(ju)CNAS-RL01: 2011《實(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)可規(gui)則》(2011年3月(yue)1日(ri)實(shi)(shi)施)中11.3規(gui)定,在下列情(qing)況下,CNAS應(ying)撤銷認(ren)可,例如,a)被暫停認(ren)可的(de)獲準(zhun)認(ren)可實(shi)(shi)驗(yan)室超過暫停期仍不能恢(hui)復認(ren)可…...c)獲準(zhun)認(ren)可實(shi)(shi)驗(yan)室不能履行CNAS規(gui)則規(gui)定的(de)義務。撤銷了該實(shi)(shi)驗(yan)室全部(bu)認(ren)可資(zi)格(ge)。
案例2
天津×××技術服務有限公司主要從事建筑消防設施、建筑電氣消防安全領域的檢查,以及建筑消防設施、電氣裝置消防安全項目的檢測。該實驗室于2008年初次獲得CNAS實驗室和檢查機構認可,2013年9月,專項監督評審共發現11個不符合項,包括:編造檢測原始記錄;認可標識的使用不規范;未在檢測過程當時填寫原始記錄;原始記錄缺少關鍵信息;個別檢測人員對檢測方法了解不足;檢查工作沒有按標準要求進行;對檢查人員的監督不足;個別作業指導書缺少樣品處置等重要內容等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合1個,據此CNAS撤銷了該實驗室認可資格。
通過現場抽樣(yang)核實,該實驗室存在編造檢測原始記錄(lu)的嚴重不(bu)符合。
專項監督評審組安排該實驗室進行電檢的現場見證檢測項目,任務編號為××××-2013(電檢),實驗室工作人員現場僅記錄了“配電室受總柜” “配電間值班室配電箱” “前廳右側配電箱”相關數據。但在檢測結束回辦公室后,經過整理臆造了 “照明裝置” “室內低壓配電線路”等相關現場檢測信息和實測數據。
不(bu)符(fu)合事實:CNAS-RL01: 2011《實驗(yan)(yan)(yan)室認可規(gui)則(ze)》中11.2.2.12規(gui)定“獲準(zhun)認可實驗(yan)(yan)(yan)室的權利和(he)義務中指出:實驗(yan)(yan)(yan)室有(you)義務做到公正(zheng)誠(cheng)實,不(bu)弄虛(xu)作假,不(bu)從事任何(he)有(you)損CNAS聲譽的活動(dong)”。該實驗(yan)(yan)(yan)室在現場試驗(yan)(yan)(yan)時編造(zao)原(yuan)始記錄,違(wei)背(bei)了公正(zheng)誠(cheng)實、不(bu)弄虛(xu)作假的要求。
案例3
嘉興(xing)××校準實驗室成立于2012年(nian),屬(shu)獨立法人的(de)民(min)營實驗室,2013年(nian)12月獲得(de)實驗室認可資質。2014年7月專項監督評(ping)審(shen)共(gong)發現3個不符合項,包括(kuo):隨意編造(zao)CNAS認可(ke)證(zheng)書格(ge)式與內容;超(chao)認可(ke)范圍使用認可(ke)狀態聲明;管理(li)體(ti)系文件不完善。其(qi)中屬于嚴重違(wei)反認(ren)可規則(ze)的不符合項2個(ge),據此CNAS撤銷了(le)該(gai)實驗室(shi)認(ren)可資格。
通(tong)過現場抽(chou)樣(yang)核實,該實驗室存在(zai)的嚴重(zhong)不(bu)符合有(you):
3.2.1隨意編造CNAS認可(ke)證書格式與(yu)內容
CNAS頒發(fa)的(de)認可證書附件中僅(jin)有3個參數的(de)校準(zhun)能力。實驗室為(wei)了承(cheng)接更多校準任務(wu),以電子郵件(jian)形式向客戶提(ti)供了偽造(zao)的CNAS認可證書附件(jian),將(jiang)校準能力編(bian)造(zao)至29個參數。編造的證書附件相關信(xin)息,如附件格式、認可項目及描(miao)述、字體等,均與CNAS發布(bu)的正版證書附件存在細微差別,不(bu)完全一致(zhi)。
3.2.2超認可范圍使用認可狀態聲明
實驗室出具的洛氏硬度計校準證書(證書編號××-2014050××××)和電子萬能試驗機校準證書(證書編號××-21405××××),該兩項校準項目不在認可能力范圍內,但相關校準證書使用了認可狀態聲明。
1)不符合(he)事實3.2.1:CNAS-R01: 2010《認(ren)可標識(shi)和(he)認(ren)可狀(zhuang)態(tai)聲明管(guan)理規(gui)則》中8.3規(gui)定:“獲(huo)準認(ren)可的機(ji)構向客戶展示的認(ren)可證書應在認(ren)可證書有效期內。在單獨(du)使用認(ren)可證書的部分文件時,應(ying)準確地表(biao)述其認(ren)可狀態和認(ren)可范圍,避免產(chan)生誤導或歧義”。實驗室為了承接校準(zhun)任(ren)務,以(yi)電(dian)子(zi)郵件(jian)(jian)形式向客戶提供(gong)了偽造的CNAS認可(ke)證(zheng)書附(fu)件(jian)(jian),其隨意(yi)增加或篡改(gai)證(zheng)書附(fu)件(jian)(jian)的行(xing)為,是對認可(ke)制(zhi)度的輕視,有損(sun)CNAS聲譽(yu),屬(shu)于(yu)嚴重弄虛作假的不誠信行(xing)為。
2)不(bu)符合事實3.2.2:CNAS-R01: 2010認可標識和認可狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)聲明管理(li)規則》中(zhong)7.7規定:“獲準(zhun)認可的實驗室在(zai)非認可范(fan)圍(wei)內的所有活動中(zhong),不(bu)得在(zai)相關的函件中(zhong)含有認可狀(zhuang)(zhuang)態(tai)(tai)聲明的描(miao)述”。該實(shi)驗室為(wei)客(ke)戶出具的(de)洛氏硬度計校準(zhun)證書(shu)(shu)和電子萬能試驗機校準(zhun)證書(shu)(shu),相應校準(zhun)對象(xiang)和方(fang)法均不在(zai)認(ren)可(ke)能力范(fan)圍(wei)內,而校準(zhun)證書(shu)(shu)中(zhong)仍然有認(ren)可(ke)狀(zhuang)態聲明的(de)描述。校準(zhun)證書(shu)(shu)是(shi)實(shi)驗室實(shi)施了校準(zhun)工作的(de)憑證,是(shi)實(shi)驗室的(de)工作成(cheng)果(guo)。針(zhen)對未獲認可(ke)(ke)項(xiang)目出具帶(dai)有(you)認可(ke)(ke)狀(zhuang)(zhuang)態聲明的校準證(zheng)書(shu)容(rong)易對客(ke)戶(hu)和(he)市(shi)場造成誤導,違(wei)反了CNAS關于認可(ke)(ke)狀(zhuang)(zhuang)態聲明的使用(yong)規定(ding)。
處理依據(ju):
1)根(gen)(gen)據CNAS-R01: 2010《認(ren)可(ke)標(biao)識(shi)和認(ren)可(ke)狀(zhuang)態聲(sheng)明管理規(gui)則》中9.2規(gui)定:“CNAS將根(gen)(gen)據獲(huo)準認(ren)可(ke)的(de)機構誤用或(huo)(huo)濫用徽(hui)標(biao)、標(biao)識(shi)、認(ren)可(ke)證書以及(ji)誤導宣傳認(ren)可(ke)狀(zhuang)態的(de)情節輕(qing)重做出(chu)處理,包括:警(jing)告、暫停(ting)、撤銷或(huo)(huo)提出(chu)法律訴訟”。
2)CNAS-RL01: 2011《實驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下,CNAS應撤銷認可:……e)實驗室存在不誠信的行為”。
處(chu)理結果(guo):撤銷實驗室認可資格。