不需要取得CMA證書的一些行業實驗室
依(yi)據:國市監檢測(ce)〔2019〕206號(hao)《市場監管總局關于(yu)進一步(bu)推進檢驗檢測(ce)機構資質認定改革工(gong)作(zuo)的意(yi)見(jian)》
法律、法規未明確規定(ding)應當取(qu)得檢驗檢測機(ji)構資(zi)質(zhi)認定(ding)的,無需(xu)取(qu)得資(zi)質(zhi)認定(ding)。對于僅從事科研、醫(yi)學及(ji)保健、職業衛生技術(shu)評價服(fu)務、動植物檢疫(yi)以及(ji)建設(she)工程質(zhi)量鑒(jian)定(ding)、房(fang)屋鑒(jian)定(ding)、消防(fang)設(she)施維護保養(yang)檢測等領域的機(ji)構,不再頒發CMA證書。
已取(qu)得資(zi)質(zhi)認(ren)定證(zheng)書的,有效期(qi)內不再(zai)受理(li)相關(guan)資(zi)質(zhi)認(ren)定事項申請(qing),不再(zai)延(yan)續資(zi)質(zhi)認(ren)定證(zheng)書有效期(qi)。
法律(lv)、行(xing)政法規對檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資質管(guan)理另有規定(ding)的,應當按照(zhao)國務院有關要求實施檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資質認(ren)定(ding),避(bi)免相同事(shi)項的重復認(ren)定(ding)、評(ping)審。
一、如何界定哪些檢測工作無需取得資質認定
根據國(guo)市監檢測(ce)〔2019〕206號文(wen) ,各(ge)地對于僅(jin)從事科研、醫學(xue)及保健、職(zhi)業衛生技術評價服務、動植物檢疫(yi)以及建設工程質量鑒(jian)定、房屋鑒(jian)定、消防設施維護(hu)保養檢測(ce)等領域的機構,不再頒發資質認(ren)定證書。但在(zai)具體執行中,各(ge)地的做法區別很大。請問:
1、確定(ding)是否受理的界(jie)定(ding)標準是什(shen)么(me)?是從最終的報告用途出發(比如在報告中申明僅用于研發)?還是從標準的類型出發(如SN/T的標準就是檢驗檢疫行業標準,算檢驗檢疫)?
2、對于交(jiao)叉的部(bu)分如何界定。比如,食品安全法中規定食品檢驗機構應當取得資質認定,但如果機構是綜合性食品檢測機構,開展食用豬肉中的豬瘟病毒檢測,會受理嗎?
在(zai)藥(yao)品研發過程中,有部分(fen)檢測(ce)項目需要委托第(di)三(san)方機構(gou)進行檢測(ce),而相關檢測(ce)項難以找(zhao)到具有CMA或者CNAS資質的(de)機構(gou)。我們(men)想問的(de)是,第(di)三(san)方檢測(ce)機構(gou)必須具備的(de)資質是什么(me)?如果這(zhe)些機構不(bu)具(ju)有CMA或者CNAS認證,他們是否(fou)能(neng)夠(gou)向我們出具(ju)檢(jian)測報告,檢(jian)測報告及檢(jian)測結果是否(fou)被認可?
需要您具體明確需要委托第三方機構進行的檢測項目。根據《總局關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見國市監檢測〔2019〕206號》內容,“ 1. 法律(lv)、法規未明確規定(ding)應當取得檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)資質(zhi)認定(ding)的,無(wu)需取得資質(zhi)認定(ding)。對于僅從事科研、醫學及保健、職業衛生技術評價服務、動植物檢疫以及建設工程質量鑒定、房屋鑒定、消防設施維護保養檢測等領域的機構,不再頒發資質認定證書。
公共場所檢測標準如GB 18204.1-2013系列、職業衛生監測標準如GBZ-T 300.2—2017《工作場所空氣有毒物質測定 第2部分:銻及其化合物》、GB 18883-2002《室內空氣質量標準》、GBT16293-2010《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》、YY0572-2015《血液透析及相關治療用水》此類標(biao)準是(shi)否算資(zi)質認定范圍(wei)?
按照改革文件精神。僅從事職(zhi)業衛生(sheng)技術(shu)評價服務的機構,不再頒發資(zi)質認定證書。
四、如何依法界定檢驗(yan)檢測機構資質認定范圍(wei)
《市場(chang)監管總局關(guan)于進一步推(tui)進檢驗(yan)檢測機(ji)構資(zi)質認定改革工作的(de)意見》文中規定“僅從事科研、醫學及保健、職業(ye)衛生技(ji)術評價服務等機(ji)構不再頒發資(zi)質認定證書”,請問:
《市場監管(guan)總局(ju)關于進(jin)一步推(tui)進(jin)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)資(zi)質認定(ding)改革工作(zuo)的意見》文中規定(ding)“僅從事科研、醫學(xue)及保健、職業衛(wei)生技術評價(jia)服務等機構(gou)不(bu)再頒發(fa)資(zi)質認定(ding)證書(shu)”,請問(wen):
1. 《感染性腹瀉診斷標準》歸為醫學類;2. 醫學及保健(jian)類(lei)不再(zai)受理相(xiang)關資質認定(ding)事項申請,到期不再(zai)延續。其(qi)他食品環境類(lei)不受影(ying)響。
六、藥品第三方CMA申請
根據國市監檢測〔2019〕206號文(wen)件——市場(chang)監管總(zong)局關(guan)于進一(yi)步推進檢驗(yan)檢測機構資質(zhi)認定改革工作的意見。藥品(pin)微生物(wu)第三方檢(jian)測(ce)機(ji)構是否(fou)在(zai)涉及的不(bu)再頒發CMA資(zi)質(zhi)證(zheng)書的范(fan)圍內?是否(fou)還能申請CMA認(ren)證(zheng)?
您好,藥品(pin)第三(san)方(fang)檢測機構不再頒(ban)發CMA資質證書。
七、關于防雷、特種設備等資質認定(ding)問題
請問改革意(yi)見中(zhong)“法律(lv)、行政法規對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構資質管理另有規定的(de),應(ying)當(dang)按照國務院有關(guan)要求實(shi)施檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構資質認(ren)(ren)定,避(bi)免相同事項的(de)重(zhong)復認(ren)(ren)定、評審。”是不是防雷、特種設(she)備等檢測因為(wei)有《氣象法(fa)》《特種設(she)備安(an)全法(fa)》等規(gui)定(ding),就無法(fa)申請資質(zhi)認定(ding)了?如果是,這類的還有哪(na)些?
防雷、特種設備等檢測無法申請資質認定。《氣相法》、《特種設備安全法》與《計量法》對設計檢驗檢測機構的規定存在主題交叉,依據“特(te)別法(fa)優于(yu)一般法(fa)”原(yuan)則,防雷設備(bei)、特(te)種設備(bei)的檢測不再進行資質認定(ding)。
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