作為一名實(shi)驗員，檢測方法的來源是(shi)哪里？是(shi)否(fou)合規？需要(yao)確認及驗證(zheng)嗎？客(ke)戶是(shi)否(fou)認同？你有沒有想過(guo)這(zhe)些(xie)問題，今(jin)天跟(gen)小編一起(qi)揭秘這(zhe)些(xie)問題吧。
1.為減少檢(jian)測風險，實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)檢(jian)測依據首選以下正(zheng)式(shi)頒布的(de)(de)標準：
①國(guo)際標用(yong)；
②國家(jia)標準；
③行(xing)業標準或政(zheng)府發布(bu)的技術規范；
④地方標準；
⑤企(qi)業標(biao)用；
⑥知名技術組(zu)織或科(ke)學書籍與期刊公布的方(fang)法；
⑦設備制造商指定的方法；
⑧自行制定的非標方法。
其(qi)中(zhong)優(you)先(xian)選(xuan)用國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、地方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)；對新(xin)舊(jiu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)處于過渡期間并均可(ke)采(cai)用的，優(you)先(xian)選(xuan)擇新(xin)版標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。
2.為(wei)確(que)保所使用的標準(zhun)是現行有效的版本，資料員負責檢索和收集、查(cha)新最新標準(zhun)及(ji)其他(ta)技術規范，按(an)《文件控制程(cheng)序》確(que)保檢測(ce)人員所用標準(zhun)是最新有效版本，填(tian)寫《標準(zhun)查(cha)新表》，并由技術負責人審核(he)。
3.在(zai)使用外部企業(ye)標(biao)準(zhun)檢測時，應注意防止導致(zhi)可(ke)能發生(sheng)的(de)所有權侵權問(wen)題。
4.當所用標準(zhun)存在理解、操作(zuo)等困難時，技術(shu)負責人應組(zu)織相關檢測人員(yuan)編寫(xie)檢測作(zuo)業指導書，以(yi)保證對(dui)標準(zhun)實施(shi)的一(yi)致性(xing)。
檢測作(zuo)業指(zhi)(zhi)導書應(ying)形成正式的書面(mian)文(wen)件并(bing)應(ying)經(jing)過編制人(ren)(ren)、審核人(ren)(ren)和批(pi)準(zhun)人(ren)(ren)的書面(mian)審批(pi)手續和保持該文(wen)件的有(you)效性，具體按(an)照(zhao)《文(wen)件控(kong)制和維(wei)護程(cheng)序》。當需要對檢測作(zuo)業指(zhi)(zhi)導書進行調整或修改時，也應(ying)當按(an)《文(wen)件控(kong)制和維(wei)護程(cheng)序》執行。
作業指導書的編制內容應包括：
a.檢測方法的(de)名稱；
b.檢(jian)測方法的適用范圍；
c.用(yong)于(yu)檢測的儀器設(she)備(bei)，包括技術性(xing)能參數要求；
d.所需的標準(zhun)物質(zhi)(zhi)（參考(kao)物質(zhi)(zhi)）；
e.被檢測樣(yang)品的管理要求；
f.被測定的參數或量值(zhi)及其范圍；
g.檢(jian)測(ce)需要的設施(shi)環境條件；
h.檢測步(bu)驟描述；
i.需遵守的安(an)全設施；
j.檢測的準則(ze)和要(yao)求；
k.需記錄(lu)的數據(ju)的分析和表達的方(fang)法(fa)；
l.如(ru)有必要時，檢測結果(guo)不確定度評定的要求。
5.當(dang)(dang)客(ke)(ke)戶(hu)的委托檢(jian)測(ce)(ce)未(wei)指定方(fang)(fang)法時，檢(jian)測(ce)(ce)組(zu)主任應首先向客(ke)(ke)戶(hu)推(tui)薦實驗室認(ren)證(zheng)、認(ren)可能力(li)范圍內的檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)(fang)法，當(dang)(dang)不能滿足客(ke)(ke)戶(hu)要求(qiu)時，則應在本程(cheng)序1條中推(tui)薦檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)(fang)法，所推(tui)薦的方(fang)(fang)法應獲得客(ke)(ke)戶(hu)的書面同意和認(ren)可。當(dang)(dang)客(ke)(ke)戶(hu)指定的方(fang)(fang)法不合適或已經過(guo)期時，檢(jian)測(ce)(ce)負(fu)責人應明確(que)通知客(ke)(ke)戶(hu)。
6.當客(ke)(ke)戶(hu)指定的檢(jian)測(ce)標(biao)(biao)準和要(yao)求(qiu)的能力是在認證、認可的能力范圍(wei)內時，則接受(shou)客(ke)(ke)戶(hu)的委托檢(jian)測(ce)無(wu)須對實驗室的能力與客(ke)(ke)戶(hu)的要(yao)求(qiu)再進行合(he)同評(ping)審(shen)，但(dan)需按照《要(yao)求(qiu)、標(biao)(biao)書和合(he)同評(ping)審(shen)程序》將客(ke)(ke)戶(hu)要(yao)求(qiu)明(ming)確寫入合(he)同當中。
對特定委托方(fang)要求的檢(jian)測，可(ke)采(cai)(cai)(cai)用自(zi)行制(zhi)定的非(fei)標(biao)方(fang)法(fa)(fa)，該方(fang)法(fa)(fa)應(ying)按本程序3條進行確認(ren)(ren)，并將驗(yan)證(zheng)和確認(ren)(ren)后的方(fang)法(fa)(fa)通知客戶，征求客戶的同(tong)意后方(fang)可(ke)采(cai)(cai)(cai)用。實驗(yan)室原(yuan)則上(shang)不采(cai)(cai)(cai)用非(fei)標(biao)準方(fang)法(fa)(fa)，均(jun)采(cai)(cai)(cai)用標(biao)準方(fang)法(fa)(fa)。
1.對于選用新版(ban)標準、規程等技(ji)術規范(fan)開(kai)展的(de)(de)(de)檢測(ce)，技(ji)術負(fu)責人在審批(pi)檢測(ce)實施方案(an)時應將新舊技(ji)術規范(fan)的(de)(de)(de)技(ji)術要求、檢驗條件和(he)過程進行對比，對開(kai)展檢測(ce)的(de)(de)(de)能力(li)進行確認。
2.技術負責人組織實施(shi)對超出預(yu)期范(fan)圍(wei)使(shi)(shi)用的(de)標準方法(fa)、擴充和修改過的(de)標準方法(fa)的(de)確(que)認，在獲得充分可(ke)靠的(de)、滿(man)足要(yao)求(qiu)的(de)結論后才能(neng)投(tou)入使(shi)(shi)用。
3.確(que)認應當包(bao)括詳細(xi)說明有(you)(you)關要求（被確(que)認的(de)方(fang)法(fa)應滿足某一些具體預期用途的(de)特(te)(te)定要求，其中包(bao)括滿足客戶的(de)要求）；確(que)定檢測方(fang)法(fa)的(de)特(te)(te)性；核查使用該方(fang)法(fa)能(neng)否滿足有(you)(you)關要求；核查有(you)(you)效性聲明等。
4.方法(fa)的(de)確(que)(que)認(ren)應廣(guang)泛全面，以滿足預(yu)定用(yong)途(tu)或應用(yong)領域的(de)需(xu)要。方法(fa)確(que)(que)認(ren)人員應當記錄確(que)(que)認(ren)所獲得(de)的(de)結果(guo)、使(shi)用(yong)確(que)(que)認(ren)的(de)程(cheng)序(xu)、確(que)(que)認(ren)對(dui)方法(fa)是否適(shi)合于預(yu)期用(yong)途(tu)的(de)聲明、需(xu)要時確(que)(que)認(ren)活動應包(bao)含(han)對(dui)物品(pin)(pin)準備(bei)和物品(pin)(pin)的(de)運輸儲存(cun)等領域。
5.方(fang)法的(de)確認應使用以下五種(zhong)(zhong)方(fang)法中的(de)一種(zhong)(zhong)，或(huo)是(shi)其中幾種(zhong)(zhong)方(fang)法的(de)組合：①使用參(can)考標(biao)準或標(biao)準物質進(jin)行校(xiao)準；②與其他方法(fa)所得的(de)(de)(de)結(jie)果進(jin)行比較；③與其他檢測實驗室進(jin)行比較；④對影(ying)響結(jie)果的(de)(de)(de)因素(su)作系統性的(de)(de)(de)評審；⑤對方法(fa)的(de)(de)(de)理論原理和實踐(jian)經驗科學理解，對所得結(jie)果不確定(ding)度進(jin)行評估。
6.方(fang)法的確認(ren)應當依(yi)據客戶要求(qiu)按照預期用途(tu)來(lai)進行(xing)評價，并將確認(ren)方(fang)法過程所得到測量(liang)值(zhi)的范圍(wei)和準確度與客戶預期的要求(qiu)進行(xing)比較。
這些測得值應包括以下諸值：
a.測量(liang)結果的不確(que)定(ding)度：
b.檢出限(xian)；
c.方法的選(xuan)擇(ze)性；
d.線性；
e.重復性限；
f.復現性限(xian)；
g.抵(di)抗外來影響的穩健性(xing)；
h.抵(di)杭來(lai)自樣品的基體干擾的交互靈(ling)敏度。
檢測方(fang)(fang)法(fa)的(de)偏離只有在其已被文(wen)件規定(ding)、經技術判斷、授權和客戶接(jie)受的(de)情況下才允許發生，具體實施按照《允許方(fang)(fang)法(fa)偏離控制程序》執行。
1. 檢(jian)測組主任負責組織(zhi)相關人員收集檢(jian)測標準，收集到的檢(jian)測標準由技術負責人審批后(hou)由資料(liao)員登(deng)記、編號(hao)、存檔控制(zhi)使用。
2.資料員于每(mei)一(yi)個季度對標準(zhun)進行查(cha)新確(que)認(ren)，以保證(zheng)檢測的(de)有(you)效性。
3.如新標(biao)準(zhun)較(jiao)(jiao)舊標(biao)準(zhun)對(dui)檢測資(zi)源配置(zhi)和技術(shu)要求有(you)較(jiao)(jiao)大的變化時，技術(shu)負責人應對(dui)新標(biao)準(zhun)開(kai)展(zhan)宣貫，對(dui)實驗室(shi)執行新標(biao)準(zhun)的能力(li)開(kai)展(zhan)評審(shen)。
1.檢(jian)測組主任(ren)(ren)根據客(ke)(ke)(ke)戶(hu)(hu)咨(zi)詢的(de)檢(jian)測要求制定檢(jian)測方(fang)案，并填寫(xie)《檢(jian)測方(fang)案》，答復客(ke)(ke)(ke)戶(hu)(hu)。當(dang)客(ke)(ke)(ke)戶(hu)(hu)咨(zi)詢的(de)檢(jian)測條(tiao)件為常規要求時(shi)，可(ke)以(yi)不給(gei)出具體(ti)的(de)檢(jian)測方(fang)案，直(zhi)接由業務員答復客(ke)(ke)(ke)戶(hu)(hu)是否(fou)可(ke)以(yi)執行(xing)檢(jian)測；當(dang)客(ke)(ke)(ke)戶(hu)(hu)咨(zi)詢的(de)檢(jian)測條(tiao)件涉及非(fei)標方(fang)法(fa)時(shi)，則需(xu)要由檢(jian)測組主任(ren)(ren)組織相關領域的(de)資深技(ji)術人員對其進行(xing)評(ping)審(shen)確認，并填寫(xie)《非(fei)標準方(fang)法(fa)確認評(ping)審(shen)表》。
2.客(ke)戶在(zai)明確檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)需求后填寫具體(ti)的(de)《檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)委托單(dan)(dan)》，檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)組(zu)主(zhu)任根據實際(ji)情況將《檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)委托單(dan)(dan)》及(ji)《檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方案》一同交給(gei)指定(ding)工(gong)程師執行(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)工(gong)作。（較為簡單(dan)(dan)、常規的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)項目(mu)可以不用給(gei)出具體(ti)的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方案）。
