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分享|關于實驗室標準物質管理的12個常見問題

2020-04-28 作者: 瀏覽數:1321

小(xiao)伙(huo)伴們在(zai)實(shi)驗(yan)室中工作,一定避(bi)不開各種與標準物質有關的問題。

標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質標(biao)(biao)識應包含哪(na)些內容?注(zhu)意事項有哪(na)些?標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質是(shi)否需(xu)要期(qi)間核(he)查?如(ru)何進(jin)行(xing)期(qi)間核(he)查?

小編為各位總(zong)結了12個常見的(de)標準物質(zhi)管(guan)(guan)理(li)相(xiang)關的(de)問答,幫(bang)助大家更好的(de)管(guan)(guan)理(li)實驗(yan)室中的(de)標準物質(zhi)。

一、實驗(yan)室應(ying)配備哪些用途的(de)標準物(wu)質?

樣品(pin)檢測用標準物(wu)質(zhi)、質(zhi)控用標準物(wu)質(zhi)、核查設(she)備用標準物(wu)質(zhi)。

二、標準物質(zhi)采購申請(qing),申請(qing)人應明確哪些要求?

采(cai)購申請應明(ming)確標(biao)物名稱、等級(ji)、狀態、數(shu)量、用途、濃度(或(huo)濃度范圍(wei))或(huo)標(biao)準值、基質、不確定度、計劃使(shi)用時(shi)間(jian)(在什么(me)日期(qi)前應到(dao)貨(huo))、保存條(tiao)件等要(yao)求(qiu),必要(yao)時(shi)提(ti)供CAS號(hao)(有同分(fen)異構體或(huo)名稱較多(duo)時(shi)),若已知編號(hao)可告知采(cai)購人員,有必要(yao)時(shi)指定生(sheng)產單(dan)位(wei)。

三、采購到貨(huo)后,標準(zhun)物質(zhi)驗收哪些內容?

應驗收(shou)并記(ji)錄標準(zhun)(zhun)物質名稱、標物編號、批(pi)次號、包(bao)裝情(qing)況(是(shi)否完好)、標識(是(shi)否清(qing)晰(xi))、證書、特(te)性量值、不(bu)確(que)(que)定度、有效期、購入日期、購入數量、生產商、要(yao)求(qiu)的儲存環(huan)(huan)境、運輸(shu)環(huan)(huan)境(必要(yao)時(shi)確(que)(que)認是(shi)否滿足(zu)要(yao)求(qiu)并記(ji)錄)、驗收(shou)人(ren)、驗收(shou)日期、驗收(shou)結論等。標準(zhun)(zhun)物質不(bu)需要(yao)技術驗收(shou)。

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四、標(biao)準(zhun)物質(zhi)標(biao)識應包含哪些內容(rong)?注(zhu)意事(shi)項(xiang)有哪些?

標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)的標(biao)(biao)識應包含標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)編(bian)號(具有唯一(yi)(yi)性)、有效期。一(yi)(yi)次(ci)購買多支同(tong)一(yi)(yi)種(zhong)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)時,即(ji)便(bian)其(qi)標(biao)(biao)物(wu)號和批次(ci)號一(yi)(yi)樣,也(ye)應給每一(yi)(yi)支標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)唯一(yi)(yi)性編(bian)號。

如果標(biao)物(wu)(wu)較小,可(ke)把標(biao)識貼在(zai)包裝(zhuang)上。標(biao)準物(wu)(wu)質的編號規則中(zhong)盡(jin)量可(ke)以體(ti)現標(biao)物(wu)(wu)的基(ji)本(ben)信息和購置驗收日期,保證能快速溯源。 

五、標(biao)準物質臺賬可包(bao)含哪些(xie)內容?

可包含標(biao)物名稱、標(biao)物號(hao)、批次號(hao)、生產單位、基(ji)質、標(biao)準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規格、儲存條件要求、標(biao)物唯一性編號(hao)、放置(zhi)位置(zhi)、注(zhu)意事(shi)項、核查頻率等信息。 

六、標準物質(zhi)領用注意事項有哪(na)些(xie)?

需(xu)寫領用(yong)記(ji)錄,記(ji)錄內容包括領用(yong)人(ren)、日(ri)期、唯(wei)一性標(biao)識(shi)、領用(yong)量(liang)、用(yong)途等內容。優先(xian)使(shi)用(yong)離保(bao)質期近的(de)。

注意:管(guan)制(zhi)(劇毒)標準(zhun)物質,需雙鎖雙人管(guan)理(li),用(yong)量(liang)較少時不許整(zheng)瓶領(ling)走,每(mei)次使用(yong)都(dou)要寫(xie)領(ling)用(yong)記錄。  

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七、標準物質是否需要期間(jian)核(he)查?如何進行期間(jian)核(he)查?
需要期間核查。
未開封:核(he)查(cha)是(shi)否(fou)在有效期內,以(yi)及是(shi)否(fou)按照證書(shu)上所(suo)規(gui)定儲存條件和環境要(yao)求(qiu)等正(zheng)確(que)保存,外包(bao)裝是(shi)否(fou)完好(hao),顏色(se)狀(zhuang)態是(shi)否(fou)正(zheng)常。若滿足要(yao)求(qiu),不(bu)需要(yao)再采(cai)用(yong)其它方式進行期間核(he)查(cha)。
未開封(feng)的CRM在使(shi)用前進行一次(ci)核查即(ji)可。
已開封(feng):對(dui)已(yi)開封的(de)CRM,實(shi)驗室(shi)要(yao)確保(bao)(bao)其在有效(xiao)期內使用(yong),在證(zheng)書要(yao)求的(de)開瓶(ping)有效(xiao)期內,至少(shao)進行一次(ci)期間核查(cha)。若該CRM在有效(xiao)期內允許多次(ci)使用(yong),要(yao)確保(bao)(bao)其使用(yong)及儲存情(qing)況(kuang)滿足證(zheng)書上規定的(de)要(yao)求。
必要時,根據其穩(wen)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jie)果可信度(du)等情況,按下列核查方(fang)式中的(de)一種對其特性量值的(de)穩(wen)定性進行核查
a)檢(jian)測足夠穩定的(de)、不確定度與(yu)被核查對(dui)象(xiang)相近的(de)實(shi)驗室質(zhi)控樣品;
b)與上一(yi)級(ji)或(huo)不確定(ding)度相近的同級(ji)CRM進行量值比對;
c)送(song)有資質的檢測/校準機構確(que)認;
d)進(jin)行(xing)實(shi)驗室間的量(liang)值比(bi)對;
e)測試近期參加(jia)能(neng)力驗(yan)證(zheng)且(qie)結果滿(man)意的(de)樣品(pin);
f)采用(yong)質量控制圖進(jin)行趨勢檢(jian)查(cha)等。
期間核查發現不合(he)格(ge)的措(cuo)施:在期間核查中發現不合(he)格(ge),須立即停(ting)止使(shi)用,并追溯對之前檢測(ce)結果的影響,執(zhi)行“不符合(he)工作(zuo)管(guan)理程序”。 
八、標準(zhun)物質使(shi)用有哪些(xie)注意(yi)事項?
1、遵守使用和儲存說明。
2、應遵守證書上的有(you)效期限,不(bu)應使用超過有(you)效期的有(you)證標(biao)準物質/標(biao)準樣品(pin)。
3、對(dui)(dui)于可多次(ci)使(shi)用的有(you)證標準物(wu)質/標準樣品,確保其(qi)包(bao)裝(zhuang)的嚴密(mi)性、儲存方(fang)式(shi)滿(man)足(zu)要求(qiu)。某(mou)些情況(kuang)下,有(you)必要對(dui)(dui)剩余的部分重新包(bao)裝(zhuang),否(fou)則(ze),給出的特性值可能無(wu)效,從而導致有(you)證標準物(wu)質/標準樣品無(wu)法使(shi)用或不可靠。
用戶應遵循生產者在這(zhe)方面提供的使用說明。
4、應按給(gei)出(chu)的(de)最(zui)(zui)小取樣(yang)量取樣(yang)。小于最(zui)(zui)小取樣(yang)量則沒(mei)有(you)代(dai)表(biao)性(xing)。
5、對(dui)于可多(duo)次使(shi)用的有(you)證標準物(wu)質(zhi)/標準樣品(pin),使(shi)用前應再次混合均勻。否則,長(chang)此以往,剩余的有(you)證標準物(wu)質(zhi)/標準樣品(pin)不再對(dui)已生產和定值的包裝批有(you)代表(biao)性(xing),證書上給出的值和不確定度不再有(you)效(xiao)。
6、標(biao)注“本(ben)標(biao)準(zhun)物質(zhi)開封后請一(yi)次使(shi)(shi)用(yong)完畢(bi)”的標(biao)準(zhun)物質(zhi),不能倒出至其他包裝(zhuang)中多次使(shi)(shi)用(yong)。 
九、標準物質有哪些用途(tu)?
1、可(ke)作(zuo)為樣品進行方法精(jing)密度評估。比(bi)實驗室的樣品更均勻。
2、偏倚(系統測量誤差的(de)估計(ji)值(zhi))的(de)評估。用于(yu)校準(zhun)(zhun)的(de)有證標準(zhun)(zhun)物質(zhi)/標準(zhun)(zhun)樣品得(de)到的(de)偏倚估計(ji)值(zhi)可直接用于(yu)校正。
對于(yu)測試,偏(pian)倚校正更加復雜(za),有證標(biao)準(zhun)物質(zhi)/標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)的屬性(xing)很難完全反映日常樣(yang)品(pin)的屬性(xing)。在很多情況下,建議改進方法以便減少(shao)或(huo)消除偏(pian)倚,而不是(shi)嘗試校正。有些標(biao)準(zhun)給出了(le)可接(jie)受(shou)偏(pian)倚的準(zhun)則。
3、設備校準(zhun)(zhun),建立校準(zhun)(zhun)曲線。
4、為樣(yang)品賦(fu)值。
5、約定標(biao)尺(chi)。如(ru):在地(di)質(zhi)實驗中用于測量硬(ying)度的Mohs'標(biao)尺(chi),該(gai)標(biao)尺(chi)是以賦于十個硬(ying)度級(ji)的十個礦(kuang)物(wu)為(wei)基礎,每一比較硬(ying)的礦(kuang)物(wu)都能(neng)將(jiang)比較不硬(ying)的礦(kuang)物(wu)劃痕(hen)。
pH標(biao)(biao)尺(chi):由(you)于絕對單離(li)子活度不能用實驗方(fang)法(fa)測量,因而pH被認為是一個(ge)不嚴格的(de)物理量。為了(le)使被測的(de)pH盡可能有(you)意義,采用了(le)一個(ge)約定的(de)pH標(biao)(biao)尺(chi),它由(you)賦予pH值的(de)標(biao)(biao)準溶液來定義。這些溶液的(de)pH值是通(tong)過(guo)測量無遷(qian)移的(de)氫-銀/氯化銀電池(chi)的(de)電動勢,并根(gen)據約定用給定的(de)計算方(fang)法(fa)計算得到(dao)的(de)。
6、質量控制。
7、核查過(guo)期標物(wu)。
十、標準物(wu)質管理人(ren)員應經過(guo)哪些培訓?
1、實驗室規則制度;
2、安全(quan)相(xiang)關的培訓;
3、體系文件培(pei)訓(xun)(重點培(pei)訓(xun)設備(bei)和標準物(wu)質相(xiang)關的(de)內容);
4、標(biao)準物質(zhi)期(qi)間核查方法;
5、過期標準物質的處理;
6、危(wei)險標準物質(zhi)的(de)管理(li)和領用程(cheng)序(xu);
7、試劑(ji)標物儲存(cun)、驗收培訓。
十一、標準物質過期(qi)了怎么處理?
確認是否真(zhen)的“過期”。
標準物質生產單位可能會不斷的(de)更(geng)新保質期(qi)。證書上寫著的(de)保質期(qi)不一定是必(bi)須(xu)依照(zhao)的(de)。如果真的(de)過期(qi)了:
1、報廢處理;
2、再利(li)用(yong)(yong)(降級作為標準(zhun)樣(yang)(yang)品;用(yong)(yong)于定性分析;制作加標樣(yang)(yang)品······)
3、可以作為培訓使用。
十二、如何確(que)定實驗室的標準物質/標準樣品是(shi)否能(neng)溯源?
1、通過ISO 17034認可的(de)(de)實驗室(shi)生產的(de)(de)相(xiang)應的(de)(de)標(biao)物(wu)可認為(wei)是能夠溯源(yuan)的(de)(de)(證書上有說明);
2、國家批準的一(yi)級(ji)、二(er)級(ji)標物和標準樣(yang)品。

 

 

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