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分享|如何做一名合格的實驗室質量負責人

2020-05-08 作者: 瀏覽數:1403
 
 

實驗室質(zhi)(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)是經(jing)公司(si)(si)最高管(guan)(guan)理(li)者(zhe)授權(quan),全面(mian)履行公司(si)(si)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系(xi)健康運行的(de)責(ze)(ze)任人(ren)(ren)。公司(si)(si)的(de)全程(cheng)運行和發展(zhan)是離不開(kai)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系(xi)的(de),是緊緊圍繞質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系(xi)而(er)開(kai)展(zhan)的(de),有(you)了好的(de)質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)體系(xi),公司(si)(si)才(cai)有(you)發展(zhan)的(de)目(mu)標,才(cai)能健康、穩(wen)定地運行。今天小編就簡要地談談作為質(zhi)(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)到(dao)底要做哪(na)些事?如何做好質(zhi)(zhi)量負責(ze)(ze)人(ren)(ren)?

 

 

1

 

 

體系文件的制定、執行和維護工作

 

保(bao)持質量(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi)文(wen)件的現行(xing)有(you)效是(shi)對公司質量(liang)(liang)檢測活(huo)動的保(bao)證。質量(liang)(liang)負責(ze)人應(ying)結合公司的實際情況組織有(you)關人員,根據認可的要求編寫質量(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)系(xi)文(wen)件,同(tong)時貫徹執行(xing)。在體(ti)系(xi)運行(xing)當中,質量(liang)(liang)負責(ze)人要結合公司日常生(sheng)產情況對體(ti)系(xi)文(wen)件中相關的條文(wen)、附錄等內容(rong)進(jin)行(xing)維(wei)護修(xiu)定,必要時進(jin)行(xing)改(gai)版或廢(fei)止,以(yi)保(bao)持體(ti)系(xi)文(wen)件的現行(xing)有(you)效性。

 

2

 

 

組織實施內審工作

 

內(nei)審(shen)(shen)工作(zuo)是(shi)公司質(zhi)量負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)組織(zhi)實施的(de)(de)。質(zhi)量負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)于每年初根(gen)據《內(nei)審(shen)(shen)程序》的(de)(de)規定,制定年度內(nei)審(shen)(shen)計劃,報(bao)總經理批準。計劃覆蓋公司質(zhi)量管理體系涉及的(de)(de)所有部(bu)門(men)、要(yao)素和(he)檢(jian)測能力(li)。在(zai)內(nei)審(shen)(shen)過程中,質(zhi)量負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)要(yao)對內(nei)審(shen)(shen)組成員進行(xing)(xing)分工,批準現(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)計劃,審(shen)(shen)核(he)內(nei)審(shen)(shen)報(bao)告(gao)。對于不符合(he)項(xiang),要(yao)求相關責(ze)(ze)(ze)任(ren)部(bu)門(men)和(he)責(ze)(ze)(ze)任(ren)人(ren)(ren)嚴格按(an)《不合(he)格檢(jian)測控(kong)制程序》和(he)《糾正(zheng)措(cuo)施程序》進行(xing)(xing)整改(gai),并在(zai)規定的(de)(de)時(shi)間內(nei)完成,由內(nei)審(shen)(shen)人(ren)(ren)員進行(xing)(xing)跟(gen)蹤驗證,及時(shi)將驗證結(jie)果報(bao)告(gao)質(zhi)量負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren),并附相關整改(gai)記錄,最后由質(zhi)量負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)輸入(ru)管理評審(shen)(shen)。

  

3

 

 

組織質量監督工作

 

質(zhi)量負責人在平時的(de)(de)工作(zuo)當(dang)中要(yao)(yao)嚴格(ge)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)每(mei)位質(zhi)量監(jian)(jian)(jian)督(du)員按年(nian)初的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)計劃實(shi)施日(ri)常與(yu)重點監(jian)(jian)(jian)督(du):通(tong)(tong)過定期(qi)和(he)不(bu)定期(qi)查閱記(ji)錄和(he)報告(gao),旁站(zhan)觀察,提問考核等(deng)方式進(jin)行(xing)日(ri)常監(jian)(jian)(jian)督(du);對(dui)檢測(ce)現場重要(yao)(yao)操作(zuo)過程、關鍵環(huan)節、主要(yao)(yao)步(bu)驟、進(jin)上崗(gang)人員、客戶申訴和(he)投(tou)訴需(xu)復(fu)測(ce)項目(mu)、能(neng)力(li)驗證和(he)比對(dui)項目(mu)、現場考核項目(mu)進(jin)行(xing)重點監(jian)(jian)(jian)督(du),并(bing)做好相應(ying)的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)記(ji)錄。監(jian)(jian)(jian)督(du)人員通(tong)(tong)過檢查記(ji)錄、報告(gao)、委托書、儀器設(she)備、現場操作(zuo)等(deng)方式,反(fan)映(ying)出質(zhi)量管理體系的(de)(de)運行(xing)情(qing)況(kuang)。發現不(bu)符(fu)合要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de),質(zhi)量負責人有權進(jin)行(xing)處置,必(bi)要(yao)(yao)時停(ting)止當(dang)事(shi)人的(de)(de)檢測(ce)工作(zuo)。

 

4

 

 

監督檢測流程執行

 

質(zhi)量負責人隨時(shi)關(guan)注和抽查公司各(ge)個部門在日常檢(jian)(jian)測過程中的(de)(de)規(gui)范(fan)化程度和檢(jian)(jian)測流程執(zhi)行情況(kuang),包括資料(liao)整(zheng)理(li)、室內(nei)檢(jian)(jian)測和外出檢(jian)(jian)測的(de)(de)規(gui)范(fan)化,發現有(you)不符合質(zhi)量管理(li)體系文(wen)件(jian)規(gui)定和標準(zhun)要求的(de)(de)試(shi)驗,及時(shi)制止并發出通知整(zheng)改,事(shi)后跟蹤驗證,直至滿足(zu)要求。

 

5

 

 

處理申訴和投訴

 

“以顧客為關注(zhu)焦點”是八(ba)項(xiang)質(zhi)量管(guan)理(li)(li)原則(ze)的(de)(de)(de)(de)首條(tiao)原則(ze)。對于(yu)客戶和(he)來自(zi)其他方面的(de)(de)(de)(de)申(shen)訴和(he)投訴,質(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)人根據申(shen)訴和(he)投訴的(de)(de)(de)(de)內容和(he)涉及(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)部門(men)、人員,應本著(zhu)積極、認(ren)真、公正(zheng)、負(fu)(fu)(fu)責(ze)的(de)(de)(de)(de)態度(du)進(jin)行調查核實;涉及(ji)(ji)檢測結果的(de)(de)(de)(de)申(shen)訴,還(huan)要會同技術負(fu)(fu)(fu)責(ze)人進(jin)行調查,給(gei)予處(chu)理(li)(li)建議(yi),報最高管(guan)理(li)(li)者批準。處(chu)理(li)(li)結果由(you)質(zhi)量負(fu)(fu)(fu)責(ze)人輸入(ru)年度(du)管(guan)理(li)(li)評(ping)審。

 

6

 

 

迎接外部評審

 

每一(yi)次(ci)上級主管(guan)部(bu)門組織的(de)(de)(de)外審檢(jian)查(cha),作為質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)都(dou)要(yao)積極會同技術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)和公司(si)領(ling)導(dao),配(pei)合公司(si)各個部(bu)門將要(yao)檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)文(wen)件資(zi)(zi)料完整(zheng)(zheng)地提供出(chu)來(lai),虛心(xin)向(xiang)來(lai)檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)員學(xue)習(xi)管(guan)理(li)(li)體系(xi)方(fang)面的(de)(de)(de)知(zhi)識。遇到不(bu)懂的(de)(de)(de)地方(fang),要(yao)敢(gan)于提出(chu)疑問,耐心(xin)等(deng)待外檢(jian)專家的(de)(de)(de)解答。對于外審檢(jian)查(cha)中查(cha)出(chu)的(de)(de)(de)不(bu)符合質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)文(wen)件規(gui)定(ding)和標準要(yao)求的(de)(de)(de)文(wen)件資(zi)(zi)料和試(shi)驗,質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)要(yao)責(ze)成相關部(bu)門和相關人(ren)(ren)員嚴格按要(yao)求整(zheng)(zheng)改到位(wei),并跟蹤驗證(zheng),最終(zhong)理(li)(li)出(chu)一(yi)套完整(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)整(zheng)(zheng)改資(zi)(zi)料。

 

7

 

 

配合管理評審

 

管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)工作(zuo)是(shi)公司最(zui)高(gao)管(guan)(guan)理(li)者(zhe)組織實施的(de),是(shi)對公司質量(liang)管(guan)(guan)理(li)體系(xi)的(de)適宜(yi)性(xing)、充(chong)分性(xing)和(he)有(you)效性(xing)進(jin)(jin)行的(de)綜(zong)合衡量(liang),確(que)保(bao)質量(liang)方針和(he)質量(liang)目標(biao)的(de)實現(xian)和(he)滿足客戶的(de)要求。質量(liang)負責(ze)人(ren)要協助(zhu)最(zui)高(gao)管(guan)(guan)理(li)者(zhe)做(zuo)好評(ping)(ping)(ping)審(shen)前的(de)準備(bei)工作(zuo),包括編制管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)計劃(hua)。對于管(guan)(guan)理(li)評(ping)(ping)(ping)審(shen)報(bao)告中的(de)質量(liang)改進(jin)(jin),質量(liang)負責(ze)人(ren)審(shen)核后組織進(jin)(jin)行跟蹤(zong)和(he)驗證。

 

8

 

 

糾正措施的審批和驗證

 

對于在質(zhi)量管理體系運行中發(fa)生的不符合項和偏離的原因,為防止(zhi)以(yi)后再發(fa)生類似情況,質(zhi)量負責人(ren)應審批(pi)相關部(bu)門及(ji)相關人(ren)員制(zhi)定(ding)的糾正和預(yu)防措施,并加(jia)以(yi)落實驗(yan)證。

 

9

 

 

調查核實違規行為

 

為(wei)了(le)確保(bao)公(gong)司(si)在(zai)檢測能力、公(gong)正(zheng)性(xing)、誠實(shi)性(xing)和保(bao)密性(xing)等(deng)方面的可(ke)信度(du),對于違反規定(ding)的,由質量負責(ze)人組(zu)織有關(guan)人員進(jin)行調查(cha)核實(shi),提出處(chu)理(li)意見,報公(gong)司(si)最高管理(li)者決(jue)定(ding)處(chu)理(li)。

 

10

 

 

質量考核和質量獎懲

 

為完(wan)善公司的(de)各項(xiang)規章(zhang)制度,推(tui)動(dong)質量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系的(de)貫徹執(zhi)行(xing)(xing),質量(liang)負(fu)責人要在質量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系運(yun)行(xing)(xing)中(zhong)制定(ding)出相應的(de)質量(liang)考核(he)和(he)獎懲制度,以更好地(di)促進質量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系在日常工作中(zhong)能健(jian)康穩(wen)定(ding)地(di)運(yun)行(xing)(xing)。

 

11

 

 

批準文件的銷毀

 

對(dui)公司過期作廢文(wen)件的處(chu)理,由(you)資料(liao)管(guan)理員(yuan)填寫文(wen)件銷毀申請表,經質量負責(ze)人審(shen)批(pi)后,指定專(zhuan)人監督銷毀,銷毀的文(wen)件應給予(yu)登記、簽名。

 

12

 

 

審核質量記錄表

 

質量負(fu)責人(ren)應(ying)對公司的質量管(guan)(guan)理記錄(lu)表(biao)(biao),如內(nei)審表(biao)(biao)、管(guan)(guan)評(ping)表(biao)(biao),不(bu)符合控制及糾正預防表(biao)(biao)、培訓(xun)考核(he)表(biao)(biao)、申訴(su)投訴(su)表(biao)(biao)、監(jian)督(du)記錄(lu)表(biao)(biao)等(deng)進行組織編制并審核(he),后由辦公室(shi)負(fu)責印制、收集(ji)、標識以及貯存保(bao)管(guan)(guan)。

 

質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)在(zai)公司組(zu)織機構中(zhong)是(shi)一(yi)個重要而不可忽視(shi)的(de)崗位。質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)只有(you)具備了專業(ye)水平、個人(ren)素質(zhi)、管(guan)理經驗,與此同時(shi),在(zai)平時(shi)的(de)工作崗位上既要到位,也要有(you)位,還不能(neng)越位;要能(neng)管(guan),會管(guan),敢(gan)管(guan),只有(you)這樣,質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)才(cai)(cai)能(neng)發(fa)揮應(ying)有(you)獨(du)特的(de)作用,才(cai)(cai)能(neng)使公司的(de)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體系健康穩定地運行,才(cai)(cai)能(neng)真正做(zuo)好質(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)。

 

 

 

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