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分享|實驗室內審常見問題匯總

2020-05-07 作者: 瀏覽數(shu):1358
 

實(shi)(shi)驗室質量(liang)管理(li)(li)體系內(nei)部(bu)審核(簡稱內(nei)審)的(de)實(shi)(shi)施是(shi)監視和測量(liang)實(shi)(shi)驗室內(nei)部(bu)質量(liang)管理(li)(li)有(you)效性的(de)重要手段(duan),內(nei)審的(de)著(zhu)眼點在于發(fa)現問題,并(bing)致力于內(nei)部(bu)改進(jin)。那(nei)么,常(chang)見的(de)內(nei)審問題有(you)哪些呢(ni)?

一、無計劃

 

典(dian)型表現為未按照程序文件(jian)要(yao)求(qiu)制(zhi)定年度計(ji)劃或具體內(nei)審(shen)工作計(ji)劃。

 

二、領(ling)導對內審工作的認識(shi)不足(zu)

 

沒有(you)將(jiang)內審(shen)工作作為實驗室(shi)各部(bu)門(men)和(he)職工就質(zhi)量(liang)管理(li)(li)問(wen)題向管理(li)(li)者反映意見(jian)的重要渠道,致使(shi)內審(shen)流(liu)于形式(shi)。

 

三(san)、目的不明確

 

表現為部分(fen)實驗(yan)室員工(gong)的質量意識薄弱,一方面(mian)認(ren)為內審(shen)是挑毛病(bing),因此工(gong)作不(bu)予以配合(he);另一方面(mian)認(ren)為內審(shen)工(gong)作可有可無(wu),與己無(wu)關,是質量管理部門的事,因此應付(fu)了事,使得(de)內審(shen)工(gong)作實施的有效性大打折扣。

 

四(si)、與內審程序規定不一致

 

質量手冊和程序文件(jian)規定由質量負(fu)責(ze)(ze)人負(fu)責(ze)(ze)內(nei)審,批準內(nei)部(bu)審核(he)計劃和內(nei)部(bu)審核(he)報告,但在實(shi)際操作中,是由最(zui)高(gao)管理者負(fu)責(ze)(ze)并批準,存在實(shi)施性(xing)不符合。

 

五、未編寫內審檢查表,或不同檢查組在同一檢查時間使用同一檢查表并簽名

 

內(nei)部(bu)審核工(gong)作無(wu)記錄(lu),或不(bu)同(tong)(tong)時間、不(bu)同(tong)(tong)內(nei)審員在審核不(bu)同(tong)(tong)部(bu)門時產(chan)生的(de)記錄(lu)填寫在同(tong)(tong)一份記錄(lu)上(shang),不(bu)符合邏輯(ji),有事(shi)后追(zhui)記的(de)嫌疑。

 

六、內審不符合事實、描述不當,且無法追溯

 

這是許多實驗(yan)室存在的問(wen)題(ti),如將某(mou)一不(bu)符合項(xiang)描述為“記錄(lu)有(you)涂改現象”,無法(fa)查(cha)證。

 

七、未覆蓋整個體系(如管理層)或一年內未能覆蓋所有要素

 

許多實驗室(shi)誤認為只(zhi)審核檢(jian)測部門和支持部門,最高管理(li)(li)者、技術負(fu)責人(ren)和質量負(fu)責人(ren)不(bu)(bu)需要(yao)(yao)被審核。或(huo)一年內只(zhi)對部分(fen)要(yao)(yao)素(su)進行審核,未(wei)能(neng)覆(fu)蓋建立管理(li)(li)體(ti)系的所有要(yao)(yao)素(su),不(bu)(bu)夠全(quan)面。

 

八、有些不符合項的糾正措施停留在表面糾錯上

 

如報告編號(hao)(hao)未按(an)照編號(hao)(hao)規則進(jin)行,在整改時,只是簡單地(di)將錯(cuo)編號(hao)(hao)的(de)報告改過來,而(er)沒有(you)組織(zhi)相關人員(yuan)進(jin)行文(wen)件學習,并加強(qiang)監督(du)。

 

九、對不符合項進行原因分析時,只找客觀原因,不找主觀原因

 

如對(dui)于“未對(dui)所用方(fang)法標準進行(xing)查新”的原因分析為“工(gong)作太忙”,而不(bu)是(shi)找主觀原因,思想(xiang)上不(bu)重視(shi),沒有按照文件要(yao)求進行(xing)工(gong)作等。

 

十、不評價

 

內審(shen)報告不評價上次內部審(shen)核情(qing)況整改(gai)效果,不評價本(ben)次是否(fou)進步(bu)。

 

十一、每次內審發現的不符合項相同或相似

 

一些實驗室平時不(bu)重(zhong)視(shi)內(nei)審工(gong)作(zuo),當遇到外審時,急忙(mang)補(bu)充有關內(nei)審材料,用往年的內(nei)審情況,不(bu)知道(dao)這樣會(hui)導致(zhi)更嚴重(zhong)的不(bu)符合,即(ji)以往的不(bu)符合項整改所采(cai)取的糾正措(cuo)施無(wu)效。

 

十二、未使用辦公自動化系統,但從頭到尾均為打印,不合邏輯

 

如在(zai)3月(yue)1日(ri)內審發現的不符合項,3月(yue)3日(ri)進行原因分析,3月(yue)10日(ri)采取糾正(zheng)措施(shi),3月(yue)30日(ri)完成整改(gai),但所有的記錄內容均在(zai)該表上打印出來,用(yong)手工簽(qian)名,明顯不符合邏輯(ji)。

 

十三、內部審核依據(如有關準則)和文件規定不一致

 

內(nei)審(shen)表的(de)編(bian)制情況、內(nei)審(shen)計劃中審(shen)核(he)依據與體系文件編(bian)制依據不符合。

 

 

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