在(zai)實驗室(shi)認(ren)(ren)可活動中(zhong)， 檢(jian)(jian)定(ding)和(he)校準(zhun)是(shi)(shi)比(bi)較(jiao)常見的(de)兩個(ge)詞匯。檢(jian)(jian)定(ding)和(he)校準(zhun)是(shi)(shi)量(liang)(liang)值(zhi)溯(su)源的(de)手段， 是(shi)(shi)檢(jian)(jian)測結果準(zhun)確性(xing)和(he)可靠性(xing)的(de)重要保(bao)障， 而“ 計量(liang)(liang)確認(ren)(ren)” 對大部分通過認(ren)(ren)可的(de)檢(jian)(jian)測實驗室(shi)還是(shi)(shi)一個(ge)比(bi)較(jiao)陌生(sheng)的(de)詞匯。

《 檢測與校準實(shi)(shi)驗室能力認(ren)可準則》 中(zhong)(zhong)沒有明確(que)提到“ 計(ji)量(liang)確(que)認(ren)” 這個(ge)概(gai)念， 但在(zai)實(shi)(shi)際的(de)認(ren)可活動中(zhong)(zhong)， 評審專家會對(dui)計(ji)量(liang)確(que)認(ren) 的(de)過程(cheng)進行(xing)審核。

認(ren)可準(zhun)(zhun)則要(yao)求(qiu)用于檢(jian)(jian)測(ce)、 校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)(he)抽樣的(de)(de)設備及(ji)其軟件(jian)應(ying)(ying)到達要(yao)求(qiu)的(de)(de)準(zhun)(zhun)確度， 并(bing)符(fu)合檢(jian)(jian)測(ce)和(he)(he)(he)／或校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)相應(ying)(ying)的(de)(de)規范要(yao)求(qiu)”；還要(yao)求(qiu)“ 實(shi)驗(yan)室應(ying)(ying)確保(bao)所(suo)(suo)購買的(de)(de)、 影響(xiang)檢(jian)(jian)測(ce)和(he)(he)(he)／或校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)質量的(de)(de)供(gong)應(ying)(ying)品、試劑和(he)(he)(he)消耗材料，只有在經檢(jian)(jian)查或以(yi)其他方式驗(yan)證了符(fu)合有關檢(jian)(jian)測(ce)和(he)(he)(he)／或校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)方法 中規定的(de)(de)標準(zhun)(zhun)規范或要(yao)求(qiu)之(zhi)后才投入使(shi)用 。所(suo)(suo)使(shi)用的(de)(de)服務和(he)(he)(he)供(gong)應(ying)(ying)品應(ying)(ying)符(fu)合規定的(de)(de)要(yao)求(qiu)” 。

這兩點其實就包(bao)含了對測量(liang)設備的計量(liang)確認(ren)要(yao)求， 對檢(jian)定／校準(zhun)服務(wu)的確認(ren)， 是(shi)計量(liang)確認(ren)的核心過(guo)程。

《測(ce)量(liang)管理(li)體系 測(ce)量(liang)過(guo)程和測(ce)量(liang)設(she)備的(de)要求》 中(zhong)， “ 計量(liang)確認” 的(de)定義為(wei)： “為(wei)確保測(ce)量(liang)設(she)備處于滿足預期使用要求的(de)狀態所需要的(de)一組(zu)操作(zuo)” 。

其(qi)中(zhong)， 最重要的是校準。那么“ 檢定(ding)” 是否(fou)包含(han)在(zai)“ 計量確(que)認” 的過程里(li)呢?

圖(tu)中可以(yi)看出， 檢定(ding)其實就(jiu)是一個計量確認(ren)的(de)(de)過程(cheng)， 只不過驗證(zheng)的(de)(de)對象是檢定(ding)規程(cheng)的(de)(de)要求(qiu)， 而校(xiao)準(zhun)是與預(yu)期的(de)(de)要求(qiu)做 比較。

對于檢定(ding)(ding)規(gui)程 的(de)要(yao)求(qiu)可 以滿(man)足(zu)測量(liang)使(shi)用要(yao)求(qiu)的(de)測量(liang)設備， 其計量(liang)確(que)認的(de)過程就是(shi)檢定(ding)(ding)， 檢定(ding)(ding)證書的(de)結論就是(shi)計量(liang)確(que)認的(de)結論。

所以對于進(jin)行(xing)了檢定的測(ce)(ce)量設(she)(she)備， 計量確(que)認的過程已經由(you)檢定機(ji)構(gou)完(wan)成(cheng)了， 這(zhe)里(li)重點談一下進(jin)行(xing)校準的測(ce)(ce)量設(she)(she)備的計量確(que)認。

把計(ji)量(liang)確(que)認(ren)看(kan)成(cheng)一個過程， 有助于提高和(he)保證(zheng)計(ji)量(liang)確(que)認(ren)結果的有效(xiao)性(xing)。“ 計(ji)量(liang)確(que)認(ren)” 定義的注2 是： “ 只有測量(liang)設(she)備已被證(zheng)實適合于預期使用并形成(cheng)文(wen)件(jian)， 計(ji)量(liang)確(que)認(ren)才算完成(cheng)。 ” 

第一步 計量確認設計

結合注(zhu) 1 我們(men)可以得(de)到計量確(que)(que)認(ren)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)流程(cheng)：計量確(que)(que)認(ren)的(de)(de)(de)設計包(bao)括確(que)(que)定(ding)(ding)校(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)參數、 選擇校(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)方法(fa) 、 確(que)(que)定(ding)(ding)計量確(que)(que)認(ren) 的(de)(de)(de)間隔， 分(fen)析校(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)不確(que)(que)定(ding)(ding)度 (檢測實驗室適用時)、 確(que)(que)定(ding)(ding)設備的(de)(de)(de)調(diao)整控制方法(fa)等。 

正確的(de)設計(ji)是計(ji)量(liang)確認(ren)有(you)效性(xing)的(de)保證。

第二(er)步 計量確認校準(zhun)

校(xiao)(xiao)準就是按(an)照量(liang)值(zhi)溯源要求， 通過上一(yi)級測量(liang)標(biao)準及其(qi)裝置測出(chu)被測測量(liang)設備的(de)實際具體量(liang)值(zhi)或示(shi)值(zhi)誤(wu)差及其(qi)技(ji)術參數。校(xiao)(xiao)準得到的(de)結果是測量(liang)設備的(de)計(ji)量(liang)特性， 包括： 測量(liang)范圍、 偏移、 重(zhong)復(fu)性、 穩定性、 滯后、 漂移、 分(fen)辨力、 誤(wu)差等， 校(xiao)(xiao)準證書會給出(chu)相應的(de)計(ji)量(liang)特性。

在測量(liang)設備校準之(zhi)前， 應該結合規范和實際使用要求， 對檢測結果有(you)重要影(ying)響的(de)(de)關鍵量(liang)值(zhi)制(zhi)定(ding)校準計劃， 規定(ding)應校準的(de)(de)量(liang)值(zhi)和判斷(duan)符合的(de)(de)標準。

第三步 計量驗證 

根據定(ding)義， “ 驗證” 是(shi)通過提供客觀證據對規定(ding)要求(qiu)已得到(dao)滿足的(de)認定(ding)， 計(ji)量(liang)驗證就是(shi)將測(ce)量(liang)設備(bei)的(de)實際校準測(ce)量(liang)得出的(de)具體量(liang)值(zhi)或示值(zhi)誤(wu)差及其技術參數與該測(ce)量(liang)設備(bei)的(de)計(ji)量(liang)要求(qiu)進(jin)行比較； 

如(ru)果被測測量設備(bei)的實際具體(ti)量值或示值誤(wu)差(cha)及其技術參數滿足該(gai)測量設備(bei)的計量要求(qiu)， 則(ze)驗證通過， 即“ 計量確認(ren)” 結論(lun)為(wei)“ 合格(ge)” ， 可填發(fa)合格(ge)標簽并(bing)按(an)要求(qiu)進行封(feng)印。

如(ru)果被(bei)測測量(liang)(liang)設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)實(shi)際(ji)具(ju)體(ti)量(liang)(liang)值(zhi)或(huo)示值(zhi)誤差及其技(ji)術參數不滿足該測量(liang)(liang)設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)計(ji)量(liang)(liang)要求， 則(ze)“ 計(ji)量(liang)(liang)確認(ren)” 結論為(wei)“不合(he)格”， 該設(she)備(bei)(bei)(bei)需(xu)要進行(xing)維修(xiu)或(huo)報廢(fei)。維修(xiu)或(huo)新(xin)購的(de)儀器仍(reng)需(xu)要按照這個(ge)(ge)步驟進行(xing)校準和(he)確認(ren)。合(he)格設(she)備(bei)(bei)(bei)的(de)標識或(huo)不合(he)格設(she)備(bei)(bei)(bei)維修(xiu)就(jiu)是第4個(ge)(ge)步驟決定和(he)行(xing)動(dong)。開展計(ji)量(liang)(liang)確認(ren)工作時， 需(xu)要留下見(jian)證， 這就(jiu)是計(ji)量(liang)(liang)確認(ren)紀錄。 

必要(yao)時計量確(que)認的(de)紀(ji)錄應包(bao)括：  

測(ce)量設備的名稱、 型號(hao)、 編號(hao)、 制造(zao)單(dan)位； 

完成(cheng)“ 計量(liang)確(que)認” 的日(ri)期； 

“ 計量確認” 的結果； 

規定的“ 計(ji)量確(que)認” 的間隔； 

預期使用的(de)計量要求；

 修(xiu)正因子(或測量不確定度)；  

維修(xiu)、 調整的情況等(deng)。

只用(yong)證實測量(liang)設備的(de)校準結果符合預期(qi)使用(yong)的(de)計量(liang)要求并做好(hao)驗證紀(ji)錄， “計量(liang)確(que)認(ren)”工作才算完成(cheng)。