成人乱人伦一区二区三区,国产片aⅴ在线观看国语,在线免费观看一级黄片,人人爽人人妻人人做日韩精品,国产一级a毛一级a看免费视频

行業動態 行業動態

收藏|教你如何進行實驗室內部審核,非常實用!

2023-08-17 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數:830

內部審核(he),也稱為第一方審核(he),由組織(zhi)自己或以(yi)組織(zhi)的(de)(de)名義進(jin)行(xing),審核(he)的(de)(de)對象(xiang)是(shi)(shi)組織(zhi)自己的(de)(de)管(guan)理(li)體(ti)系,驗證組織(zhi)的(de)(de)管(guan)理(li)體(ti)系是(shi)(shi)否持續的(de)(de)滿足規定(ding)(ding)的(de)(de)要求并且有(you)效運(yun)行(xing)。對于(yu)實驗室來說,就是(shi)(shi)本身根據預定(ding)(ding)的(de)(de)日程和既定(ding)(ding)的(de)(de)程序,定(ding)(ding)期的(de)(de)一項全(quan)面或專題性質量檢查、驗證活動。

內審幾(ji)乎(hu)是所有實驗室(shi)每年都要頭(tou)疼一次(ci)的事,也是現場評(ping)審時評(ping)審老師必查(cha)內容,并開在內審上的不符合(he)項的概率(lv)也比較(jiao)大。而實驗室(shi)為(wei)什(shen)么要做內審(shen)呢(ni)?主要有以下四(si)個原因:

1.為了驗(yan)證實驗(yan)室運行持續(xu)符合管理體(ti)系的要(yao)求;

2.為了(le)檢查管理體(ti)系是否滿足相(xiang)關文(wen)件的(de)要(yao)求;

3.為了(le)檢查實驗室的(de)質量手冊及相關文件中(zhong)的(de)各項要求是否在工作(zuo)中(zhong)得(de)到(dao)全面的(de)貫徹(che);

4.內(nei)部審核中發現的(de)(de)(de)不符(fu)合項,將作(zuo)為下次管(guan)理評審的(de)(de)(de)輸入項,為管(guan)理體(ti)系的(de)(de)(de)改進提供有價值的(de)(de)(de)信息(xi)。

既(ji)然內(nei)審(shen)如(ru)此(ci)重要,那如(ru)何實施(shi)內(nei)審(shen)呢?大體(ti)的流程如(ru)下:策劃(hua)內(nei)審(shen)、成立內(nei)審(shen)組、制定內(nei)審(shen)計劃(hua)、編寫檢查表、首次會(hui)議(yi)、現場審(shen)核(he)、開具不(bu)符合項/觀察項報告(gao)、末次會(hui)議(yi)、編寫內(nei)審(shen)報告(gao)、跟蹤審(shen)核(he)。

01

策劃內審 

按(an)照(zhao)內(nei)審(shen)程序規定(ding),制定(ding)年(nian)度審(shen)核計(ji)劃,確(que)定(ding)內(nei)審(shen)的實施(shi)月份(fen)。內(nei)審(shen)應覆蓋質(zhi)量管理體系(xi)所有過(guo)程、部門和場(chang)所,每(mei)年(nian)至(zhi)少一次。

如下特(te)殊情況(kuang)時(shi)可(ke)增加內審頻次:

1、當合同要求(qiu)或客(ke)戶需要評(ping)價質(zhi)量管理體系時(shi);

2、當機構和職能有重(zhong)大變更時;

3、發現(xian)嚴(yan)重(zhong)不合格而需(xu)要(yao)審查(cha)時;

4、第三方審核(he)認證或(huo)監督審核(he)前(qian);

5、最高管理者提出要求時。


02

成立內審組  

根據內(nei)審(shen)活(huo)動目的、范圍、部門、過程及日程安排,最高管理者(zhe)授權(quan)成立內(nei)審(shen)小(xiao)組。質量負責人(ren)通常作為內(nei)審(shen)方案的管理者(zhe),并可能擔任(ren)審(shen)核(he)組長。

審核員也應具備相應資格(ge),主(zhu)要包括以(yi)下三個方面:

1、審核(he)(he)員(yuan)對其所審核(he)(he)的活動應(ying)具(ju)備(bei)充分的技術知識(shi);

2、熟悉本(ben)實驗(yan)室質(zhi)量管理(li)體(ti)系和認(ren)證認(ren)可的(de)要求(qiu);

3、接受過(guo)審(shen)核(he)技巧和審(shen)核(he)過(guo)程方(fang)面(mian)的培訓。

內審(shen)(shen)員應該數量充足并(bing)盡可能獨立于被審(shen)(shen)核(he)的(de)活動,保重(zhong)內審(shen)(shen)的(de)公正性和有(you)效性。


03

制定內審計劃

質量負責人應當制定內審計劃,內審計劃包括:審核范圍、審核準則、審核日程安排、參考文件和審核組成員的名單以及分工安排。


04

編寫檢查表 

檢查表是內(nei)審(shen)員進(jin)行審(shen)核(he)(he)的重要(yao)工具。內(nei)審(shen)員根據分(fen)工預先編制(zhi)檢查表,檢查表內(nei)容的多(duo)少取(qu)決于被審(shen)核(he)(he)部門的工作范(fan)圍、職(zhi)能(neng)、抽樣方(fang)(fang)案(an)及審(shen)核(he)(he)要(yao)求和方(fang)(fang)法。

檢查(cha)表編制分文件檢查(cha)表和現場(chang)檢查(cha)表,文(wen)件檢查表根據相關體系文(wen)件等評審要求為依據,核查體系文(wen)件的符合性。現場檢(jian)查表根據(ju)策劃重點進行編制,將體系(xi)文(wen)件中的要(yao)求設定為(wei)問題(ti),現場獲取答(da)案或證據(ju),明(ming)確檢(jian)查內容(rong)和(he)方法(fa),選擇(ze)典型的問題(ti)并保證時間留有余地(di)和(he)審(shen)核的全面(mian)性(xing)。


05

首次會議 

現場審(shen)核前應(ying)召開首(shou)次會議,由審(shen)核組(zu)全員(yuan)和受審(shen)部門負責人(ren)及有關人(ren)員(yuan)參加,會議由內(nei)審(shen)組(zu)長主持,參會人(ren)員(yuan)應(ying)簽到,會議時(shi)間以不超(chao)過半小時(shi)為宜。

首(shou)次會議召開(kai)的主要內容(rong)包括(kuo):

1、向受(shou)審(shen)核部門介紹審(shen)核組成員分工;

2、聲明(ming)審核(he)范圍、目(mu)的(de)和依據;

3、簡(jian)要介紹實施(shi)審核所采(cai)用(yong)的方法和程序;

4、介紹不符合項的判定及(ji)結論(lun)判定方法;

5、確定工(gong)作資源,例如:辦公場所、陪(pei)同人(ren)員(yuan);

6、通報末次(ci)會議時間、地點。


06

現場審核 

現場審核是(shi)使用抽樣檢查(cha)的(de)方法尋找客觀(guan)證據的(de)過程(cheng)。收集客觀(guan)證據的(de)調(diao)查(cha)過程(cheng)設計(ji)提(ti)問、觀(guan)察活(huo)動、檢查(cha)設施(shi)和(he)記錄(lu)。審核員檢查(cha)實(shi)際(ji)的(de)活(huo)動與(yu)管理體系(xi)的(de)符合性。

收集客觀證據可以采用以下方法:

1、與(yu)收審(shen)核部門(men)人(ren)員(yuan)交談、提問;

2、查閱文(wen)件(jian)和記錄(lu);

3、觀察(cha)實驗室(shi)活動;

4、對活動或(huo)結果的驗證;

5、核查儀器、設施、環境條件、樣品等;

6、客戶反饋和投訴(su)等來自外界的信息(xi)。

收集的證據盡可能高效率并且客(ke)觀有效,不存(cun)在偏(pian)見,不困擾受審(shen)核方(fang)。


07

開具不符合項/觀察項報告

不合(he)格(ge)項的含(han)義:審核(he)所述的不合(he)格(ge)項是(shi)指(zhi)“未滿足規定的要求”。

觀察(cha)項的含義:到(dao)審核(he)(he)結束為(wei)止,尚沒有(you)充分(fen)證據證明內(nei)審觀(guan)察到(dao)的(de)(de)內(nei)容是(shi)否符(fu)合規(gui)定的(de)(de)要(yao)求,或根據審核(he)(he)員的(de)(de)經驗,認為(wei)某(mou)些方法(fa)可能存在(zai)潛在(zai)的(de)(de)不符(fu)合因素以及隱含(han)要(yao)求不符(fu)合的(de)(de)內(nei)容,應引起(qi)被審方的(de)(de)注意,或審核(he)(he)發現不符(fu)合法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)的(de)(de)要(yao)求。

不合(he)格項報告(gao)的內(nei)容應包括(kuo):不符合事(shi)實(shi)描(miao)述(shu)、不符合項嚴重程度的(de)判定(ding)、審核依據、審核員(yuan)和受審雙方的(de)簽字確認。在不符合事(shi)實(shi)的(de)描(miao)述(shu)中,應做到證(zheng)據確鑿,為收集(ji)到的(de)客觀(guan)事(shi)實(shi),并準確描(miao)述(shu)觀(guan)察到的(de)事(shi)實(shi),包括時間、地點(dian)、人物、文件名稱(cheng)和編號、設備名稱(cheng)和編號、事(shi)實(shi)簡要描(miao)述(shu)等,具(ju)有可重查性(xing)和可追(zhui)溯性(xing),還要保證(zheng)術(shu)語(yu)(yu)專業,使(shi)用相關(guan)文件中規定(ding)的(de)術(shu)語(yu)(yu)。


08

末次會議

現場(chang)審(shen)核結束后應(ying)召開末次會議,內審(shen)組(zu)長主持,審(shen)核組(zu)全員和受(shou)審(shen)核部(bu)門(men)相關人員參加(jia)并簽到(dao)。

內容包括:

1、感謝收(shou)審核方的協助;

2、重申內審的(de)目的(de)和(he)范圍;

3、不符合狀(zhuang)況綜(zong)述;

4、說明抽樣的局限性及公正、客觀性;

5、有效性評價;

6、提出糾正措施及驗證要(yao)求;

7、宣布現場評審結束。


09

編寫內審報告

審(shen)(shen)核(he)結束后,應當(dang)編制內審(shen)(shen)報(bao)告,報(bao)告應當(dang)總結審(shen)(shen)核(he)結果(guo),并包(bao)括以下信息(xi):審(shen)(shen)核(he)組成(cheng)員(yuan)(yuan)的(de)(de)名單;審(shen)(shen)核(he)日期(qi)(qi);審(shen)(shen)核(he)區域(yu);被檢查的(de)(de)所(suo)有區域(yu)的(de)(de)詳細情況(kuang);機(ji)構運作(zuo)中值得肯定的(de)(de)方面(mian);確(que)定的(de)(de)不符合項及對應的(de)(de)相關文件條款;改(gai)進建議;商(shang)定的(de)(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)及其完成(cheng)時間,以及負責實(shi)施(shi)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)(de)人員(yuan)(yuan);采取的(de)(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi);確(que)認完成(cheng)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)(de)日期(qi)(qi);質(zhi)量負責人確(que)認完成(cheng)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)(de)簽(qian)名。

質(zhi)量負責人應當確保將審(shen)核報告提(ti)交組織的最高管(guan)理(li)層。


10

跟蹤審核

跟蹤審(shen)核(he)時內(nei)審(shen)的(de)延伸,審(shen)核(he)的(de)一部分(fen)。跟蹤審(shen)核(he)是(shi)對(dui)受審(shen)方采取(qu)的(de)糾正/糾正措施進行評審(shen)、驗(yan)證,并對(dui)糾正結果(guo)進行判(pan)斷(duan)和記錄的(de)一系列審(shen)核(he)活動的(de)總稱。

受審核(he)方(fang)負(fu)責(ze)完成(cheng)商定的糾正(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi),審核(he)組應(ying)對(dui)糾正(zheng)(zheng)預防措(cuo)施(shi)情況進(jin)行(xing)跟蹤,驗(yan)證,質量(liang)負(fu)責(ze)人應(ying)當負(fu)責(ze)確保(bao)受審核(he)方(fang)消除(chu)不符(fu)合項(xiang)并予(yu)關閉(bi),及時向(xiang)最高管理者反映跟蹤、驗(yan)證狀況。

聲明(ming):本文(wen)所用視(shi)頻、圖(tu)片、文(wen)字部(bu)分來源于互聯網,版權(quan)屬(shu)原作者所有(you)。如涉及到版權問題(ti),請及時和(he)我們(men)聯系,核實后(hou)協(xie)商處理(li)或刪除。


推薦新聞

查看全部 >>
  • 微信咨詢
  • 返回頂部