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分享|來聊聊實驗室評審的這些事兒!

2023-08-15 作者: 瀏覽(lan)數:940

實驗室遇到哪(na)些情況(kuang)評審會(hui)被終止?

管理評(ping)審中需要(yao)評(ping)審哪(na)些內容?

現場(chang)試驗又會從哪8個方面去評(ping)價考核?

面對(dui)這些問題,我(wo)們一(yi)起(qi)去討論一(yi)下(xia)吧。



01
六種情況可能會終止評審(shen)


遇到下列情(qing)況可能會導致實(shi)(shi)驗室(shi)認可評審的終止,實(shi)(shi)驗室(shi)一定要注意不要出現(xian)下列的嚴(yan)重不符合項(xiang):

(1)檢(jian)驗檢(jian)測機構無合法(fa)(fa)(fa)的法(fa)(fa)(fa)律地(di)位(wei);(法(fa)(fa)(fa)律地(di)位(wei)不(bu)滿足要求,沒有(you)法(fa)(fa)(fa)律地(di)位(wei)的證據,不(bu)是法(fa)(fa)(fa)人(ren)也不(bu)隸屬于(yu)法(fa)(fa)(fa)人(ren)一部分)

(2)檢驗檢測機構人員嚴(yan)重不足(zu);(人員達不到檢測的(de)需求)

(3)檢驗(yan)檢測機構場所與檢驗(yan)檢測要(yao)求嚴(yan)重不(bu)(bu)滿(man)足;(環境設施不(bu)(bu)滿(man)足要(yao)求)

(4)檢驗檢測機構缺(que)乏必(bi)備的儀器、設(she)備、標(biao)準物質;(儀器設(she)備和標(biao)準物質不滿足要求)

(5)檢驗(yan)檢測機構管(guan)理體系嚴重失控;(管(guan)理體系不(bu)滿足要求)

(6)檢(jian)驗檢(jian)測機構存在嚴重違法違規問題。(不滿足法律的要求(qiu))


02
管理評審需要評審的15項內容


在做管理評(ping)審的時候,以(yi)下15項內容大家一定(ding)不要漏(lou)掉(diao)了(可以(yi)合并),包括:

(a)前次管理評審中(zhong)發現的問題;

(b)質量(liang)方針、中期(qi)和長(chang)期(qi)目標;

(c)質量和(he)運(yun)作程(cheng)序(xu)的適宜(yi)性(xing),包括對體系(包括質量手(shou)冊)修訂的需求;

(d)管理和(he)監(jian)督人(ren)員(yuan)的報(bao)告;

(e)前次(ci)管(guan)理評審后所實施的內部審核的結果及其后續措(cuo)施;

(f)糾正措施和預防措施的分析(xi);

(g)認可機構監督訪(fang)問和評審的(de)報告,以及組織所采取的(de)后續措施;

(h)來自客戶或(huo)其(qi)他審(shen)批機構的(de)審(shen)核報告(gao)及(ji)其(qi)后續措施;

(i)組織參加能力驗(yan)證或實驗(yan)室間比對的結果的趨勢分析,以及在其他(ta)檢測/校準領域參加此類活動的需求;

(j)內部質量控制檢查(cha)的結果(guo)的趨勢分析;

(k)當前人力和(he)設備資源的充分(fen)性;

(l)對(dui)新工作、新員工、新設備、新方(fang)法將來的計劃和評估;

(m)對(dui)新員工的培(pei)訓要(yao)求和對(dui)現有員工的知(zhi)識更新要(yao)求;

(n)對來自客戶的(de)投訴(su)以及其他反饋的(de)趨勢分析;

(o)改進和建議。


03
評審中現場試驗考核的8個方面


一(yi)般現(xian)場(chang)評(ping)審(shen),會對現(xian)場(chang)試(shi)驗(yan)從以(yi)下(xia)8個方(fang)面去評(ping)價(jia)考(kao)核現(xian)場(chang)試(shi)驗(yan),實驗(yan)室在現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)中需要(yao)注意了:

①采用(yong)的檢(jian)驗檢(jian)測標準是否正確;

②檢(jian)驗檢(jian)測結(jie)果及其表述是否準(zhun)確、清晰(xi)、明了;

③檢(jian)驗(yan)檢(jian)測人員是否有相應的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測經驗(yan);

④檢驗檢測操(cao)作的熟練程度如何;

⑤環境(jing)設施(shi)和適宜(yi)程度;

⑥樣品(pin)的接(jie)收、登記、描(miao)述、放置、樣品(pin)制備(bei)及處置是否規范;

⑦檢驗檢測設備(bei)、測試(shi)系(xi)統的調試(shi)、使用是否正確(que);

⑧檢(jian)驗檢(jian)測記(ji)錄是否規范(fan)。


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