實驗室記錄一般分為質量記錄和技術記錄兩大類。

1、質量記錄：指實驗室管理體系活動中所產生的記錄。包括但不限于管理評審記錄、內部審核記錄、合同評審記錄、合格供應商評價記錄、投訴和申訴記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓考核記錄、質量監督員監督記錄、文件發放記錄、文件修改記錄及會議簽到。

2、技術記錄：進行檢測所得的數據和信息的積累。它們表明檢測是否達到了規定的質量或規定的過程參數。可包括表格、合同、核查表、工作筆記、內外部檢測報告及客戶信函等。//magnumcos.com/

記錄(lu)一般(ban)以表格形(xing)式出(chu)現，此外也(ye)有文(wen)字(zi)形(xing)式，必要時還(huan)有實物樣(yang)品、照片(pian)、錄(lu)音、錄(lu)像和磁(ci)盤等(deng)(deng)，可貯存(cun)于任何形(xing)式的(de)(de)載體(ti)上(shang)，或以上(shang)載體(ti)的(de)(de)組合。記錄(lu)的(de)(de)承(cheng)載媒(mei)體(ti)可以包(bao)括紙張、磁(ci)媒(mei)體(ti)、電子媒(mei)體(ti)、光盤、照片(pian)及樣(yang)品等(deng)(deng)。

總體要求

根據質量手冊和程序文件(jian)以及可(ke)追溯(su)性要求(qiu)，對(dui)管理體系(xi)中所需要的(de)(de)記(ji)(ji)錄進行(xing)規(gui)劃，同時，對(dui)表格的(de)(de)標(biao)記(ji)(ji)、編(bian)目、格式、表名內(nei)容、審批程序以及記(ji)(ji)錄要求(qiu)做出統一規(gui)定(ding)。在(zai)編(bian)制(zhi)程序文件(jian)的(de)(de)同時，分別制(zhi)定(ding)與各程序相適應的(de)(de)記(ji)(ji)錄表格，必要時可(ke)將表格附在(zai)程序文件(jian)后(hou)面。//magnumcos.com/

記錄的充分性與有效性

記(ji)錄(lu)應當盡(jin)可能全面(mian)反映(ying)產品形成(cheng)過程和(he)結果以及質量管(guan)理體系的(de)運行狀(zhuang)態和(he)效果，為質量管(guan)理和(he)質量保證工(gong)作(zuo)提供必要的(de)信息。但并不意(yi)味著(zhu)記(ji)錄(lu)越(yue)多越(yue)好，原(yuan)則是(shi)“做有痕、追有蹤、查有據”，體現客(ke)觀、規范(fan)、準確、及時(shi)的(de)精神。

記錄的標準化

記(ji)錄(lu)的方(fang)式(shi)、格式(shi)、載體、用(yong)筆、裝訂、字體等均(jun)應(ying)標準化、規范(fan)化、文件化。格式(shi)統一(yi)，便于填制，也便于統計(ji)和分析(xi)，同(tong)時也為進一(yi)步使用(yong)計(ji)算機進行(xing)信息管理打下基礎(chu)。記(ji)錄(lu)的填寫必須規范(fan)、正確、清楚,以滿足證實與(yu)質量改進的需(xu)要。

記錄的實用性

在(zai)確(que)定每(mei)一記(ji)錄(lu)的(de)內容時，應(ying)考(kao)慮記(ji)錄(lu)的(de)實用性，歸(gui)檔和保存要(yao)符(fu)合規定要(yao)求，保證(zheng)記(ji)錄(lu)檢索方(fang)便，信(xin)息(xi)共(gong)享。不能為(wei)質量管(guan)理(li)和質量保證(zheng)提(ti)供證(zheng)據的(de)信(xin)息(xi)，不應(ying)體現在(zai)記(ji)錄(lu)中。記(ji)錄(lu)格(ge)式設計既(ji)要(yao)包括充分的(de)信(xin)息(xi)內容，也(ye)要(yao)盡量減少記(ji)錄(lu)人員(yuan)的(de)書寫工(gong)作量。

記錄的真實性和準確性

只有記(ji)(ji)錄真(zhen)實準確地記(ji)(ji)載信(xin)息，才能為開(kai)展(zhan)質量管(guan)理和質量保證提供科學的(de)(de)依據。記(ji)(ji)錄的(de)(de)失真(zhen)、失實、模(mo)糊不(bu)清(qing)都(dou)將失去使用價值，甚(shen)至(zhi)會造成產品質量失控和領導決(jue)策的(de)(de)失誤。為此，在確定記(ji)(ji)錄的(de)(de)格式和內(nei)容時易于貯存、查閱、分析和控制(zhi)，應對記(ji)(ji)錄的(de)(de)標(biao)識做出明確規(gui)定，必(bi)要時，制(zhi)定記(ji)(ji)錄的(de)(de)管(guan)理程序。

名(ming)稱(cheng)、編(bian)號、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)時(shi)間、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)地點(dian)、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)人(ren)員(yuan)的(de)(de)簽名(ming)。記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)項(xiang)(xiang)目按(an)先后(hou)順序(xu)排(pai)列，一(yi)般(ban)包(bao)括項(xiang)(xiang)目名(ming)稱(cheng)、實際數據(ju)或(huo)(huo)活動紀實等。記(ji)(ji)(ji)錄(lu)人(ren)員(yuan)的(de)(de)評論或(huo)(huo)評價(jia)、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)人(ren)員(yuan)的(de)(de)判定(ding)依據(ju)、其他需記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)事(shi)項(xiang)(xiang)。檢(jian)驗原始記(ji)(ji)(ji)錄(lu)要根據(ju)產(chan)品標準中(zhong)檢(jian)驗方法、方法標準或(huo)(huo)作(zuo)業(ye)指(zhi)(zhi)導書(shu)的(de)(de)要求，逐項(xiang)(xiang)設計檢(jian)測原始記(ji)(ji)(ji)錄(lu)表(biao)格，內容(rong)設計應包(bao)括標準或(huo)(huo)作(zuo)業(ye)指(zhi)(zhi)導書(shu)中(zhong)規定(ding)應記(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)所有信息。

格式設計

記(ji)(ji)錄無固(gu)定格式(shi)(shi)，很難給出一(yi)個(ge)統一(yi)的模式(shi)(shi)，根據需要設(she)定。在(zai)(zai)符合要求的基礎上，結合自(zi)身(shen)需要來確定記(ji)(ji)錄的格式(shi)(shi)與內(nei)容(rong)，記(ji)(ji)錄的數量也會因(yin)機(ji)構性質和規模的不同(tong)而(er)存在(zai)(zai)差異，不可盲(mang)目照(zhao)搬(ban)別(bie)人的記(ji)(ji)錄格式(shi)(shi)。在(zai)(zai)日常工作中(zhong)所用的記(ji)(ji)錄可采用加(jia)注(zhu)編號的方式(shi)(shi)予以標識，不需要加(jia)蓋受控章。//magnumcos.com/

審核批準

匯(hui)總(zong)所(suo)有記錄表(biao)格組織有關部(bu)門、人員進行審核(he)。審核(he)的重點是從管(guan)理體(ti)系(xi)整體(ti)性(xing)出(chu)發，在(zai)各表(biao)格間的內(nei)在(zai)聯系(xi)和協調性(xing)、表(biao)式(shi)的統一(yi)性(xing)和內(nei)容的完整性(xing)。審核(he)并做相應的修改后,報主管(guan)領導批準。

匯編成冊

將所有表樣(yang)統一編(bian)號受(shou)控，匯(hui)編(bian)成冊發布執行。必要時，對(dui)某些(xie)較為復雜(za)的記(ji)錄表格要規定(ding)填(tian)寫要求或(huo)說明。

格式更改

實(shi)驗室有關人員(yuan)對記錄格式有修改(gai)(gai)建議(yi)時應(ying)書面提出(chu)，采納后由原起草部門(men)統一更改(gai)(gai)，經原審批(pi)人審核(he)(he)、批(pi)準(zhun)。原審核(he)(he)、批(pi)準(zhun)人調離(li)崗位時，由接替其(qi)工作的人員(yuan)審核(he)(he)、批(pi)準(zhun)。文件(jian)(jian)更改(gai)(gai)應(ying)發出(chu)文件(jian)(jian)更改(gai)(gai)通(tong)(tong)知(zhi)單(dan)。文件(jian)(jian)更改(gai)(gai)通(tong)(tong)知(zhi)單(dan)應(ying)載明更改(gai)(gai)通(tong)(tong)知(zhi)單(dan)號、更改(gai)(gai)文件(jian)(jian)的名稱、更改(gai)(gai)內容、更改(gai)(gai)實(shi)施日期，更改(gai)(gai)人、審核(he)(he)人和批(pi)準(zhun)人簽字(zi)。

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