新版ISO17025如何對結果的符合性作出判斷
2018-08-13
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新版(ban)ISO17025如何對結果的符合性作出(chu)判斷
本章是為了協助實(shi)驗室認可根據試驗技術規范、試驗標準或客戶的要求對試驗結果做出符合性〔或不符合性)的評定和報告，滿足新版ISO17025的要求。
1判斷合格不合格的基本(ben)原則
為了給出符合性(xing)(或不(bu)(bu)符合性(xing))的(de)(de)評定(ding)和報(bao)告，必須提(ti)供(gong)試驗結果及其測量不(bu)(bu)確(que)定(ding)度。提(ti)供(gong)的(de)(de)測量不(bu)(bu)確(que)定(ding)度應包(bao)括(kuo)置(zhi)信(xin)概率以及相(xiang)應計算(suan)。通常置(zhi)信(xin)概率不(bu)(bu)得低于95%
測量(liang)不確定(ding)度必須在產品標(biao)準、試驗標(biao)準、技術規范、用戶要求以及(ji)本(ben)標(biao)準給出的限值以內。
測量不確定度(du)的計算(suan)應(ying)按(an)照規范性引用文件提出的國家認可的文件(如(ru)ISO導則(ze)或者(zhe)STL導則(ze))實施，所有試驗設備應(ying)進行校準(zhun)(zhun)，所有校準(zhun)(zhun)應(ying)盡可能地溯源到國家標準(zhun)(zhun)或國際標準(zhun)(zhun)。
2如何做合(he)格與不合(he)格的(de)判斷
在對(dui)測量(liang)(liang)值(zhi)與規定限值(zhi)進行(xing)比較、做(zuo)出符(fu)合性評定時，必須(xu)考慮(lv)測量(liang)(liang)不(bu)確(que)定度。考慮(lv)到測量(liang)(liang)不(bu)確(que)定度的概念，符(fu)合性評定通常是接受規定風險的事(shi)件，該風險是指不(bu)能保(bao)證測量(liang)(liang)值(zhi)一定處于規定限值(zhi)之內。事(shi)實上(shang)，95%的置(zhi)信概率(lv)意味著(zhu)有(you)5%的概率(lv)測量(liang)(liang)值(zhi)x會落在(x-U，x+U)范圍以外，這里U是擴展不(bu)確(que)定度。
根據(有或(huo)無測量不確(que)定(ding)度(du)時)測量值(zhi)的位置(zhi)，判斷其(qi)是否在(zai)規定(ding)限值(zhi)范圍內會出現很多不同的情況，它取決于技術規范如(ru)何規定(ding)測量不確(que)定(ding)度(du)，如(ru)圖所示。
兩種簡單情(qing)況如(ru)下:
1)如果(guo)測量不確定度沒有計算或不適用，就(jiu)不能進行(xing)符合性評定(圖中(zhong)情況1);
2)如(ru)果技術規(gui)范清楚(chu)地規(gui)定(ding)了測量值(zhi)的不確定(ding)度區間(jian)(x-u，x+u)必須處在(zai)規(gui)定(ding)限值(zhi)的范圍內，可以(yi)直接進行符(fu)合(he)或不符(fu)合(he)評定(ding)(圖中情況2和情況3)
如果技術規范僅僅規定了測量值必須在試驗限值以內，而沒有規定如何考慮測量不確定度時，則會出現另外不同的情況。《《國家實驗室認可
特別地(di)列(lie)出以下幾種情況(kuang)，并假設計算測量不確(que)定度時的置信概率為95%:
a) 如(ru)(ru)果(guo)測量(liang)值(zhi)在規定的限(xian)值(zhi)內，但部分不確定度區間(jian)超出(chu)了限(xian)值(zhi)，則不可(ke)能評定其(qi)符合(he)性。如(ru)(ru)果(guo)可(ke)接受(shou)的置信概率低(di)于95%，可(ke)以(yi)給出(chu)其(qi)符合(he)的聲明(ming)(圖中(zhong)情況4和情況5);
b)如果(guo)測量值(zhi)(zhi)恰好(hao)處(chu)在規(gui)定(ding)的限值(zhi)(zhi)上(shang)，部(bu)分(fen)不確定(ding)度區間(jian)(jian)超出限值(zhi)(zhi)且(qie)部(bu)分(fen)不確定(ding)度區間(jian)(jian)處(chu)在區間(jian)(jian)內，則不可(ke)(ke)能進行符(fu)合性或(huo)不符(fu)合性評定(ding)。如果(guo)可(ke)(ke)接受的置信(xin)概率低于(yu)95%，且(qie)技術規(gui)范限值(zhi)(zhi)確定(ding)為小于(yu)等(deng)于(yu)或(huo)大于(yu)等(deng)于(yu)，則可(ke)(ke)給出符(fu)合的聲(sheng)明(圖中情況(kuang)6A和情況(kuang)6B);
c)如(ru)果測(ce)量值(zhi)超出了(le)規(gui)定的限值(zhi)，但(dan)部(bu)分(fen)不(bu)確定度區間在限值(zhi)以內，則不(bu)可能進行(xing)不(bu)符合性評定。如(ru)果可接(jie)受的置信概率低于(yu)95%，可以給出不(bu)符合的聲明(圖中情況7和情況8)。
