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關注|檢驗檢測機構能力驗證將迎來重大變化!

2022-01-19 作(zuo)者: 瀏覽數:1127

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檢驗檢測機構能力驗證管理辦法

(修訂征求意見稿)


第一章 總  則


第一條(目的依據)為規(gui)范檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構能力驗(yan)(yan)證工作,加強檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理,保證檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構技術(shu)能力持續符(fu)合(he)資(zi)(zi)質認定條件和要求,依照《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構資(zi)(zi)質認定管(guan)理辦(ban)法(fa)》《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)(ji)構監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理辦(ban)法(fa)》等(deng)有關法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定,制定本辦(ban)法(fa)。


第二條(定(ding)義)本辦法(fa)所稱(cheng)能力(li)驗證,是指(zhi)采取實驗室間比對等方式,按照(zhao)相關(guan)標準預(yu)先制定(ding)的考核規(gui)則,對檢(jian)驗檢(jian)測機構是否持續符合資(zi)質認定(ding)技術能力(li)要(yao)求實施(shi)的技術管理手段。


第三條(適用范圍)市場(chang)監督管理部(bu)門(以下簡(jian)稱(cheng)市場(chang)監管部(bu)門)組織實施(shi)及監督管理的能力驗證工作,適用本辦法(fa)。


第(di)四條(職責(ze)分工)國家市場監督管(guan)理(li)(li)總局(以下簡(jian)稱(cheng)市場監管(guan)總局)負(fu)責(ze)統一協(xie)調、組織實施、監督管(guan)理(li)(li)檢驗檢測機構能力驗證(zheng)工作(zuo)。

省級市(shi)場監督管(guan)理部(bu)門負責(ze)本(ben)行政區域內(nei)檢驗檢測(ce)機(ji)構能力驗證的實施和管(guan)理工作(zuo)。


第五條(實(shi)施原則(ze))檢驗檢測機構能力(li)驗證工作,應當(dang)遵(zun)循客觀公正、科學合(he)理、統一規范的原則(ze)。


第二章 能力驗證組織與實施


第六條(計(ji)劃(hua)制(zhi)定(ding))市場監管(guan)部門根(gen)據(ju)檢驗(yan)(yan)檢測機(ji)構(gou)管(guan)理工作需要,征(zheng)集能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)(mu)和需求(qiu),制(zhi)定(ding)年度能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)工作計(ji)劃(hua)。制(zhi)定(ding)計(ji)劃(hua)時(shi),應當優先(xian)考(kao)慮(lv)涉及國家安(an)全、公共安(an)全、生態安(an)全、公眾健康等檢驗(yan)(yan)檢測領(ling)域的能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)項(xiang)目(mu)(mu)。


市場(chang)監管(guan)總局負責國家級檢驗檢測機(ji)構能力(li)驗證計劃(hua)的制定和發布,并通(tong)報省級市場(chang)監管(guan)部門(men)。


省(sheng)級市場監(jian)管(guan)部(bu)門負責統(tong)籌所轄(xia)行政區域(yu)內(nei)檢驗(yan)檢測機(ji)構能力驗(yan)證計劃(hua)的(de)制(zhi)定和發布,并(bing)將(jiang)相關材料上報市場監(jian)管(guan)總局。


第七條(項(xiang)目組織(zhi))組織(zhi)實施(shi)能力(li)驗(yan)證(zheng)計劃的(de)市(shi)場監管部門應(ying)當與能力(li)驗(yan)證(zheng)承(cheng)擔機(ji)構(gou)明確雙方權利(li)和義務,并(bing)對承(cheng)擔機(ji)構(gou)及(ji)其(qi)承(cheng)擔的(de)能力(li)驗(yan)證(zheng)活動進行監督(du),發(fa)現承(cheng)擔機(ji)構(gou)在(zai)能力(li)驗(yan)證(zheng)工作(zuo)中存在(zai)重大問題或者能力(li)驗(yan)證(zheng)結果評(ping)價不合理(li)等情形(xing)的(de),應(ying)當及(ji)時(shi)督(du)促(cu)其(qi)改(gai)正。


第八條(能力驗證承擔機構規定)能力驗證承擔機構應當符合以下要求(qiu):

(一(yi))依法成(cheng)立并(bing)能夠承擔相應法律責任的法人(ren)(ren)或(huo)經(jing)法人(ren)(ren)授權的其他組織(zhi);

(二(er))具有與承擔(dan)能力(li)驗證活動相適應的人員、設備、設施和環境(jing);

(三)具有(you)并有(you)效(xiao)運(yun)行保證其(qi)能(neng)力驗證活動(dong)規范(fan)、獨立、公正、科學、誠信的(de)管理(li)體系;

(四)能夠制備或者取(qu)得(de)能力驗證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)(樣品(pin)(pin)),保證(zheng)能力驗證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)(樣品(pin)(pin))均(jun)勻性和(he)穩(wen)定(ding)性,并對(dui)能力驗證(zheng)物(wu)(wu)品(pin)(pin)(樣品(pin)(pin))進行有效管理,包括物(wu)(wu)品(pin)(pin)(樣品(pin)(pin))存儲、包裝、標識、分發(fa)和(he)處(chu)置。

(五)未(wei)被列入經(jing)營(ying)異常名錄或嚴重違法失信名單。


第九條(能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)實施)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)承擔(dan)機(ji)構(gou)(gou)應當按照相(xiang)關(guan)技術標準的規定(ding)實施能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活動;策劃、制定(ding)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)方案;制備能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)(pin)(樣(yang)品(pin)(pin)),并(bing)對(dui)其進行(xing)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)、定(ding)值和分發(fa);對(dui)參加能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機(ji)構(gou)(gou)提交的數據(ju)進行(xing)統計分析(xi)和結(jie)(jie)(jie)果評價(jia),編(bian)制能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)(jie)果報告(gao);按照市場(chang)監(jian)管部門的要(yao)求向(xiang)參加能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測機(ji)構(gou)(gou)發(fa)放能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結(jie)(jie)(jie)果報告(gao)。


第十條(參加能(neng)力驗(yan)證(zheng))檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構應(ying)當按(an)照市場(chang)監(jian)管(guan)部門的(de)要求參加相應(ying)能(neng)力驗(yan)證(zheng)活動。檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構應(ying)當依據作(zuo)業指導書(shu)和相關標準的(de)要求獨(du)立(li)完(wan)成能(neng)力驗(yan)證(zheng)物品(pin)(樣品(pin))檢(jian)測(ce),并在規定時(shi)間內真實、客觀地報(bao)送檢(jian)測(ce)數(shu)據、結果及相關原始記錄,不得私下比對串通(tong)能(neng)力驗(yan)證(zheng)數(shu)據、結果或(huo)出具(ju)虛假能(neng)力驗(yan)證(zheng)數(shu)據、結果。


第十(shi)一條(能力驗(yan)證結果)能力驗(yan)證結果分為合格和不合格。


結果合格是指按照(zhao)相(xiang)關標準(zhun)的統(tong)計和評價技(ji)術(shu)手段確定(ding)(ding)的能力驗證數(shu)據和結果滿意,符(fu)合資質認定(ding)(ding)技(ji)術(shu)能力要求。


結(jie)果(guo)不(bu)合格(ge)是指按照相關(guan)標準(zhun)的(de)統計和(he)評價(jia)技術手段確定的(de)能(neng)力(li)驗(yan)證數據和(he)結(jie)果(guo)不(bu)滿意(yi),不(bu)符合資質認定技術能(neng)力(li)要(yao)求。


第十二條(結(jie)果報(bao)(bao)送)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)承擔機構在能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)工作完成后,應當及時(shi)向(xiang)市場監管部門(men)報(bao)(bao)送能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果報(bao)(bao)告,內容包括:能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)項目名(ming)稱、項目實(shi)施(shi)起止時(shi)間、驗(yan)證(zheng)(zheng)的檢(jian)測參(can)數、依據的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測標準、能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)物(wu)品(pin)(樣品(pin))的均勻(yun)性(xing)和穩定性(xing)檢(jian)驗(yan)結(jie)果、參(can)加機構名(ming)單和評價結(jie)果、統計數據、技術分析和建議等信息。


第(di)十三條(tiao)(結(jie)果(guo)驗(yan)(yan)收)市場(chang)監管(guan)部(bu)門(men)應當對組織實施(shi)的能力(li)(li)驗(yan)(yan)證結(jie)果(guo)報告進行驗(yan)(yan)收和(he)評估,及時(shi)糾正存在的問題(ti),并監督(du)承擔機構(gou)對能力(li)(li)驗(yan)(yan)證結(jie)果(guo)報告作進一步修改和(he)完善。


第十(shi)四條(結(jie)果(guo)異議)對(dui)能力驗證結(jie)果(guo)存在異議的(de),檢(jian)驗檢(jian)測機構可以在收到(dao)能力驗證結(jie)果(guo)之日起15個工作(zuo)日內(nei)向組織(zhi)實施能力驗證的(de)市(shi)場監管部(bu)門提出申訴。市(shi)場監管部(bu)門應組織(zhi)專家和(he)承擔機構對(dui)申訴內(nei)容進行研究,并及時給出答復。


第十(shi)五條(信息(xi)公(gong)(gong)開)市場監管(guan)部(bu)門應(ying)當(dang)及(ji)時向社會公(gong)(gong)布其組織實施的(de)能(neng)力驗證結果(guo)信息(xi),并(bing)通(tong)報相關檢(jian)驗檢(jian)測行業主(zhu)管(guan)部(bu)門。


第十(shi)六條(公(gong)正性)能(neng)力驗證承擔(dan)機構應當準確、客觀、公(gong)正地實施能(neng)力驗證活動,并對(dui)所(suo)出具(ju)的統計結果(guo)、評價(jia)結論、能(neng)力驗證結果(guo)和報告(gao)負(fu)責。


第十七條(原始記錄和(he)(he)報(bao)(bao)告)能(neng)力驗證(zheng)承擔(dan)機(ji)構和(he)(he)能(neng)力驗證(zheng)參(can)加(jia)者應當(dang)保存能(neng)力驗證(zheng)活動的(de)原始記錄、數據信(xin)息和(he)(he)結果報(bao)(bao)告,保存期限(xian)不少于六年。


第三章 能力驗證結果處理與使用


第十八條(不參(can)加(jia)機構處理)對于(yu)無故不參(can)加(jia)能(neng)力(li)驗證的檢驗檢測機構,市場監(jian)管部門應當予以糾正并(bing)公布(bu)機構名單(dan),并(bing)在“雙隨機、一公開”監(jian)管中加(jia)大對其抽查概率。


第十九條(虛假結果處(chu)理)檢驗(yan)檢測機(ji)構私(si)下(xia)比(bi)對串通能力(li)驗(yan)證數(shu)據、結果,或(huo)者提(ti)供虛假能力(li)驗(yan)證數(shu)據、結果的,市(shi)(shi)場監管(guan)(guan)部(bu)門應當判(pan)定(ding)其能力(li)驗(yan)證結果不合格,并予以公布;屬于《市(shi)(shi)場監督(du)管(guan)(guan)理嚴重(zhong)違法失信名單管(guan)(guan)理辦法》規定(ding)情形的,依(yi)照(zhao)其規定(ding)予以處(chu)理。


第二十(shi)條(不合格結果處理)能(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)相關(guan)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)項目結果不合格的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構(gou)(gou),應當及時完(wan)成整改,向市(shi)場監(jian)管部(bu)門提交整改和(he)驗(yan)(yan)證(zheng)材料,并(bing)經市(shi)場監(jian)管部(bu)門確認通過。整改期間或整改后技術能(neng)力仍不能(neng)符合資質認定條件和(he)要(yao)求,并(bing)擅自向社會出具(ju)具(ju)有(you)證(zheng)明作用(yong)的檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)數據、結果的,將按照(zhao)《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構(gou)(gou)資質認定管理辦法》《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構(gou)(gou)監(jian)督管理辦法》相關(guan)規定進(jin)行(xing)處理。


第(di)二(er)十一(yi)條(承(cheng)擔機(ji)構違反(fan)規(gui)定的處理)能力(li)驗(yan)證承(cheng)擔機(ji)構違反(fan)公正性要求,能力(li)驗(yan)證活動(dong)弄虛(xu)作(zuo)假,泄露有關(guan)能力(li)驗(yan)證數據、結果或參(can)加機(ji)構商業秘密等有關(guan)信息的,市(shi)場監管部門三年內不再委托(tuo)該機(ji)構承(cheng)擔相(xiang)關(guan)能力(li)驗(yan)證活動(dong)。


第二(er)十二(er)條(監(jian)督(du)(du)方式)市場監(jian)管(guan)部門(men)可以(yi)通(tong)過組(zu)織論證(zheng)、專家評議、監(jian)督(du)(du)檢查(cha)(cha)、抽查(cha)(cha)檔案、征求意見等方式,對(dui)檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證(zheng)活動進行監(jian)督(du)(du)檢查(cha)(cha)。


第二(er)十(shi)三條(結(jie)果(guo)使(shi)用(yong))市場(chang)監(jian)管部(bu)門可以將能(neng)力驗證結(jie)果(guo)作為對檢(jian)驗檢(jian)測機構分類監(jian)督管理的依據。


對于能力驗(yan)證結(jie)果合格的檢驗(yan)檢測機(ji)構,市(shi)場監管部門(men)可以(yi)視(shi)情況簡化其相(xiang)關(guan)項目的資質認(ren)定技術評審內容(rong)。


鼓勵(li)市(shi)場監管部門在委托、授權或者指定(ding)檢驗(yan)檢測(ce)任務(wu)時(shi),優先選擇(ze)能力驗(yan)證合格的(de)檢驗(yan)檢測(ce)機構。


第(di)二(er)十四(si)條(結果采信)鼓勵各有關方積極采信依照(zhao)本辦(ban)法規定組織實施(shi)的能力驗(yan)證結果。


鼓勵檢驗檢測機構(gou)參與有關行業主(zhu)管(guan)部門以及其他(ta)專(zhuan)業技(ji)術(shu)機構(gou)組織開展的(de)能(neng)力(li)(li)驗證活動,提升(sheng)技(ji)術(shu)能(neng)力(li)(li)水(shui)平。


第四章 附  則


第二十五(wu)條(tiao)本辦法由國家市場監督(du)管理總局負(fu)責解釋(shi)。


第二(er)(er)十六條 本辦法自二(er)(er)〇二(er)(er)一年  月  日起施行。《實驗(yan)室(shi)能力驗(yan)證實施辦法》(國家(jia)認證認可監督管理委員會2006年第9號(hao)公告)同(tong)時廢止。



《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法(征求意見稿)》修訂說明


檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng),是(shi)對(dui)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構是(shi)否(fou)持續符合資質(zhi)認定技(ji)術能(neng)(neng)力要求(qiu)實施的(de)技(ji)術管(guan)理手段,在(zai)保障和提升(sheng)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測行(xing)業技(ji)術能(neng)(neng)力方面(mian)發揮了(le)重要作用。為(wei)進一步加強市場監管(guan)部門組織(zhi)實施能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)工作的(de)規范性,認可(ke)檢(jian)(jian)測司自2019年起(qi),在(zai)廣泛征(zheng)求(qiu)意見的(de)基礎上,對(dui)原國家認監委發布的(de)《實驗(yan)室能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)實施辦法》(第9號公(gong)告)進行(xing)了(le)修訂,形(xing)成(cheng)《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構能(neng)(neng)力驗(yan)證(zheng)管(guan)理辦法(征(zheng)求(qiu)意見稿)》。現將(jiang)修訂情況(kuang)說明如下:


一、制(zhi)定(ding)《辦法》的必(bi)要(yao)性


能力(li)驗證,是指采(cai)取(qu)實(shi)(shi)驗室間比(bi)對等方(fang)式,按照(zhao)相(xiang)關(guan)標準預先制定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)考核規(gui)則,對檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)是否持續(xu)符合資質認定(ding)(ding)(ding)技術(shu)能力(li)要求實(shi)(shi)施的(de)(de)監(jian)(jian)管(guan)手段。《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)監(jian)(jian)督管(guan)理辦法》(總局(ju)第39號令,以下簡稱(cheng)《監(jian)(jian)督管(guan)理辦法》)第十八條規(gui)定(ding)(ding)(ding):“省(sheng)級以上市場監(jian)(jian)督管(guan)理部門可以根據工作需要,定(ding)(ding)(ding)期組織檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)能力(li)驗證工作,并(bing)公布(bu)能力(li)驗證結果。檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構(gou)應(ying)當(dang)按照(zhao)要求參(can)加前款規(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)(de)能力(li)驗證工作。”


為規范(fan)和促進檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構能力(li)(li)驗證(zheng)工(gong)作(zuo),國家(jia)(jia)認(ren)監委2006年發布《實(shi)驗室能力(li)(li)驗證(zheng)實(shi)施辦法(fa)》(第9號公告,以下簡稱《實(shi)施辦法(fa)》),確立了能力(li)(li)驗證(zheng)工(gong)作(zuo)的(de)基(ji)本原(yuan)則、組(zu)織(zhi)實(shi)施和結(jie)果處理等(deng)要(yao)(yao)求(qiu),對(dui)規范(fan)能力(li)(li)驗證(zheng)工(gong)作(zuo)、提(ti)升檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構技術能力(li)(li)、支撐檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構資質認(ren)定(ding)工(gong)作(zuo)起到重要(yao)(yao)作(zuo)用。15年來(lai),總局、認(ren)監委持(chi)續組(zu)織(zhi)實(shi)施國家(jia)(jia)級(ji)能力(li)(li)驗證(zheng)計劃542項,考核機構5.6萬家(jia)(jia)次;同時(shi),部署省局每(mei)年組(zu)織(zhi)轄區內能力(li)(li)驗證(zheng)約150項,考核機構2.2萬家(jia)(jia)次。


但隨(sui)著《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構資(zi)(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》(第163號令(ling),以下簡稱(cheng)《資(zi)(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》)《監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》的(de)(de)(de)(de)(de)出(chu)臺,國(guo)內(nei)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)行業的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)展變化和(he)相(xiang)關(guan)(guan)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)技術(shu)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)更(geng)新,《實(shi)(shi)施(shi)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》已嚴重滯后(hou)于檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)工作(zuo)發(fa)展對能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)需(xu)要(yao)。一是(shi)與(yu)上位(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)存在沖突(tu)。《資(zi)(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》已經將管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)對象“實(shi)(shi)驗(yan)室”調整為(wei)“檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構”,且《實(shi)(shi)施(shi)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》中規(gui)(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)對檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構和(he)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)承(cheng)擔單位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)罰則,對國(guo)內(nei)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)組織(zhi)(zhi)者和(he)境(jing)外能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)組織(zhi)(zhi)方的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)等,與(yu)《資(zi)(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》和(he)《監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》不(bu)匹配。二是(shi)與(yu)相(xiang)關(guan)(guan)技術(shu)標(biao)(biao)準(zhun)不(bu)銜接。《實(shi)(shi)施(shi)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》2006年發(fa)布后(hou),能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)國(guo)際技術(shu)標(biao)(biao)準(zhun)在2010年修訂(ding),并于2012年轉化為(wei)國(guo)標(biao)(biao),對術(shu)語、技術(shu)要(yao)求和(he)評價方式等進行了變更(geng)。三是(shi)定(ding)位(wei)和(he)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)對象不(bu)明(ming)晰。《實(shi)(shi)施(shi)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》以明(ming)確認(ren)監委管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)職責和(he)監管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)組織(zhi)(zhi)方、承(cheng)擔機(ji)(ji)構、參(can)加(jia)機(ji)(ji)構具體實(shi)(shi)施(shi)行為(wei)為(wei)主,對規(gui)(gui)(gui)范和(he)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)市(shi)場(chang)監管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)部(bu)門組織(zhi)(zhi)開展能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)工作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)指導(dao)作(zuo)用不(bu)強。因此,擬按(an)照《監督(du)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《資(zi)(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》和(he)深化“放管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)服”改(gai)革要(yao)求,擬將《實(shi)(shi)驗(yan)室能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)實(shi)(shi)施(shi)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》修訂(ding)為(wei)《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》(以下簡稱(cheng)《管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)辦(ban)(ban)(ban)法(fa)(fa)(fa)(fa)》),以加(jia)強市(shi)場(chang)監管(guan)(guan)(guan)(guan)(guan)部(bu)門組織(zhi)(zhi)實(shi)(shi)施(shi)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)工作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)(gui)(gui)范性、一致性和(he)有(you)效(xiao)性。


二、起草過程


2019年7月,認(ren)可(ke)(ke)檢測(ce)司委托認(ren)證認(ren)可(ke)(ke)技術研(yan)究中(zhong)心(xin)作(zuo)為立法支(zhi)撐單位,采取實地走訪、會(hui)議座(zuo)談等多種調研(yan)形式,組(zu)織開展系統(tong)研(yan)究論(lun)證。《管理辦法》修訂過程中(zhong),根據我司要求,認(ren)證認(ren)可(ke)(ke)技術研(yan)究中(zhong)心(xin)先后召(zhao)開5次由相關司局、地方市場監管部門、專家學者、機構代表參加的(de)研(yan)討(tao)會(hui)、論(lun)證會(hui),形成《管理辦法》初稿。


2020年8-10月,我司發函(han)廣泛征求(qiu)資質認定(ding)行業(ye)評審組和各(ge)省(sheng)級市場監管(guan)部門意見(jian),在匯總(zong)各(ge)方意見(jian)的基礎上(shang),對初稿進(jin)行修改完善。


2021年7-10月,《監督管理(li)辦法(fa)》頒布實施后(hou),我(wo)司2次召(zhao)開專家研(yan)討,結合規章要求(qiu)對《管理(li)辦法(fa)》初(chu)稿(gao)進行(xing)研(yan)究討論,形成《管理(li)辦法(fa)》征求(qiu)意見稿(gao)。


2021年12月,我司(si)召開(kai)第18次司(si)務(wu)會,對《管(guan)理辦(ban)法》草(cao)案進行了審議(yi)。


三、內容說明(ming)


本《辦法》分為(wei)四章共(gong)二十(shi)六條。


(一)第一章為總(zong)則,共五條(tiao)


規定了(le)該《辦法》制定的(de)目的(de)和(he)依據;明確了(le)能力驗證(zheng)定義、適用范(fan)圍、職責(ze)分工和(he)實施原則。


(二)第二章為(wei)能力驗證組(zu)織(zhi)與實(shi)施,共十二條


明(ming)確(que)(que)了市(shi)場監管(guan)部門根(gen)據檢驗檢測(ce)(ce)管(guan)理工作需求(qiu)制(zhi)定能(neng)(neng)力驗證計劃;對(dui)(dui)能(neng)(neng)力驗證承(cheng)擔(dan)機(ji)構提(ti)(ti)(ti)出(chu)要求(qiu);明(ming)確(que)(que)了能(neng)(neng)力驗證實施(shi)、結果(guo)報送、結果(guo)驗收的要求(qiu);對(dui)(dui)參加能(neng)(neng)力驗證的檢驗檢測(ce)(ce)機(ji)構提(ti)(ti)(ti)出(chu)規定,明(ming)確(que)(que)了結果(guo)異議的處理;對(dui)(dui)信息(xi)公開、原始記錄(lu)和報告保存(cun)期限(xian)提(ti)(ti)(ti)出(chu)要求(qiu)。


(三)第三章為能(neng)力驗證結果處(chu)理與使用,共七條(tiao)


明確(que)了對(dui)不參加機構、出具虛假結果(guo)(guo)機構、結果(guo)(guo)不合格機構的(de)處(chu)理,以及承(cheng)擔機構違(wei)反規(gui)定的(de)處(chu)理;規(gui)定了市場(chang)監(jian)管部門對(dui)能力驗證活動的(de)監(jian)督方式,能力驗證結果(guo)(guo)的(de)使用,并鼓勵各有關方積(ji)極(ji)采(cai)信(xin)依據(ju)本辦(ban)法規(gui)定組織(zhi)實施(shi)的(de)能力驗證結果(guo)(guo)。


(四)第四章為(wei)附(fu)則,共兩條


規定了解釋部門和實施日(ri)期。


四、需要(yao)說明的問題


(一)清晰能力驗證管(guan)(guan)理(li)職(zhi)責。《辦法》規定市場監管(guan)(guan)總局,省(sheng)級市場監管(guan)(guan)部門按照職(zhi)責分工,根據檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認定管(guan)(guan)理(li)工作需要制定能力驗證計(ji)劃,統籌實施并監督能力驗證活動,并及時(shi)向社會公布結(jie)果信息(xi)。


(二)規(gui)范能力驗證工作程(cheng)序。明確了能力驗證計劃制定、項(xiang)目(mu)組(zu)織(zhi)、項(xiang)目(mu)實施、信(xin)息公(gong)開、結果(guo)處理、監(jian)(jian)督(du)方式、結果(guo)采信(xin)等(deng)環節(jie),形成了完整的閉環管(guan)理,有利于市場監(jian)(jian)管(guan)部門組(zu)織(zhi)實施能力驗證工作的規(gui)范性(xing)、有效性(xing)和(he)一致性(xing)。


(三)加(jia)(jia)強能(neng)(neng)力(li)監管(guan)結(jie)果(guo)(guo)使用。深化“放管(guan)服”改革,將能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)結(jie)果(guo)(guo)與(yu)檢(jian)驗檢(jian)測監管(guan)和誠信管(guan)理相結(jie)合,對(dui)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)結(jie)果(guo)(guo)不合格的(de)機構(gou)(gou),要求其及時整改并對(dui)社會發(fa)布(bu)名錄(lu);對(dui)不按要求參(can)加(jia)(jia)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)的(de)機構(gou)(gou),對(dui)社會發(fa)布(bu)名錄(lu)并列入年度(du)監督檢(jian)查對(dui)象;對(dui)提(ti)供虛假結(jie)果(guo)(guo)的(de)機構(gou)(gou),公布(bu)機構(gou)(gou)名錄(lu)并記入其信用檔案。


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