實(shi)驗室認(ren)可通用(yong)要求

　　實驗室管(guan)理者應(ying)確(que)保所有操作(zuo)專門設備、從事(shi)檢測和(he)/或校準、評價結果、簽署檢測報告和(he)校準證(zheng)書的人(ren)員(yuan)(yuan)的能(neng)力。當(dang)使用在(zai)培員(yuan)(yuan)工時，應(ying)對其安排(pai)適當(dang)的監(jian)督。對從事(shi)特定工作(zuo)的人(ren)員(yuan)(yuan)，應(ying)按要求根據(ju)相(xiang)應(ying)的教育、培訓、經(jing)驗和(he)/或可證(zheng)明(ming)的技能(neng)進行資格確(que)認。

　　注：

　　(1)某些技術領域(如無(wu)損檢測)可(ke)能(neng)要求(qiu)從事某些工作的人(ren)員(yuan)持有個人(ren)資格證書(shu)，實驗室有責任滿足這些指定人(ren)員(yuan)持證上崗(gang)的要求(qiu)。人(ren)員(yuan)持證上崗(gang)的要求(qiu)可(ke)能(neng)是(shi)法(fa)定的、特殊技術領域標準包含的，或是(shi)客戶要求(qiu)的。

　　(2)對檢測報(bao)告(gao)所(suo)含(han)意(yi)見和(he)解釋負責的(de)人(ren)員(yuan)，除了(le)具(ju)備相應的(de)資(zi)格、培訓(xun)、經驗以(yi)及(ji)所(suo)進行(xing)的(de)檢測方(fang)面的(de)充分(fen)知識外，還需(xu)具(ju)有(you)：

　　——用于(yu)制(zhi)造被(bei)檢(jian)測物品(pin)、材料、產品(pin)等的(de)相(xiang)關技術知(zhi)識(shi)、已使(shi)(shi)用或擬使(shi)(shi)用方法(fa)的(de)知(zhi)識(shi)，以(yi)及(ji)在(zai)使(shi)(shi)用過程中可能出現(xian)的(de)缺陷或降級等方面的(de)知(zhi)識(shi);

　　——法(fa)規和標(biao)準中闡明(ming)的(de)通(tong)用要求的(de)知識;

　　——對物品、材料(liao)和產品等正(zheng)常使用(yong)中(zhong)發現的偏(pian)離所產生影響(xiang)程度的了解。

　　實(shi)驗室(shi)資質(zhi)認定的通用(yong)要求

　　實(shi)驗(yan)(yan)室應(ying)有與(yu)其(qi)從事檢測和(he)(he)/或校準活(huo)動相適應(ying)的(de)專(zhuan)業技術人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)和(he)(he)管理人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)。實(shi)驗(yan)(yan)室應(ying)使(shi)用正式人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)或合同制人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)。使(shi)用合同制人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及其(qi)他的(de)技術人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及關鍵支持人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)時，實(shi)驗(yan)(yan)室應(ying)確保這些人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)勝(sheng)任工(gong)作(zuo)且受(shou)到監督，并按(an)照實(shi)驗(yan)(yan)室管理體系要求(qiu)工(gong)作(zuo)。

　　對所有從(cong)事抽樣、檢測和/或校(xiao)準、簽發檢測/校(xiao)準報(bao)告以及操作設(she)備等工作的(de)(de)(de)人(ren)員，應(ying)按要(yao)求(qiu)(qiu)根(gen)據相應(ying)的(de)(de)(de)教育(yu)、培訓、經驗(yan)和/或可證明的(de)(de)(de)技能進行資格確認(ren)并(bing)持(chi)證上崗。從(cong)事特殊產品(pin)的(de)(de)(de)檢測和/或校(xiao)準活動(dong)的(de)(de)(de)實驗(yan)室(shi)，其專業技術人(ren)員和管理人(ren)員還(huan)應(ying)符(fu)合相關法律、行政法規的(de)(de)(de)規定要(yao)求(qiu)(qiu)。

　　實驗室技(ji)術(shu)主管、授權(quan)簽(qian)字(zi)人(ren)應具有工(gong)程師(shi)以上(含工(gong)程師(shi))技(ji)術(shu)職(zhi)稱，熟悉(xi)業務(wu)，經考核合格。(此(ci)條為(wei)強制要(yao)求)

　　依法設置(zhi)和依法授權的質量(liang)監督檢驗機(ji)構，其授權簽字人應具有(you)工程師以上(含工程師)技(ji)術職稱，熟悉業(ye)務，在本(ben)專業(ye)領域從業(ye)3年以上。(此條為強制(zhi)要求)

　　1、醫學實驗室

　　(1)實(shi)驗(yan)室管理層應有組織規劃、人事政策(ce)和規定了所有人員資格及職責的職務(wu)說明。

　　(2)實驗(yan)室(shi)管(guan)理層應維持全部人(ren)員相關(guan)的教(jiao)育(yu)背(bei)景、專業資格(ge)、培訓、經驗(yan)及能力(li)記錄，相關(guan)人(ren)員應隨時(shi)可利用有(you)關(guan)信息，包括：

　　①證書或(huo)執照(需要時);

　　②以前的工作資料;

　　③職務說明;

　　④繼續(xu)教育及業績(ji)記錄;

　　⑤能力評估;

　　⑥對(dui)不良事(shi)件或事(shi)故(gu)報告的特別規(gui)定。

　　其他與被授權者(zhe)個人健康有(you)關的記(ji)(ji)錄可包(bao)括職業危害暴(bao)露(lu)記(ji)(ji)錄和(he)免疫狀態記(ji)(ji)錄。

　　(3)實驗(yan)室應由負管理責任(ren)且(qie)有能力(li)對實驗(yan)室所提供服務(wu)負責的一人(ren)或多人(ren)領導。

　　注：

　　此處(chu)的能力應(ying)理(li)解為(wei)有基礎(chu)教(jiao)育(yu)，研究生教(jiao)育(yu)，繼續教(jiao)育(yu)，以及若干(gan)年的醫學(xue)實驗室培訓或工作經驗的背景(jing)。

　　2、微生物檢(jian)測實驗(yan)室

　　實(shi)驗室(shi)使(shi)用人(ren)員時，應考慮以下條件：

　　(1)有顏(yan)色視覺障礙的人員不能執行某些(xie)涉及(ji)到(dao)辨色的試驗。

　　(2)實驗室(shi)人員應熟悉生物檢測安全操作知識(shi)和消毒知識(shi)。

　　(3)實驗室應對在(zai)培人員實施(shi)有(you)效監督。

　　(4)實驗室應對新(xin)員工(gong)進(jin)行檢測技能的(de)培訓，對新(xin)員工(gong)的(de)檢測技能進(jin)行確認。

　　3、化學檢(jian)測實驗(yan)室(shi)

　　(1)實驗室(shi)授權(quan)簽字(zi)人(ren)應具有化(hua)學專業(ye)本科以(yi)上(shang)(shang)(shang)學歷，并(bing)具有三年以(yi)上(shang)(shang)(shang)相關技術工作(zuo)經歷。如果不具備上(shang)(shang)(shang)述條件，應具有足夠的化(hua)學相關領(ling)域檢測工作(zuo)經歷(至少十年)。

　　(2)實驗室人員應(ying)接受有(you)關(guan)化學安全(quan)和防護、救護知識的培訓。關(guan)鍵檢(jian)測人員(熟悉各項檢(jian)測方法、程序、目的和結果評價(jia)的人員)應(ying)掌(zhang)握化學分析測量不(bu)確定度評價(jia)的方法。

　　4、電氣檢測實驗(yan)室

　　(1)實驗室所(suo)有操作(zuo)專門設(she)備(bei)、從事檢測(ce)(ce)、評價結果、簽署檢測(ce)(ce)報告的人員(yuan)應(ying)具(ju)有相應(ying)的電氣檢測(ce)(ce)基(ji)礎理論和專業(ye)知識。

　　(2)內部培訓(xun)管理(li)程序應包含離開固定設施、場所(suo)或(huo)在相關(guan)的臨(lin)時或(huo)移動設施中進行工作的人員。

　　(3)對離開固定設(she)施(shi)、場所或(huo)在相關的(de)臨時或(huo)移動設(she)施(shi)中進行工(gong)作的(de)人員(yuan)也應受到足夠的(de)監督。

　　5、醫療(liao)器械檢(jian)測實驗室

　　對(dui)所有醫療器械檢測(ce)實驗室的特定(ding)要求(qiu)：

　　----實(shi)驗室應確(que)保所(suo)有與檢測質量有關的(de)人員(yuan)受過醫(yi)療器械相關法(fa)律、法(fa)規的(de)培訓;

　　----實驗室應確保所(suo)有在特殊(shu)環境條(tiao)件下(xia)臨(lin)時(shi)工(gong)作的(de)人(ren)員(yuan)接受必要的(de)培(pei)訓或(huo)在技術監督人(ren)員(yuan)的(de)監督下(xia)工(gong)作;

　　----若(ruo)人員與(yu)檢測樣品(pin)的接(jie)觸會(hui)影(ying)響(xiang)樣品(pin)的質量，則(ze)實驗室應(ying)建(jian)立并(bing)保持(chi)對檢測人員的健康、清潔和服(fu)裝的要求，并(bing)形成文件(jian);

　　----承(cheng)擔對醫(yi)療(liao)器(qi)械或附件安全性能(neng)(neng)(neng)檢(jian)測的人員，應(ying)能(neng)(neng)(neng)按規(gui)定(ding)程序判(pan)定(ding)所檢(jian)測醫(yi)療(liao)器(qi)械有關(guan)的危(wei)(wei)害(例如(ru)：能(neng)(neng)(neng)量危(wei)(wei)害，生物(wu)學(xue)危(wei)(wei)害，環境(jing)危(wei)(wei)害，有關(guan)器(qi)械使(shi)用的危(wei)(wei)害，以及(ji)由功能(neng)(neng)(neng)失(shi)效(xiao)、維(wei)護及(ji)老(lao)化引(yin)起的危(wei)(wei)害等)，并有評估其風(feng)險的能(neng)(neng)(neng)力;有關(guan)人員能(neng)(neng)(neng)夠正(zheng)確出具風(feng)險評估報告、進(jin)行風(feng)險評估評審。

　　6、汽車(che)、摩托車(che)檢測實(shi)驗室

　　對所有汽車和摩托車檢測實驗(yan)室的特(te)殊要(yao)求(qiu)：從(cong)事道路試(shi)驗(yan)的駕駛(shi)人員必須獲得法定駕駛(shi)證。

　　7、無損檢測(ce)實驗室

　　對(dui)技術監督(du)人員(yuan)(yuan)和檢(jian)測工作人員(yuan)(yuan)的(de)任職要求如下：

　　----技(ji)術監督人員：

　　①應(ying)具(ju)有無(wu)損檢(jian)測技術的專門知識和(he)經驗;并(bing)具(ju)有射線或超聲探傷Ⅲ級人員的資(zi)格;

　　②應具有熟悉的有關材料性(xing)能、檢測過程和工作環(huan)境(jing)要求的知識(shi);

　　③應(ying)具有(you)整理(li)分析有(you)關無(wu)損檢測數據和結果的(de)經驗(yan)和能(neng)力(li);

　　④應具有使用有關標(biao)準的(de)經驗和依據相關標(biao)準編制作業指導書的(de)能力;

　　⑤應(ying)具有提出(chu)最終的、嚴謹的檢測報告的能力;

　　⑥應具(ju)有完成無損檢測(ce)和監測(ce)工(gong)作(zuo)質量的能力。

　　----授(shou)權簽字(zi)人：

　　當(dang)授權簽字(zi)人(ren)(ren)僅對射線(xian)或(huo)(huo)超聲(sheng)探(tan)傷(shang)的(de)(de)檢測項目(mu)負(fu)責(ze)時，其(qi)資(zi)格(ge)應滿足(zu)射線(xian)或(huo)(huo)超聲(sheng)探(tan)傷(shang)Ⅲ級(ji)人(ren)(ren)員的(de)(de)資(zi)格(ge);當(dang)授權簽字(zi)人(ren)(ren)僅對磁(ci)粉或(huo)(huo)滲透(tou)檢測項目(mu)負(fu)責(ze)時，其(qi)資(zi)格(ge)應滿足(zu)磁(ci)粉或(huo)(huo)滲透(tou)Ⅱ級(ji)人(ren)(ren)員的(de)(de)資(zi)格(ge);

　　當(dang)授權簽字(zi)人(ren)(ren)對(dui)無(wu)損檢測總(zong)報告負責時，必(bi)須滿足上述技術監督人(ren)(ren)員(yuan)條款中對(dui)人(ren)(ren)員(yuan)的全部要求(qiu)。

　　----檢(jian)測工作人員：

　　①應(ying)具(ju)有無(wu)損(sun)檢(jian)測Ⅱ級人員(yuan)的資(zi)格(ge);

　　②應具(ju)有進行無損檢(jian)測(ce)的經驗;

　　③應具(ju)有使用(yong)有關(guan)標(biao)準(zhun)的經驗和根據具(ju)體的要求應用(yong)合(he)適的標(biao)準(zhun)的能力(li);

　　④應具有(you)整理分析無損檢測數據和(he)結(jie)果(guo)的經驗(yan)和(he)能力;

　　⑤應(ying)具有保(bao)持(chi)工作記(ji)錄和編制常(chang)規報告的(de)能力。

　　8、玩具檢(jian)測實驗(yan)室

　　培訓

　　(1)為獲(huo)得(de)(de)準確可靠試驗結果，應確保從事本(ben)領域檢測的人員獲(huo)得(de)(de)充足(zu)的培訓，并且培訓應持續進行以(yi)使操作者的技術能力(li)持續符合標(biao)準的要求(qiu)。

　　(2)沒有檢測(ce)經歷的(de)(de)操作(zuo)者應進行以下內容的(de)(de)嚴格的(de)(de)培訓：工作(zuo)流程(cheng)、試(shi)驗(yan)(yan)目的(de)(de);不同標準(zhun)的(de)(de)要(yao)(yao)求;試(shi)驗(yan)(yan)程(cheng)序(xu)、儀器(qi)設(she)備使用和(he)相(xiang)關檢測(ce)技巧;每個試(shi)驗(yan)(yan)的(de)(de)關鍵點;樣(yang)品識別;結(jie)果(guo)報(bao)告和(he)記錄;儀器(qi)校(xiao)準(zhun)和(he)維護核查的(de)(de)重要(yao)(yao)性;試(shi)驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)的(de)(de)判定(ding)。

　　(3)檢測(ce)人員正式授權上崗(gang)(gang)前(qian)，必須(xu)進(jin)行考核，該考核包(bao)括理(li)論和現場操(cao)作考核，考核項必須(xu)覆蓋(gai)計劃授權檢測(ce)范圍有(you)關標準的全部(bu)項目，完(wan)全通過后才可正式授權上崗(gang)(gang)。

　　9、紡織品檢(jian)測實驗室(shi)

　　從(cong)事檢測(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)的人(ren)員(yuan)在(zai)上崗(gang)前(qian)需進(jin)行培訓、考核，獲得資格。羊絨(rong)、羊毛手排長(chang)(chang)度、棉花(hua)手扯長(chang)(chang)度、化(hua)學(xue)纖維中斷法線(xian)密度測(ce)(ce)(ce)定(ding)、化(hua)學(xue)纖維長(chang)(chang)度、羽(yu)毛羽(yu)絨(rong)、異味的評定(ding)等檢測(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)操作(zuo)技(ji)巧性強(qiang)，從(cong)事此項目檢測(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)的人(ren)員(yuan)需有(you)二年以上的實際操作(zuo)經歷，方可獨立開展檢測(ce)(ce)(ce)工(gong)作(zuo)。

　　三個(ge)月以上未從事(shi)紡織手工操作和目光(guang)(guang)評定(ding)的(de)檢測工作人員，必須經(jing)過目光(guang)(guang)校對(dui)。

　　同樣時(shi)期未從(cong)事過紡織手工(gong)操(cao)作(zuo)和目光(guang)評定(ding)檢(jian)測工(gong)作(zuo)的(de)人員，必須經(jing)過操(cao)作(zuo)比(bi)(bi)對(dui)(dui)，經(jing)評定(ding)合格后方能(neng)重新從(cong)事上述項目的(de)檢(jian)測工(gong)作(zuo)實驗室應制定(ding)目光(guang)校(xiao)對(dui)(dui)和操(cao)作(zuo)比(bi)(bi)對(dui)(dui)計劃，保證(zheng)從(cong)事檢(jian)測工(gong)作(zuo)的(de)人員定(ding)期進行目光(guang)校(xiao)對(dui)(dui)與操(cao)作(zuo)比(bi)(bi)對(dui)(dui)，以穩定(ding)、統(tong)一(yi)檢(jian)測目光(guang)與操(cao)作(zuo)。

　　10、金屬材(cai)料檢測(ce)實驗(yan)室

　　從事取樣(yang)和制樣(yang)的工(gong)作(zuo)人員應經(jing)(jing)過培訓,制樣(yang)人員還須有相應工(gong)種技能培訓證明并經(jing)(jing)崗位(wei)培訓合格。

　　化(hua)學分析和物理檢(jian)(jian)測等相(xiang)應崗位的技術管理者應有能(neng)力(li)和權(quan)利保(bao)障(zhang)對檢(jian)(jian)測工(gong)作(zuo)提供技術支持和監(jian)督,對檢(jian)(jian)測結(jie)果進行評(ping)價并簽(qian)發(fa)檢(jian)(jian)測報告。