A2LA ISO 15189:2012

　　美國實驗室(shi)認可(ke)協會 (A2LA，American Association for Laboratory Accreditation) 是(shi)世(shi)界上(shang)最大的(de)認可(ke)機構之(zhi)一，也是(shi)美國唯一一家獨立(li)的(de)、501(c)3、非盈利、國際認可(ke)的(de)認可(ke)機構，提(ti)供(gong)全方位(wei)的(de)綜合合格評定認可(ke)服(fu)務。

　　A2LA 成立于(yu) 1978 年(nian)，是一個公共服務會員協會，同時也是世界上(shang)唯(wei)一獲得醫療保險(xian)和(he)(he)(he)醫療補助服務中心 (CMS) 認(ren)(ren)定地位和(he)(he)(he)國際(ji)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)合作 (ILAC)認(ren)(ren)可(ke)的 ISO 15189認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)組織 (AO)。其致力于(yu)正式認(ren)(ren)可(ke)有能力的檢(jian)測和(he)(he)(he)校準實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(包括醫學(xue)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi))、生(sheng)物(wu)樣本庫設施、檢(jian)驗(yan)機(ji)構、產品(pin)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構、能力驗(yan)證(zheng)(zheng)提供者和(he)(he)(he)標(biao)準物(wu)質(zhi)生(sheng)產商。A2LA 擁(yong)有代表美國所有 50 個州(zhou)和(he)(he)(he) 50 多個國家/地區的 4,000 多個積極認(ren)(ren)可(ke)的證(zheng)(zheng)書。

　　A2LA ISO 15189:2012 認(ren)證計(ji)劃(hua)于(yu) 2007 年啟動(dong)，得到了國際實驗室(shi)認(ren)證合作組(zu)織(zhi)(ILAC，International Laboratory Accreditation Cooperation)的(de)認(ren)可，這也意味著 A2LA 的(de)評(ping)估(gu)方式(shi)與國內CNAS的(de)評(ping)估(gu)方式(shi)大(da)致相(xiang)同(tong)。

　　A2LA ISO 15189:2012規(gui)定了醫學實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)執行(xing)檢驗(yan)(yan)前、檢驗(yan)(yan)中和檢驗(yan)(yan)后過程中的(de)技術能(neng)力要求以及質(zhi)量管理體系要求，獲得A2LA 認證(zheng)的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)正式(shi)邁入國際(ji)權威臨床實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)標(biao)準質(zhi)量認證(zheng)體系行(xing)列，實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)檢測工作的(de)規(gui)范性已達到國際(ji)化(hua)水平(ping)，所出具的(de)檢測報告(gao)具有(you)全球互認性及國際(ji)公信力。

　　(一)A2LA認證依據文件

　　ISO 15189:2012認證計劃

　　ISO 15189:2012–醫(yi)學實(shi)驗室–質量和能力要求

　　R901–一般要求符合(he)ISO 15189要求的(de)(de)臨(lin)床測試實驗室的(de)(de)認可(ke)。

　　(二)國內通過A2LA實(shi)驗室名(ming)單

　　(三)A2LA認證(zheng)咨詢聯系方式

　　北京(jing)愛格森信(xin)息咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)有(you)限公(gong)司始于2006年，國內最早的檢驗(yan)檢測機構資質認定(ding)和實(shi)(shi)驗(yan)室認可咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)機構之一，是(shi)中國檢驗(yan)檢測機構資質認定(ding)和實(shi)(shi)驗(yan)室認可咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)行(xing)業的重要開拓者(zhe)。公(gong)司咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)服務領域涵(han)蓋國家實(shi)(shi)驗(yan)室認可(CNAS)咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)、實(shi)(shi)驗(yan)室資質認定(ding)(CMA)咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)、醫(yi)學實(shi)(shi)驗(yan)室認可(ISO15189)咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)、CAP認證咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)和CILA認證咨(zi)(zi)(zi)(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)(xun)等。

　　經(jing)過(guo)16年的(de)(de)穩(wen)健(jian)發展(zhan)，愛格森咨詢已經(jing)成為(wei)行(xing)業的(de)(de)重要(yao)(yao)領航者，被業內(nei)資(zi)深人士和客(ke)(ke)(ke)戶贊(zan)譽為(wei)行(xing)業的(de)(de)旗艦企業。擁(yong)有(you)50多名各類(lei)行(xing)業的(de)(de)咨詢服(fu)(fu)務顧問，用心服(fu)(fu)務客(ke)(ke)(ke)戶注重長遠發展(zhan)，以客(ke)(ke)(ke)戶滿意為(wei)首(shou)要(yao)(yao)目標。續單率超過(guo)70%，為(wei)業界翹(qiao)楚。擁(yong)有(you)一(yi)批合(he)(he)作(zuo)超過(guo)10年的(de)(de)戰略合(he)(he)作(zuo)伙伴，與客(ke)(ke)(ke)戶建立起深厚的(de)(de)親情關系。只做精品(pin)，注重工匠精神，為(wei)保(bao)障每個項(xiang)(xiang)目取得實效，堅持總部直(zhi)營，所有(you)項(xiang)(xiang)目組均由(you)總部直(zhi)接(jie)管理(li)，確保(bao)質量，不(bu)負(fu)客(ke)(ke)(ke)戶重托。

　　2014年公(gong)(gong)司(si)(si)成立醫(yi)(yi)學(xue)(xue)事業部，開展(zhan)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)實(shi)驗室(shi)認(ren)可(ke)咨詢業務(wu)(wu)，開展(zhan)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)實(shi)驗室(shi)認(ren)可(ke)(ISO15189)咨詢服(fu)務(wu)(wu)，現(xian)已(yi)經(jing)為百余家(jia)醫(yi)(yi)院檢驗科(ke)、病理(li)科(ke)、核醫(yi)(yi)學(xue)(xue)科(ke)、醫(yi)(yi)學(xue)(xue)檢驗所和(he)基(ji)因檢測公(gong)(gong)司(si)(si)客(ke)戶(hu)提供服(fu)務(wu)(wu)，并且都(dou)是(shi)一次性(xing)取得醫(yi)(yi)學(xue)(xue)實(shi)驗室(shi)認(ren)可(ke)證書。2018年隨著精準醫(yi)(yi)學(xue)(xue)的發展(zhan)，公(gong)(gong)司(si)(si)又(you)開拓了CAP、CLIA和(he)A2LA ISO 15189咨詢服(fu)務(wu)(wu)業務(wu)(wu)，經(jing)過老(lao)客(ke)戶(hu)的推薦和(he)其他渠(qu)道的聯系(xi)，現(xian)已(yi)經(jing)服(fu)務(wu)(wu)50多家(jia)各類基(ji)因檢測公(gong)(gong)司(si)(si)。

　　公司經(jing)過多年的(de)發展，已(yi)經(jing)建(jian)立了(le)從檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)的(de)前期(qi)籌建(jian)，管理(li)體系的(de)建(jian)立和實(shi)施，認(ren)證(zheng)認(ren)可的(de)證(zheng)書的(de)取得，后期(qi)的(de)發展規劃全(quan)程指導的(de)一站式整體咨(zi)詢服務平(ping)臺。并與能力驗證(zheng)提供者、全(quan)國各地的(de)儀器(qi)設(she)備檢(jian)定(ding)校(xiao)準服務機構(gou)等(deng)形成了(le)長期(qi)的(de)戰(zhan)略合作伙伴關系。

　　北京愛格(ge)森信息咨(zi)詢有限公司鄭重承(cheng)諾，按照合同的要(yao)求(qiu)，在雙方共(gong)同努力(li)配合的情況下，確(que)保(bao)一次性取得實驗室(shi)資(zi)質(zhi)認定證(zheng)(zheng)(zheng)書、實驗室(shi)認可證(zheng)(zheng)(zheng)書，CAP認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書、CLIA認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書。為客戶打(da)造(zao)一套高效的管理體系(xi)，并為其長期發展保(bao)駕護(hu)航。