實驗室內審報告的編制方法是什么
2018-08-08
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如何(he)編制(zhi)內審報告
驗室管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)運行的(de)(de)有效與否(fou),可以通過(guo)管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)內部審(shen)(shen)核機制進(jin)行自我(wo)驗證和自我(wo)評價。內審(shen)(shen)報告(gao)(gao)是內審(shen)(shen)整(zheng)個活動信息的(de)(de)載體(ti)(ti)(ti),內審(shen)(shen)報告(gao)(gao)能夠(gou)幫助管(guan)理(li)者分析當(dang)前(qian)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)運行狀況,為(wei)今后的(de)(de)實驗室策(ce)劃、改進(jin)工作提供有效的(de)(de)證據。
一般(ban)內(nei)(nei)(nei)審組長應(ying)當對內(nei)(nei)(nei)審報告(gao)的(de)編制(zhi)和內(nei)(nei)(nei)容(rong)負責。內(nei)(nei)(nei)審報告(gao)沒(mei)有固定的(de)格式,但內(nei)(nei)(nei)容(rong)要準(zhun)確、客(ke)觀、全面,一般(ban)描(miao)述以下幾個方面:
1、審核的(de)目的(de)和范圍(wei)
作(zuo)為內(nei)部審核(he)(he)其(qi)目的(de)(de)(de)往(wang)(wang)往(wang)(wang)都(dou)是為了判(pan)斷(duan)本組織管(guan)理體系運行的(de)(de)(de)有效性、充分性,文件的(de)(de)(de)適(shi)宜性、符合(he)性及法律法規的(de)(de)(de)遵(zun)循情(qing)況。可(ke)以(yi)引(yin)用審核(he)(he)計劃中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)相應內(nei)容(rong)。審核(he)(he)的(de)(de)(de)范圍(wei)要(yao)(yao)描述(shu)此次(ci)審核(he)(he)活動的(de)(de)(de)內(nei)容(rong)和(he)界限。如果是一次(ci)集(ji)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)內(nei)審,審核(he)(he)的(de)(de)(de)范圍(wei)要(yao)(yao)覆蓋到質(zhi)量手冊中(zhong)(zhong)描述(shu)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)素和(he)部門。
2、審核準(zhun)則
是(shi)審(shen)核(he)依據的(de)標準和文件,可以包括所適用(yong)的(de)方針、程序、標準、法(fa)律法(fa)規、管理體系要求(qiu),合同(tong)要求(qiu)或(huo)行業(ye)規范。可以引用(yong)審(shen)核(he)計劃中的(de)相應(ying)內容。
3、審核(he)實施概況(kuang)
包括審核的(de)日期、審核組、審核過程概況簡述等(deng)。
4、審核的發現
不(bu)符合(he)項(xiang)的(de)(de)描述:首(shou)先要描述這次內審中查(cha)出的(de)(de)所有不(bu)符合(he)項(xiang)總數和不(bu)符合(he)項(xiang)性質(zhi)的(de)(de)分類。不(bu)符合(he)項(xiang)按其(qi)原因來分,可(ke)以分為三類
(1)體系(xi)(xi)性不(bu)符合(he):實(shi)驗室建立的文(wen)件化(hua)管(guan)理體系(xi)(xi)不(bu)符合(he)《評審準(zhun)則》或與實(shi)驗室實(shi)際不(bu)相適應(ying);
(2)實(shi)(shi)施性不符(fu)合:實(shi)(shi)驗室建(jian)立的(de)文件化管理體系實(shi)(shi)際上沒(mei)有執行(xing)或執行(xing)得不徹(che)底;
(3)效果性不(bu)符(fu)合(he)(he)(he):實(shi)驗室(shi)建立(li)的(de)(de)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)雖(sui)然執行(xing)了,但未實(shi)現(xian)目(mu)標。按不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)的(de)(de)嚴(yan)(yan)重(zhong)程度(du)來分(fen),則(ze)可分(fen)嚴(yan)(yan)重(zhong)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)和一般(ban)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)。通常把體(ti)(ti)系(xi)運(yun)行(xing)出現(xian)系(xi)統性失靈或區域失效,影(ying)響產品(pin)質量及(ji)產生嚴(yan)(yan)重(zhong)后(hou)果的(de)(de)不(bu)符(fu)和現(xian)象(xiang)確定為“嚴(yan)(yan)重(zhong)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)”。對滿足(zu)管理(li)體(ti)(ti)系(xi)標準或體(ti)(ti)系(xi)文件的(de)(de)要求,屬(shu)于(yu)個別(bie)的(de)(de)、偶然的(de)(de)、孤立(li)的(de)(de)失效現(xian)象(xiang),影(ying)響的(de)(de)范圍(wei)較小,可確定為一般(ban)不(bu)符(fu)合(he)(he)(he)。
5、審核的結論
是審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果,應包括以下方面的結論:管理體系在審核范圍內是否符合審核準則;管理體系在審核范圍內是否得到了有效效實施;管理評審過程對確保管理體系的持續適宜性有效性的能力。內審報告不只是對不合格項的陳述,應該還有對符合性的陳述,內審不是去搜錄不合格,而是對整個體系的運作狀況根據審核的發現進行判斷。總體的符合性如何。是否能保證產品的質量(即有效性),哪些過程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應該是內審報告中非常重要的內容。《《實驗室內審不通過應該如何去改進？
6、審核中發(fa)現的主(zhu)要問題分(fen)析
作(zuo)為內部(bu)審核員(yuan)可以(yi)根據審核發(fa)(fa)現(xian)以(yi)及自身的(de)認(ren)識及知會,提(ti)出審核發(fa)(fa)現(xian)不合格的(de)原因,及需改進的(de)方面(mian),這是(shi)內審報告中非常有價值(zhi)的(de)內容。
7、前次(ci)審核后的糾正(zheng)措施的執(zhi)行情況及效果
審核時(shi)還(huan)要(yao)檢(jian)查(cha)(cha)上(shang)一次審核中(zhong)的不符合項糾正措施(shi)的實施(shi)及驗證情況的記錄,將(jiang)檢(jian)查(cha)(cha)結(jie)果在內審報告中(zhong)作上(shang)記錄。
