開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結果的質量和可信度。

　　實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個(ge)或多(duo)個(ge)實驗室對相(xiang)同或類似的被測物(wu)品進(jin)行(xing)檢測的組織、實施和評價。

　　能力驗證：利用實驗室(shi)間的(de)(de)比(bi)對(dui)，對(dui)實驗室(shi)的(de)(de)校準或檢驗工作進行判定。目(mu)的(de)(de)是為了實現確定某個實驗室(shi)進行某些特定檢測(ce)或測(ce)量能力，以及監控實驗室(shi)的(de)(de)持續能力。

　　實(shi)驗室的比(bi)對和(he)能(neng)力驗證的區別點

　　1、實驗室比對的解釋

　　(1)是指實驗室以外的某(mou)機(ji)構(gou);

　　(2)通過(guo)對各實驗室發放同一批號質控物;

　　(3)在規定時間內測定，收(shou)集結果作出統計學(xue)分析;

　　(4)其目的(de)(de)是調查各參加實驗(yan)室(shi)的(de)(de)工作質量，觀察試驗(yan)的(de)(de)準確性(xing)，比較各實驗(yan)室(shi)的(de)(de)數(shu)據，并采取(qu)相應(ying)措施(shi)，使(shi)各實驗(yan)室(shi)趨于一致。

　　2、實驗室比對的作用

　　(1)確定實(shi)驗(yan)室(shi)進行(xing)特定測量的(de)能力(li)，以及(ji)對實(shi)驗(yan)室(shi)進行(xing)持續監控的(de)能力(li);

　　(2)識別實驗室存在的(de)(de)問(wen)題，并制定相應的(de)(de)補救措施，這些措施可能涉及個別人員的(de)(de)行(xing)為或儀器的(de)(de)校準等;

　　(3)確定新(xin)的(de)測量方(fang)法的(de)有效性和可比(bi)性，并對這些方(fang)法進(jin)行相應的(de)監控;

　　(4)增加(jia)實驗室用戶的信心;

　　(5)識別實驗(yan)室間的差異;

　　(6)確定(ding)某種方法的性能(neng)特征(常稱協作試驗);

　　(7)為某(mou)個參考(kao)物質賦值，并評價它們在特(te)定測量程序中應(ying)用的適用性。

　　通過實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)間比(bi)對(dui)(dui)，可以發現實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)存在的(de)問(wen)題。對(dui)(dui)于(yu)(yu)準(zhun)確(que)度不符合要(yao)求(qiu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)，可從(cong)系(xi)統誤差或過失(shi)誤差方面查找(zhao)原因，如(ru)測量前的(de)儀器(qi)(qi)校準(zhun)、恒(heng)定的(de)環境(jing)(jing)誤差、器(qi)(qi)皿潔凈度、儀器(qi)(qi)異常(chang)等(deng);對(dui)(dui)于(yu)(yu)精密(mi)度不符合要(yao)求(qiu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)，可從(cong)隨機誤差方面查找(zhao)原因，如(ru)測量過程中環境(jing)(jing)溫(wen)度的(de)波動、儀器(qi)(qi)穩定性等(deng)。

　　3、對實驗室能力驗證的解釋

　　(1)能力(li)驗證是指(zhi)認可機構為(wei)確(que)保實驗室維持(chi)較高的(de)校準(zhun)/檢(jian)測水(shui)平而對其(qi)能力(li)進行考核、監(jian)督和確(que)認的(de)一種驗證活動;

　　(2)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)是(shi)為確定(ding)實(shi)驗(yan)室進(jin)(jin)行(xing)(xing)特定(ding)測量能(neng)力(li)而(er)進(jin)(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)室間比(bi)對(dui)，即僅為實(shi)現實(shi)驗(yan)室間比(bi)對(dui)第(di)一個目的(de)(de)而(er)進(jin)(jin)行(xing)(xing)的(de)(de);

　　(3)能力(li)驗證(zheng)主要用于認可活動，當然也為上(shang)述其(qi)他目(mu)的提供信息。

　　實驗室的比對(dui)和(he)能力驗證主(zhu)要異同點

　　實驗室間比對可以自己組織(簡單方法：一被測物由(you)其他一個或多個實驗(yan)(yan)室(shi)測量后再由(you)自己實驗(yan)(yan)室(shi)測量，比對測量結(jie)果)。

　　能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織)：

　　(1)運作的(de)(de)主體(ti)不同——任何(he)實驗(yan)室(shi)(shi)或某個(ge)領域的(de)(de)實驗(yan)室(shi)(shi)群(qun)體(ti)都可以根據各自(zi)的(de)(de)需(xu)要組織實驗(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對活動，而能力驗(yan)證活動需(xu)由認可機構(gou)或其(qi)授權/認可的(de)(de)機構(gou)組織運作;

　　(2)運作的(de)依據(ju)不同——實驗(yan)室間(jian)(jian)比(bi)對可(ke)按照預先(xian)規定的(de)條(tiao)件進(jin)行(xing)，而能(neng)力驗(yan)證應依據(ju)《利(li)用實驗(yan)室間(jian)(jian)比(bi)對的(de)能(neng)力驗(yan)證》進(jin)行(xing)，以確保(bao)能(neng)力驗(yan)證計劃的(de)質量;

　　(3)評(ping)(ping)價內容不(bu)同——能(neng)力驗證活(huo)動必須對(dui)參加對(dui)象進(jin)行能(neng)力評(ping)(ping)價，而實(shi)驗室間(jian)比對(dui)往往只需要(yao)得到某(mou)個特定(ding)的結論(lun);

　　(4)保密(mi)政策——大多數的能(neng)力驗(yan)證活動應對參加(jia)者(zhe)的身份予(yu)以(yi)保密(mi)，而實驗(yan)室間(jian)比對可以(yi)不考慮這一(yi)問(wen)題。

　　1、主要的能力驗證計劃類型

　　(1)校準實驗(yan)室間(jian)比對計劃

　　也稱測(ce)量比(bi)對計(ji)劃，比(bi)對周期往往很長(chang)。被(bei)測(ce)物品的指定值或參考值由主導實(shi)驗(yan)室提(ti)供(gong)，并按順(shun)序從一個(ge)實(shi)驗(yan)室傳送到下(xia)一個(ge)實(shi)驗(yan)室，同時(shi)需確保(bao)在傳送過程中樣品具(ju)有(you)穩(wen)定性，這類(lei)樣品主要(yao)有(you)：標(biao)準砝碼、電(dian)阻器、量塊等。

　　2、其他特殊類型的能力驗證活動

　　(1)定性計劃

　　為了評價實驗室對特(te)定實物的表征能力，例如識別石棉(mian)的類型、特(te)定的病原體等。

　　(2)已(yi)知(zhi)值計劃

　　被測(ce)(ce)(ce)物(wu)的量值(zhi)已知(zhi)，將(jiang)檢測(ce)(ce)(ce)值(zhi)與已知(zhi)值(zhi)比較，以此(ci)評價實驗室的檢測(ce)(ce)(ce)能力(li)。

　　(3)部分過程計劃

　　只用于評價實驗(yan)室檢測全過程(cheng)中(zhong)的(de)某一部分的(de)能力，例如轉換給定數據(ju)的(de)能力，抽樣制樣能力等。

　　比(bi)對(dui)和驗(yan)證(zheng)的儀器類型

　　比對和驗證試驗包括七大類型:

　　①儀器比對試(shi)驗;

　　②人(ren)員(yuan)比對試(shi)驗;

　　③實驗(yan)室間比對試驗(yan);

　　④標(biao)準樣品驗(yan)證試驗(yan);

　　⑤不同試驗(yan)方法之間(jian)的(de)驗(yan)證(zheng)試驗(yan);

　　⑥對保留樣品的(de)重復(fu)測試(shi);

　　⑦樣(yang)品不(bu)同特(te)性間(jian)相互(hu)關系(xi)驗證試驗。

　　比對和驗(yan)證試驗(yan)應注意的問題(ti)

　　首先確定比對和(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)類型,比對和(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)的(de)(de)類型要根據產(chan)(chan)品(pin)項目的(de)(de)實際情況(kuang)、儀器設備情況(kuang)及比對和(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)的(de)(de)目的(de)(de)來確定。進(jin)行比對和(he)試驗(yan)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)應(ying)是(shi)經常檢驗(yan)、比較容(rong)易獲(huo)得(de)的(de)(de)樣品(pin)。比對和(he)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)的(de)(de)項目應(ying)是(shi)比較穩定、定量的(de)(de)項目。

　　需(xu)要(yao)注意(yi)的(de)問題

　　1、關于實驗室內部比對和能力驗證

　　利用實驗室(shi)內部檢(jian)測(ce)(ce)人員間比(bi)對來確定(ding)實驗室(shi)能(neng)力的活動(dong)，是(shi)評價檢(jian)測(ce)(ce)人員是(shi)否具有勝任其所從事檢(jian)測(ce)(ce)工作(zuo)能(neng)力的方法。

　　2、關于實驗室間比對和能力驗證

　　利用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)間比(bi)對(dui)來確(que)定實(shi)驗(yan)室(shi)能(neng)力的活動，實(shi)際上是(shi)為了確(que)保實(shi)驗(yan)室(shi)維持較高(gao)的檢測(ce)水平而對(dui)其能(neng)力考核、監(jian)督和確(que)認的一種驗(yan)證活動。

　　3、實驗室設備的比對

　　利(li)用實驗室間同類設備(bei)(bei)比對來確(que)定設備(bei)(bei)的測量(liang)能(neng)力(li)及精確(que)度的活動。

　　4、實驗室方法比對

　　對同(tong)(tong)一檢測(ce)(ce)項目(mu)的(de)(de)不同(tong)(tong)檢測(ce)(ce)方法比對來(lai)確(que)定不同(tong)(tong)檢測(ce)(ce)方法準確(que)性、可靠性的(de)(de)活動。

　　5、比對項目的選擇

　　檢測機構自行組織的(de)比對(dui)和能力(li)驗(yan)證試驗(yan)，項(xiang)目(mu)(mu)的(de)選擇可從以下幾(ji)方面考慮(lv)：客戶(hu)投訴(su)項(xiang)目(mu)(mu)、無法溯源(yuan)的(de)儀器設備、使(shi)用(yong)非標準(zhun)檢測方法的(de)項(xiang)目(mu)(mu)、新開展的(de)項(xiang)目(mu)(mu)、其他技術水平要求較高的(de)檢測項(xiang)目(mu)(mu)。

　　CNAS承認的(de)能力驗證活動包括

　　1、實驗(yan)室認可(ke)國際合作(zuo)組織，如亞太(tai)實驗(yan)室認可(ke)合作(zuo)組織(APLAC)、歐洲認可(ke)合作(zuo)組織(EA)等開展的能力驗(yan)證活動;

　　2、國(guo)(guo)際和區域(yu)性計量組(zu)織，如國(guo)(guo)際計量委員(yuan)會(CIPM)、亞太計量規劃組(zu)織(APMP)等(deng)開展的國(guo)(guo)際比對活動;

　　3、國際權威(wei)組(zu)織實施的行業國際性(xing)比對(dui)活動;

　　4、我國國家認證認可監管部門和國家計量院組織的能(neng)力驗證活動;

　　5、CNAS認可的能力(li)驗證計劃(hua)提供者(zhe)提供的能力(li)驗證計劃(hua);

　　6、與CNAS簽署相(xiang)互承認(ren)(ren)協(xie)議的(de)認(ren)(ren)可(ke)機構組織的(de)能力驗證計(ji)劃;

　　7、與CNAS簽(qian)署相互承認(ren)(ren)協議(yi)的(de)認(ren)(ren)可機構認(ren)(ren)可的(de)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證計劃提供(gong)者(已在CNAS備(bei)案的(de))組織的(de)能(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)證活動(dong);

　　8、由其他(ta)各行業(ye)組織(zhi)的(de)(de)能力(li)驗證和實驗室(shi)間比對計(ji)(ji)劃(hua)，如(ru)能夠證明其運作符(fu)合ISO/IEC 指南43-1《能力(li)驗證計(ji)(ji)劃(hua)的(de)(de)建(jian)立和運作》或ILAC-G13《對能力(li)驗證計(ji)(ji)劃(hua)提供(gong)者能力(li)的(de)(de)要求》，在通過CNAS審核后，可予(yu)以(yi)承認。