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實驗室內審中常見的13個問題

2022-10-04 作者: 瀏覽(lan)數:1267

  無計劃

  典型(xing)表現為未按照(zhao)程序文件要(yao)求制定(ding)年度計劃(hua)或具體內(nei)審工(gong)作計劃(hua)。

  領導對內審工作的認識(shi)不(bu)足

  沒有將(jiang)內審工(gong)(gong)作作為(wei)實驗(yan)室各部門和職工(gong)(gong)就質量管理問題向(xiang)管理者反(fan)映意見的重要渠道(dao),致使內審流(liu)于(yu)形式。

  目的(de)不(bu)明(ming)確

  表現為(wei)部(bu)分實(shi)驗室(shi)員工(gong)(gong)的(de)質量意(yi)識(shi)薄弱(ruo),一(yi)方(fang)面認(ren)為(wei)內審是(shi)挑毛病(bing),因(yin)此(ci)工(gong)(gong)作不予以配合;另一(yi)方(fang)面認(ren)為(wei)內審工(gong)(gong)作可有可無(wu),與(yu)己無(wu)關,是(shi)質量管理部(bu)門(men)的(de)事(shi),因(yin)此(ci)應付(fu)了(le)事(shi),使(shi)得(de)內審工(gong)(gong)作實(shi)施的(de)有效(xiao)性(xing)大(da)打折扣。

  與內審程序規(gui)定不一致

  質(zhi)量手冊和程序文件規定由質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)負(fu)責(ze)(ze)內(nei)審,批準(zhun)內(nei)部(bu)(bu)審核計劃和內(nei)部(bu)(bu)審核報告(gao),但在實際操作中(zhong),是(shi)由最高管理者(zhe)負(fu)責(ze)(ze)并批準(zhun),存在實施性不符合。

  未編寫內審(shen)檢查表(biao)

  內部(bu)審核工作無記(ji)錄(lu),或(huo)不(bu)同(tong)(tong)時(shi)間、不(bu)同(tong)(tong)內審員在審核不(bu)同(tong)(tong)部(bu)門時(shi)產生的記(ji)錄(lu)填寫在同(tong)(tong)一份記(ji)錄(lu)上,不(bu)符(fu)合邏(luo)輯(ji),有(you)事后追記(ji)的嫌(xian)疑(yi)。

  內審(shen)不(bu)符合(he)事實、描述不(bu)當,且無法追溯

  這(zhe)是(shi)許多實驗室存在的問(wen)題,如將(jiang)某一不(bu)符(fu)合項描述為“記錄有涂改現象”,無(wu)法(fa)查證(zheng)。

  未覆蓋整個體系或一(yi)年(nian)內(nei)未能覆蓋所有(you)要素(su)

  許(xu)多實驗室(shi)誤認為只審(shen)核(he)檢測部(bu)(bu)門(men)和(he)支持部(bu)(bu)門(men),最高管(guan)理者、技(ji)術負責(ze)人(ren)(ren)和(he)質量負責(ze)人(ren)(ren)不(bu)需要(yao)被(bei)審(shen)核(he)。或(huo)一年(nian)內只對部(bu)(bu)分要(yao)素(su)(su)進行審(shen)核(he),未(wei)能覆蓋建立(li)管(guan)理體系(xi)的所有要(yao)素(su)(su),不(bu)夠全(quan)面。

  不符合項的糾正措(cuo)施停留在表面糾錯上

  如報(bao)告編號未按(an)照編號規(gui)則進行(xing),在(zai)整(zheng)改時,只是(shi)簡單地將錯(cuo)編號的報(bao)告改過來,而沒有組織相關(guan)人員進行(xing)文件學習(xi),并加強監督。

  只(zhi)找客觀原因(yin),不找主觀原因(yin)

  如對(dui)于“未(wei)對(dui)所用方法(fa)標準進(jin)行(xing)查新”的原因分析為“工(gong)(gong)作太忙”,而不是找主觀原因,思想上不重視,沒(mei)有按照文件要求進(jin)行(xing)工(gong)(gong)作等。

  不評價

  內審(shen)報告(gao)不評價(jia)上次內部審(shen)核情況整(zheng)改效(xiao)果,不評價(jia)本次是否(fou)進步。

  每次內審發現的不符合項相同或相似

  一些實驗室平時不(bu)重視(shi)內(nei)審(shen)(shen)工作(zuo),當遇到外審(shen)(shen)時,急忙補(bu)充有關內(nei)審(shen)(shen)材料,用往年的內(nei)審(shen)(shen)情況,不(bu)知道這(zhe)樣會導(dao)致更嚴重的不(bu)符合(he),即以往的不(bu)符合(he)項整改所采取的糾正措施(shi)無(wu)效。

  所有記錄內容均為打印,不合邏輯(ji)

  如在(zai)3月(yue)1日內審(shen)發現的不符合(he)項,3月(yue)3日進(jin)行(xing)原因分析,3月(yue)10日采取糾正措施,3月(yue)30日完成整改,但(dan)所有的記錄內容均在(zai)該表上打(da)印出來,用手工(gong)簽(qian)名,明(ming)顯不符合(he)邏輯。

  內部(bu)審核依據(ju)和文件(jian)規定(ding)不一致

  內審表的編制情(qing)況、內審計劃中審核依據(ju)與體系(xi)文件(jian)編制依據(ju)不符合。


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