職責要求

　　準則中(zhong)對質量(liang)(liang)主(zhu)(zhu)管(guan)(guan)(guan)(guan)和技術管(guan)(guan)(guan)(guan)理者的(de)描述分別為(wei)(wei)：指定(ding)一名(ming)員工作為(wei)(wei)質量(liang)(liang)主(zhu)(zhu)管(guan)(guan)(guan)(guan)(不(bu)論如何稱謂(wei))，不(bu)論其(qi)他(ta)職責，應賦予其(qi)在任(ren)何時候(hou)都能(neng)確保(bao)與質量(liang)(liang)有(you)關(guan)的(de)管(guan)(guan)(guan)(guan)理體系得(de)到實(shi)施和遵循的(de)責任(ren)和權(quan)力。質量(liang)(liang)主(zhu)(zhu)管(guan)(guan)(guan)(guan)應有(you)直接(jie)渠道接(jie)觸決定(ding)實(shi)驗(yan)室政策或(huo)資源的(de)最(zui)高管(guan)(guan)(guan)(guan)理者”;“有(you)技術管(guan)(guan)(guan)(guan)理者，全面(mian)負責技術運作和提供確保(bao)實(shi)驗(yan)室運作質量(liang)(liang)所需(xu)的(de)資源”。

　　因一般實(shi)驗室都使用質量負(fu)(fu)(fu)責人(ren)和技術(shu)負(fu)(fu)(fu)責人(ren)的稱(cheng)呼，以(yi)下用質量負(fu)(fu)(fu)責人(ren)和技術(shu)負(fu)(fu)(fu)責人(ren)代指質量主(zhu)管和技術(shu)管理(li)者。

　　質量負責(ze)人(ren)的管理職(zhi)責(ze)分為(wei)兩個方面：

　　實驗室內(nei)(nei)(nei)部(bu)：體系(xi)運行維(wei)護、文件控制、不符合/糾(jiu)正/預防(fang)的組織處理和實施(shi)、內(nei)(nei)(nei)部(bu)審核、內(nei)(nei)(nei)部(bu)監督;

　　實驗室外部(bu)：外部(bu)審(shen)核前期準備接待、客(ke)戶滿(man)意度調查、客(ke)戶投訴處理、分包方質量審(shen)核。

　　技(ji)術負責人的職責主(zhu)要(yao)為兩個方面：

　　全面(mian)負責實驗室的技(ji)(ji)(ji)術(shu)活動運作，包括重大技(ji)(ji)(ji)術(shu)問題的決策(ce)、檢驗技(ji)(ji)(ji)術(shu)的開發與應(ying)用、設備操(cao)作指導書(shu)以及各種技(ji)(ji)(ji)術(shu)類文件的審批(pi)、技(ji)(ji)(ji)術(shu)人員技(ji)(ji)(ji)術(shu)能(neng)力的確認等;確保實驗室運行質(zhi)量(liang)所需資(zi)源(物質(zhi)資(zi)源、人力資(zi)源、信息資(zi)源等)的供(gong)應(ying)和技(ji)(ji)(ji)術(shu)保證。

　　相(xiang)互(hu)獨立

　　質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)技術(shu)(shu)管(guan)理(li)是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)兩(liang)個(ge)方(fang)面(mian)，崗位不(bu)同(tong)，工(gong)作內(nei)容與著重點(dian)自(zi)然也不(bu)同(tong)，質(zhi)量(liang)負責人(ren)(ren)和(he)技術(shu)(shu)負責人(ren)(ren)都有(you)具體(ti)的(de)(de)(de)(de)職(zhi)責和(he)權限。技術(shu)(shu)負責人(ren)(ren)側重于(yu)技術(shu)(shu)活動的(de)(de)(de)(de)運作，與檢(jian)測(ce)活動有(you)關的(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)、機、料、法(fa)、環都要達(da)到要求(qiu)，例如人(ren)(ren)員的(de)(de)(de)(de)能力、設備的(de)(de)(de)(de)使用、樣品(pin)和(he)消(xiao)耗(hao)品(pin)的(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)管(guan)理(li)、方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)選擇、檢(jian)測(ce)環境的(de)(de)(de)(de)控(kong)制(zhi)等(deng)，通過有(you)效的(de)(de)(de)(de)手段和(he)決策，保(bao)證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)結果和(he)數(shu)據的(de)(de)(de)(de)準確。而質(zhi)量(liang)負責人(ren)(ren)則側重于(yu)對體(ti)系運行(xing)的(de)(de)(de)(de)保(bao)證和(he)維護，包(bao)括管(guan)理(li)規定的(de)(de)(de)(de)健全，不(bu)符合情況的(de)(de)(de)(de)監控(kong)，關注客戶的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)，執行(xing)客戶滿意(yi)度(du)調(diao)查，以(yi)及管(guan)理(li)體(ti)系內(nei)部的(de)(de)(de)(de)定期(qi)審核評價，接受(shou)外部審核，改(gai)進(jin)跟蹤(zong)。質(zhi)量(liang)和(he)技術(shu)(shu)兩(liang)個(ge)方(fang)面(mian)，權責明確、崗位平等(deng)，工(gong)作相對獨立，是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)統一方(fang)面(mian)，從不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)(de)角度(du)共同(tong)推進(jin)和(he)完善實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)，保(bao)證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)。

　　相(xiang)互配(pei)合

　　在具體的各項檢測活動中，質量和(he)技術就像一對孿生兄弟，形(xing)影(ying)不離，往往是既有技術的形(xing)貌，也(ye)有質量的影(ying)子。

　　比如“要求、合(he)同(tong)(tong)(tong)或標(biao)書的(de)(de)評審(shen)”要素，合(he)同(tong)(tong)(tong)評審(shen)的(de)(de)主體，合(he)同(tong)(tong)(tong)評審(shen)的(de)(de)流程(cheng)，合(he)同(tong)(tong)(tong)評審(shen)的(de)(de)輸入、輸出(chu)，合(he)同(tong)(tong)(tong)評審(shen)的(de)(de)記錄(lu)等都需(xu)要從質量管理的(de)(de)角度(du)(du)提出(chu)要求，但是(shi)(shi)合(he)同(tong)(tong)(tong)評審(shen)過程(cheng)本身卻(que)是(shi)(shi)一個技術(shu)(shu)活動的(de)(de)過程(cheng)，需(xu)要從技術(shu)(shu)的(de)(de)角度(du)(du)確(que)定合(he)同(tong)(tong)(tong)是(shi)(shi)否可行(xing)，是(shi)(shi)否可以進行(xing)檢測，是(shi)(shi)否能保證(zheng)檢測結果的(de)(de)準確(que)等。

　　再(zai)比如“記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)”，記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)及(ji)時(shi)、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)完整(zheng)、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)清(qing)晰(xi)、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)編號、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)更改、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)歸檔等等都是質量要求(qiu)，此要素也是管理要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)一部分，但是記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)準確則必須從技術的(de)(de)(de)(de)角度給予保證，必須符(fu)合數據的(de)(de)(de)(de)采集、數據的(de)(de)(de)(de)修(xiu)約、極限(xian)數據的(de)(de)(de)(de)處理、臨界(jie)數據的(de)(de)(de)(de)處理要求(qiu)等。

　　同(tong)(tong)(tong)樣，比如“樣品的(de)處置與管理(li)(li)”，樣品的(de)處置的(de)要求就同(tong)(tong)(tong)時包括質(zhi)量(liang)和(he)技(ji)術(shu)部分，不能影響檢測(ce)數據的(de)準確和(he)結(jie)果(guo)的(de)判斷，同(tong)(tong)(tong)時也(ye)需(xu)要滿足相(xiang)關(guan)的(de)流程要求和(he)保(bao)密要求。質(zhi)量(liang)管理(li)(li)和(he)技(ji)術(shu)管理(li)(li)相(xiang)生相(xiang)容，可以(yi)說你(ni)中有(you)(you)我(wo)，我(wo)中有(you)(you)你(ni)，相(xiang)互(hu)依賴，共同(tong)(tong)(tong)發展(zhan)。很(hen)多問題(ti)表現是管理(li)(li)問題(ti)、質(zhi)量(liang)問題(ti)，但要真正解決，則要靠技(ji)術(shu)手段;同(tong)(tong)(tong)樣技(ji)術(shu)問題(ti)，也(ye)需(xu)要質(zhi)量(liang)方(fang)法來(lai)固化(hua)，來(lai)推(tui)動(dong)。

　　相互監(jian)督

　　質量負(fu)責(ze)人和(he)技(ji)術(shu)(shu)負(fu)責(ze)人不(bu)(bu)(bu)(bu)僅相互(hu)配合，還相互(hu)監督(du)。單從質量或技(ji)術(shu)(shu)的(de)(de)(de)角度(du)考慮問(wen)題(ti)，往往是不(bu)(bu)(bu)(bu)全面的(de)(de)(de)、容(rong)易走向極端(duan)的(de)(de)(de)，這就需(xu)要雙方相互(hu)監督(du)，共(gong)同進步。不(bu)(bu)(bu)(bu)重(zhong)視(shi)(shi)技(ji)術(shu)(shu)，結果是顯然的(de)(de)(de)，檢測數據不(bu)(bu)(bu)(bu)準確，試驗結果有誤，造成(cheng)無法彌補的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)。同樣(yang)，不(bu)(bu)(bu)(bu)重(zhong)視(shi)(shi)質量，管理混亂，技(ji)術(shu)(shu)無法固化(hua)，同樣(yang)的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)可能重(zhong)復發(fa)生(sheng)，浪(lang)費人力物力，也不(bu)(bu)(bu)(bu)利(li)于實驗室的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)。只有質量負(fu)責(ze)人和(he)技(ji)術(shu)(shu)負(fu)責(ze)人結合起來，協(xie)調(diao)一致，實驗室才能更好(hao)更快的(de)(de)(de)持續發(fa)展(zhan)。

　　關于質量與技術結合的思考

　　1、質量與技術互(hu)相(xiang)滲透

　　質(zhi)(zhi)量(liang)與技(ji)術(shu)相互配合又相互監(jian)督，每一(yi)個都(dou)是(shi)整體(ti)的(de)(de)一(yi)部(bu)分。因(yin)此，如(ru)果(guo)質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)懂技(ji)術(shu)，技(ji)術(shu)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)懂質(zhi)(zhi)量(liang)，那么在(zai)實(shi)際(ji)工(gong)作中，雙(shuang)方(fang)的(de)(de)配合與監(jian)督將更容易進(jin)行，雙(shuang)方(fang)的(de)(de)交流共(gong)容易達成共(gong)識，從而高質(zhi)(zhi)高效(xiao)地解(jie)決實(shi)驗(yan)室這個整體(ti)存在(zai)的(de)(de)問題(ti)。技(ji)術(shu)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)懂質(zhi)(zhi)量(liang)，就可以用質(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)(li)的(de)(de)手段為技(ji)術(shu)服務，那么，如(ru)何(he)保證(zheng)(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)一(yi)致性、準確性，如(ru)何(he)控制(zhi)影響(xiang)檢(jian)測(ce)的(de)(de)關鍵環節，如(ru)何(he)使先進(jin)的(de)(de)技(ji)術(shu)固化，就更容易實(shi)現(xian)。而質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)懂技(ji)術(shu)，則對關鍵質(zhi)(zhi)量(liang)控制(zhi)點(dian)的(de)(de)選擇，對內(nei)部(bu)檢(jian)查審核點(dian)，對不符(fu)合的(de)(de)處理(li)(li)，對糾正措施的(de)(de)驗(yan)證(zheng)(zheng)，都(dou)會更準確和有(you)效(xiao)，也更容易提(ti)高質(zhi)(zhi)量(liang)工(gong)作的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)和效(xiao)率。在(zai)實(shi)驗(yan)室管理(li)(li)中，需要培(pei)養具備質(zhi)(zhi)量(liang)知識的(de)(de)技(ji)術(shu)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)和具有(you)良好技(ji)術(shu)背景的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)(fu)(fu)(fu)責(ze)人(ren)，復合型人(ren)才是(shi)最(zui)佳的(de)(de)選擇。

　　2、質量與技術(shu)互(hu)相(xiang)分享

　　檢測(ce)活動的(de)每一(yi)個環節都可能既涉(she)及(ji)質(zhi)量又涉(she)及(ji)技(ji)術(shu)，因此，質(zhi)量負(fu)責人和技(ji)術(shu)負(fu)責人的(de)共同(tong)參(can)與、協調(diao)一(yi)致就變(bian)得(de)更(geng)為重(zhong)(zhong)要(yao)。雙方(fang)(fang)側(ce)重(zhong)(zhong)點(dian)不(bu)同(tong)，考(kao)慮問題的(de)角度不(bu)同(tong)，更(geng)容易(yi)從不(bu)同(tong)的(de)專業方(fang)(fang)向挖掘(jue)出深層次的(de)原因和改(gai)進舉措，更(geng)容易(yi)擦碰出智慧的(de)火花，推進實驗室的(de)發展(zhan)。因此，質(zhi)量與技(ji)術(shu)負(fu)責人之(zhi)間需要(yao)經常溝通、樂學樂教，立場明確下(xia)取長補短(duan)，共同(tong)推進。

　　結束語

　　對于實(shi)驗室而言，數據(ju)和報告為(wei)最終輸(shu)出的(de)(de)“產(chan)品(pin)” ;只有質量(liang)和技術共同發展，兩手都要抓，兩手都要硬，才能(neng)制造(zao)出客戶滿意的(de)(de)“優質產(chan)品(pin)” ，才能(neng)使實(shi)驗室持續改(gai)進(jin)、不斷邁上新臺階。