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能力驗證前的準備清單!

2022-11-11 作者: 瀏覽數:937

  首先,我(wo)們為什么要參(can)加能力驗證?

  申請認(ren)可(ke)和獲(huo)準認(ren)可(ke)的(de)實驗室(shi)(shi)必須通(tong)過參(can)加相關(guan)的(de)能(neng)(neng)力驗證活動(dong)證明其技術(shu)能(neng)(neng)力。只有在能(neng)(neng)力驗證活動(dong)中表現滿意(yi),或對于不滿意(yi)結果能(neng)(neng)證明已開展了有效糾正措施的(de)實驗室(shi)(shi),方予(yu)受理(li)或認(ren)可(ke);對于未(wei)按(an)規(gui)定的(de)頻次(ci)和領域(yu)參(can)加能(neng)(neng)力驗證的(de)獲(huo)準認(ren)可(ke)實驗室(shi)(shi),相關(guan)機構(gou)將采取警告(gao)、暫停、撤銷資格(ge)等(deng)處理(li)措施。

  能(neng)力(li)驗證前的準備(bei)工作(zuo)

  1、人員的選擇

  檢(jian)驗(yan)人員(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)業(ye)務(wu)能力,操作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)熟(shu)練程度,將直接影響結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)準確性,首先應選擇責任心強、嚴謹(jin)、求實經驗(yan)豐(feng)富,具有較強的(de)(de)(de)(de)(de)分析問題(ti)和解決(jue)問題(ti)能力的(de)(de)(de)(de)(de)人作(zuo)為主檢(jian)人員(yuan),盡量(liang)避免偶然誤差發生。

  2、檢(jian)驗方法(fa)的選擇(ze)

  任何一個能(neng)力驗證(zheng)都需要(yao)有檢驗方法(fa)(fa),如果(guo)質(zhi)控樣的(de)發放單位統一了檢驗方法(fa)(fa),則應(ying)該嚴格按(an)規(gui)定的(de)方法(fa)(fa)檢驗,如果(guo)沒有規(gui)定檢驗方法(fa)(fa),應(ying)根據考核的(de)目的(de)、意圖來選擇現行(xing)有效的(de)最新版本的(de)方法(fa)(fa),一般首選仲裁法(fa)(fa)。

  3、熟悉方法

  首先應對所(suo)選檢驗(yan)(yan)方法的(de)原理、所(suo)用(yong)試劑(ji)在實(shi)驗(yan)(yan)中(zhong)的(de)作用(yong)、玻(bo)璃器(qi)皿在實(shi)驗(yan)(yan)中(zhong)的(de)洗滌要求(qiu)、儀(yi)器(qi)的(de)使(shi)用(yong)方法、操作步驟(zou)(zou)以(yi)及(ji)每(mei)一步驟(zou)(zou)的(de)作用(yong)、實(shi)驗(yan)(yan)中(zhong)的(de)注意(yi)事(shi)項到結果的(de)計算都應非常熟(shu)悉(xi)。

  4、試劑的選擇

  如果試劑(ji)純度(du)不夠會嚴(yan)重影(ying)響(xiang)分析結果。試劑(ji)應盡量選用優級純(GR)試劑(ji),所用試劑(ji)最好是新開瓶的(de)(de),避免(mian)使用過程的(de)(de)污(wu)染(ran)。標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)(de)準(zhun)(zhun)確與否直接影(ying)響(xiang)測(ce)定結果的(de)(de)準(zhun)(zhun)確度(du)。購買標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)時標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)部門(供應商)必須提供標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)(de)證(zheng)書,保證(zheng)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)使用的(de)(de)可(ke)靠(kao)性,可(ke)溯源性,使用標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)始終處于受控狀態。

  5、計量器具的核查/校準

  為了盡量減少(shao)系統誤(wu)差,實(shi)驗中所有(you)的計量器具都(dou)應經計量檢定部門進行檢定/校(xiao)準(zhun)合格(ge)后才能使用(yong)。

  (1)天(tian)平、分光(guang)(guang)(guang)光(guang)(guang)(guang)度計:屬于強制檢定儀(yi)器,但不(bu)是在儀(yi)器檢定期內使(shi)(shi)用該(gai)儀(yi)器就準(zhun)(zhun)確(que)無(wu)誤,這兩種(zhong)儀(yi)器的使(shi)(shi)用頻(pin)率較(jiao)高(gao),常(chang)發生偏差(cha)和出現(xian)(xian)異常(chang),應對其進行期間核查(cha),天(tian)平可(ke)選用一中間量程的標(biao)準(zhun)(zhun)砝碼作為核查(cha)標(biao)準(zhun)(zhun),分光(guang)(guang)(guang)光(guang)(guang)(guang)度計應對儀(yi)器波長(chang)、重現(xian)(xian)性(xing)、線性(xing)誤差(cha)進行自校,以保證技術指標(biao)符合要求才(cai)可(ke)使(shi)(shi)用,確(que)保在使(shi)(shi)用期間達到最佳測試能力。

  (2)玻璃(li)器皿:常用的(de)(de)玻璃(li)器皿有(you)容量(liang)瓶(ping)、移液管、吸管、滴(di)定管、比色管,都應經過校正,在使用過程中應注意各種量(liang)器的(de)(de)配套使用,以減少誤(wu)差。

參加能力驗證的主要程序

  首先(xian),在(zai)確定參加(jia)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)計劃后(hou),就應(ying)(ying)組(zu)織相關(guan)技術人(ren)員檢(jian)驗所用(yong)儀器設備(bei)(如玻璃儀器、檢(jian)測設備(bei)等)是(shi)否符合此次(ci)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)計劃的(de)(de)(de)要(yao)求。其次(ci),認真研究檢(jian)驗方法(fa),組(zu)織實驗室內部(bu)(bu)人(ren)員模擬(ni)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)計劃過(guo)程,自行(xing)制備(bei)樣(yang)(yang)品(pin),進行(xing)內部(bu)(bu)比對。再次(ci),對模擬(ni)過(guo)程中出(chu)現的(de)(de)(de)問題(ti)提前(qian)解決,為參加(jia)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)計劃做好充分(fen)準備(bei)。在(zai)收到能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)計劃樣(yang)(yang)品(pin)后(hou),參加(jia)者需(xu)仔(zi)細檢(jian)查樣(yang)(yang)品(pin)包裝(zhuang)狀態,如樣(yang)(yang)品(pin)出(chu)現破損等異常(chang)情(qing)況,應(ying)(ying)及時與能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)提供者聯系。樣(yang)(yang)品(pin)應(ying)(ying)按要(yao)求妥善保存。最(zui)后(hou),組(zu)織相關(guan)技術人(ren)員認真學習作(zuo)業指導(dao)書的(de)(de)(de)具體要(yao)求。按要(yao)求完成測試(shi)工作(zuo)。由有經驗的(de)(de)(de)人(ren)員審核檢(jian)驗報(bao)告(gao)。

  由(you)于能(neng)力驗(yan)證通常要求在較(jiao)短時間內(nei)完成少量樣品(pin)的(de)測試工(gong)作(zuo),因此,可為評價實驗(yan)室(shi)的(de)真實檢測能(neng)力提(ti)供依據。能(neng)力驗(yan)證計(ji)劃(hua)強制(zhi)規定(ding)了參(can)加(jia)計(ji)劃(hua)的(de)實驗(yan)室(shi)范圍,同時鼓(gu)勵計(ji)劃(hua)外的(de)實驗(yan)室(shi)踴躍參(can)加(jia),這是(shi)由(you)我國目前實驗(yan)室(shi)能(neng)力驗(yan)證發展(zhan)水平所決定(ding)的(de)。

  參加能力(li)驗證(zheng)對于實驗室的作用

  1、確(que)保實驗(yan)室維(wei)持(chi)較高(gao)的檢測、校準(zhun)或檢定工(gong)作(zuo)水平,有利于實驗(yan)室的自我評(ping)定;

  2、識別實驗室存(cun)在的(de)(de)(de)問題并制(zhi)(zhi)定相關的(de)(de)(de)補(bu)救措施,這些措施可能(neng)涉及諸(zhu)如人員行(xing)為、方(fang)法或儀器的(de)(de)(de)校準等問題,以此,對實驗室的(de)(de)(de)質量控(kong)制(zhi)(zhi)及管理起到補(bu)充、糾正和完(wan)善的(de)(de)(de)作用;

  3、加(jia)強了(le)客戶對實驗室可(ke)持續出具可(ke)靠的(de)檢測(ce)和(he)校準結果能力的(de)信(xin)任;

  4、增(zeng)強了實驗室的自信心(xin)。

  能力驗證(zheng)可能的(de)結果

  滿意(yi)結(jie)果(guo):達到(dao)滿意(yi)結(jie)果(guo)的實驗室(shi)(shi)和能力(li)(li)驗證的提(ti)供(gong)者,在規定時間內接受實驗室(shi)(shi)資質認定、實驗室(shi)(shi)認可(ke)評審時,可(ke)以免于該項(xiang)目(mu)的現場試驗;鼓勵各有關方面利用能力(li)(li)驗證的結(jie)果(guo),優(you)先推薦或者選擇達到(dao)滿意(yi)結(jie)果(guo)的實驗室(shi)(shi)承擔政府委托、授(shou)權或者指定的檢驗檢測任務(wu)。

  不(bu)(bu)滿意結(jie)果(guo):通過(guo)能力驗(yan)證活動,利用統(tong)計技術(shu)或專家公(gong)議(yi)等(deng)技術(shu)手段,判定(ding)參加者的能力為(wei)不(bu)(bu)滿意的結(jie)果(guo)。對出現(xian)不(bu)(bu)滿意結(jie)果(guo)的實驗(yan)室,要(yao)求其(qi)立即停止在相關(guan)項目的證書(shu)/報告中(zhong)使(shi)用相關(guan)的認可標識,并按(an)其(qi)體系文(wen)件規(gui)定(ding)的程序實施(shi)有效的糾正措施(shi)。

  可(ke)疑結(jie)果:通(tong)過能(neng)力(li)驗證活動,利(li)用統(tong)計技術(shu)或(huo)專(zhuan)家公議(yi)等技術(shu)手段,判定參加者的能(neng)力(li)可(ke)能(neng)出現問題的結(jie)果。




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