查明失控原(yuan)因并解(jie)決問題

一、 查看質控圖(tu)，根據失控規則明確(que)誤差的類(lei)型

二、 判斷誤差類(lei)型和失(shi)控原(yuan)因的(de)關系

三、 自動分析儀(yi)多項目檢測系統上(shang)常(chang)見(jian)因素(su)：單個項目還是(shi)多個項目出現失控

四、 與近期變化有關的原因

五、 確認解決問題，做好(hao)記(ji)錄

失控原因分析

(1)立即(ji)迅速(su)、仔細的(de)(de)回顧整個操作(zuo)過程。分析有無特殊(shu)情況，如電壓(ya)波動、儀(yi)器(qi)(qi)不(bu)穩、試劑(ji)瓶標簽脫落、試劑(ji)放置(zhi)位置(zhi)不(bu)符合要求(qiu)、質控品(pin)瓶蓋松動、復溶過程異常等。并應檢查使用的(de)(de)容器(qi)(qi)、量器(qi)(qi)是否正確(que)、儀(yi)器(qi)(qi)有無變動(如波長旋鈕移動了位置(zhi))、校準(zhun)品(pin)或試劑(ji)有無變更生產(chan)廠家、批(pi)號或接近失(shi)效期等，同時復查計算結果。

(2)立即重測定同一質控(kong)品。如是偶然誤差，則重測的(de)結果(guo)應在(zai)允許范(fan)圍內(在(zai)控(kong))。如果(guo)重測結果(guo)仍不(bu)在(zai)允許范(fan)圍，則可以進行下(xia)一步操(cao)作。

(3)新(xin)開(kai)一瓶質(zhi)控(kong)品，重測失控(kong)項目。如果(guo)新(xin)開(kai)的質(zhi)控(kong)血(xue)清(qing)結果(guo)正常，那么原來那瓶質(zhi)控(kong)血(xue)清(qing)可能過(guo)期或在室溫放(fang)置時間過(guo)長而變質(zhi)，或者被污(wu)染(ran)。如果(guo)結果(guo)仍不在允許范圍，則(ze)進行下一步。

(4)新開(kai)一(yi)批質控(kong)品，重(zhong)做失(shi)控(kong)項目。如果(guo)結(jie)果(guo)在(zai)控(kong)，說明(ming)前一(yi)批血清可能都有問(wen)題，檢查它們的有效(xiao)期和貯(zhu)存(cun)環境，以查明(ming)問(wen)題之所在(zai)。如果(guo)結(jie)果(guo)仍不在(zai)允許(xu)范圍，則進(jin)行下(xia)一(yi)步(bu)。

(5)進行(xing)(xing)儀(yi)器(qi)(qi)維護，重測失控項目。檢查儀(yi)器(qi)(qi)狀態，查明光(guang)源是否需要更(geng)換(huan)，比(bi)色(se)杯是否需要清(qing)(qing)洗或更(geng)換(huan)?對儀(yi)器(qi)(qi)進行(xing)(xing)清(qing)(qing)洗等維護。另外還要檢查試(shi)劑，此時可更(geng)換(huan)試(shi)劑以查明原因(yin)。如(ru)果結果仍不在允(yun)許范圍(wei)，則進行(xing)(xing)下(xia)一步。

(6)重新(xin)校(xiao)準，重測失(shi)控項(xiang)目。用新(xin)的校(xiao)準液(ye)校(xiao)準儀(yi)器，排(pai)除校(xiao)準液(ye)的原因。

(7)請專家幫助(zhu)。如(ru)果前六步都未能(neng)得到(dao)在控(kong)結果，那可能(neng)是(shi)儀(yi)器或試(shi)劑的原因，應(ying)和儀(yi)器或試(shi)劑廠(chang)家聯系請求他們的技術支援。